體檢者及患者多腫瘤標志物蛋白芯片檢測結果分析

郭曉英，王曉靜，李劍華

(大慶油田總醫院檢驗科，黑龍江大慶 163000)

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·臨床研究·

體檢者及患者多腫瘤標志物蛋白芯片檢測結果分析

郭曉英，王曉靜，李劍華

(大慶油田總醫院檢驗科，黑龍江大慶 163000)

摘要:目的探討多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統在臨床患者及體檢人群中應用價值。方法對2013年7月至2015年7月在本院就診的門診及住院患者26 470例，同期進行健康體檢者38 387例，采用多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統對12種常見腫瘤標志物水平進行檢測，同時對443例標志物陽性患者采用全自動化學發光免疫分析儀進行復檢，對結果進行比對分析。結果在體檢人群中，多腫瘤標志物蛋白芯片檢測陽性例數為2 169例，陽性率為5.65%，在臨床患者中，陽性例數為6 903例，陽性率為26.08%，組間差異比較有統計學意義(P<0.05)。多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統檢測陽性項目采用化學發光法復檢，二者符合率為92.67%。結論多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統是臨床檢測腫瘤的有效手段。在應用于健康體檢人群及作為無癥狀人群的早期腫瘤篩查時，對檢測結果要綜合考慮，避免造成經濟負擔及思想負擔。

關鍵詞:健康體檢；蛋白芯片；腫瘤標志物

腫瘤的發病率逐年提高，且發病年齡有年輕化趨勢，早期診斷相對困難，嚴重危害人類健康，腫瘤的早期發現和診斷至關重要[1]。本研究采用湖州數康生物公司HD2001A型生物芯片，對26 470例臨床患者及38 387例健康體檢者的檢測數據進行分析，探討該檢測系統在腫瘤的臨床診斷及健康體檢中的應用價值。

1資料與方法

1.1一般資料選取2013年7月至2015年7月于本院進行健康體檢者38 387例，同期門診與住院患者26 470例。

1.2方法多腫瘤標志物定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學發光法)購自湖州數康生物科技有限公司產品，分析儀器為HD-2001A型生物芯片檢測儀。標本采集：在受試者空腹時采集外周血2 mL,3 000 r/min離心10 min分離血清。方法：多腫瘤標志物蛋白芯片檢測原理是基于化學發光酶聯免疫法，在固相基質上包被12項腫瘤標志物的單克隆抗體，捕捉血清中對應的腫瘤標志物抗原，利用各種腫瘤標志物的酶標記抗體來測定樣品中各種腫瘤標記物濃度，對腫瘤標志物進行定量檢測。具體操作：實驗前將標準品和質控品各用120 μL蒸餾水復溶，分別吸取100 μL待測標本、標準品復溶液、質控品復溶液，加于不同的芯片表面，37 ℃溫育振蕩30 min，然后棄去芯片表面的液體，芯片表面加滿洗滌液洗滌4次，每個芯片表面各加入100 μL反應液，37 ℃溫育振蕩30 min，洗滌4次，每個芯片表面加入20 μL檢測液A和B混合液，靜置1.5 min，將蛋白芯片集成塊放入HD2001A型生物芯片檢測儀進行結果閱讀、分析。測量指標與正常參考值范圍見表1。

1.3統計學處理計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05，以P<0.05為差異有統計學意義。采用SPSS13.0軟件進行統計學分析。

2結果

2.12組中檢測項目陽性率比較見表2。12項腫瘤標志物中陽性項目總數在體檢組為3 422項，陽性率為8.91%，在門診及住院患者組為12 589項，陽性率為47.59%，比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表1　　多腫瘤標志物的正常參考區間

表2　　體檢組及患者組檢測項目陽性率比較[n(%)]

續表2　　體檢組及患者組檢測項目陽性率比較[n(%)]

2.2不同組中以一項結果為陽性即為陽性的總陽性率比較見表3。體檢組38 387例檢測者中，總陽性率為5.65%，患者組26 470例患者中，總陽性率為26.08%，差異有統計學意義(P<0.05)。2組中腫瘤標志物聯合項目陽性率比較見表4。

2.3443例患者多腫瘤標志物檢測結果與化學發光法結果符合率見表5。在443例患者中，檢測陽性項目采用化學發光法復檢，總符合率為92.67%。

表3　　體檢組及患者總陽性率比較

表4　　腫瘤標志物聯合檢測陽性率(%)

表5　　443例患者芯片法與化學發光法腫瘤

3討論

外周血腫瘤標志物檢測是高危篩查、診斷、療效判斷及復發監測的一種有效方法[2],單一腫瘤標志物檢測的敏感性及特異性均有限，而且常用的外周血腫瘤標志物水平升高也可見于良性疾病，限制了其作為篩查、早期診斷手段的應用[3]。動態聯合檢測是一種更具優勢的使用方法。蛋白芯片法檢測原理是通過抗體和抗原特異性的結合催化化學反應來進行檢測，利用計算機判斷熒光的強弱結果，具有高通量和標本用量少的優勢。

本研究對38 387例健康體檢者及26 470例臨床患者12種腫瘤標志物聯合檢測結果進行分析，結果顯示，在健康體檢組中陽性率為5.65%，高于北京地區健康體檢者[1]，低于匡紅等[4]的報道；臨床患者中陽性率為26.08%，略高于已報道良性疾病檢測組檢出率[1]，兩組間差異有統計學意義(P<0.05)。體檢組中單項陽性以CA199最多，陽性例數718例，陽性率為1.87%，其次為T-PSA(陽性605例，陽性率為1.58%)，患者組中以CA125陽性例數為最多，陽性數為2 983例，陽性率為11.27%，其次為CA199(陽性2 272例，陽性率為8.58%)；聯合檢測中，體檢組以1項、2項陽性為主，分別為3.18%和2.02%，患者組中1項、2項陽性分別為14.16%和6.46%，超過6項陽性占0.13%。443例多腫瘤標志物陽性者中共559個項目陽性，采用化學發光法復檢，陽性數518例，總符合率為92.67%。

綜上所述，本研究采用的多腫瘤標志物聯合檢測技術具有可同時完成12項檢測，操作簡單，實用性較強的優點，可應用于臨床及健康體檢，但同時應密切關注并結合臨床表現，有必要明確體檢發現腫瘤標志物水平升高的臨床意義，為臨床檢查規范的制定提供依據。對于陽性檢測結果，應定期復查，動態觀察，特別是檢測值略高于參考值者，不要做出過度反應，以免造成不必要的經濟和思想負擔[5]。對于腫瘤標志物陰性者，也不代表不會發生腫瘤，出現臨床癥狀后，應通過其他醫學手段進行檢查[6]。

參考文獻

[1]劉小玲，馬玨欣.C-12蛋白芯片檢測系統的臨床應用價值[J].國際檢驗醫學雜志，2015,36(6)：798-800.

[2]Sun ZR,Ji YH,Zhou WQ,et al.Characteristics of HPV prevalence among women in Liaoning province,China[J].Int J Gynaecol Obstet,2010,109(2):105-109.

[3]劉炬，徐志堅，張凱，等.體檢人員常見腫瘤標志物異常的臨床意義[J].中國腫瘤，2013,22(12)：1029-1032.

[4]匡紅，孫晨，李靜，等.多腫瘤標志物蛋白芯片技術在人群健康體檢中的應用[J].國際檢驗醫學雜志，2013,34(9)：1074-1079.

[5]徐濤，侯天文.75例男性老年人連續3年健康體檢腫瘤標志物結果分析[J].中華保健醫學雜志，2014,16(1)：41-42.

[6]陸峰，鄭延松.腫瘤標志物的臨床意義[J].中國誤診學雜志，2010,10(19)：4552-4554.

(收稿日期：2015-07-10)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.01.060

文獻標識碼：A

文章編號：1673-4130(2016)01-0125-02