四川省疾控機構儀器設備維護保養現狀及對策

沈暉，王越，劉萬良，李加東

四川省疾病預防控制中心 后勤管理處，四川 成都 610041

四川省疾控機構儀器設備維護保養現狀及對策

沈暉，王越，劉萬良，李加東

四川省疾病預防控制中心 后勤管理處，四川 成都 610041

為保證實驗室提供公正、準確的檢測數據，針對目前疾病預防控制機構(下簡稱疾控機構)實驗室儀器設備維護保養工作中缺乏維修維護經費，對醫學工程專業人才隊伍建設不夠重視，基層疾控機構儀器設備維保問題突出等進行討論。提出了落實經費保障，提高工程技術人員的專業素質和能力，重視儀器設備售后管理和服務，并在省、市、縣三級疾控系統內部建立儀器硬件、軟件與數據平臺的開放共享機制等建議，以提高實驗室儀器設備維護保養水平，保證疾病預防控制工作質量。

疾控機構；儀器設備；維護保養

隨著我省公共衛生事業的發展和疾控項目的配套實施，實驗室儀器設備在疾控機構的占有量逐年增多。實驗室儀器設備作為實驗室關鍵的物質載體[1]，保證機構能夠開展疾病預防控制，調查、控制、處理突發公共衛生事件以及為公共衛生監督提供技術支撐和服務，直接關系疾控機構實驗室質量管理體系的運行水平。儀器設備的維護保養對于疾病預防控制機構實現實驗室儀器設備良好運行具有重要作用，是實驗室提供檢測質量保證的關鍵因素之一。

1 實驗室儀器設備范圍

根據國家《省、市、縣疾病預防控制機構實驗室建設指導意見》（以下簡稱《指導意見》）的要求，各級疾控機構都按照標準配備A類（完成常規工作所需儀器設備）、B類（按照基本功能必須裝備的基本儀器設備）、C類（根據地域特點和工作需求應裝備的基本儀器設備）儀器設備，每年接受國家衛生和計劃生育委員會和中國疾病預防控制中心績效考核。同時，《指導意見》也是四川省對各級疾控機構開展等級評審的依據之一。隨檢驗技術的發展，疾控檢測任務和國家標準的變化，現有部分實驗室儀器設備已不局限于《指導意見》中所列配備。

從專業領域看，疾控機構實驗室儀器設備主要集中在理化檢測、微生物和寄生蟲病學檢測及毒理檢測等領域，如氣相色譜、液相色譜、超高液相-四級桿-飛行時間串聯質譜儀、凝膠成像滲透-氣相色譜-四級桿質譜儀、DNA測序儀、實時熒光定量PCR儀等，此類設備多為原裝進口，科技含量高，集中體現了當今醫學科技發達的綜合水平，是生物工程學、生命科學、材料力學、計算機科技、光子分子學的科學技術結晶，是機械制造工藝的最高水平[2]。這些儀器設備關系到實驗室常規檢測工作和學術、科研發展，其使用情況的好壞，直接影響到實驗室的檢測能力、科研水平和客戶服務水平，并且作為實驗室固定資產投資的主體，也直接決定了投資綜合效益的高低[3]。

采用Popgene 32軟件計算遺傳參數，PIC_CALC 0.6軟件分析多態性含量，利用NTSYS-pc（2.10e）軟件，用SAHN（sequential agglomerative hierarical nested cluster analysis）功能，對遺傳一致度矩陣按照非加權配對算數平均法（unweighted pair group with arithmetic average，UPGMA）進行聚類分析。

2 實驗室儀器設備維護保養工作現狀

2.1 缺乏維修維護經費

由于體制的原因，疾控防治機構作為全額預算單位，很多大型設備的購置主要來自疾控項目配套資金，但均未配套維修維護經費。目前疾控機構也無相關依據和相應預算對儀器設備購置后提取運行維護費用的規定，也未建立維修專項基金。由于項目經費相對寬裕和維修維護經費的缺乏，部分設備存在以購代修的現象也造成了不同程度的浪費。

企業融資是企業通過市場機制配置資本資源的過程，是企業獲取經營投資的主要途徑。融資方式的劃分，從資本來源角度包括內部融資(主要依靠自有資產)和外部融資(主要通過外部途徑獲取)；從融資渠道包括銀行貸款、直接融資、小額公司貸款、民間借貸、典當融資等。考慮到小微企業的發展階段和自身資本實力，大都以外源性融資為擴大再生產主要資本來源。而小微企業自身經營規模小、可抵押資產少、品牌知名度低、企業軟實力弱等天然缺陷與融資市場獲取資本的要求和條件完全背離，這一現實決定了其融資能力和渠道的缺陷。因此，小微企業“融資困境”是指因能力和渠道欠缺導致融資難度遠遠高于其他企業的現象和問題。

枸杞被譽為“人間鮮果“，可藥食兩用，越來越受到人們喜愛。柴達木富硒枸杞與眾不同，也賦予了枸杞新的營養價值。硒是人體必需的微量元素，能提高人體免疫力，促進淋巴細胞的增殖及抗體和免疫球蛋白的合成。據悉，2015-2017年，青海省國土資源廳首次在柴達木盆地綠洲農業區發現了544.1平方公里的綠色富硒土壤資源，主要分布在都蘭縣諾木洪地區、格爾木市河西及河東農場、德令哈市柯魯柯地區，其中格爾木富硒土壤面積52.8平方公里（7.92萬畝）。

前言:由于偏癱患者運動神經元受損較為嚴重,存在感覺障礙等問題,在步行過程中容易出現足內翻、步幅減小、足下垂等步態異常情況,且在行走中極易出現關節扭傷等不良現象[1]。為了有效糾正患者的異常步態,提高預后,臨床上常給予患者踝足矯形器(AFO)進行干預治療,踝足矯形器主要適用于足內翻、足下垂等步行異常的患者治療中,研究表明,在踝足矯形器應用期間同時輔以針灸治療能夠有效提高療效,促進患者的下肢運動功能恢復[2]。本次研究中,我院對偏癱患者施以踝足矯形器及針灸干預,現將其總結如下。

2.2 維護保養管理滯后

疾控事業的規劃與發展策略忽略對儀器設備維護建立管理標準。按照《指導意見》，國家對各級疾控機構實驗室儀器設備的裝備數量有明確要求和考核，因此往往把主要精力放在新設備的調研、論證、考察和招標上。

制度不健全或雖有制度但執行不力[4]。尤其是精密貴重儀器設備，需要按照認證認可實驗室的相關要求制訂操作規程和管理規章制度，如：上機前的專業培訓，儀器設備管理人責任制，儀器設備使用記錄、維護記錄，儀器設備定期檢修保養計劃，儀器設備維修維護管理辦法等。雖然有的單位制訂了相關制度，但在實際工作中并未執行落實，以及各部門缺乏專業設備管理人員，忽視常規維護保養，以至造成儀器設備非正常損壞，儀器設備維護保養成為管理的盲區。

2.3 疾控機構內部、社會維保力量形成強烈的反差

從疾控機構本身講，現有維修人員的技術形成多來源于工作實踐，對電子儀器、計算機集成電路模塊、IT技術、基本的醫學知識了解較少，知識結構單一，缺少跟蹤先進醫學工程技術的能力。另外，由于疾控系統績效工資的實施，人員待遇偏低，很少有接受醫學工程正規教育的人員愿意進入該行業，醫學工程專業畢業生更愿意去向國外醫療設備公司在我國設立的銷售代理機構或者醫院。同時，作為業務型單位，往往對疾病控制一線部門給予傾斜，而對于設備管理部門存在一定程度上的忽略，維修人員沒有受到新技術培訓和繼續教育的支持。由于忽視了該類人員的培養，維修技術人員的價值得不到體現，造成維修力量青黃不接，特別是無力承擔大型貴重設備的診斷、維護工作。

2.4 安全管理規范化程度不夠

從能提供維保工作的設備公司講，因醫療儀器設備電子集成化的程度越來越高，結構越來越復雜，特別是精密、高端儀器驗收合格投入使用后，便進入賣方市場。一些廠家采取了既賣產品又賣服務的經營理念，把對產品的售后服務作為其利潤來源的一部分[5]。由于知識產權和技術保密的原因，疾控機構維修人員不可能掌握故障診斷資料及相關維修配件，難以分析、測試和替換故障部件，自行維保難度加大，從而不得不依賴于生產廠家或供應商。

疾控機構實驗室由于其特殊功能，承擔了多種傳染病、特殊高危病種的研究與防治工作，維修人員在多種儀器設備維修維護工作中面臨生物污染的危險。比如生物安全柜等設備的過濾器清理，埃博拉病毒、結核桿菌、HIV病毒等檢測設備的維修都存在極大隱患。在實際中， 缺乏高污染儀器設備的警示，忽略對維修人員定期安全教育和適用的防護用品及器材配備。

2.5 縣（區）級疾控機構維保工作開展困難

四川省、市級疾控機構設備購置經費尚能得到國家或省、市級財政專項經費支持，相對寬裕，而縣（區）級疾控機構設備購置很難得到上級或同級財政支持，維修維護經費更難保障。同時，根據四川省疾控中心調查，截至2014年8月底，四川省有70個縣（區）級疾控中心在不同程度上存在編外用人的情況，縣（區）級現有編制數量不足，專業維修人員編制配置缺乏。另外，由于各大儀器設備廠家的維修服務站一般設于省會城市，省、市級疾控機構維修相對便利，偏遠縣（區）級疾控機構需要等待廠家工程師上門服務較為困難，維修費用也相對較高。

3 對策

3.實驗教學考核管理。對學生在實驗教學中的學業成績，實行“7+3”百分制的考核方法加以評判。即全部實驗教學結束后，教師對每位學生完成的綜合性專業研究報告的評判成績占70%，對每位學生平日學習態度、實驗方法應用、實驗結果等綜合性評判成績占30%。

荸薺：購置于湖北省武漢市洪山區南湖大道菜市場。挑選大小均勻、無明顯機械傷、無病蟲害、成熟度一致的荸薺作為試驗材料。

為保障相應制度有力執行，規范實驗室儀器設備工作，一是建立儀器使用及管理測評體系[6]。將測評結果與績效掛鉤，尤其促使使用部門不僅重視設備平時的維護保養，還要求對設備的操作規范、熟練，減少因儀器設備突發故障需大型維修更換配件導致的重大經濟損失，解決使用人員不承擔維修和保管責任帶來的相關問題。二是從實驗室質量管理層面入手。四川省疾控中心依據中國合格評定國家認可委（CNAS）對檢測和校準實驗室能力認可的標準，每年定期組織實驗室質量管理內部審查工作，由內審員根據質量手冊、程序文件和作業指導書進行流程監控和數據追蹤，包括查閱儀器設備溯源數據，儀器設備標準操作程序（SOP），儀器設備使用記錄和維護記錄，儀器設備檔案等，發現問題即按照質量控制程序對不符合項及時整改，促使儀器使用及管理部門按照質量管理各環節和程序運行。

（1）完善采購合同服務內容。目前儀器設備按財政要求需要通過公開招標方式采購，因此在大型儀器設備采購參數論證時，除考慮產品本身和經濟因素外，還需注重生產廠家實力及售后服務情況，要將招標文件中售后服務以及后期合同簽訂的免費保修時間盡量延長，或與儀器同時購買延長維保服務，這時價格相對較低，節約資金。

3.2 健全儀器設備維護保養管理制度并有力執行

3.3 著力提高工程技術人員的專業能力素質

樹立設備管理部門在疾控建設中的重要地位，改善工作環境和條件，加強工程技術人員儲備和人才隊伍建設，開展新進人員帶教計劃并評價考核。重視知識更新，加強繼續教育，提供培訓、進修、參觀廠家的機會，通過醫學工程學會、醫學裝備學會等社會組織和學術團體搭建的平臺，了解同行業前沿動態，以期適應實驗室儀器設備的快速發展，為疾控業務工作提供有力的技術保障。

作為全額預算單位，每年將維保經費列入預算，參考上一年度維修維保費用，結合儀器設備運行情況、質保期限、下一年度是否開展維保計劃、維修人員配置等情況綜合考慮編制每年正常的維修經費預算，適當要有富余，以應付突發事件。以四川省疾控中心為例，在參考2012年～2015年實驗室儀器設備維修費用的基礎上，根據實際設備保有量及2012年～2013年中央財政和四川省財政配套2200萬用于食品安全風險監測購置的大型儀器設備質保已到期等情況綜合考慮，制定了從2016年起3年的設備維護經費預算。

3.4 重視合同管理

3.1 落實維護保養經費

健全實驗室儀器設備維護保養制度，明確保障經費來源和使用方式；完善實驗室儀器設備質量管理控制制度，改進儀器設備控制程序、量值溯源程序、生物安全管理程序等程序文件；編制包括維護保養設備種類、設備維護周期、維護保養項目、具體操作方法、注意事項等相關規程。

（2）簽訂大型設備維保協議。儀器設備廠家對設備的維修技術和維修資料進行壟斷，使得用戶難以靠本單位的維修力量做好技術支持，因此今后的趨勢要求要逐步、充分地利用社會及當前市場上的技術力量，引入社會化服務力量，與國內外生產廠家及公司簽訂維修保養合同，做好維修保障工作。同類型同品牌設備可嘗試建立省、市、縣三級疾控系統一體化維保聯動機制，增強與廠商售后服務談判的話語權，從而促使廠家改進服務。

3.5 加強維修人員安全管理

儀器設備維修維護工作中特別要注意安全防護，① 在實驗室質量管理體系中明確實驗室職業暴露管理制度、工作程序和處理程序，保護維修人員身體健康[7]；② 對HIV、結核桿菌、病原微生物等污染的高危設備要嚴格執行去污、高壓滅菌處理，以防止自身危害及二次污染。目前，國家對各省、直轄市要求建立P3實驗室，其對生化危害的防護要求更高，需要通過風險評估建立設備維修方案；③ 每年進行在崗安全與健康再培訓，配備和實驗室同等的安全防護用品并提供必要的免疫計劃、定期的健康檢查和醫療保障。

截至2016年，我國已建成城市焚燒廠249座，焚燒處理量為2.02×105t/d，年焚燒量為7.37×107t，較2006年增長550%［1］。飛灰作為垃圾焚燒副產物，由于大量富集如Pb、Cd、Cr、Zn等多種重金屬，國內現有的環境法規已將它歸類為危險廢物。一般地，焚燒飛灰產量約為垃圾焚燒量的3%～5%，GB 16889—2008生活垃圾填埋場污染控制標準中規定，達到浸出標準的飛灰可以豁免進入生活垃圾衛生填埋場分區填埋。

情況 4 設d(v)=6,則f3(v)≤?」=3,且ch(v)=6-4=2。由權轉移規則知6-點轉給3-點、3-面權值,當6-點作為三角形的外鄰點時也轉給三角形權值。

3.6 建立儀器設備開放運行

疾控機構和醫院有所不同，樣品量不穩定，這樣就導致儀器使用效率不高，因此可參照高校實驗室、國家重點實驗室儀器平臺全面對外開放的做法，搭建公共實驗平臺，推進大型儀器設備的開放共享機制。例如可加入地方儀器大型科學儀器共享網絡信息管理系統，或者在省、市、縣三級疾控系統內部建立儀器共享平臺，在以保證實驗室內業務工作和科研教學需求為前提下，提供實驗室的硬件、軟件與數據平臺的對外開放。儀器設備的開放實行合理收費有償使用，需繳納基本的試劑耗材和儀器損耗費用，收益用于儀器維護和保養[8]。該舉措不僅有利于疾控系統內部共享，更能為條件不成熟的社會單位提供了一定的研究條件，實現社會資源共享和聯合協作，同時也提高了實驗室設備的利用率和投資效益。

4 結語

維護保養工作是儀器設備正常運行的基礎，涉及部門配合與實驗室全員參與。通過健全制度，嚴格程序，規范行為，提升能力，整合資源，實現實驗室儀器設備的良好運行狀態，保證實驗室檢測數據的準確性、可靠性和及時性，為政府開展疾病預防控制工作提供決策依據。

[1] 彭偉利,王增才,張小印,等.高效實驗室儀器設備的全程化管理[J].實驗技術與管理,2009,(1):162-164.

[2] 楊國華,楊玲.注重綜合評估選擇大型醫用設備維保方案 [J].醫療衛生裝備,2007,(10):55-56.

[3] 周文平,梁惠.大型精密儀器設備效益發揮管理機制的探討[J].實驗技術與管理,2003,(20):146-150.

[4] 劉愛民,倪光峰,王伏玲.高校實驗儀器設備維護維修管理機制[J].實驗室研究與探索,2011,(9):376-378.

[5] 趙亞舒.醫院醫療設備維修社會化問題的深入思考[J].醫療設備信息,2006,(4):38-40.

[6] 廉淑芹,杜丹,魏雅芹,等.藥學實驗室大型儀器管理現狀的分析和優化[J].西北醫學教育,2014,(2):315-317.

[7] 崔敏,王功軍.淺析如何加強疾病預防控制機構實驗室管理[J].中國保健營養(上旬刊),2013,(10):6003-6004.

[8] 李祥,趙世杰,劉彬彬.國家重點實驗室大型儀器設備管理與維護探索[J].實驗技術與管理,2011,(28):185-188.

Study on the Status and Measures of Equipment Maintenance in Sichuan Center for Disease Control and Prevention

SHEN Hui, WANG Yue, LIU Wan-liang, LI Jia-dong
Department of Logistic Management, Sichuan Center for Disease Control and Prevention

In order to ensure the fairness and accuracy of laboratory test data, problems in Sichuan Center for Disease Control and Prevention were discussed, such as the lack of maintenance funds for prevention and maintenance of laboratory equipment, less attention to the construction of professional medical engineering talents, prominent problems in instrument and equipment maintenance in disease control authorities in grass-roots unit. Based on the discussion, various suggestions were put forward, including the implementation of fund guarantee, improvement of professional quality and ability of engineering technical personnel, attention to instruments and equipment after-sale management and service, the establishment of an open and sharing mechanism of instrument, hardware, software and data platform in disease control systems at provincial, municipal and county levels, in order to improve the laboratory instrument and equipment maintenance level and ensure the quality of disease prevention and control.

centers for disease control and prevention; instruments and equipment; maintenance

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.11.050

1674-1633(2016)11-0162-03

2015-12-04

2015-12-20

王越，經濟師。

通訊作者郵箱：bear68@163.com