臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制研究

趙強(qiáng)宋瀟

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臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制研究

趙強(qiáng)1宋瀟2

【摘要】目的 研究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法與效果。方法 選取2015 年1月～12月我院開(kāi)展免疫檢驗(yàn)的患者76例，按入院日期的單雙號(hào)進(jìn)行分組。38例為常規(guī)檢驗(yàn)，設(shè)對(duì)照組；38例接受免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，設(shè)觀察組，組間對(duì)比VIS。結(jié)果 觀察組VIS更低，結(jié)果質(zhì)量高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制有顯著作用。

【關(guān)鍵詞】免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；效果

免疫檢驗(yàn)是臨床診療重要內(nèi)容，包括化學(xué)發(fā)光免疫、抗原抗體反應(yīng)、放射免疫及酶免疫等，其結(jié)果準(zhǔn)確性對(duì)疾病診斷治療效果有直接影響，需采取質(zhì)量控制措施，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性［1］。分析質(zhì)量控制措施及效果，具體報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～12月我院開(kāi)展免疫檢驗(yàn)患者76例，按入院日期單雙號(hào)進(jìn)行分組。38例接受常規(guī)檢驗(yàn)，為對(duì)照組，其中甲胎蛋白檢測(cè)6例，11例胰島素抗體，5例血清C肽，4例人絨毛膜促性腺激素，6例甲狀腺功能，6例癌胚抗原；均齡（44.15±6.63）歲，34～68歲，男20例，女18例。38例接受免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，為觀察組，其中甲胎蛋白檢測(cè)5例，11例胰島素抗體，6例血清C肽，4例人絨毛膜促性腺激素，7例甲狀腺功能，5例癌胚抗原；均齡（44.24±6.55）歲，34～67歲，男21例，女17例。兩組患者的一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組選用全自動(dòng)免疫分析儀，EILSA法常規(guī)檢驗(yàn)。觀察組給予免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制。

（1）檢驗(yàn)前。采集標(biāo)本時(shí)，應(yīng)密切注意采血體位、時(shí)間、止血帶應(yīng)用時(shí)間等，并正確選用穩(wěn)定劑和抗凝劑。如個(gè)體應(yīng)用治療藥物或激素類(lèi)等，采集血清標(biāo)本時(shí)，應(yīng)特別注意體位及時(shí)間［2］。設(shè)備儀器性對(duì)結(jié)果精確度有直接影響，需定期核定稀釋棒、溫度計(jì)、吸量管、恒溫箱、分光光度計(jì)、水浴箱和酶標(biāo)儀等，并經(jīng)常校正檢查，保證性能良好，避免誤差。現(xiàn)階段，市場(chǎng)上有較多試劑品牌，且質(zhì)量不一，需加強(qiáng)性能鑒定，慎重選擇試劑。切忌頻繁更換試劑盒，若必須更換，應(yīng)提前展開(kāi)對(duì)比試驗(yàn)［3］。嚴(yán)格按試劑盒保存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，并注意有效期，禁止使用過(guò)期試劑。

（2）檢驗(yàn)中。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期打掃、消毒及殺菌，保證生物污染、溫度、通風(fēng)、濕度、電場(chǎng)及照明等均滿(mǎn)足要求。基質(zhì)與待測(cè)標(biāo)本應(yīng)保持一致；待測(cè)物濃度與聯(lián)創(chuàng)試驗(yàn)水平應(yīng)保持一致；室內(nèi)質(zhì)控樣本應(yīng)穩(wěn)定、均勻；嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)操作。

（3）檢驗(yàn)后。檢驗(yàn)后，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)信息錄入、報(bào)告填寫(xiě)、儀器審核及結(jié)構(gòu)反饋等，嚴(yán)格審查檢驗(yàn)結(jié)果，若有異議，需立即送檢核對(duì)［4］。在一定時(shí)間內(nèi)，檢驗(yàn)室對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果及標(biāo)本進(jìn)行保存，并做好記錄，備查。采用平均變異指數(shù)（VIS），評(píng)定免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量，組間比較。

1.3 效果標(biāo)準(zhǔn)

VIS值越高，表示質(zhì)量越差，反之則質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)本文所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，所得計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)照組VIS（40.59±5.14）分，觀察組VIS（29.33±4.51）分。兩組中觀察組VIS更低，質(zhì)量較高，t=0.871 4，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

免疫檢驗(yàn)時(shí)，從標(biāo)本采集運(yùn)送到保存檢測(cè)，各個(gè)環(huán)節(jié)均會(huì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量，開(kāi)展質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)從各環(huán)節(jié)入手，做好針對(duì)性全面控制。ELISA法檢測(cè)標(biāo)本可能含導(dǎo)致干擾酶免疫測(cè)定假陰性或假陽(yáng)性干擾物質(zhì)，分外源性因素和內(nèi)源性因素兩種［5］。外源性因素有：（1）標(biāo)本凝固不完全；（2）標(biāo)本溶血；（3）標(biāo)本受到細(xì)菌污染；（4）標(biāo)本儲(chǔ)存的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。其中預(yù)防標(biāo)本溶血為質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，血液采集時(shí)不良習(xí)慣和劣質(zhì)器具等，均可造成溶血［6］；血紅蛋白具有過(guò)氧化物類(lèi)似活性，在HRP標(biāo)記酶EILSA檢測(cè)中，若標(biāo)本血紅蛋白的濃度較高，則在培育時(shí)極易導(dǎo)致過(guò)度吸附固相，與HRP底物反應(yīng)顯色，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成干擾。內(nèi)源性因素有：（1）補(bǔ)體；（2）類(lèi)風(fēng)濕因子［7］；（3）交叉反應(yīng)物質(zhì)；（4）高濃度非特異性免疫球蛋白；（5）異嗜性抗體和其他抗體。一般來(lái)說(shuō)，血清標(biāo)本都含上述物質(zhì)，但程度不同，易引起假陽(yáng)性；檢驗(yàn)時(shí)需做好標(biāo)本稀釋?zhuān)A(yù)防類(lèi)風(fēng)濕因子干擾，降低非特異性類(lèi)風(fēng)濕因子滴度，減少干擾［8］。本次研究結(jié)果顯示，觀察VIS分低于對(duì)照組，說(shuō)明質(zhì)量控制對(duì)提高結(jié)果準(zhǔn)確性有明顯作用。

綜上所述，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制可有效提高結(jié)果準(zhǔn)確性，需予以重視。

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【中圖分類(lèi)號(hào)】R446.6

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9308（2016）16-0034-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.16.021

作者單位：1黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院檢驗(yàn)科，黑龍江 哈爾濱 150036；2黑龍江省皮膚病防治研究所檢驗(yàn)科，黑龍江 哈爾濱 150001

Study Quality Control on Clinical Immune Test

ZHAO Qiang1SONG Xiao21 Clinical Laboratory， Science Institute of Traditional Chinese Medicine， Harbin Heilongjiang 150036， China. 2 Clinical Laboratory， Heilongjiang Provincial Institute of Dermatology，Harbin Heilongjiang 150001， China

［Abstract］Objective Quality control method and its effect on clinical immune test are to be investigated. Methods From January 2015 to December 2015， there were 76 cases of immune test conducted in ours hospital and they were divided into groups according to hospitalization date numbers （odd number and even number）， 38 cases in control group were given conventional test， while， another 38 cases in study group were given immune test of quality control， and then compare VIS values between two groups. Results VIS value in study group was lower than control group， and test quality was better than control group， was difference had statistically significance （P＜0.05）. Conclusion Quality control on clinical immune test is quite effective.

［Key words］Immune test， Quality control， Effect