常用快速檢驗技術在提高食品藥品快速檢驗中的應用

◎楊文錕（甕安縣市場監督管理局，貴州 甕安 550400）

常用快速檢驗技術在提高食品藥品快速檢驗中的應用

◎楊文錕
（甕安縣市場監督管理局，貴州 甕安 550400）

快速檢驗技術能明顯加強食品藥品在抽檢時的靶向性、針對性，進一步提高食品藥品監管工作，保證消費者可以健康使用，促進食品藥品在市場上可以穩定發展。本文論述2016年某市某區的食品藥品相關部門采取快速檢驗技術，同時對市場上出現的食品藥品的質量進行相關調查和對比。

食品藥品；快速檢驗；檢驗技術

現階段，食品藥品事業正在迅速發展，但是市場逐漸開始出現假劣食品藥品等情況，因此對食品藥品進行檢驗是項重要工作。只有對食品藥品進行有針對性的抽查、檢驗，才能有效提高食品藥品質量。其中在對食品藥品進行檢驗中，經常使用的一項檢驗技術為快速檢驗技術，其沒有具體的定義，概念相對比較籠統。快速檢驗檢驗主要是指在最少時間內獲取檢驗結果，若是利用理化過程對其進行檢測，大約在2 h內就可以得到結果，所以，是實驗室經常選擇的實驗手段；而如果是在現場進行檢測，一般在10 min內完成［1］。

1 檢測資料和方法

1.1一般資料

在2016年，某市的食品藥品監管部門對市場存在的食品藥品進行抽查檢測，采取抽檢技術進行具體檢測，食品藥品檢驗數據為：5 743件的化學藥劑、5 013件的中成藥、1 124件的抗生素、278件的醫院制劑；而2015年的食品藥品檢驗數據為：6 352件的化學藥劑、5 642件的中成藥、1 214件的抗生素、297件的醫學制劑。

1.2方法

1.2.1市場調研，明確進行快速檢驗的范圍

在進行檢測的過程中，應該嚴格遵守快速檢驗技術使用范圍，就某區內的醫療機構和藥店等的藥品進行具體分析，從中獲得更多有效數據，為快速檢驗工作提供數據依據。通過實踐調查得出，化學藥劑和中成藥、抗生素以及醫院制劑屬于快速檢驗范圍。

1.2.2系統培訓，正常了解快速檢驗技術

對某區內的相關檢驗人員開展快速檢驗技術系統培訓，加強檢驗人員的快速檢驗技術，其中培訓內容包括外觀識別、波譜分析、快速檢驗試紙和薄層色譜等技術。與此同時，還需要了解關于化學藥劑和中成藥、抗生素以及醫院制劑等藥物的快速檢驗方法［2］。

1.2.3制定方法，嚴格依據快速檢驗要求進行快速檢驗

可以創建快速檢驗小組，并通過討論制定出《食品藥品快速檢驗方法》，使檢測目標更加明確。而監管部門應該把食品藥品日常檢測、抽樣檢測、快速檢測的結果進行有效結合，同時把快速檢驗方法作為主要監管手段，使檢測結果更具真實、可靠。

1.3統計學分析

采取統計學軟件SPSS13.0對快速技術在提高食品藥品中的數據進行統計分析，數據資料通過百分數、例數進行具體表示，通過卡方檢驗得出，P＜0.05具有顯著差異，存在統計學意義。

2 結果

2.1某市某區對食品藥品進行抽檢結果對比

通過檢測得出，某市2016年中化學藥劑和中成藥、抗生素以及醫院制劑等出現不合格率要明顯小于2015年，兩年差異經過對比發現，P＜0.05，存在統計學意義。某市某區2015、2016兩年抽檢比較具體如下：2015年不合格的化學藥劑124、中成藥142、抗生素16、醫院制劑9；而2016年不合格的化學藥劑57、中成藥50、抗生素11、醫院制劑3.

2.2抽檢中出現不合格的因素

在2016年經抽檢得出，出現不合格因素主要包括：水分和浸出物、含量測定以及炮制等，2016年快速檢驗出來不合格因素分析如下：水分不合格163，占比例1.3％、浸出物325，占比例2.3％、含量測定396，占比例2.9％、炮制259，占比例1.8％。

3 討論

3.1對常用快速檢驗技術進行分析

3.1.1外觀鑒別

依據人類認知和視覺等器官，對食品藥品的外包裝和使用說明等進行分析，通過經驗判斷和對比分析等對技術進行篩選。首先，檢查食品藥品包裝外皮是否符合相關要求，對其進行判斷；其次，對食品藥品批號進行檢查，分析信息等是否真實；最后，仔細觀察食品藥品的外觀，再進行綜合分析。

3.1.2色譜檢測

利用混合物中不同物質分配差異進行判斷，若是呈現相對的運動，說明兩項可以進行多次分配，從而更好分離。這一技術主要有紙色譜和薄層色譜等，這項技術需要的設備相對比較簡單且便捷，所以在快速檢驗中使用較廣。

3.1.3理化鑒別

通過對化學成分的功能效應以及溶解度等進行分析。主要由化學反應和沉淀反應等，例如：折光率、密度以及黏稠度等，基于此，對其進行分析判斷。

3.2改善食品藥品的快速檢驗效率

為了提高食品藥品檢測的效率，需要從以下幾方面加以改進。一是應加大快速檢驗力度。為了使食品藥品充分發揮其自身作用，并通過快速檢驗技術有效加強食品藥品的質量靶向性，某市某區的監管部門應該積極開展日常抽檢工作，從而提高檢驗的準確性。二是將重點產品進行突出檢驗，加強食品藥品監管力度。在快速檢驗技術的應用過程中，尤其是對食品藥品中高風險的產品以及較低合格率的產品進行重點快速檢驗。三是建立長期的檢測機制，使快速檢驗技術得到具體的規范。

［1］王震紅，楊永剛，叢 佳.淺談快速檢驗技術在食品藥品檢驗中的應用［J］.中國藥事，2012，26（11）：1222-1223.

［2］李俊卿，尹利輝，張 銳，等.X射線熒光元素分析技術在膠囊、明膠及阿膠鉻快速檢查中的應用［J］.中國藥師，2013，16（2）：215-217.

The Application of Common Fast Detection Technology in the Rapid Test of Food and Drug

Yang Wenkun
（Weng’an County Market Supervision and Administration Bureau， Weng’an 550400， China）

Fast examination technology can obviously enhance the food and drug at the time of sampling target to， to， to further improve the food and drug supervision work to ensure consumers can use the health，promote food and drug in the market stable development. In this paper， 2016 city a district food and drug related departments take fast examination technology， at the same time， the investigation and comparison of appearing on the market of food and drug quality.

Food and drug； Rapid detection； Inspection technology

TS207.3

10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2016.12.011