醫療設備采購文件中關鍵要素的擬制

魏安海，張和華，吳旋，李姝穎，向華，梁秋，尹軍

第三軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所 醫學工程科，重慶 400042

醫療設備采購文件中關鍵要素的擬制

魏安海，張和華，吳旋，李姝穎，向華，梁秋，尹軍

第三軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所 醫學工程科，重慶 400042

為確保采購文件做到公平公正、科學合理、嚴謹規范，本文針對軍隊物資采購中采購需求一覽表內容“窄、泛、缺”現象以及評審標準不具體、不規范、彈性大等問題，結合醫院醫療設備采購的實踐經驗，提出若干注意事項，對醫療設備購置工作具有積極的促進作用。

醫療設備采購；招標文件；招標需求表；評標標準

0 引言

物資采購是保障非作戰部隊開展教育訓練、組織醫療救護、進行科學研究以及其他各項勤務活動的一項經常性、基礎性工作。但實際工作中，物資采購過程涉及技術領域廣，專業性強，種類繁多，易出現采購工作不規范等問題。如何確保物質采購工作程序規范、公平公正、科學擇優、安全保密,強化采購文件的制作對于規范采購行為，保證采購質量有重要意義[1-3]。

軍隊物資采購主要分為公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價和單一來源五種采購方式，不管采用何種采購方式，其中采購文件質量的好壞,直接影響采購工作的效果和成敗。以公開招標為例，招標文件一般包括招標公告、投標方須知、商務條款、投標文件構成、投標文件統一樣表、采購需求一覽表和評標標準等部分組成，其中采購需求一覽表和評標標準的擬定尤為關鍵[4-6]。

醫療設備作為軍隊物資采購的重要內容之一，相比于普通物資而言，具有種類繁多、技術參數復雜、更新換代快、使用和維護周期長等特點。本文針對軍隊物資采購中采購一覽表內容擬定“窄、泛、缺”現象以及評審標準不具體、不規范、彈性大等問題，結合醫院醫療設備采購的實踐經驗，提出若干注意事項，以確保采購文件做到公平公正、科學合理、嚴謹規范，使其更加符合國家、軍隊相關法規要求，從而提高采購質量，為單位提供堅實的后勤保障，也為其他單位提供參考。

1 采購需求一覽表的擬定

采購需求一覽表作為整個采購文件的核心部分，不僅是采購單位對采購需求的具體體現,也是供應商做出響應的主要依據。采購需求表的擬定應當遵循公平、公正、廣泛的原則，除符合條件的單一來源采購外，不得設置任何傾向性或排他性參數指標，更不能指定物資品牌、型號和專利技術等，否則就有違競爭的公平性和廣泛性。采購需求表主要包括招采購技術參數和主要配置兩部分，但實際擬定過程中容易出現“窄、泛、缺”現象。

（1）采購需求表擬定過“窄”。采購技術參數不分主次，全面細致，至使參數紛繁復雜，范圍窄且具有傾向性。主要原因是在擬定采購需求時主要參考某種品牌型號的產品確定，更甚者完全拷貝其技術參數，最終僅極個別供應商能滿足招標需求，從而導致流標。擬定需求表時，應當突出主要核心技術指標，強調重要技術指標，舍棄次要參數，放寬參數范圍，保證采購需求表的簡明扼要。

（2）采購需求表擬定過“泛”。采購方僅提及醫療設備所需功能，并未對采購參數做出合理的限制（或參數范圍過廣），采購需求表不能準確反映采購方需求，導致大量醫療儀器都能夠滿足招標需求，最終采購結果不能滿足采購方實際需求。擬定需求表時，應當結合本單位實際情況，搞好前期市場調研工作，細化招標參數，合理限制招標參數范圍。

（3）采購需求表擬定過“缺”。招標方主觀以為技術指標要求即為供貨清單而忽視主要配置。醫療設備性能指標復雜多變,配套靈活，不同配置的性能價格都有所差異，尤其對大型設備，配置不同，報價可能相差數倍。擬定需求表時，應充分調研產品和市場，并組織該領域專家論證審核，確保配置符合市場規律且滿足使用需要。

2 評分標準制定

評標總體原則是公平、公開、公正、科學合理、誠實信用、保證質量、降低成本、保障售后服務，比較其投標價，同時兼顧投標方資格資質、信譽、業績、售后服務、備件供應能力，對投標產品質量、配置、性能、功能與檔次、投標價、耗材運行成本等條件進行綜合評定，如何有效避免采購文件中評審標準不具體、不規范、彈性大的問題，已成為制定采購文件面臨的重要問題。軍隊物資采購評審方法分為：最低價法、基準價法、綜合評分法和性價比法。其中綜合評分法適用于技術標準復雜、技術性能變量多、售后服務要求高的裝備，醫療設備大多采用此法，綜合評分法采用百分制評分，主要由價格部分、技術部分和商務部分3個部分組成[7-8]。

（1）價格部分：評分法中，價格分值占總分值的權重為30～40%。其中價格分值采用低價優先法計算，既滿足采購文件要求且價格最低的報價為評審基準價，其價格分為滿分；其他投標（報價）供應商的價格分統一按照“價格得分=評審基準價/報價×價格分值”的公式計算。若為常規基礎類設備，可以適當提高價格分所占的比例。

（2）技術部分：綜合評分法中，技術部分占總分值的權重為40～50%。由于醫療設備技術復雜，制定評審方法時要充分考慮其技術需求，依據采購文件招標需求擬定的必須滿足核心技術參數要求，若出現1項負偏離，則視為廢標；滿足重要技術參數要求，若出現2項及以上負偏離，則視為廢標；投標貨物滿足普通技術參數要求，出現5項及以上負偏離，則視為廢標；可適當依據投標響應偏離度進行適當加減分值。此外，由于部分科研類儀器設備相對臨床醫療設備技術要求更復雜，技術指標要求更苛刻，在擬定科研類醫療設備評分標準時充分考慮其技術參數的要求，適當降低價格分值，增加技術分值，確保其技術參數滿足臨床科研需要。此外還應綜合考慮儀器的穩定性、易用性、成熟度等，包括故障率、完成一次檢測所需時間、每批次可進行多少樣本檢測、體系的兼容性、有無專利或其他特殊技術指標的限制等。

（3）商務部分：綜合評分法中，商務部分占總分值的權重為20～30%。一般包括質保期、付款方式、到貨期限、公司信譽、售后響應、后期運行成本等，其中質保期和售后響應尤其重要，由于部分醫療設備過保后維修費用高、周期長，要充分考慮保修響應時間、維修期是否提供備用機和替代方案、是否有售后服務，保修年限等因素。再者，部分需使用耗材（或者易損件）的醫療設備，擬定評分標準時，應與普通醫療設備有所區別，要充分考慮設備后期維護及耗材使用成本，建議根據常用的、容易損壞的備品備件及易損件配備的齊全程度及價格的合理性進行評分。例如，耗材價格得分為單次或單個樣本折算價格最低為“優”得滿分，其他價格得分=基準價/投標方最低價×價格分值。

評分標準參考細則如下：

（1）報價分（30分）。① 以投標方最終價格的最低價為基準價，得滿分；② 其他投標方價格得分=基準價/投標方最低價×30（保留2位小數點）。

（2）技術部分（40分）。① 滿足指標符合率（10分）：依據招標文件“招標需求一覽表”，投標貨物必須滿足核心技術指標要求，全部符合計5分，根據項目數，有指標正偏離的加0～5分，如有不符合則為0分；② 重要指標符合率（10分）：依據招標文件“招標需求一覽表”，投標貨物滿足重要技術指標要求，符合計5分，根據項目數和偏離幅度，負偏離減0～5分，正偏離加0～5分；③ 普通指標符合率（10分）：依據招標文件“招標需求一覽表”，投標貨物滿足普通技術參數要求，符合計5分，根據項目數和偏離幅度，負偏離減0～5分，正偏離加0～5分；④ 其他（10分）：根據儀器的穩定性、易用性、成熟度、耗材通用性等計分，包括故障率、完成1次檢測所需時間、每批次可進行多少樣本檢測、體系的兼容性、無專利或其他特殊技術指標的限制等，最高加10分。

注意事項：① 低于普通技術要求，若超過5條（不含）；② 低于重要技術指標要求，若超過2條（不含）；③ 低于必須滿足核心技術指標要求。達到上述3點任意1條的均作廢標處理。

（3）商務部分（30分）。① 質保期（10分）：未達到1年的，作為未響應本招標文件實質性要求處理。質保1年得3分，按保修期越長，得分越高計算，最多得10分；② 到貨期限（2分）：響應我院到貨期限要求的得2分，不能滿足本條不得分；③ 設備品牌美譽名度及市場占有率（1分）：根據廠商和設備科提供的數據計分，包括與同類產品已售情況比較、發表的文獻引用情況等；④ 根據常用的、容易損壞的備品備件及易損件配備的齊全程度及價格的合理性進行評分（例如：耗材價格得分為單次或單個樣本折算價格最低為“優”得滿分，其他價得分為=基準價/投標方最低價×價格分值）（5分）；⑤ 標書規范（2分）：投標文件目錄、內容與招標文件要求一致性，投標文件內容完整性，投標文件裝訂規范性。完全符合的得2分，有1條不符合扣0.5 分，扣完為止；⑥ 公司信譽（2分）：無違法違紀、投訴等行為的得2分，否則本條不得分；⑦ 售后響應（6分）：參考保修響應時間、維修期是否提供備用機和替代方案等、是否有售后服務，保修年限等因素計分，滿分6分。

3 總結

總之，擬定采購需求時，應充分調研市場，結合本單位實際情況，突出主要核心技術指標，強調重要技術指標，舍棄次要參數，合理限制招標參數范，重視產品主要配置，確保采購需求公平、公正、簡明扼要；制定評標標準時，應科學設置技術、商務等評審要素和分值權重，綜合考慮儀器設備各方面因素，確保評標標準做到公平、公正、科學，由于醫療設備具有品種多、技術復雜等特點，各單位應根據醫療設備實際情況具體擬定評標標準。為確保采購文件公平公正、科學合理、嚴謹規范，建議采購人員初審，并組織該領域專家論證審核，報財務和主管部門領導審批，實行采購文件多部門聯合審批制度。當然，各單位還應根據各類物資的特點和單位實際，在國家、軍隊的規定范圍內，制定更適宜的采購文件，以確保本單位的采購工作更加合理合法、順暢高效。

[1]羅崢.醫療設備采購流程的科學管理[J].醫療裝備,2010,(7):37-39.

[2]李怡勇,陸慶生,李雙.醫院醫療設備招標采購應注意的問題[J].中國醫學裝備,2010,(2):48-49.

[3]何錄華.如何編制招標文件[J].中國招標,2006,(Z2):94-95.

[4]林偉建.醫療設備采購招標文件的制作和技術參數的編制[J].醫療保健器具,2008,111(5):30-32.

[5]陳招才.招標文件編制質量的控制之我見[J].中國招標,2006,(32):42-46.

[6]袁晶.淺談如何提高招標文件的編制質量[J].科技信息,2014,(5):273,295.

[7]王雄生.努力追求最佳的性價比—醫療設備采購招標過程各種評標方法的分析和比較[J].科技資訊,2006,(17):228.

[8]張和華,吳旋,向華,等.綜合評標法在醫療設備招標采購中的應用[J].中國醫療設備,2014,29(5):89-91.

Compilation of Key Factors in Medical Device Bidding Documents

To ensure the fairness,imparity,science,ration,rigorousness and standardization of bidding documents,this paper focused on the narrow,unspecific and incomplete purchase requirement list in military material procurement and the problem of non-concrete,non-standard and wide bid evaluation criteria. In combination of the purchasing experience,several matters that needed attentions were put forward,which played a positive role in medical device procurement.

medical equipment procurement;bidding documents;bidding requirement list;biding evaluation criteria

WEI An-hai,ZHANG He-hua,WU Xuan,LI Shu-ying,XIANG Hua,LIANG Qiu,YIN Jun
Department of Medical Engineering,Institute of Surgery Research,Daping Hospital,the Third Military Medical University,Chongqing 400042

R197.32

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.09.048

1674-1633(2016)09-0156-03

2015-09-29

2015-10-12

尹軍，醫學工程科主任，高級工程師。

通訊作者郵箱：gaiety@126.com