探討藥品缺陷損害案件的若干法律問題*

楊 帆

哈爾濱醫科大學大慶校區，黑龍江 大慶 163319

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探討藥品缺陷損害案件的若干法律問題*

楊 帆

哈爾濱醫科大學大慶校區，黑龍江 大慶 163319

近年來，我國不斷發生各種藥品缺陷損害案件(如萬絡事件等)，這類案件的發生不僅給人們帶來的巨大的經濟損失，還威脅到了人們的人身安全。因此，我國應加強對這類案件的懲處力度，從法律上降低發生此類案件的概率。但是，在我國現行的法律中，在用于裁定藥品缺陷損害案件時常會出現一些問題。基于此，本文就藥品缺陷損害案件的若干法律問題進行探討，分析出其中的不足之處，并提出有效的解決措施以降低此類案件的發生，給我國人們的人身安全提供良好的保障。

藥品缺陷；損害案件；法律問題

藥品損害案件的發生具有很大的危害，其所造成的損失都是無法用其他方式進行彌補的，給很多家庭造成了不幸。因此，人們只能通過法律手段來維護其所受到的損害。現階段，我國法律在處理此類案件時依然會存在很多缺陷和不適用的地方，這種情況的發生將會給人們的維權帶來一定的阻礙和困難，使人們不能夠真正的維護自己的合法權益。所以，本文對此進行探討擁有重要的意義。

一、藥品缺陷的總體概述

根據我國相關條文中的內容中的規定，所謂缺陷也就是指人們使用的產品能夠威脅到他人生命安全和財產安全。而藥品又是人們在生病狀態下通過口服和注射的方式輸入到人體體內，這使藥品缺陷所能夠造成的傷害是巨大的[1]。在判斷藥品缺陷時，其所遵守判斷標準主要包括以下兩點：首先，安全標準。其主要是使保障所使用的藥品不能夠對患者身體和生命構成危害。人們對于藥品安全性的要求要遠遠高于對其他產品安全性的要求，這主要是源于藥品自身的特殊性，每一種藥物都不存在絕對的安全，其多多少少都會對人體產生些許損傷，只不過合格的藥品所產生的損傷都可以被忽視掉。其次，國家標準。國家標準是對藥品做出了一個較為統一的標準，其雖然保證藥品不能夠威脅到人們的生命安全，但是按照國家標準所生產出來的藥物還是會對身體造成一定程度上的損傷。基于上訴情況，在判斷藥品缺陷上，不能夠只參照一種標準，應該將兩種標準結合在一起進行判斷，增加判斷的準確性。

二、藥品缺陷損害案件中的法律問題

(一)對藥檢部門的管理和處罰力度不夠

根據對近些年發生藥品事故最后的處理結果進行分析，其在對于藥檢部門的處罰上懲處力度過輕，每當發生類似案件時，只是簡單對相關領導進行非民事處罰，這種處罰結果不利于改善相關藥檢部門目前現狀，充其量只是對相關工作人員進行了更換，缺乏實質上的改變[2]。而對于相關受害人來講，雖然藥檢部門的相關工作人員受到了應有的懲罰，但是受害人們卻沒有得到一定的經濟補償，沒有切實維護到受害人的權益。并且，我國相關法律中也規定了如果當國家政府機關的相關工作人員在其工作過程中，由于個人工作的疏忽而給人們帶來的損害，那么相關工作人員也應該承擔相應的民事責任。

(二)缺乏藥品缺陷鑒定組織和機構

藥品本人的結構是較為復雜，再由于所使用藥品的患者間存在一定的差異性，并受到多種其他因素的影響，受害人在對藥品缺陷所產生的損害進行例證時，很難證明其所受到的損害是由藥品缺陷直接造成。并且，在檢驗藥品損害產生的原因時，主要是從藥檢所獲得相關的檢驗信息和檢驗結果。此外，根據相關法律中的規定，受害人要負責舉證損害產生的原因是與藥品缺陷相關。但由于舉證藥品缺陷與損害間的相關性具有很大的難度，使受害人難以真正維護到個人的合法權益。

(三)我國法律中存在賠償漏洞

根據查閱我國相關法律的具體內容，我們能夠知道當發生藥品缺陷案件時，無論相關的醫療機構是否存在過錯，那么其必須按照我國相關的法律標準對受害進行全額賠償，此規定主要是為了保護患者的利益[3]。但是，也正是因為受害人能夠獲得全額賠償，導致其在發生事故時，第一時間是對相關醫療機構進行起訴賠償，很少有人會去追究真正藥品損害的負責人的責任，這在一定程度上給我國相關的醫療機構增加了沉重的負擔，不利于我國醫療科技的發展和進步。

三、降低藥品缺陷損害案件發生的措施

(一)加強我國人們的相關法律意識

我國一直以來都在強調依法治國，所以在人們在當中普及相關的法律知識是讓受害者通過合法途徑保護自身的合法權益。同時，也應該加大對國家相關部門的工作人員的處罰力度，使其能夠更好的為人們服務，保障人們的人身安全。所以，當由于藥檢部門相關工作人員的工作失誤而發生此類事故，相關部門應盡量幫受害者獲得經濟賠償，保障其合法權益。只有消費者具備法律意識，才能在受到藥品缺陷侵害時，主動拿起法律武器來維護自身的權益，以更加科學有效的方式，保護自己，獲取應有賠償。

(二)建立藥品缺陷鑒定組織和機構

藥監部門的主要工作職責是對藥品所存在的質量問題進行鑒定，而不是用于鑒定受害人所受到的損害是否與藥品缺陷有直接的關系，所以受害人對此方面的舉證存在很大的困難[4]。因此，我國應設計相關的機構和部門對兩者之間存在的關系進行鑒定，并出具具有法律效力的相關證明，使其能夠作為有效的舉證材料為法院所采納，從而降低受害人舉證的難度。通過這樣的方式，來提升藥品監督部門的工作效率，真正做到以人為本，為消費者帶來人性化服務。

(三)建立健全的相關保障制度

應建立相關的保障制度以彌補受害人所遭受的重大經濟損失[5]。在日本便有這種保障制度，其具體規定的是需要藥品的生產商每年按照一定的比例向相關的繳納救濟金，用于受害人在受到損害時能夠緩解受害人的經濟壓力。我國也可以學習這種，使受害人能夠提前向相關保障機構或部門申請一定的經濟救濟，避免受害人在訴訟的過程中不因訴訟時間的過長而耽誤了受害人的治療，保障受害人的人身安全。

四、總結

總之，降低藥品缺陷給人帶來的重大損害和損失是當下我國相關部門需要重點解決的問題。我國很多現行法律都有一定的缺陷和不適用的地方，本文對其進行了分析，闡述三種法律問題。同時，筆者也針對這些問題提出了相應的解決措施和改進意見，希望能夠切實保護我國人們的利益。

[1]高琴，田侃.探討藥品缺陷損害案件的若干法律問題[J].中國衛生事業管理，2013，06(12)：921-923.

[2]高琴.我國司法實務中藥品缺陷損害案件處理存在的問題與對策[J].醫學與社會，2013，04(12)：73-76.

[3]廖煥國.醫療機構連帶承擔藥品缺陷責任之質疑[J].法學評論，2011，03(04)：55-60.

[4]最高人民法院關于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規定[J].飲料工業，2014，01(01)：61-62.

[5]張帆.傳統中醫藥知識產權的法律保護現狀分析研究 [J].中國衛生法制，2016，03(02)：3-8.

1.黑龍江省衛生計生委科研課題“基本醫療法視野下藥品安全管理與規制研究”階段性成果，(項目編號：2016-207)；2.大慶市哲學社會科學規劃研究項目“藥品安全保障法治化問題研究”階段性成果，(項目編號：DSGB2016188)；3.大慶市哲學社會科學規劃重點研究項目“食品安全法律治理問題研究”階段性成果，(項目編號：DSGB2016040)；4.哈爾濱醫科大學大慶校區校內科研基金“中醫藥知識產權保護法治研究”階段性成果，(項目編號：DQXN201612)。

D923；D922.16；R

A

楊帆(1970-)，男，黑龍江雞西人，碩士，哈爾濱醫科大學大慶校區校辦公室，副教授，研究方向：法學。