中藥復方治療單純性肥胖的Meta分析

周靜波，孫心怡，張　舒，葉麗芳

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·論著·

中藥復方治療單純性肥胖的Meta分析

周靜波，孫心怡，張舒，葉麗芳

[摘要]目的評價中藥復方治療單純性肥胖的療效和安全性。方法檢索中藥復方治療單純性肥胖的隨機對照研究文獻，提取數據, 評價方法學質量，用 Revman軟件進行Meta分析。結果納入11篇隨機對照試驗。Meta分析結果顯示中藥組與空白對照組或西藥組比較，總有效率差異有統計學意義。結論中藥復方可以有效治療單純性肥胖。

[關鍵詞]單純性肥胖；中藥；Meta分析

作者單位：210029江蘇南京，江蘇省中醫院內分泌科

引用格式：周靜波，孫心怡，張舒,等.中藥復方治療單純性肥胖的Meta分析[J].東南國防醫藥，2016,18(1):62-64.

肥胖目前在全世界范圍內呈現逐年增長的趨勢。近年來隨著我國經濟和社會的發展，生活水平不斷提高， 飲食結構發生了很大改變，不良生活方式、 膳食結構的不合理導致超重、 肥胖問題日益突出[1]。大量研究表明中藥復方治療單純性肥胖有顯著療效。為了系統評價中藥復方治療單純性肥胖的臨床療效，我們采用循證醫學方法，以體重、腰圍、體重指數(BMI)為觀察指標，通過Meta分析比較中藥復方和西藥治療單純性肥胖的效果，為中藥復方治療該病提供可靠的證據。

1資料與方法

1.1研究類型中藥治療單純性肥胖的隨機對照試驗，不論是否采用盲法。語種包括英文和中文。

1.2研究對象符合單純性肥胖的診斷標準。排除：繼發性肥胖，非隨機對照試驗，個案報道，綜述，動物試驗，重復發表的文獻，資料不全，兒童臨床試驗，中醫針灸、耳穴、電針療法的臨床試驗，短期禁食臨床試驗，合并嚴重的心、腦、肝、腎、內分泌疾病者。

1.3分組中藥與空白組對照，中藥與西藥對照，計算治療組和對照組治療后總有效率。

1.4干預措施飲食運動治療、基礎治療。

1.5文獻檢索檢索中文科技期刊全文數據庫中國知網(CNKI)、維普(VIP)、Pubmed，以“單純性肥胖”、“肥胖”、“中醫藥”、“治療”、“simple obesity”“obesity”、“Chinese herbal”、“therapy”為檢索詞。

1.6數據提取與質量評價由兩名研究者通過閱讀標題摘要和全文，獨立評價，交叉核對，如有分歧通過討論解決或者由第三方協助。納入研究文獻質量評價采用2002年Banares修正后Jadad評分量表，包括隨機序列的產生、隨機化隱藏、盲法、退出與失訪。≤3分為低質量研究，4～7分為質量較高研究。

1.7統計學處理應用Meta分析Revman 5.2軟件進行數據分析。二分類數據采用相對危險度(RR) 和可信區間95%CI合并統計量。運用軟件對各研究間進行異質性檢驗，若無統計異質性，采用固定效應模型進行分析，若存在異質性，采用隨機效應模型進行分析或描述性分析。

2結果

2.1檢索結果根據檢索策略，共檢索出中文文獻58篇，未檢索出外文文獻，通過閱讀全文，結合納入與排除標準，最終選定11篇文獻進行研究[1-11]。共計1073例，治療組542例，對照組531例。基本特征見表1。

表1　納入研究病例基本情況

2.2文獻質量評價依據Jadad量表對文獻進行質量評價，1篇文獻說明了隨機方法，參考文獻[5];2篇文獻報道了退出與失訪情況，參考文獻[10-11];11篇文獻均未采用隨機化隱藏及盲法。評分結果：3篇文獻為3分，參考文獻[5]、[10-11]；8篇文獻為2分，參考文獻[1-4]、[6-9]。

圖1　總有效率Meta分析森林圖

2.3療效分析總有效率見圖1。共納入11篇文獻，異質性檢測χ2=24.96，P<0.01，I2=60%，提示各研究間存在異質性，采用隨機效應模型進行Meta分析，合并效應量為1.15[1.06,1.24](P<0.01)，提示中藥聯合基礎治療組療效高于基礎治療組。

圖2　有效率倒漏斗圖

根據中藥聯合基礎治療對比基礎治療或基礎治療聯合其他方法等分析漏斗圖(圖2)圖形分析顯示，圖形基本對稱，故可判斷發表偏移的可能性較小，但漏斗圖只能通過視覺的觀察圖形判斷其是否對稱，不能對發表偏移進行量化檢測，本分析結果僅供參考。

2.4中藥使用頻次分析本研究通過Meta分析證實中藥復方治療單純性肥胖有效，通過分析11項研究中藥復方發現，使用頻次在3次以上的有13味中藥(表2)，其中最多的為茯苓、白術、蒼術、山楂、薏苡仁、陳皮、荷葉、澤瀉。茯苓可以滲濕、健脾，白術具有健脾益氣、燥濕利水的作用，蒼術可以燥濕健脾，山楂作用為活血消積，薏苡仁具有祛濕利水的作用，陳皮可以理氣健脾、燥濕化痰，荷葉具有活血祛濕的作用，澤瀉具有利水滲濕瀉熱的作用。

表2　納入文獻使用的中藥頻次

3討論

單純性肥胖常合并高血壓、 糖尿病、高脂血癥、膽囊疾病、不孕不育、癌癥等，現已成為危害人類健康的公共問題。多項研究認為肥胖是心血管疾病的重要危險因素[12-14]，與高血壓、糖尿病、高脂血癥等其他心血管危險因素密切相關。

中醫認為肥胖多由脾虛濕盛導致。朱丹溪《格致余論》曰：“肥白人多濕，肥白人多痰飲。”《石室秘錄·痰病》曰：“氣虛痰多之證，痰多本是濕也，而治痰之法，又不可徒去其濕，必須以補氣為先，而佐以消痰之品。”根據其臨床表現有寒痰、痰熱、脾虛、腎虛之別，臨床上治療多從益氣化痰為多見。明末清初傅青主之遺著《石室秘錄》(陳士鐸整理)始有“肥治法論”，認為“肥人乃痰，乃氣虛也。虛則氣不能運行，故痰生之。…蓋火能生土，而土自生也，氣足則痰自消，不治痰正所以治痰也。”

雖然我們盡可能全面地檢索文獻，并對發表偏倚進行分析，但由于陰性結果通常不被報到，因此本研究結果仍受到發表偏移的影響。本研究納入的研究質量普遍偏低，樣本量偏少，均未采取隨機化隱藏和盲法，納入的文獻各項指標不盡齊全，參考標準不盡相同，這樣的Meta分析發表偏倚漏斗圖本身存在差異。此外，各研究之間基本資料存在一定的異質性，但因研究樣本量較少并且缺乏可靠的依據，未能進一步做亞組分析。本研究納入的研究干預療程不一致，且缺乏長期療效的隨訪，具體隨訪及脫落病例大多未進行描述，療效也各有差異。因此，有待大樣本、多中心的臨床隨機雙盲對照試驗提供高質量資料進行Meta分析。

【參考文獻】

[1]尹清波.自制瘦身調脂膠囊在單純性肥胖癥的血脂方面的臨床研究[J].陜西中醫，2007，28(2)：173-175.

[2]李力.中醫綜合療法干預痰濕瘀阻型單純性肥胖60例[J].中醫研究，2014，27(9)：21-23.

[3]麥熙. 五苓散治療脾虛痰濕型單純性肥胖癥的臨床觀察[D]. 廣州中醫藥大學，2008.

[4]司銀梅. 溫腎健脾化痰方治療單純性肥胖的臨床及實驗研究[D]. 湖北中醫藥大學，2014.

[5]陳晶.調理三焦法治療代謝綜合征的臨床研究[D].廣州中醫藥大學,2006.

[6]陳錦黎,楊澤琴,劉斂. 化痰調沖方治療肥胖型閉經30例臨床觀察[J]. 湖南中醫雜志,2006, 21(6):10-11.

[7]朱沈,孔祥臣.化痰活瘀法治療糖尿病肥胖病37例[J].陜西中醫,2005,26(3): 201-202.

[8]楊玉蓮,孫新宇. 黃連溫膽湯加味治療肥胖型消渴30例[J]. 中醫研究,2007, 19(4): 48-49.

[9]陳曉輝,石鶴峰. 五苓散加味聯合鹽酸二甲雙胍片治療肥胖型2型糖尿病40例[J]. 中醫研究,2012, 24(4):26-27.

[10]曲巧敏. 輕身樂合劑治療單純性肥胖病136例[J]. 中醫研究, 2011, 24(1):47-48.

[11]馮居秦,吳景東. 大柴胡湯治療焦慮型單純性肥胖病65例[J]. 陜西中醫, 2014, 34(10):1370-1371.

[12]王海林,楊揚,蔡東聯.營養宣教對艦艇超重或肥胖官兵的影響[J]. 東南國防醫藥,2014,16(3):295-297.

[13]王宇,姜明霞,許琦,等.低碳水化合物飲食對非酒精性脂肪肝肥胖患者的影響[J]. 東南國防醫藥,2015,17(1):5-7.

[14]宋加佑,張華華. 軍隊離退休干部肥胖與心血管危險因素聚集的調查[J].東南國防醫藥,2007,9(5): 336-390.

(本文編輯：齊名；英文編輯：王建東)

META analysis of traditional Chinese medicine for treatment of simple obesity

ZHOUJing-bo，SUNXin-yi,ZHANGShu

,YELi-fang.DepartmentofEndocrinology,JiangsuProvincialHospitalofTCM,Nanjing,Jiangsu210029,China

[Abstract]ObjectiveEvaluate the efficacy and safety on the treatment of obesity using traditional Chinese medicine. MethodsRetrieved the randomized controlled trials of traditional Chinese medicine for treatment on simple obesity, extracted the data and evaluated the methodological quality, then used Revman software for Meta analysis. Results11 randomized controlled trials were included. Meta analysis showed that there was a significant difference in the total effective rate between the traditional Chinese medicine group and the blank control group or western medicine group. ConclusionSimple obesity can be treated effectively by traditional Chinese medicine.

[Key words]simple obesity; traditional Chinese medicine; Meta analysis

(收稿日期：2015-09-17； 修回日期：2015-12-22)

通訊作者：葉麗芳，E-mail：dengxincao0205@sina.com

[中圖分類號]R259

[文獻標志碼]A

doi：10.3969/j.issn.1672-271X.2016.01.019