黛力新治療功能性消化不良療效評價

杭星　萬偉

【摘要】 目的 評價氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新）治療功能性消化不良（FD）的療效及安全性。方法 104例FD患者， 據入院順序， 采用隊列插入法將患者分為對照組與觀察組， 各52例。對照組給予多潘立酮聯合復方消化酶膠囊治療， 觀察組給予黛力新治療， 對比兩組治療效果。結果 觀察組顯效率、有效率、無效率分別為67.31%、30.77%、1.92%， 對照組為63.46%、34.62%、1.92%， 兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組6個月內復發或加重率為5.77%（3/52）， 低于對照組的30.77%（16/52）， 差異具有統計學意義（P<0.05）；兩組治療后漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分、癥狀積分均低于治療前， 治療后觀察組HAMA評分低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）；對照組未見嚴重不良反應， 觀察組出現2例輕度不良反應， 比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 黛力新治療FD療效較好， 但相較于常規藥物治療并無明顯優勢， 且可能帶來抗精神藥物相關不良反應， 其主要優勢在于可有效抑制復發、減輕焦慮癥狀表現。

【關鍵詞】 功能性消化不良；氟哌噻噸美利曲辛片；療效評價

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.04.104

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是臨床多發病、常見病， 據統計約15%～20%消化專科門診、3%～4%普通門診患者為FD[1]。FD患者生命質量受損， 久治不愈者發生消化性潰瘍、慢性胃炎等消化性疾病風險較高， 及早治愈FD非常必要[2]。黛力新是治療抑郁等精神疾病常用藥， 而FD患者常合并不同程度焦慮， 焦慮加重患者不適感受， 疾病影響生活， 反過來又加重了焦慮癥狀， 形成惡性循環。本院嘗試以黛力新治療焦慮癥狀較明顯FD患者， 取得一定成效， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年1～9月本院門診與消化內科收治的104例FD患者作為研究對象。納入標準：①臨床確診， 無誤漏診；②認知、精神正常；③達到輕度、中度抑郁水平， HAMA量表評分≥14分；④年齡18～60歲；⑤近1個月未服用抗精神類藥物；⑥無精神病史、安眠藥用藥史、藥物依賴史；⑦一般狀況尚可。其中男55例、女49例， 年齡31～48歲、平均年齡（40.4±4.4）歲， 病程0.8～2.4年、平均病程（1.2±0.7）年。HAMA評分14～23分、平均評分（19.4±1.2）分。癥狀典型84例， 其中餐后不適綜合征30例、上腹疼痛綜合征54例。文化水平：初中及以下29例， 高中及以上75例。工作情況：從事體力勞動11例、腦力勞動80例、待業13例。據入院順序， 采用隊列插入法將患者分為對照組與觀察組， 各52例。兩組患者年齡、性別、病情、文化水平等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組給予多潘立酮治療+復方消化酶膠囊治療。多潘立酮用法：三餐前30 min口服， 10 mg/次。復方消化酶膠囊用法：三餐飯后30 min口服， 1粒/次。常規醫囑， 注重飲食管理、規律作息、心理調節、勞逸結合、禁煙酒。觀察組：給予氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新， 丹麥靈北制藥廠， 10.5 mg×10片）， 早中晚飯后口服， 1片/次。兩組患者均聯用3個療程， 10 d為1個療程。

1. 3 觀察指標 觀察兩組治療前后HAMA評分、癥狀積分。隨訪6個月， 統計復發例或加重情況。以不良反應癥狀量表（TESS）評價不良反應類型、嚴重類型。

1. 4 療效判定標準[3] 診斷與療效評價參照功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見（2010）評價。

1. 5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗；等級計數資料采用秩和檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 臨床療效與長遠預后 觀察組顯效率、有效率、無效率分別為67.31%（35/52）、30.77%（16/52）、1.92%（1/52）， 對照組為63.46%（33/52）、34.62%（18/52）、1.92%（1/52）， 兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組6個月內復發或加重率為5.77%（3/52）， 低于對照組的30.77%（16/52）， 差異具有統計學意義（χ2=10.83， P=0.00<0.05）。

2. 2 HAMA評分及癥狀積分變化 觀察組與對照組治療后HAMA評分、癥狀積分分別為（10.3±2.3）分、（2.0±1.4）分與（14.5±3.1）分、（2.1±1.3）分， 低于治療前的（19.1±1.5）分、（7.4±1.9）分與（19.7±1.9）分、（7.2±1.5）分， 治療后觀察組HAMA評分低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 3 不良反應 對照組未見嚴重不良反應， 觀察組出現1例靜坐不能、頭昏2例， 均為輕度， 對癥處理后好轉。兩組不良反應情況比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

FD發病機制較復雜， 藥物仍是治療FD的主要方法。精神障礙是FD重要病因之一， 患者常表現有植物神經功能紊亂、內分泌與代謝紊亂， 部分患者可伴有嚴重的胃腸植物神經功能紊亂， 引發FD[4]。黛力新是一種抗抑郁藥物， 黛力新通過治療抑郁、廣泛性焦慮， 可有效減輕植物神經功能紊亂， 進而治療FD。

本研究中， 黛力新治療FD短期療效、治療后癥狀積分與對照組相近， 提示黛力新確實可作用FD治療藥物。應用FD具有明確的適應證、禁忌證， 需嚴格遵醫囑用藥， 患者可有抗精神藥物相關不良反應， 如靜坐不能、頭昏、口苦、流涎等， 需規范用藥， 做好隨訪， 這些不良反應本身可能加重患者心理負擔[5]。

綜上所述， 黛力新治療FD療效較好， 但相較于常規藥物治療并無明顯優勢， 其主要優勢在于可有效抑制復發、減輕焦慮癥狀表現， 黛力新適用于伴有輕、中度抑郁與焦慮表現患者。

參考文獻

[1] 吳柏瑤， 張法燦， 梁列新.功能性消化不良的流行病學.胃腸病學和肝病學雜志， 2013， 22（1）：85-90.

[2] 陳艷， 劉詩.功能性胃腸病的最新研究新進展.臨床消化病雜志， 2012， 24（6）：367-370.

[3] 陳治水. 功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見（2010）. 中國中西醫結合雜志， 2011， 31（11）：1545-1549.

[4] 徐亮.功能性消化不良與精神心理因素關系的研究進展.徐州醫學院學報， 2010， 30（6）：418-420.

[5] 郭先文， 黃丹， 左國文， 等.精神心理因素與老年功能性消化不良研究進展.臨床薈萃， 2014， 29（6）：717-719.

[收稿日期：2015-08-04]