現(xiàn)代藥物分析中快速檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用分析

徐麗

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現(xiàn)代藥物分析中快速檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用分析

徐麗

【摘要】現(xiàn)代藥物分析中的快速檢測(cè)技術(shù)被廣泛應(yīng)用于藥物檢測(cè)中，且獲得較好的進(jìn)步與發(fā)展，該技術(shù)不僅可達(dá)到藥物檢測(cè)的迅速性、穩(wěn)定性，還可以動(dòng)態(tài)分析檢測(cè)范圍內(nèi)的藥物殘留物、體內(nèi)藥物代謝物與臨床診斷。本研究以快速檢測(cè)為基準(zhǔn)，分析其在現(xiàn)代藥物分析中的具體應(yīng)用，以期為日后分析臨床藥物提供可參考依據(jù)與方法。

【關(guān)鍵詞】現(xiàn)代藥物分析；快速檢測(cè)技術(shù)；藥物安全

現(xiàn)代藥物分析屬于藥物分析中的廣泛定義，除鑒別、檢查、測(cè)定含量的靜態(tài)控制藥物質(zhì)量外，還包括研制與應(yīng)用藥物的過程，亦包括藥物代謝、藥物療效及有關(guān)疾病發(fā)展的綜合評(píng)價(jià)與動(dòng)態(tài)分析，以尋找更新的多尺度、多參量及高通量的藥物分析方法[1]。近年來，快速檢測(cè)技術(shù)在現(xiàn)代藥物分析應(yīng)用中具多樣性，且符合藥物動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)分析的發(fā)展需求，其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)、光譜技術(shù)及DNA擴(kuò)展技術(shù)等方法，均憑借各自的優(yōu)勢(shì)成為藥物分析中快速檢測(cè)的主要技術(shù)。本文針對(duì)廣泛用于現(xiàn)代藥物分析中快速檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，具體如下。

1　化學(xué)發(fā)光技術(shù)

化學(xué)發(fā)光技術(shù)屬于常見快速檢測(cè)方法，其測(cè)量方法為檢測(cè)藥物中化學(xué)成分與相對(duì)含量，分析測(cè)量手法以痕量分析為主。化學(xué)發(fā)光原理是通過免疫反應(yīng)中的酶作用于發(fā)光底物，促使底物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，釋放能量，產(chǎn)生穩(wěn)定基態(tài)下的光子激發(fā)態(tài)中間體。該技術(shù)具簡(jiǎn)便、高效、快速及費(fèi)用低等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于藥物領(lǐng)域中。與國(guó)外同類技術(shù)比較，我國(guó)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的性能指標(biāo)良好，且發(fā)光快、強(qiáng)度高，又可減少發(fā)光底物成本，滿足各類臨床檢查要求。由于發(fā)光技術(shù)具靈敏、穩(wěn)定的非放射性免疫標(biāo)記作用，在應(yīng)用該技術(shù)時(shí)，只需微量標(biāo)本即可檢測(cè)，操作簡(jiǎn)便；其在腫瘤激素及藥物等微量生物活性物質(zhì)檢測(cè)中應(yīng)用較廣泛，同時(shí)可用于快速診斷細(xì)菌與病毒感染。目前，化學(xué)發(fā)光技術(shù)被廣泛應(yīng)用于金霉素、土霉素含量檢測(cè)中。

2　光譜檢測(cè)技術(shù)

光譜檢測(cè)技術(shù)中的紅外光譜技術(shù)應(yīng)用較普遍，其具有高效、迅速及無損傷等優(yōu)勢(shì)，在高光譜分離近紅外，即具有幾十微米分辨率，可迅速分辨與檢測(cè)假藥。其主要工作原理為紅外光高頻率持續(xù)變化照射樣品，分子在吸收不同頻率輻射后，可引起偶極矩凈變化發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)或振動(dòng)運(yùn)動(dòng)，分子振動(dòng)可從基態(tài)跳動(dòng)至激發(fā)態(tài)，促使對(duì)應(yīng)吸收光域降低透射光強(qiáng)度；再記錄紅外光透射百分比、波數(shù)或波長(zhǎng)曲線，即可獲得紅外光譜[2]。紅外光譜可用于分析氣、液、固態(tài)3種樣品，其亦可通過微量樣品迅速分析其特點(diǎn)，且對(duì)樣品無損害，可定性、定量分析，是用于分析化合物與分子結(jié)構(gòu)等藥品的首選檢測(cè)方法，其在農(nóng)業(yè)與醫(yī)藥等領(lǐng)域中應(yīng)用較廣。

3　色譜聯(lián)用技術(shù)

色譜聯(lián)用技術(shù)不屬于檢測(cè)方法，但鑒于該技術(shù)的獨(dú)特性，及其迅速發(fā)展與穩(wěn)定性，其被納入現(xiàn)代藥物分析中快速檢測(cè)技術(shù)中。色譜聯(lián)用技術(shù)的原理是通過藥物內(nèi)組成成分的吸附差異性或溶解差異性，以及不同的物質(zhì)親和性，以實(shí)現(xiàn)物理與化學(xué)分離作用。色譜聯(lián)用技術(shù)主要組成技術(shù)有薄層色譜法與液相色譜法，其詳細(xì)說明如下。

3.1 薄層色譜法

薄層色譜法是通過分離試樣溶液點(diǎn)在薄層板中的一段后，用溶劑點(diǎn)開試樣，從而分離試樣的組分，屬于一種微量物質(zhì)迅速分離與定性分析的重要實(shí)驗(yàn)技術(shù)[3]。薄層色譜法快速檢測(cè)系統(tǒng)具良好的耐用性、高度靈敏性，通常在1～2 min即可完成樣品檢測(cè)，操作快捷、簡(jiǎn)便。近年來，許多不法商販為追求更多利益，在保健品中非法加入雙胍類成分，但在藥品組成成分中未明確標(biāo)注，人們?nèi)糸L(zhǎng)期服用含雙胍類成分保健品，對(duì)健康具有嚴(yán)重的危害作用。通過應(yīng)用薄層色譜法可快速檢測(cè)出保健藥品中是否含有雙胍類成分；此外，薄層色譜法也可以結(jié)合拉曼光譜聯(lián)合使用，以檢測(cè)中草藥中是否含有類似物，以及檢測(cè)血液中是否含有嗎啡及其代謝物。

3.2 液相色譜

液相色譜法屬于應(yīng)用范圍極廣的一種分離、分析方法，其借助液體溶劑用作流動(dòng)的色譜技術(shù)，具高效、迅速及高度靈敏的特點(diǎn)，可做到快速分離測(cè)定藥物，通常運(yùn)用在原料藥生產(chǎn)或制劑過程中，以發(fā)揮質(zhì)量控制、分析純度、分析微量雜質(zhì)、代謝物或降解產(chǎn)物的作用。韓樂等人[4]，應(yīng)用高效液相色譜法對(duì)玄參中的6種化合物含量進(jìn)行了測(cè)定，從而針對(duì)玄參藥材內(nèi)在質(zhì)量做出評(píng)價(jià)與控制。

4　DNA擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)

DNA擴(kuò)增技術(shù)是一種有所進(jìn)展的PCR技術(shù)，其可將試管內(nèi)DNA樣品的片段擴(kuò)增至上百萬(wàn)倍，通過肉眼可直接觀察其應(yīng)用原理。以往需幾天、幾星期或幾個(gè)月才可完成的實(shí)驗(yàn)，通過DNA擴(kuò)增技術(shù)可在幾小時(shí)內(nèi)即可獲得實(shí)驗(yàn)結(jié)論。DNA擴(kuò)增技術(shù)的靈敏度、特異性及高效快捷的特點(diǎn)，促使該技術(shù)成為革命性創(chuàng)舉。PCR技術(shù)的主要步驟分為3部分：DNA模板變性、DNA模板與引物復(fù)性、引物延伸至獲得“半保留復(fù)制鏈”。該技術(shù)無需對(duì)病毒細(xì)胞與培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行分離，通過簡(jiǎn)單粗制品可用于擴(kuò)展模板，通常可直接用于血液、毛發(fā)、體液等DNA擴(kuò)增檢測(cè)。其具體應(yīng)用用途主要有以下兩方面、

4.1 診斷疾病

借助PCR技術(shù)可以加快檢測(cè)DNA片段內(nèi)的病毒，并分離病毒，以便于及早測(cè)定出腫瘤，可起到早期腫瘤轉(zhuǎn)移與判斷預(yù)后的診斷作用[5]。該技術(shù)既可以用作治療時(shí)的可參考依據(jù)，又可以在腫瘤研究中發(fā)揮其作用。

4.2 篩查基因

通過DNA擴(kuò)增技術(shù)在樣品片段中即可檢測(cè)出人體內(nèi)存在的缺陷基因，還可從該類基因中篩選出基因標(biāo)志物。通過找出變異基因，對(duì)其進(jìn)行診斷，可從本質(zhì)上治療遺傳疾病與腫瘤，有助于推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，可成為治療方法的可能，彌補(bǔ)人類不良基因的缺陷。

5　討論

藥物分析是藥物治療控制的主要手段之一，其中現(xiàn)代藥物分析的主要工作內(nèi)容有藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用過程中質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)療效以及有關(guān)疾病分析。因此，在現(xiàn)代藥物分析的檢測(cè)中需一種新型的精確、便捷、靈敏及自動(dòng)化的檢測(cè)分析方法與技術(shù)，以達(dá)到準(zhǔn)確獲取藥物及其代謝的動(dòng)態(tài)信息的目的。隨著化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及電子計(jì)算學(xué)等學(xué)科的交叉發(fā)展，現(xiàn)代藥物分析中控制藥物質(zhì)量的快速檢測(cè)技術(shù)也在不斷的推陳出新，越來越多的智能化、微型化以及便攜式的自動(dòng)分析儀器被推出。正確的運(yùn)用該類快速檢測(cè)技術(shù)，可促進(jìn)現(xiàn)代藥物分析的良好、穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)展出更多的多尺度、多參量及高通量的檢測(cè)技術(shù)，有利于現(xiàn)代藥物分析發(fā)展實(shí)現(xiàn)新突破。

參考文獻(xiàn)

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常見的醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)方法

常見的醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)方法主要有兩大類：一是觀察法，而是試驗(yàn)法。

觀察法主要包括描述性（如病例報(bào)告、橫斷面研究、生態(tài)學(xué)研究）和分析性（如病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究、病例隨訪研究）。

試驗(yàn)法主要包括臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)。

Application of Modern Pharmaceutical Analysis Rapid Detection Technology

XU Li, Food and Drug Inspection of Zhumadian City, Zhumadian 463000, China

[Abstract]Modern pharmaceutical analysis rapid detection technology is widely used in drug detection, and obtain better progress and development, the technology not only to achieve rapid drug testing, stability, pharmaceutical residues can also be analyzed within the dynamic range of detection , drug metabolites in vivo and clinical diagnosis.In this study, rapid test detected as a benchmark, analyze their specific application in modern drug analysis, with a view to later analysis provides clinical drug reference and methods.

[Key words]Modern drug analysis, Rapid detection technologies, Drug safety

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.06.110

【文章編號(hào)】1674-9308（2016）06-0145-02

【中圖分類號(hào)】R9

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

作者單位： 463000河南省駐馬店市食品藥品檢驗(yàn)所