血塞通軟膠囊的臨床研究進展

姜利鯤　楊麗萍　鐘　進

成都軍區昆明西站第一干休所，云南　昆明　650031

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血塞通軟膠囊的臨床研究進展

姜利鯤楊麗萍鐘進

成都軍區昆明西站第一干休所，云南昆明650031

【摘要】對近年來國內有關血塞通軟膠囊的臨床應用進展情況進行綜述，認為血塞通軟膠囊在治療心腦血管疾病、糖尿病并發癥、肝臟疾病、偏頭痛、顱腦外傷、產后出血急黃斑變性等多種病癥方面具有良好療效。

【關鍵詞】血塞通軟膠囊；臨床應用；研究進展

血塞通軟膠囊的主要成分是三七總皂苷，現代藥理學研究證明，三七總皂苷在耐缺氧、抗衰老[1]、抗纖維化[2]、消炎鎮痛[3-4]、抗腫瘤[5]、提高機體免疫力[6]等方面作用顯著，在心腦血管系統、血液系統、神經系統、物質代謝方面均有較好的活性。近年來血塞通軟膠囊的臨床應用范圍不斷拓寬，本文將其臨床應用研究進展綜述如下。

1治療心血管系統疾病

1.1冠心病萬杏芬[7]將52例不穩定型心絞痛患者隨機分為對照組和治療組，兩組均給予腸溶阿司匹林、β-受體阻滯劑、硝酸酯類藥物、鈣拮抗劑等常規藥物治療，治療組加服血塞通軟膠囊2粒/次，2次/d，療程為4周。結果治療組在控制心絞痛、改善心電圖等方面明顯優于對照組(P<0.05)。劉玉梅[8]臨床觀察表明血塞通軟膠囊能夠提升心絞痛的療效，并有效減少心絞痛發作的次數，在治療心絞痛方面具有良好的臨床效果。羅亦雄等[9]將60例無癥狀性心肌缺血患者隨機分為對照組和治療組，對照組給予抗凝、抗聚、調脂等，治療組加服血塞通軟膠囊200mg/次，3次/d，療程為4周。結果為治療組用藥后LDC-C、TG較對照組明顯下降(P<0.05)，ST段壓低持續時間、ST段下移面積均較對照組明顯降低(P<0.05)，表明血塞通軟膠囊能改善無癥狀性心肌缺血患者的心肌缺血負荷和血脂代謝，減輕心肌缺血程度。

1.2高血壓余佳欣等[10]將60例老年單純收縮期高血壓患者按隨機分層法分為治療組、對照組各30 例。對照組予安博諾口服;治療組予安博諾和血塞通軟膠囊口服。療程4周。結果為治療組主要單項證候及中醫臨床癥狀改善總有效率、降壓總有效率、血流變指標改善優于對照組, 證候積分亦明顯低于對照組(P< 0 .01)。劉暉等[11]將123例老年單純收縮期高血壓患者隨機分為治療組和對照組各64例，均給予波依定口服治療，治療組加用血塞通軟膠囊，療程4周。結果為總有效率治療組為92.2%，對照組為76.6%，兩組比較差異有統計學意義(P< 0 .01)。治療后兩組收縮壓和舒張壓均明顯下降，與治療前比較，差異有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后收縮壓下降明顯優于對照組，差異有非常統計學意義(P<0.01)。治療組的血漿血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)、內皮素(ET) 水平明顯下降，與治療前比較，差異均有統計學意義(P<0.05)，降鈣素基因相關肽(CGRP)水平明顯升高，與治療前比較，差異有統計學意義(P<0.05)；對照組血漿 AngⅡ、ET 、CGRP水平治療前后無明顯差異，表明通過降低AngⅡ、ET水平，升高CGRP水平，調節血管內皮功能可能是血塞通軟膠囊調節血壓的機制之一。林艷珍[12]將66例高血壓性視網膜病患分為治療組33例(58眼)和對照組33例(61眼)，兩組均給予降壓藥物口服，治療組加用血塞通軟膠囊口服，2粒/次，2次/d。對照組加用阿司匹林腸溶片口服，1粒/次，1次/d。連用6周。結果為治療組對視網膜病變有顯著療效，能減少出血，提高視力，總有效率81.0%，明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

1.3心律失常吳怡瓊等[13]將血瘀型心悸病人70例隨機分為治療組和對照組，兩組均給予西醫常規治療，治療組在此基礎上加用血塞通軟膠囊2粒/次，2次/d，療程為30d。治療前后對照中醫證候積分、心電圖均有明顯改善，總有效率達92.4%，結果表明應用血塞通軟膠囊可有效祛除導致心悸的病理因素，改善癥狀，提高生活質量。

2治療腦血管疾病

2.1腦梗死盧淑玲[14]將120例腔隙性腦梗死患者隨機分為兩組，對照組采用降顱壓、維持水電解質平衡、抗感染、抗凝等一般綜合治療，治療組在一般綜合治療的基礎上加用血塞通軟膠囊，3粒/次，2次/d。治療組總有效率95.0%，對照組總有效率78.3%，治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。其機制可能與血塞通軟膠囊能顯著改善血液流變學指標，降低血粘度，改善病損腦區的血液供應，進而促進腦功能的修復有關。高林榮等[15]采用隨機、雙盲的方法將80例中風患者隨機分為試驗組和對照組，試驗組應用血塞通軟膠囊與銀杏葉膠囊模擬劑進行治療，對照組應用銀杏葉膠囊與血塞通軟膠囊模擬劑進行治療。治療后，患者半身不遂、言語蹇澀或不語、頭暈目眩、口舌歪斜療效總有效率試驗組優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

2.2慢性腦供血不足李博等[16]采用單中心、隨機雙盲雙模擬，將72例慢性腦供血不足患者分為兩組，采用銀杏葉軟膠囊為對照組。試驗組雙側椎動脈血流量在治療后28天開始有明顯改善(P<0.05)，早于對照組；試驗組右椎動脈血流量改善幅度較大(P<0.05)。試驗組左、右椎動脈收縮期峰速度(PSV)分別在治療第42天、第28天明顯改善(P<0.05)，治療70天后右椎動脈PSV改善幅度較大(P<0.05)；而對照組右側椎動脈PSV直到治療后70天才有明顯改善(P<0.05)，左側治療后無明顯改善(P>0.05)，提示血塞通軟膠囊治療慢性腦供血不足安全、有效，略優于銀杏葉膠囊。

3調脂抗栓

李珊[17]對40例高脂血癥伴高黏血癥患者，給予血塞通軟膠囊2粒/次，2次/d，口服，療程6個月，并根據病情配合一般綜合治療(降血壓、降血糖、擴冠)。經過治療后，TC、TG、LDL-CH、全血黏度、血漿黏度均明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)。任淑芬[18]觀察了血塞通軟膠囊治療高脂血癥的療效，對30例高脂血癥伴高黏血癥患者給予血塞通軟膠囊2粒/次，2次/d，療程6個月。治療前后分別檢測血脂、血黏度。結果為治療后血脂和血黏度均有明顯下降，與治療前相比差別有統計學意義(P<0.01)。羅華兵[19]將60例酒精性脂肪肝患者隨機分為研究組和對照組，對照組應用辛伐他汀片，研究組給予辛伐他汀聯合血塞通軟膠囊治療，結果為研究組患者的血脂水平、肝功能以及反彈率均顯著優于對照組(P<0.05)。劉濤等[20]將81例中重度COPD穩定期伴有高凝狀態患者隨機分為對照組和治療組，對照組予以阿司匹林腸溶片口服治療，治療組予以血塞通軟膠囊口服治療，療程12周。結果為治療組全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞聚集性、血小板黏附、血小板聚集率、纖維蛋白原、6分鐘步行距離等治療改善程度明顯優于對照組(P<0.01)。表明血塞通軟膠囊能夠有效降低COPD患者血液粘稠度，減輕纖溶亢進，防止血栓的形成，用藥安全，能顯著改善COPD患者血栓前狀態，同時提高患者的運動能力。李敏等[21]將56例下肢深部靜脈血栓患者分為中西醫藥組和西藥組各28例，兩組均口服阿托伐他汀鈣及拜阿司匹林，中西藥組加用血塞通軟膠囊口服配合消炎膏外敷治療，療程3周。中西藥組總有效率89.3%，明顯優于西藥組的64.3%，差異具有統計學意義(P<0.05)。

4治療糖尿病并發癥

4.1糖尿病周圍神經病變楊樹偉[22]將63例糖尿病周圍神經病變患者隨機分為對照組32例，給予甲鈷胺及其他常規治療，治療組31例，在對照組基礎上聯合血塞通軟膠囊治療，療程均為30d。結果為治療組有效率71.0%，對照組50.5%，治療組療效優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

4.2糖尿病足彭雪[23]將92例糖尿病足患者隨機分為觀察組和對照組，各46例，在積極糾正高血壓、高血糖、高血脂和低蛋白血癥的同時，兩組均予舒血寧注射液靜脈滴注，觀察組同時加予血塞通軟膠囊口服，200mg/次，2次/d，對照組予維生素B1口服，10mg/次，3次/d。結果為經過1個療程的治療，患者的血糖均處于正常范圍，肢體發涼、麻木等伴隨癥狀好轉或消失，未發現藥物不良反應，創面滲液減少或消失，觀察組療效優于對照組。表明舒血寧注射液聯合血塞通軟膠囊可顯著改善糖尿病足早期的不適癥狀，延緩其病程，促進創面愈合，用藥過程中患者的安全性和依從性好，基本無不良反應，值得臨床推廣應用。

4.3糖尿病腎病后立新[24]將104例糖尿病腎病患者隨機分為兩組，對照組使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，控制血糖等綜合治療，治療組在對照組的基礎上加用血塞通軟膠囊口服，2粒/次，3次/d，療程兩個月。治療組總有效率84.38%，優于對照組的60.00%，差異具有統計學意義(P<0.05)。

5治療偏頭痛

官云里[25]將89例偏頭痛患者隨機分為兩組，治療組45例和對照組44例，對照組采用氟桂利嗪膠囊進行治療，治療組在對照組的基礎上聯合血塞通軟膠囊進行治療。結果為治療組患者臨床效果明顯優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。楊槐楓[26]將66例偏頭痛患者隨機分為對照組和觀察組各33例，對照組用氟桂利嗪膠囊、谷維素治療，觀察組在對照組的基礎上加服血塞通軟膠囊。結果為觀察組治愈總有效率93.9%，對照組總有效率75.8%，差異有統計學意義(P<0.05)；大腦前動脈、大腦中動脈、大腦后動脈治療前后比較差異有統計學(P<0.05)。

6治療肝臟疾病

6.1慢性乙型肝炎王希圣等[27]將89例慢性乙型肝炎患者隨機分為治療組和對照組，治療組口服拉米夫定100mg和血塞通軟膠囊，對照組口服天晴甘平及復方丹參滴丸，3個月為1個療程。治療組治療前后肝纖維化、肝功能等指標有明顯改善(P<0.01)，與對照組相比，治療組患者的肝纖維化血清學指標、部分肝功能指標、HBV-M、HBV-DNA明顯好轉(P<0.05)。

6.2降低轉氨酶武金旦等[28]將258例轉氨酶增高患者隨機分為治療組和對照組各129例，治療組口服當飛利肝寧膠囊和血塞通軟膠囊，對照組予中藥湯劑治療，療程2個月。治療組治愈112例，有效14例，無效2例，總有效率98.4%；對照組治愈58例，有效39例，無效32例，總有效率75.2%，兩組療效比較有統計學差異(P<0.05)。

7治療顱腦外傷

楊永鋒等[29]將66例腦外傷患者隨機分為治療組和對照組，對照組給予氟桂利嗪膠囊5mg，睡前服用1次，氟哌噻噸美利曲辛片10.5mg，2次/d，治療組在對照組的基礎上加用血塞通軟膠囊2粒/次，3次/d，療程2個月。治療組總有效率86.11%，優于對照組的60.00%，差異具有統計學意義(P<0.05)。

8治療產后出血

劉冬巖等[30]將60例產婦隨機分為治療組和對照組各30例，分別用血塞通軟膠囊和安慰劑治療7d。產后30min、1h、2h、24h出血量治療組均明顯低于對照組(P<0.05或P<0.01)；產后第2、4、7d子宮縮復情況治療組均明顯優于對照組(P<0.05)。表明血塞通軟膠囊對產后出血確有療效，并可促進子宮恢復，減少產后惡露，加速產后恢復。

9治療黃斑變性

王艷艷[31]將92例年齡相關性黃斑變性患者隨機分為兩組，治療組57例63眼，對照組35例44眼，治療組口服血塞通軟膠囊5粒/次，3次/d,對照組給予維生素E丸0.1g，1次/d，維生素C片0.2g，3次/d，15d為1療程。治療組總有效率83.41%，對照組總有效率55.68%，差異具有統計學意義(P<0.05)。表明血塞通軟膠囊具有益氣養陰，提高視力，改善視功能的作用。

綜上所述，血塞通軟膠囊的主要成分三七總皂苷是從中藥三七中提取的有效活性成分。三七性溫，味甘、微苦，歸胃、肝經，具有化瘀止血、活血定痛等功效?！侗静菔斑z》曰：“(三七)活血而不傷新，養血而不留瘀，為藥材中之最珍貴者”。血塞通軟膠囊良好的臨床治療效果，顯示了其活血、止血、生血的多效藥理活性，特別是在改善血液動力學和血液流變學方面的功效，是治療諸多疾病的基礎。但目前關于血塞通軟膠囊的研究，主要集中在心腦血管疾病方面，期待未來的研究范圍能夠更為廣泛。

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(收稿日期：2015.12.22)

【中圖分類號】R283

【文獻標志碼】A

【文章編號】1007-8517(2016)04-0051-03