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獸藥
農(nóng)業(yè)部批準禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申報的禽白血病病毒ELISA群特異抗原檢測試劑盒及山東華宏生物工程有限公司研制的雞多殺性巴氏桿菌病、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗(A群BZ株+O78型YT株)兩種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
中歐第三次獸用抗菌藥物耐藥性研討會在京召開
日前,農(nóng)業(yè)部與歐盟駐華代表團在京聯(lián)合舉辦第三次中歐獸用抗菌藥物耐藥性研討會,就中歐獸用抗菌藥物耐藥性管理法規(guī)框架、管理現(xiàn)狀、實踐經(jīng)驗,以及國際組織在獸用抗菌藥物管理方面的作用等議題進行交流討論。
當前,世界各國對獸用抗菌藥物耐藥性的關(guān)注程度越來越高??咕幬镌陴B(yǎng)殖業(yè)發(fā)展過程中發(fā)揮了無可替代的作用。但長期廣泛使用抗菌藥物特別是不規(guī)范用藥,不僅會造成動物疫病防治失敗,可能還會危害公共衛(wèi)生安全。世界動物衛(wèi)生組織(OIE)、聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)和世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際組織高度關(guān)注養(yǎng)殖業(yè)使用抗菌藥物對食品安全和人類健康的影響,呼吁各國限用或禁用抗菌生長促進劑,加強動物源病原菌耐藥性的監(jiān)測和風險評估。此次會議中歐雙方增進了相互了解,就獸用抗菌藥物耐藥性問題達成共識,為雙方共同應(yīng)對獸用抗菌藥物耐藥性挑戰(zhàn)搭建了平臺。
國內(nèi)首個獸用狂犬病口服疫苗即將試產(chǎn)
狂犬病為人畜共患病,我國每年因狂犬病死亡的人數(shù)僅次于印度,居世界第二位。農(nóng)村犬、流浪犬作為我國狂犬病的最主要傳染源,免疫難度較大。北京市科委針對國內(nèi)現(xiàn)有的狂犬病滅活疫苗、活疫苗均為肌肉注射產(chǎn)品,口服疫苗全部依賴進口的局面,支持開展了獸用狂犬病口服疫苗制備關(guān)鍵技術(shù)和工藝的研究,旨在研制開發(fā)安全、高效、價廉、穩(wěn)定,易于使用、運輸和推廣的新型獸用狂犬病口服疫苗,并在廣大農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)等地方規(guī)?;茝V使用,期望在短時間內(nèi)迅速提高狂犬病疫苗在犬群中的免疫覆蓋率,阻斷狂犬病在動物間的傳播,最終保障人類的健康。
通過項目實施,初步建立了口服狂犬病疫苗的生產(chǎn)規(guī)程及質(zhì)量標準,在實驗室條件下,制備了3批狂犬病口服活疫苗,目前正進行產(chǎn)品質(zhì)量的各項實驗研究,一旦通過產(chǎn)品質(zhì)量試驗研究后將在GMP條件下中試生產(chǎn)臨床試驗產(chǎn)品,并申報農(nóng)業(yè)部大規(guī)模應(yīng)用臨床試驗批件。