益心舒膠囊對冠心病經皮冠狀動脈介入術后患者發生心血管不良事件的影響▲

劉浙波 夏 豪 方 釗 陶 波 王建銘

(武漢大學人民醫院心內科，武漢市 430060，E-mail：lqcio@163.com)

臨床創新

益心舒膠囊對冠心病經皮冠狀動脈介入術后患者發生心血管不良事件的影響▲

劉浙波 夏 豪 方 釗 陶 波 王建銘

(武漢大學人民醫院心內科，武漢市 430060，E-mail：lqcio@163.com)

目的 探討益心舒膠囊對冠心病患者經皮冠狀動脈介入(PCI)術后心血管不良事件的影響。方法 回顧性分析成功行PCI術的冠心病患者405例的臨床資料，根據是否使用益心舒膠囊分為試驗組177例和對照組228例。比較兩組患者入院24 h內實驗室檢查結果、臨床資料、冠狀動脈病變情況、藥物使用情況及隨訪期間(3個月、6個月、12個月)主要不良心血管事件(MACE)發生情況。結果 兩組患者在臨床資料、實驗室指標、術中冠狀動脈病變情況及術后用藥情況比較，差異無統計學意義(P>0.05)。術后3個月時、6個月時試驗組胸痛再發生率及總MACE發生率均顯著低于對照組(P<0.05)，兩組再發心梗、再次血運重建及病死率比較，差異無統計學意義(P>0.05)；術后12個月時試驗組再發胸痛、再次血運重建及MACE發生率顯著低于對照組(P<0.05)，而兩組再發心梗、病死率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 冠心病PCI術后患者在常規治療的基礎上早期加用益心舒膠囊可降低術后MACE的發生率。

冠心病；益心舒膠囊；經皮冠狀動脈介入；術后；主要不良心血管事件

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化引起血管腔狹窄最終引起心肌缺血缺氧或壞死的心臟疾病，可表現為穩定型心絞痛、急性心肌梗死等[1]，已成為危害人類健康的重要因素。隨著醫療技術水平及生活水平的提高，人們對心血管疾病的重視程度也上升到新的平臺，有效治療心血管疾病的藥物也成為醫務工作者的研究熱點[2]。近年報道顯示中藥對冠心病經皮冠狀動脈介入(percutaneous coronary intervention，PCI)術后患者主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events，MACE)有良好預防作用[3-4]。益心舒膠囊作為臨床治療胸痛心痹的常用藥，是從五味子、丹參、麥冬等藥物中提取的復方制劑，具有活血通絡、祛淤止痛等作用。本文通過回顧性分析我院冠心病PCI術后患者應用益心舒膠囊的臨床療效，探討其臨床應用價值。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 選取2013年10月至2015年10月在我院成功行PCI術的冠心病患者479例，剔除中途退出、失訪或未堅持按醫囑服藥的患者74例，最終入選405例作為研究對象，其中男338例，女67例，年齡(60.75±10.46)歲。冠心病診斷參照美國心臟病學會和美國心臟病協會關于《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷及治療指南》的診斷標準[5]。排除標準：心功能不全者、肝腎功能不全者；其他心臟病者，如擴張型心肌病、瓣膜性心臟病等；嚴重感染、外傷、腫瘤、風濕免疫性疾病、血液疾病、電解質代謝紊亂、甲狀腺疾病、慢性阻塞性肺疾病、肺動脈栓塞者；嚴重藥物過敏史及入院時主要實驗室檢查不完善等者。根據是否使用益心舒膠囊分為試驗組177例和對照組228例。

1.2 研究方法 入院后24 h內統計患者基本臨床資料(年齡、性別、高血壓病史、糖尿病史、吸煙飲酒史、藥物使用等情況)、實驗室檢查結果(TC、TG、HDL、LDL、血尿酸及血糖)。所有患者術前均給予阿司匹林腸溶片300 mg、硫酸氯吡格雷300 mg口服；術后均給予阿司匹林腸溶片100 mg/次，1次/d，硫酸氯吡格雷75 mg/次，1次/d，長期服用。試驗組在此基礎上加用益心舒膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司，國藥準字Z52020038)，3粒/次，3次/d，4周為1個療程。患者定期于我院心血管門診復診或電話隨訪，12個月內如有心臟相關癥狀及時來院隨訪，并記錄MACE(再發胸痛、再發心梗、再次血運重建及死亡)發生情況，對可疑患者復查冠狀動脈造影以明確冠狀動脈支架情況。所有患者于PCI術后12月來院復查冠狀動脈造影。比較兩組患者臨床資料、實驗室檢查結果、術中冠狀動脈病變情況、術后用藥情況及MACE發生率。

1.3 冠狀動脈造影檢查 所有研究對象住院期間均行冠狀動脈造影檢查并成功行PCI術，采用Judkins法，左冠狀動脈投射6個體位，右冠狀動脈投射2個體位，部分患者可根據病變情況增加投射體位。造影結果由我院2～3名專業心血管內科醫生判定，以各投射體位中最大狹窄程度作為病變狹窄程度。根據冠狀動脈狹窄直徑≥50%累及左前降支(left anterior descending branch，LAD)、左回旋支(left circumflex branch，LCX)、右冠狀動脈(right coronary artery，RCA)或左主干(left main coronary artery，LM)分為單支、雙支(累及左主干為雙支病變)及三支病變。

1.4 統計學分析 采用SPSS 20.0軟件進行數據處理，計量資料以(x±s)表示，采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，采用χ2檢驗或Fisher精確檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床資料比較 兩組性別、年齡、高血壓病史、糖尿病病史、吸煙飲酒史、總TC、TG、HDL、LDL、血尿酸及血糖等資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組患者臨床資料比較

2.2 兩組患者術中冠狀動脈病變情況比較 兩組患者在冠狀動脈病變部位、病變數量及病變支數比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患者冠狀動脈病變情況比較

2.3 兩組患者術后用藥情況比較 兩組患者在β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(angiotensin-converting enzyme inhibitor，ACEI)、血管緊張素受體Ⅱ阻滯劑(angiotensin Ⅱ receptor blocker，ARB)、他汀類降脂藥等藥物使用方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組患者藥物使用情況(n，%)

2.4 兩組隨訪期間MACE發生情況比較 試驗組術后3個月、6個月時再發胸痛、MACE發生率顯著低于對照組(P<0.05)，而兩組再發心梗、再次血運重建及死亡發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)；術后12個月，試驗組再發胸痛、再次血運重建及MACE發生率顯著低于對照組(P<0.05)，而兩組再發心梗、死亡發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者隨訪期間MACE發生情況比較(n，%)

3 討 論

冠心病是一種嚴重危害人體健康與生活質量的多發病、常見病，是因動脈粥樣硬化至冠狀動脈管腔阻塞引起心肌缺血缺氧的心臟疾病，也稱缺血性心臟病[6]。經PIC治療的開展極大地改善了冠心病患者的臨床癥狀及預后，但術中球囊擴張或支架置入可能加重血管內皮損傷并促進粥樣斑塊破裂，誘發新的心血管不良事件[7]，PCI術后即便常規輔以標準的抗血小板治療(阿司匹林聯合氯吡格雷)，但MACE仍然是PCI術后防治的重點、難點。中醫藥的臨床優勢日益突出，臨床工作者對中西醫結合治療心血管疾病也有了新的認識。益心舒膠囊主要由人參、麥冬、丹參、黃芪、川芎、山楂、五味子等組成，具有活血通絡、祛淤止痛、養陰生津、復陽生脈之功能。現代藥理研究表明，人參具有抗疲勞、抗衰老、減輕心臟負荷、減少心肌耗氧量的功能[8]；川芎嗪可抑制血小板黏附、聚集，發揮抗血栓、改善血液流變學作用[9]；麥冬對缺血心肌有保護作用，能提高心肌缺氧耐量并促進心肌細胞的修復；黃芪能有效清除體內氧自由基，并通過擴張血管、利尿等作用減輕心臟前后負荷改善心功能[10]；五味子、山楂具備改善微循環、降脂、提高免疫力、保護肝腎功能等作用[11]。各個組分的合理搭配，使得益心舒膠囊能夠多方位的治療冠心病，并取得了理想的臨床效果。

本研究結果顯示，在冠狀動脈病變及術前常規藥物使用情況無明顯差異的情況下，試驗組患者于術后3個月時、6個月時、12個月時胸痛再發生率及總MACE發生率均顯著低于對照組(P<0.05)，提示益心舒膠囊可降低冠心病患者PCI術后心絞痛發作次數及時間，且能降低總MACE的發生率以改善預后。王楠等[12]發現益心舒膠囊可通過提高NO等途徑改善內皮功能并抑制粥樣斑塊的發展及平滑肌細胞的緊張度，這些作用均可能改善PCI術后患者臨床癥狀及預后。但兩組患者在再發心梗、再次血運重建、死亡的比較中，僅12個月時試驗組再次血運重建發生率顯著低于對照組(P<0.05)，提示益心舒膠囊可能改善冠心病PCI術患者后遠期預后，并可能一定程度的降低遠期支架內再狹窄或血運重建發生率。

綜上所述，益心舒膠囊能夠改善冠心病PCI術后患者預后，并降低MACE的發生率，且安全性較高、不良反應少，值得臨床推廣。但本研究也有一定的局限性，首先本研究是一個單中心回顧性研究，部分患者仍可能存在漏服的現象；其次，因患者經濟條件或倫理學因素限制，未能明確患者是否存在硫酸氫氯吡格雷抵抗等情況，后者能削弱波立維抗血小板聚集的作用影響結果判定。因此本研究結果對臨床的指導意義仍值得商榷，尚需更完善的隨訪模式、充足的隨訪時間及更全面、統一的患者入選標準、結局指標來研究證實。

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國家自然科學基金(81270184)

劉浙波(1991～)，男，在讀碩士研究生，研究方向：冠心病基礎和臨床、介入心臟病學。

通信簡介：夏豪(1966～)，男，博士，主任醫師，研究方向：冠心病基礎和臨床、介入心臟病學，E-mail：xiahao1966@163.com。

R 541.4

【文章編號】 0253-4304(2016)04-0546-03

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.04.28

2016-01-10

2016-03-07)