2013～2014年153例藥品不良反應分析

關衛文　張國立　劉偉光

【摘要】 目的 了解開平市第二人民醫院藥品不良反應（ADR）發生的特點和規律， 為促進臨床合理用藥提供參考。方法 采用回顧性分析方法， 對臨床各科室上報的153例ADR報告中患者性別、年齡、藥品種類、給藥途經、ADR的臨床表現等方面進行統計分析。結果 發生ADR的患者中， 女性多于男性， 年齡越大， ADR發生率越高；引起ADR的給藥途經以靜脈給藥為主；ADR主要累及皮膚及其附件， 抗菌藥物引起的ADR最多。結論 應加強用藥管理， 提高臨床用藥水平， 促進合理用藥， 從不同方面實施針對性管理， 以減少ADR的發生。

【關鍵詞】 藥品不良反應；合理用藥；抗菌藥物；靜脈滴注；分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.04.131

藥品不良反應（ ADR）指合格的藥品在正常的用法、用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應， 是影響患者發病率和死亡率的重要因素之一[1]， ADR監測、報告則是設置藥物警戒線和確保患者用藥安全的重要環節， 同時也是加強合理用藥管理、提高臨床醫師醫療水平的一個重要手段[2]。臨床中加強對ADR的研究， 做好應對策略， 對降低不良反應帶來的危害具有積極意義。現對開平市第二人民醫院153例ADR報告進行統計分析， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 資料來源于本院2013年1月～2014年12月臨床各科室上報的153例ADR報告。按患者的一般情況（性別、年齡、過敏史）、給藥途經、涉及藥品及臨床表現、累及器官和（或）系統分析。

1. 2 方法 采用回顧性分析方法， 對ADR發生的特點和與人體生理因素（性別和年齡、患病狀況）、藥物種類、聯合用藥、配伍、滴注速度以及藥品典型的ADR、給藥途經等進行統計分析。

2 結果

2. 1 不同年齡段發生ADR患者性別和給藥途徑分布 153例發生ADR的患者中， 女性發生109例， 男性發生44例， 女性多于男性；年齡6個月～84歲， 隨著年齡的增長， ADR發生逐漸增多。153例ADR中， 靜脈滴注引起141例（92.16%）， 肌內注射引起7例（4.58%）， 口服引起4例（2.61%）， 皮下注射引起1例（0.65%）。

2. 2 ADR涉及種類與比例 153例ADR中共涉及藥物9大類， 共21個品種。ADR發生率由高到低依次為抗菌藥物（61.44%）、中藥注射劑（17.65%）、營養類藥（主要是脂溶、水溶維生素注射液9.80%）、呼吸系統用藥（3.27%）、循環系統用藥（2.61%）、心血管系統用藥（1.31%）、消化系統用藥（1.31%）、風濕免疫疾病用藥（1.31%）、血液系統用藥（1.31%）等， 共21個品種。

2. 3 ADR累及器官和（或）系統臨床表現 153例ADR主要累及皮膚及其附件， 其次為呼吸系統和循環系統。見表1。

3 討論

在我國， 患者發生ADR的頻率越來越高， 而醫院也成為發生ADR的主要來源區域， 對ADR進行定期監測與分析， 可以有效防范藥物風險， 保障公眾用藥安全[3]。

本研究顯示， 抗菌藥物在ADR發生中居首位。抗菌藥物在臨床上廣泛使用， 并存在濫用等不合理應用現象。頭孢類和青霉素抗生素在生產過程中混入的雜質在體內發生抗原抗體反應而導致ADR發生， 因此， 使用此類藥物前， 應詳細詢問患者過敏史， 按要求進行皮試。中藥注射劑引起的ADR僅次于抗菌藥物， 占17.65%， 中藥注射劑成份復雜、制備工藝和質量標準不夠完善是其發生ADR的重要因素。在配伍溶媒中選擇缺乏資料造成ADR增多。因此， 有關部門應加強對中藥注射劑的研究分析， 提高工藝水平， 完善說明書， 指導臨床合理用藥， 減少ADR的發生。維生素針劑的輸液不良反應率較高， 占9.80%， 應引起重視。維生素針劑分為水溶性維生素針劑和脂溶性劑兩型， 各含有多種維生素。在ADR的報告中， 有3例是脂溶性維生素+水溶性維生素+注射鹽水的配伍， 根據溶劑極性理論， 水溶性物質與脂溶性物質不完全相溶， 容易有物理現象發生， 增加ADR發生風險。

在153例患者中， 年齡越大， ADR發生逐漸增多。老年人的特點是生理和心理等方面均處于衰退狀態， 許多老年人同時患有多種疾病， 需長期多種藥物治療， 藥物因素引起的藥源性損害也明顯增加。因此， 要根據老年人患者肝腎功能狀況， 減少用藥劑量和間隔時間。靜脈滴注是引發新的ADR最多的給藥方式， 這與國內報道相似[4]。常因給藥速度快、藥物純度不高、藥物配伍禁忌以及患者為過敏體質等引發ADR。因此， 在臨床治療中應根據病情選擇給藥方式， 減少靜脈滴注給藥， 降低藥源性疾病的發生。 ADR累及器官和（或）系統主要為皮膚及其附件， 占61.44%， 其次為免疫系統、循環系統等， 多數ADR的臨床表現癥狀較輕， 經停藥或對癥治療后即好轉或痊愈。

綜上所述， 應加強用藥管理， 提高臨床用藥水平， 促進合理用藥， 從不同方面實施針對性管理， 以減少ADR的發生。

參考文獻

[1] 任彥潤. 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的發展研究. 鄭州大學， 2014.

[2] 羅雪香.調查統計藥物不良反應現象及臨床合理用藥分析.醫藥前沿， 2013， 3（13）：353-354.

[3] 朱深銀， 趙語， 姚高瓊， 等.醫院開展藥品不良反應或藥品不良事件監測與處置的實踐探索.中國藥房， 2010， 21（34）：3172-3174.

[4] 朱安祥， 尤傳萍， 汪濤. 366例藥品不良反應報告分析.中國醫院用藥評價與分析， 2014， 14（4）：367-370.

[收稿日期：2015-08-17]