氟桂利嗪聯合血塞通治療老年偏頭痛68例療效及安全性評價

王賓艷，張美榮

（棗莊礦業集團棗莊醫院，山東 棗莊 277101）

氟桂利嗪聯合血塞通治療老年偏頭痛68例療效及安全性評價

王賓艷，張美榮

（棗莊礦業集團棗莊醫院，山東 棗莊 277101）

目的探討氟桂利嗪聯合血塞通治療老年偏頭痛的臨床療效及安全性。方法將136例老年偏頭痛患者按隨機數字表法分為研究組和對照組，對照組給予氟桂利嗪治療，研究組給予氟桂利嗪聯合血塞通治療，比較兩組臨床療效及不良反應。結果研究組和對照組患者治療前后的發作次數[(8．11±0．93)次／月比(25．58±2．55)次／月，(14．30±1．55)次／月比(25．28±2．71)次／月]和疼痛程度評分[VAS評分，(1．36±0．12)分比(4．53±0．61)分，(2．82±0．32)分比(4．62±0．48)分]，均較治療前明顯下降，而發作持續時間[(3．36±0．41)h比(11．41±1．36)h，(6．43±0．60)h比(11．29±1．41)h]則較治療前明顯縮短（P＜0．05）。研究組患者治療后的發作次數、疼痛程度評分及發作持續時間等均較對照組治療后明顯改善（P＜0．05）；治療總有效率為91．18%，明顯高于對照組的72．06%（P＜0．05）。研究組不良反應發生率與對照組比較無明顯差異（10．29%比8．82%，P＞0．05）。結論采用氟桂利嗪聯合血塞通治療老年偏頭痛療效優于單用氟桂利嗪，無明顯不良反應，值得推廣。

氟桂利嗪；血塞通；老年；偏頭痛；療效；安全性

65歲以上的男性偏頭痛患者發病率約為7%，而女性約為12%[1]。目前臨床缺乏該病的特異性療法，主流治療方法仍以緩解頭痛為主要目標[2－3]。本研究中采用隨機對照研究方法，對136例老年偏頭痛患者分別予氟桂利嗪和氟桂利嗪聯合血塞通治療，對比了臨床效果及不良反應發生情況，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標準：年齡60～80歲；治療前2個月內均未使用鈣通道阻滯劑及β－受體阻斷劑；均自愿參加本次研究，且獲得醫院醫學倫理委員會同意。

排除標準：經頭顱CT或磁共振等檢查有顱腦腫瘤、血管瘤、癲癇、顱內占位性病變；肝腎功能不全；有認知障礙、精神抑郁、藥物或乙醇依賴等禁忌證。

分組：選取2014年我院收治的老年偏頭痛患者136例，均符合國際頭痛學會(2004年)制訂的偏頭痛分類及診斷標準[4]。其中男58例，女78例；年齡60～80歲，平均（69．85±9．02）歲；病程0．5～12年，平均（5．85± 4．28）年；單側頭痛88例，雙側頭痛48例。按隨機數字表法將所有患者分為研究組和對照組，各68例。兩組患者一般資料比較，無統計學差異（P＞0．05），具有可比性，詳見表1。

1．2 方法

對照組患者給予鹽酸氟桂利嗪膠囊(山東信誼制藥有限公司，批號為130911，規格為每粒5 mg)口服治療，每次10 mg，1次／日；研究組患者在此基礎上給予血塞通膠囊(云南維和藥業股份有限公司，批號為130805，規格為每粒50 mg)口服治療，2粒／次，2次／日。兩組均以2周為1個療程，連續服用2個療程后觀察治療效果。治療過程中不得服用其他鎮痛藥、鎮靜藥及麥角胺制劑。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝68）

1．3 觀察指標與療效判定標準

治療期間記錄兩組患者的發作次數、每次發作持續時間[5]。疼痛程度評價：采用視覺模擬評分法(VAS)，評分為0～10分，一端（0分）為“無痛”，另一端（10分）為“最劇烈的疼痛”。無疼痛：VAS評分0～1分；輕度疼痛：VAS評分2～4分（發作次數＜15次／月，每次持續時間 ＜24 h）；中度疼痛：VAS評分 5～7分(發作次數15～30次／月，每次持續時間 24～72 h)；重度疼痛：VAS評分8～10分(發作次數＞30次／月，每次持續時間≥72 h)[6]。

治療后隨訪至少1個月，對比兩組患者的不良反應及臨床療效。痊愈：頭痛及伴隨癥狀均完全消失，停藥1個月無復發；顯效：頭痛及伴隨癥狀均基本消失，評分改善幅度超過50%；有效：頭痛及伴隨癥狀均有所改善，評分改善幅度21%～50%；無效：頭痛及伴隨癥狀均無改善跡象，或病情加重，評分改善幅度≤20%[7]。前三者合計為總有效。

1．4 統計學處理

采用SPSS 15．0軟件進行數據處理，計量資料和計數資料行 t檢驗和 χ2檢驗。檢驗水平α＝0．05。

2 結果

結果見表2至表4。治療期間，所有不良反應均發生在用藥初期，程度較輕，患者可以耐受，未進行處理，不影響用藥。

表2 兩組患者治療期間偏頭痛發作情況比較（s，n＝68）

表2 兩組患者治療期間偏頭痛發作情況比較（s，n＝68）

注：與本組治療前比較，aP＜0．05；與對照組治療后比較，bP＜0．05。

組別 時間對照組 治療前治療后t值研究組 治療前治療后t值發作次數（次／月）25．28±2．71 14．30±1．55a4．52 25．58±2．55 8．11±0．93ab6．02發作持續時間（h）11．29±1．41 6．43±0．60a5．61 11．41±1．36 3．36±0．41ab3．85 VAS評分（分）4．62±0．48 2．82±0．32a4．33 4．53±0．61 1．36±0．12ab4．85

3 討論

偏頭痛是臨床常見慢性神經血管性疾患，患病率為5% ～10%，其發病機制目前尚不清楚[8－9]。相關研究證實[10]，該病系由多種原因（如遺傳因素、環境因素）引起的血管舒縮功能障礙所致，主要是因人體神經血管功能障礙所致。中醫學認為偏頭痛證屬“厥頭痛”等范疇，主要是因寒、濕、痰、火、虛等一系列外邪的侵犯所致。發病時患者頭部常以搏動性疼痛為主要表現，引發患者不同程度的陣發性頭痛，可單側或雙側發病，常反復發作并逐漸加重[11]。偏頭痛的誘發因素較多，包括精神因素、疲勞、低血糖以及強烈光照等[12－13]。目前治療一般主張活血祛瘀和通絡止痛。

表3 兩組患者臨床治療效果比較[例（%），n＝68]

表4 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n＝68]

血塞通膠囊主要成分為三七，具有活血祛瘀、通脈活絡之效。現代藥理研究證實，三七中的主要成分三七總皂苷可有效改善患者的耐缺氧能力、增加腦血流量，促進腦部血液流動，防止血小板聚集，顯著改善血管功能失調，同時還具有鎮痛及鎮靜效果[14]。有研究表明，血塞通膠囊對偏頭痛患者的臨床癥狀具有顯著的改善效果[15]。

鹽酸氟桂利嗪系鈣通道阻滯劑，脂溶性較強，能夠輕松穿透血腦屏障，阻止 Ca2＋內流，有利于血管的擴張，糾正腦缺血缺氧，改善患者腦部缺血以及缺氧癥狀，防止顱外血管擴張及劇烈搏動，從而有效改善偏頭痛癥狀。孫翠月等[16]報道鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的療效優于尼莫地平片。

本研究結果顯示，研究組患者治療后的發作次數、疼痛程度評分以及發作持續時間等，均較對照組治療后明顯改善（P＜0．05），治療總有效率明顯高于對照組（P＜0．05）；兩組不良反應發生率比較無明顯差異（P＞0．05）。表明氟桂利嗪聯合血塞通治療老年偏頭痛療效優于單用氟桂利嗪，無明顯不良反應，臨床應用價值較高，值得推廣。

值得重視的是，在給予藥物治療的同時，應積極給予患者護理措施：飲食護理，避免食用容易誘發偏頭痛的食物或飲料，如咖啡、乙醇飲料，平時均衡營養，飲食宜清淡，多食山楂、冬瓜、海帶、芹菜、蘿卜；睡眠護理，在休息過程中，要學會自我調息和放松，不要枕過高的枕頭睡覺；病發時特殊護理，除了藥物治療，針對高熱性頭痛可用冷毛巾敷前額部，寒性頭痛、血管痙攣性頭痛可用鹽炒附子裝入紗布袋內，頻擦痛處或重灸太陽、風池、合谷穴等。筆者建議，中老年人可以選擇中醫物理理療，即運用中醫推拿等方式，緩解偏頭痛。

[1]吳友良，羅艷梅，高 軍．不同劑量氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的臨床效果研究[J]．中國藥業，2012，21(23)：73－74．

[2]馬 舒，劉詩翔．度羅西汀聯合氟桂利嗪治療偏頭痛伴焦慮的療效分析[J]．實用臨床醫藥雜志，2013，17(21)：134－135．

[3]張希玉．氟桂利嗪單用及聯用血塞通治療老年偏頭痛患者的療效比較[J]．中國老年學雜志，2013，33(8)：1 868－1 869．

[4]Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society．The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition[J]．Cephalalgia，2004，24(Suppl 1):9－16．

[5]蔣紅焱．氟桂利嗪單用及聯用血塞通治療偏頭痛的療效對比[J]．中國實用神經疾病雜志，2014，17(18)：107－108．

[6]王新立．尼美舒利聯合氟桂利嗪治療偏頭痛療效分析[J]．中國基層醫藥，2012，19(13)：1 982－1 983．

[7]魏建華．氟桂利嗪聯合血塞通治療偏頭痛的臨床療效[J]．中國實用神經疾病雜志，2015，18(1)：35－36．

[8]耿曉英．氟桂利嗪聯合血塞通治療偏頭痛的臨床療效觀察[J]．神經損傷與功能重建，2012，7(4)：307－308．

[9]王 ，郭建梅，王懷立，等．氟桂利嗪治療癲 共患偏頭痛的療效及安全性[J]．實用兒科臨床雜志，2012，27(22)：1 748－1 750．

[10]趙建彬．鹽酸氟桂利嗪膠囊與尼莫地平片防治偏頭痛的療效分析[J]．中國實用神經疾病雜志，2013，16（2）：68－69．

[11]朱崇惠，陳 坤，馬敏麟．血塞通聯合氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床療效觀察[J]．中國醫學創新，2013，10(31)：112－113．

[12]于海燕．氟桂利嗪與尼莫地平在治療偏頭痛中的作用[J]．中國老年保健醫學，2013，11(6)：70－71．

[13]宋麗娟 ．天麻素注射液聯合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛32例[J]．中國藥業，2013，22(20)：107．

[14]郭益邑，朱博馳，韓喜梅，等．氟桂利嗪預防偏頭痛的效果、不良反應及機制[J]．中國綜合臨床，2012，28(1)：111－112．

[15]貝 箏，李樂雯 ．氟桂利嗪與血塞通聯合治療老年偏頭痛患者的效果[J]．中國老年學雜志，2014，34(14)：3 881－3 882．

[16]孫翠月，勘國興，王艷麗．氟桂利嗪單用及聯用血塞通治療偏頭痛隨機對照研究[J]．中國實用神經疾病雜志，2014，17(8)：117－118．

Flunarizine combined with Xuesaitong for Treating Elderly M igraine in 68 Cases

Wang Binyan,Zhang Meirong
(Zaozhuang Mining Group Zaozhuang Hospital,Zaozhuang,Shandong,China 277101)

Objective To investigate the clinical efficacy of flunarizine combined with Xuesaitong in the treatment of elderly migraine． M ethods 136 cases of elderly migraine patients were divided into study group and control group according to random number table method．The controlgroup wasgiven alone flunarizinetreatment,while the study group received flunarizine combined with Xuesaitong．The clinical therapeutic effect and adverse reaction were compared between the two group．Results The number of episodes in the study group and the control group after treatment were[(8．11±0．93)times／month vs(25．58±2．55)times／month,(14．30±1．55) times／month ratio (25．28±2．71)times／month],and pain severity score [VAS score,(1．36±0．12)points vs(4．53±0．61)points, (2．82±0．32)points vs(4．62±0．48)points]were both significantly decreased than before treatment,while the duration of attack [(3．36±0．41)h vs(11．41±1．36)h,(6．43±0．60)h vs(11．29±1．41)h]were significantly shorterthan before treatment(P＜0．05)．The number of episodes,the onset of pain score and duration in the study group improved significantly than those in the control group after treatment(P＜0．05);the total effective rate was 91．18%,which was significantly higher than 72．06% of the control group (P＜0．05)．The incidence of adverse reactions in the study group showed no significant difference with the control group (10．29% vs 8．82%,P＞0．05)．Conclusion Flunarizine combined with Xuesaitong elderly migraine curative efficacy is better than that of treatment with flunarizine,without obvious adverse reaction,which is worthy of clinical promotion．

flunarizine;Xuesaitong;elderly;migraine;efficacy;safety

R969．4；R972＋．4

A

1006－4931(2016)05－0036－03

2015－08－13)