壯藥生骨湯治療早期激素性股骨頭缺血性壞死的臨床觀察▲

廖小波 廖 恒 曾 平 秦 剛 劉明偉 陳 勁

(1 廣西中醫藥大學第一附屬醫院骨三科，南寧市 530023，E-mail：shjllxb@126.com；

2 廣西中醫藥大學，南寧市 530001)

臨床創新

壯藥生骨湯治療早期激素性股骨頭缺血性壞死的臨床觀察▲

廖小波1廖 恒2曾 平1秦 剛1劉明偉1陳 勁1

(1 廣西中醫藥大學第一附屬醫院骨三科，南寧市 530023，E-mail：shjllxb@126.com；

2 廣西中醫藥大學，南寧市 530001)

目的 觀察壯藥生骨湯治療早期激素性股骨頭壞死(SANFH)的臨床效果。方法 將64例(74髖)SANFH患者隨機分為治療組34例40髖，對照組30例34髖。治療組給予自擬壯藥生骨湯治療，對照組予仙靈骨葆膠囊治療，療程均為3個月。結果 治療后，治療組優8髖，良19髖，可8髖，差5髖，總有效率87.5%；對照組優2髖，良14髖，可10髖，差8髖，總有效率76.47%，治療組療效好于對照組(P<0.05)。隨著治療時間延長，兩組綜合療效評分均明顯提高，且治療組綜合療效評分高于對照組(P<0.05)。結論 壯藥生骨湯治療早期SANFH效果好，可緩解患者疼痛、改善患髖活動范圍。

激素性股骨頭缺血性壞死；早期；壯藥生骨湯；壯醫

股骨頭缺血性壞死(avascular necrosis of the femoral head，ANFH)可由多種原因造成，是臨床常見髖部疾病，按病因分類可分為創傷性ANFH和非創傷性ANFH兩大類。腎上腺皮質類固醇激素(以下簡稱激素)在臨床上廣泛應用，激素性股骨頭缺血性壞死(steroid-induced avascular necrosis of the femoral head，SANFH)越來越多見。如能在早期及時采取有效治療措施，可以緩解患者癥狀，延遲或避免股骨頭塌陷，尤其是對中青年SANFH，應竭盡全力保留自身股骨頭[1]。2011年7月至2014年7月，我院關節骨病科運用壯藥生骨湯治療早期SANFH 34例40髖，并與仙靈骨葆膠囊治療30例34髖比較，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 早期SANFH患者64例，診斷標準參照中華醫學會骨科分會顯微修復學組、中國修復重建外科專業委員會骨缺損及骨壞死學組提出的《成人股骨頭壞死診療標準專家共識(2012年版)》[2]。納入標準：(1)有明確的長期或短期大劑量使用激素史；(2)成年患者；(3)符合SANFH診斷[2]；(4)國際骨循環研究會ARCO分期[2]為Ⅰ期、Ⅱ期患者；(5)簽署知情同意書。排除標準：(1)不符合上述納入標準者；(2)感染性髖關節炎、強直性脊柱炎、類風濕性關節炎及血液病所致的繼發性股骨頭缺血性壞死者；(3)合并腦血管、心血管、肝、腎及造血系統嚴重原發性疾病；(4)有精神異常者；(5)依從性差，中途放棄治療，不利于隨訪跟蹤者。符合上述標準患者64例，按隨機數字表法分為兩組，治療組34例40髖，男20例，女14例；ARCO分期：ⅠA期5髖，ⅠB期7髖，ⅠC期10髖，ⅡA期7髖，ⅡB期6髖，ⅡC期5髖；年齡(36.9±14.1)歲；病程(9.5±5.9)個月。對照組30例34髖，男17例，女13例；ARCO分期：ⅠA期5髖，ⅠB期5髖，ⅠC期4髖，ⅡA期7髖，ⅡB期8髖，ⅡC期5髖；年齡(36.15±11.12)歲；病程(8.23±6.40)個月。兩組患者性別、年齡、病位、病期、病程等資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：給予仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司生產，國藥準字Z20025337，規格：5 g/粒)3粒/次，2次/d，連服30 d為1個療程，3個療程后觀察療效。

1.2.2 治療組： 給予壯藥生骨湯加減治療：扶芳藤20 g，松蘭15 g，紅杜仲15 g，四方藤10 g，水田七10 g，大葉千斤拔10 g，丟了棒10 g，雞血藤20 g。以上各藥均由廣西中醫藥大學第一附屬醫院中藥房提供。用法：上方加水1 000 ml，煎煮30 min后取汁200 ml，2次/d，溫服。30 d為1療程，共治療3個療程。

1.3 療效評價標準 參考《成人股骨頭壞死診療標準專家共識(2012年版)》[3]中提出的股骨頭缺血性壞死療效評價標準進行綜合療效評價，包括髖關節功能臨床評分和影像學評分兩部分。髖關節功能臨床評分即Harris評分，占總分的60%；影像學評分占總分的40%：ARCO分期向前進展一期的為60分，向前進展兩期的為50分，向前進展三期的為40分；ARCO分期穩定不變的為70分；ARCO分期恢復一期的為80分，恢復二期的為90分，恢復三期的為100分。最后取Harris評分的60%和ARCO分期評分的40%之和為療效評價總分。分為4級：優：總分>90分；良：總分75～89分；可：總分60～74分；差：總分<60分。療效評價為優、良表示為優良，療效評價為優、良、可表示為有效，療效評價為差表示為無效。同時觀察兩組不良反應。

1.4 統計學分析 采用 SPSS19.0統計學軟件進行數據處理。計量資料以(x±s)表示，采用單因素方差分析，重復測量資料采用重復測量資料的方差分析；等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療3個療程后，治療組優良率為67.5%(27/40)，有效率為87.5%(35/40)，對照組優良率為47.05%(16/34)，有效率為76.47%(26/34)。治療組療效優于對照組(u=2.105，P=0.035)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較(髖)

2.2 兩組綜合療效評分比較 分別于兩組患者治療前及治療后1、2、3個月時進行患髖關節綜合療效評分。隨著治療時間延長，兩組綜合療效評分均明顯提高(F=15.601，P<0.001)；治療組綜合療效評分均高于對照組(F=16.796，P<0.001)。治療時間與分組存在交互效應(F=9.414，P=0.004)，見表2。

表2 兩組治療前后綜合療效評分比較(x±s，分)

3 討 論

ANFH是骨科臨床常見的髖部疾病之一，其發病機制及治療一直是國內外骨科學者研究的重點。ANFH晚期易發生股骨頭塌陷，嚴重影響患者的生活質量，故ANFH早期階段是治療的最佳時機，其目的是阻止股骨頭壞死進展，從而避免行髖關節置換術。其病因復雜，長期使用激素引起的ANFH已逐漸為人們所重視，ANFH與激素的用量密切相關[4]。在某些疾病如紅斑狼瘡、頑固皮膚病、腎病綜合征等必須使用大量激素治療，但也存在著激素不規范使用的現象，這導致近年來SANFH的發病率逐漸上升。

目前針對早期 SANFH的保髖治療方法有很多，主要包括股骨頭鉆孔減壓術、帶或不帶血管的骨移植術、截骨術等[5]，但是仍未達到理想的治療效果。股骨頭鉆孔減壓術是目前最常用的治療塌陷前期SANFH保頭治療方法，但單純的鉆孔減壓不能預防或糾正股骨頭塌陷，反而會加速病變區的塌陷，而髓芯減壓打壓植骨術雖然可以有效延緩早中期骨壞死的自然進程，促進骨壞死區重建，但植骨術受限于生物學及生物力學因素，且重建僅限于局部，并不能徹底解決股骨頭的修復問題，目前仍缺乏大樣本量、中長期療效觀察[6]。有資料顯示，治療SANFH患者，因其骨質疏松明顯，加上SANFH的應力集中作用，SANFH手術可引起股骨頭塌陷，故其遠期療效尚不理想[7]。

傳統中醫學無SANFH的病名，現代醫家根據該病的表現將其歸入“骨蝕”范疇。激素、酒精屬外邪，邪毒侵襲，內犯經絡，或外來暴力，損傷血絡，引起氣血痹阻，髓海淤滯，筋骨失養，髓死骨枯而發本病。病機關鍵是本虛標實，本為肝腎虧虛，實為氣滯血淤。壯藥生骨湯為壯族民間治療骨蝕驗方，是在中醫藥驗方治療骨蝕的基礎上，利用中醫理論體系篩選組成，具有地方民族特色。該方多采用本地特產藥材，其中松蘭、扶芳藤為君藥，具有補益肝腎，填精生髓之功。水田七、丟了棒為臣藥，可活血化淤，消腫止痛。紅杜仲、大葉千斤拔、雞血藤祛風除濕、補虛健骨為佐藥。四方藤則舒筋活絡、通利關節用為使藥。全方共奏補益肝腎、活血化淤、益髓生骨、舒筋活絡之效，固本之虛而祛在標之實邪。我們前期實驗研究顯示[8]，壯藥生骨湯可提高成骨細胞活性及抑制破骨細胞的活性，從而部分逆轉兔SANFH的病理變化，對于兔實驗性SANFH有積極的治療作用。中醫藥在SANFH的治療中彌補了西醫的不足。

本文治療組40髖，治療后優8髖，良19髖，可8髖，差5髖，總有效率87.5%；對照組34髖，優2髖，良14髖，可10髖，差8髖，總有效率76.47%，治療組療效好于對照組(P<0.05)，說明壯藥生骨湯治療SANFH的療效優于仙靈骨葆膠囊。另外，隨著治療時間延長，兩組綜合療效評分均明顯提高(P<0.05)；但治療組綜合療效評分均高于對照組(P<0.05)，說明壯藥生骨湯治療SANFH能獲得更高的綜合療效評分，對改善患者疼痛、活動受限等癥狀有積極作用。

綜上所述，壯藥生骨湯治療早期SANFH療效較好，對緩解患者患髖疼痛、改善患髖活動范圍和下肢功能等方面具有顯著優勢，是治療早期SANFH有效方法。

[1] Hungerford DS.Treatment of osteonecrosis of the femoral head:everything′s new[J].J Arthroplasty,2007,22(Suppl 4):91-94.

[2] 中華醫學會骨科分會顯微修復學組,中國修復重建外科專業委員會骨缺損及骨壞死學組.成人股骨頭壞死診療標準專家共識(2012年版)[J].中華關節外科雜志:電子版,2012,6(3):89-92.

[3] 趙德偉.應認真做好股骨頭缺血性壞死修復治療的術后功能評價[J].中華醫學雜志,2007,87(41):2 881-2 883.

[4] Hamilton TW,Goodman SM,Figgie M.SAS weekly rounds:avascular necrosis[J].HSS J,2009,5(2):99-113.

[5] Mcgrory BJ,York SC,Iorio R,et al.Current practices of AAHKS members in the treatment of adult osteonecrosis of the femoral head[J].J Bone Joint Surg Am,2007,89(6):1 194-1 204.

[6] 康鵬德,裴福興,沈 彬,等.鉆孔減壓自體松質骨打壓植骨結合同種異體腓骨棒植入治療早期股骨頭壞死的近期療效觀察[J].中華關節外科雜志:電子版,2012,6(2):17-21.

[7] 張譯文.活血補髓湯聯合髓芯減壓術治療激素性股骨頭壞死臨床研究[J].遼寧中醫雜志,2014,41(10):2 177-2 179.

[8] 廖小波,仇星霖,劉明偉,等.壯藥生骨湯治療激素性股骨頭壞死的實驗研究[J].四川中醫,2014,32(10):48-52.

廣西壯族自治區衛生廳中醫藥科技專項課題(GZKZ1104)；廣西科學研究與技術開發計劃(桂科攻1355005-6-3)

廖小波(1952～)，男，本科，主任醫師，研究方向：骨與關節損傷。

秦剛(1976～)，男，博士，副主任醫師，研究方向：骨關節病與小兒骨科，E-mail：16964148@qq.com。

R 681.8

A

0253-4304(2016)05-0705-02

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.05.31

2016-01-17

2016-04-01)