坤泰聯合雌孕激素治療圍絕經期綜合征的療效

段 玲，李紅薇，袁新榮，陳 薇

(中國人民解放軍第四二二醫院婦產科，廣東 湛江 524005)

坤泰聯合雌孕激素治療圍絕經期綜合征的療效

段 玲，李紅薇，袁新榮，陳 薇

(中國人民解放軍第四二二醫院婦產科，廣東 湛江 524005)

目的 觀察坤泰聯合雌孕激素治療圍絕經期綜合征的臨床效果與安全性。方法 將60例圍絕經期綜合征患者按隨機數字表法分為2組：對照組30例給予雌孕激素治療，觀察組30例給予坤泰聯合雌孕激素治療，2組均治療3個月。比較2組的臨床療效與不良反應發生情況，觀察2組治療前后血清雌二醇及促卵泡激素水平的變化。結果 觀察組總有效率明顯高于對照組(96.67%比70.00%，P<0.05)，不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。2組治療后血清雌二醇水平均較治療前顯著升高，促卵泡激素水平均較治療前顯著降低(P<0.05)；觀察組治療后血清雌二醇及促卵泡激素水平改善效果明顯優于對照組(P<0.05)。結論 坤泰聯合雌孕激素治療圍絕經期綜合征能有效改善圍絕經期癥狀及體征，提高臨床治療效果。

坤泰； 雌孕激素； 圍絕經期綜合征

圍絕經期綜合征屬于臨床常見病、多發病之一，發病的基本原因為雌激素水平低下導致內分泌失調，同時受心理、社會、文化背景等多因素共同影響，臨床主要表現為出汗、潮熱、性生活能力減退、煩躁、抑郁、焦慮等，對廣大女性患者的身心帶了極大危害[1-2]。臨床實踐證實，激素替代療可防治并減輕圍絕經期的臨床癥狀和體征，但替代療法由于長期使用激素存在加大子宮內膜癌以及乳腺癌發生的風險而仍未得到廣泛的認同。中醫治療圍絕經期綜合征源遠流長，并取得了一定的臨床治療效果，近年來逐步受到關注和重視。為此，筆者采用對比研究方法探討中成藥物坤泰聯合雌孕激素治療圍絕經期綜合征的臨床效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標準

1)納入標準:血清雌二醇<30 μg·L-1，血清促卵泡激素>20 U·L-1，3個月內無使用性激素藥物史；2)排除標準：乳腺及生殖系統良惡性腫瘤且需手術者，子宮切除者，雙側卵巢切除者，子宮內膜增生者，原因未明未愈的陰道不規則流血者，尚未能控制的糖尿病、甲亢等內分泌系統疾病者，治療依從性差者。

1.2 一般資料

選擇2014年1月至2015年1月中國人民解放軍第四二二醫院收治的圍絕經期綜合征患者60例，均符合圍絕經期綜合征診斷標準[3]。將60例患者按隨機數字表法分為2組：觀察組30例，年齡48～51歲、平均(49.71±2.15)歲，體質量指數(BMI)(24.56±1.48)kg·m-2，收縮壓(124.33±1.24)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)、舒張壓(80.33±1.24)mmHg，心率(80.33±2.23)次·min-1。對照組30例，年齡48～52歲、平均(49.05±2.12)歲，BMI(24.35±1.31)kg·m-2、收縮壓(124.73±1.26)mmHg、舒張壓(80.73±1.21)mmHg，心率(80.63±2.15)次·min-1。2組患者的年齡、BMI、血壓、心率等基本指標比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

對照組給予雌孕激素序貫系統治療，藥物為戊酸雌二醇/環丙孕酮片(拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，批號：421B2)，該藥屬于復合包裝，即前11片含戊酸雌二醇2 mg·片-1，后10片含戊酸雌二醇2 mg·片-1及醋酸環丙孕酮1 mg·片-1；服用方法為前11 d給予戊酸雌二醇2 mg，之后10 d給予戊酸雌二醇2 mg及醋酸環丙孕酮1 mg；之后停服藥物7 d再開始服用第2個周期。觀察組在對照組治療基礎上聯合坤泰膠囊(貴陽新天藥業股份有限公司，批號：140803)治療，用法為4粒·次-1，3次·d-1。2組均治療3個月。

1.4 觀察指標與評定方法

比較2組治療前后血清血雌二醇及促卵泡激素水平的變化及治療后的臨床效果、治療期間不良反應發生情況。1)血清血雌二醇及促卵泡激素水平檢測：于治療前及治療后3個月，清晨4時抽取靜脈血，采用電化學發光法測定血清血雌二醇及促卵泡激素的水平，試劑盒均購自中美合資九鼎醫學生物工程有限公司。2)臨床療效判定標準：采用KI量表[4]對患者治療前后的臨床癥狀進行評分，以癥狀程度乘以癥狀指數為得分依據，該量表共13個癥狀，且癥狀指數固定，潮熱出汗可記為4分，感覺異常、易激動、失眠、泌尿系癥狀以及性交痛記為2分，其余癥狀記為1分，無相關癥狀可記為0分，偶發的癥狀記為1分，癥狀持續記為2分，影響生活則記為3分，該量表滿分63分；顯效為治療后臨床緩解程度(治療前KI量表評分減去治療后評分再除以治療前評分×100%)>80%，有效為治療后臨床緩解程度>50%～80%，進步為治療后臨床緩解程度20%～50%，無效為治療后臨床緩解程度<20%。臨床療效總有效率=顯效率+有效率。3)不良反應包括治療期間發生的乳房脹痛、陰道出血或者滴血、惡心、嘔吐、腹脹、頭暈、頭痛等。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 血清雌二醇及促卵泡激素水平比較

2組治療前血清雌二醇及促卵泡激素水平比較差異均無統計學意義(P>0.05)；2組治療后血清雌二醇水平均較治療前顯著升高，促卵泡激素水平均較治療前顯著降低(P<0.05)，觀察組治療后血清雌二醇及促卵泡激素水平改善效果明顯優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血清雌二醇及促卵泡激素水平比較 ±s

*P<0.05與治療前比較；ΔP<0.05與對照組比較。

2.2 臨床療效比較

2組治療前KI量表評分及臨床主要癥狀潮熱出汗評分比較差異均無統計學意義(P>0.05)；2組治療后KI量表評分及潮熱出汗評分均較治療前顯著降低(P<0.05)，觀察組治療后KI量表評分及潮熱出汗評分較對照組降低更為顯著(P<0.05)。見表2。觀察組臨床總有效率明顯高于對照組(96.67%比70.00%，P<0.05)，見表3。

表2 2組治療前后KI量表評分及潮熱出汗評分比較，分

*P<0.05與治療前比較；ΔP<0.05與對照組比較。

表3 2組臨床療效比較 例

ΔP<0.05與對照組比較。

2.3 不良反應比較

2組治療期間不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表4。

表4 2組不良反應發生情況比較

3 討論

更年期特指女性向老年逐漸過渡、衰老的生理轉化時期，在更年期中由于女性卵巢功能逐漸衰退，雌激素分泌能力下降，常常出現植物神經系統功能紊亂，進而導致神經心理癥狀的發生，中醫稱之為“絕經前后諸證”，西醫則稱為“圍絕經期綜合征”[1]。由于圍絕經期綜合征嚴重危害婦女的身心健康，因此采取措施幫助女性克服身心方面的障礙并順利度過圍絕經期目前已成為全球醫學關注的焦點。該病的發病機制目前尚未完全清楚，多數學者認為屬于多因素參與形成，西醫研究認為卵巢功能的衰退是引起該病的基本原因[1]。該時期由于卵巢功能衰退，分泌雌、孕激素的能力下降，打破了下丘腦、垂體、卵巢間的功能平衡狀態，雌激素反饋抑制腦垂體作用的削弱，導致垂體促性腺激素的分泌增多，進而影響到下丘腦與腦垂體的調節機制，包括其他內分泌腺與垂體間的平衡關系開始失調，并干擾了大腦皮層與自主神經系統的功能，產生一系列的代謝紊亂綜合征。

中醫認為，腎虧乃圍絕經期綜合征的發病基礎，肝郁乃發病的重要原因，脾虛乃發病關鍵，心主神明的功能失調則加重本病的發生[5]。該類患者的病理變化為肝、脾、腎功能的失常，導致氣血失調而損傷沖任二脈。基于上述情況，有學者認為青年健脾、中年疏肝以及老年補腎為主要治療原則[2，6]。因該類患者多經歷了經孕產乳的生理過程，在生活中承受的心理壓力大，不良情緒導致肝失條達，疏泄無度，氣機不暢，血隨氣滯，沖任不調。基于以上生理及病理特點，對于圍絕經期女性的治療也應以健脾、補腎、治肝為本。坤泰膠囊為純中藥制劑，由熟地黃、黃連、白芍、阿膠、黃芩、茯苓六味中藥組成，熟地黃屬君藥，具有生精益髓、滋陰補腎、養血之功效，對肝腎陰虛、血虛治療效果明顯，證見潮熱、盜汗、月經不調及失眠等；白芍、黃連及阿膠為臣藥，黃連具有清熱燥濕、清心除煩、瀉火解毒之功效，與熟地黃配伍，可滋陰降火、交通心腎，對陰虛火旺、發熱汗出、心煩不眠效果顯著[7-8]；白芍、阿膠可補血養陰，補血而不滯，養陰而不膩，斂陰止汗，可收斂精氣、固攝元氣，兩者與熟地黃配伍具有增強熟地黃滋陰養血的功效，黃芩、茯苓則為佐藥，黃芩能清熱燥濕、瀉火解毒，可加強黃連清虛火的功效用，且能止血；茯苓可健脾益氣，為補腎精提供源泉，還可寧心安神，治療疲乏、煩熱、心神不安、失眠[9-11]。

筆者采用對比研究方法觀察坤泰聯合雌孕激素治療圍絕經期綜合征的臨床效果，結果顯示，治療后觀察組患者KI評分與潮熱出汗評分及血清雌二醇及促卵泡激素水平改善程度均明顯優于對照組(P<0.05)，臨床總有效率明顯高于對照組(96.67%比70.00%，P<0.05)，不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)，表明坤泰聯合雌孕激素治療圍絕經期綜合征臨床效果確切，能有效改善圍絕經期癥狀及體征。

[1] 王亞凡，封紀珍，王文立，等.圍絕經期綜合征的治療進展[J].實用婦科內分泌雜志，2010，32(2)：223-225.

[2] 竇娜，馬素慧，陳長香，等.城鄉女性圍絕經期癥狀影響因素調查研究[J].中國全科醫學，2011，32(10)：1130-1133.

[3] 樂杰.婦產科學[M].北京:人民衛生出版社，2004：350-351.

[4] 趙利華，徐夢.中西醫治療圍絕經期綜合征的研究進展及易患體質調養的研究思路[J].世界中醫藥，2013，39(39)：1372-1376.

[5] 顧文莉，張雪玉，張麗，等.克齡蒙治療婦女圍絕經期綜合征的臨床療效觀察[J].寧夏醫科大學學報，2014，36(4):424-426.

[6] 胡麗英.加減溫膽湯治療圍絕經期綜合征的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2014，15(5):80.

[7] 吳瓊.坤泰膠囊改善圍絕經期綜合征的療效分析[J].實用婦科內分泌雜志，2015，12(6)：47-49.

[8] 陳繼明，高紅艷，李沁.坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征患者30例臨床觀察[J].中醫雜志，2015，56(3)：231-234.

[9] 任紅娟，楊睿艷.坤泰膠囊對比雌孕激素序貫療法治療圍絕經期綜合征的臨床療效及對生存質量的影響[J].中國生化藥物雜志，2015，35(2)：116-118.

[10] 錢紅娟.坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征35例療效分析[J].中國現代藥物應用，2014，15(3):82-83.

[11] 楊紅英，田穎.坤泰膠囊對圍絕經期綜合癥卵巢功能的影響[J].陜西中醫，2013，36(10)：1295-1296.

(責任編輯：況榮華)

Effect of Kuntai Combined with Estrogen and Progesterone on Perimenopausal Syndrome

DUAN Ling,LI Hong-wei,YUAN Xin-rong,CHEN Wei

(DepartmentofObstetricsandGynecology,the422thHospitalofChinesePeople’sLibrationArmy,Zhanjiang524005,China)

Objective To investigate the efficacy and safety of Kuntai combined with estrogen and progesterone in the treatment of perimenopausal syndrome.Methods Sixty patients with perimenopausal syndrome were treated with estrogen and progesterone(control group,n=30) or in combination with Kuntai(observation group,n=30) for 3 months.Clinical effects and adverse reactions were compared between the two groups.In addition,serum levels of estradiol and follicle stimulating hormone(FSH) were measured before and after treatment.Results The total effective rate in observation group was higher than that in control group(96.67% vs 70.00%,P<0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).After treatment,estradiol levels increased and FSH levels decreased in both groups(P<0.05).Furthermore,the improvement in serum levels of estradiol and FSH in observation group was more obvious than that in control group(P<0.05).Conclusion The combined treatment with Kuntai,estrogen and progesterone can effectively improve the symptoms and physical signs and increase the clinical curative efficacies in patients with perimenopausal syndrome.

Kuntai; estrogen and progesterone; perimenopausal syndrome

2016-02-10

段玲(1982—)，學士，主治醫師，主要從事婦產醫學的臨床研究。

袁新榮，副主任醫師，E-mail:yuanxrzj@163.com。

R711.51

A

1009-8194(2016)12-0051-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2016.12.020