地氯雷他定治療季節性變應性鼻炎療效及安全性觀察

閆桂玲

【摘要】 目的 探討地氯雷他定治療季節性變應性鼻炎療效及安全性。方法 156例季節性變異性鼻炎患者， 按照就診順序分為對照組和觀察組， 每組78例。觀察組患者給予地氯雷他定治療， 對照組患者給予氯雷他定治療。比較兩組臨床療效。結果 觀察組治療總有效率為97.44%， 對照組為87.18%， 觀察組治療總有效率顯著高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組患者的鼻塞評分較治療前均顯著性下降， 差異有統計學意義（P<0.05）， 觀察組治療后的鼻塞評分顯著低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組不良反應發生率為1.28%， 對照組為2.56%， 比較差異無統計學意義（χ2=1.014， P>0.05）。結論 地氯雷他定治療季節性變應性鼻炎的抗過敏及抗組胺效果比較理想， 值得臨床借鑒應用。

【關鍵詞】 地氯雷他定；季節性變應性鼻炎；療效觀察

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.05.095

季節性變應性鼻炎為臨床常見性鼻科疾病， 近年來， 該病的發病率在不斷升高， 成為全球重要的健康問題[1]。臨床上常采用地氯雷他定進行治療， 為了更好的對該藥在季節性變異性鼻炎中的治療效果及安全性進行分析評價， 作者對本院2013年1月～2014年6月收治的156例季節性變異性鼻炎患者的臨床資料進行回顧性分析， 現將結果報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本院2013年1月～2014年6月共收治156例季節性變異性鼻炎患者， 按照就診順序隨機分為對照組和觀察組， 各78例。觀察組男49例， 女29例；年齡13～62歲， 平均年齡（32.3±9.9）歲；對照組男47例， 女31例；年齡10～64歲， 平均年齡（33.5±10.2）歲。所有患者心電圖檢查正常， 未合并嚴重血管、肝腎功能異常等疾病。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 觀察組患者予以地氯雷他定（恩理思， 深圳信立泰藥液股份有效公司， 國藥準字H20020092）治療， 口服， 1次/d， 5 mg/次， 持續12 d。對照組患者予以氯雷他定（開瑞坦， 比利時Schering-Plough Labo N.V.， 注冊證號H20100394）治療， 口服， 10 mg/次， 1次/d， 持續12 d。

1. 3 療效判定標準 顯效：患者臨床癥狀完全消失， 臨床體征得到明顯改善；有效：患者臨床癥狀得到明顯改善， 臨床體征有所好轉；無效：患者臨床癥狀及體征沒有改善， 甚至加重?？傆行?（顯效+有效）/總例數×100%。以參考文獻[2]標準對患者治療前后的鼻塞改善程度進行評價。

1. 4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組治療總有效率比較 觀察組治療總有效率為97.44%， 對照組為87.18%， 觀察組治療總有效率顯著高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后鼻塞評分比較 治療前兩組患者鼻塞評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組患者的鼻塞評分均顯著性下降， 差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療后的鼻塞評分顯著低于對照組， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組不良反應比較 兩組患者治療前后均行心電圖檢查， 兩組患者治療后的PR與QTc間期未出現明顯改變， 在治療期間未出現明顯的精神狀態及行為改變。觀察組患者治療結束后1例患者出現口干， 不良反應發生率為1.28%；對照組患者治療結束后2例患者出現疲倦嗜睡感， 不良反應發生率為2.56%， 兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=1.014， P>0.05）。

3 討論

地氯雷他定是組胺拮抗劑， 是氯雷他定的活性代謝產物， 它無法通過血腦屏障， 不具備中樞鎮靜作用， 同人體中樞神經系統之外的大部分組織內的H1受體的親和力較強， 比氯雷他定的效果強25～50倍[3， 4]。

本研究中， 78例季節性變應性患者在以地氯雷他定治療12 d后， 流涕、鼻癢、鼻塞、打噴嚏等鼻部癥狀及眼癢、流淚、眼部紅腫等非鼻部癥狀均得到顯著緩解， 治療總有效率為97.44%。對照組患者除鼻塞之外的鼻部癥狀及非鼻部癥狀均得到顯著緩解， 治療總有效率為87.18%， 觀察組治療總有效率顯著高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 均提示以地氯雷他定治療季節性變應性鼻炎的抗過敏及抗組胺效果比較理想。同時， 78例患者服用地氯雷他定后患者的鼻塞癥狀均得到有效緩解， 原因可能為地氯雷他定能夠對過敏性炎癥初期與進展期的多個環節進行抑制， 從而緩解鼻腔黏膜的腫脹程度及炎性狀態， 緩解患者鼻部阻塞及充血癥狀。對于鼻塞嚴重患者， 需聯合減充血劑進行治療。

地氯雷他定片劑的適用范圍為≥12歲人群， 對于<12歲兒童的應用尚屬空白， 國外學者在一項關于地氯雷他定的安全性研究中指出， 該藥對于≥2歲的季節性變應性鼻炎患者的效果比較理想， 安全性較高[5]。國內尚無此類研究， 值得廣大醫務工作者的進一步研究。

參考文獻

[1] 李曉帆.地氯雷他定治療季節性變應性鼻炎臨床分析.吉林醫學， 2013， 34（23）：4725-4726.

[2] 盧江洪.地氯雷他定治療變應性季節性鼻炎的研究進展.中外健康文摘， 2011， 8（47）：217-218.

[3] 莊輝傳， 李想， 相芳. 地氯雷他定藥理作用及機制研究進展. 中南藥物， 2010， 8（1）：48-53.

[4] 鄧麗芳， 金紅， 李碧玉. 氯雷他定治療過敏性鼻炎的療效觀察. 中國現代醫生， 2012， 50（7）：151-152.

[5] 李銀元.地氯雷他定聯合糖酸莫米松治療變應性季節性鼻炎64例體會.中國臨床實用醫學， 2010， 4（2）：106-107.

[收稿日期：2015-09-25]