第四代HIV檢測試劑與第三代HIV檢測試劑的結果比較

馬曉旭

（本溪市中心血站檢驗科，遼寧 本溪 117000）

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第四代HIV檢測試劑與第三代HIV檢測試劑的結果比較

馬曉旭

（本溪市中心血站檢驗科，遼寧 本溪 117000）

【摘要】目的 分析第四代HIV檢測試劑與第三代HIV檢測試劑的結果。方法 選擇2013年2月至2015年2月我院收集的600份無償獻血者的血液樣本以及我市疾病預防控制中心提供的20份經確認為HIV陽性的樣本作為實驗樣本，進行HIV病毒初篩檢測，根據所用試劑不同將結果分為第三代HIV組（以下簡稱A組）和第四代HIV組（以下簡稱B組），比較兩組的檢驗結果。結果 第三代HIV試劑對于樣本檢測出陽性的有23例（3.71%），第四代HIV試劑檢測出陽性29例（4.68%）；經市疾病預防控制中心確認為陽性的有21例，第三代HIV試劑的漏檢率為19.05%，顯著高于第四代HIV試劑的0.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 第四代HIV檢測試劑對于HIV病毒的靈敏性高，操作簡單方便，與第三代檢測試劑基本相同，且能縮短“窗口期”，降低窗口期感染的危險度，值得采供血機構用來對血液進行常規的篩查工作。

【關鍵詞】HIV檢測試劑；第四代；第三代；結果比較

艾滋病又被稱為免疫性缺陷綜合征，是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染所引起的一種免疫缺陷性疾病，該病已成為目前危害全球最為嚴重的傳染性疾病之一。由于艾滋病目前沒有有效的治療藥物和預防接種疫苗，因此早期篩查傳染源、切斷傳播途徑是防止HIV病毒傳播的主要措施［1］。HIV的診斷試劑多種多樣，但國內血站普遍采用ELISA法進行檢測，而隨著醫學的發展，ELISA試劑以發展至第四代，但并未普及，臨床上還是以第三代為主。鑒于此，血站檢驗科特做了一次研究，旨在比較第三代和第四代HIV檢測試劑對于HIV病毒檢測的精確性，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1臨床資料：選擇2013年2月至2015年2月我院收集的600份無償獻血者的血液樣本以及我市疾病預防控制中心提供的20份經確認為HIV陽性的樣本作為實驗樣本，其中男性血液388份，女性血液232份，對這620份血液樣本采用第三代HIV試劑和第四代HIV試劑進行平行檢測，將其兩種試劑下檢測出的結果分成兩組，第三代HIV試劑組（以下簡稱A組）和第四代HIV試劑組（以下簡稱B組）。

1.2研究方法：所有血液樣本均經第三代HIV檢測試劑盒第四代HIV檢測試劑進行檢測，第三代HIV檢測試劑是由珠海麗珠生物有限公司生產，國藥準字為S20020011；第四代HIV檢測試劑是由北京萬泰生物有限公司生產，國藥準字為S20080008。所有試劑均在有效期內使用，所選儀器為帝肯公司EVO150全自動加樣系統，奧斯邦FAME24/20全自動酶免系統，嚴格按照實際上的說明對血液樣本進行檢測。對于檢驗結果，若是同一標本兩種試劑均呈反應性或者一種試劑呈反應性，且經同一試劑雙孔復試后仍至少有一孔呈反應性，則將該標本送至省疾控中心HIV確認實驗室進行確認［2］，我市疾病預防控制中心提供的20份經確認為HIV陽性的樣本除外。

1.3觀察指標：比較兩代檢測試劑對于HIV病毒的靈敏度和特異性以及相關信息。

1.4統計學方法：利用SPSS17.0統計軟件分析，計數數據比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

兩代HIV檢測試劑檢驗結果對比：第三代HIV試劑對于樣本檢測出陽性的有23例（3.71%），第四代HIV試劑檢測出陽性29例（4.68%），即第三代HIV試劑對于HIV病毒的特異度為96.29%，第四代HIV試劑對于HIV病毒的特異度為95.32%；經市疾病預防控制中心確認為陽性的有21例，第三代HIV試劑的漏檢率為19.05%，顯著高于第四代HIV試劑的0.00%，差異有統計學意義（均P＞0.05）。見表1。

3 討 論

第三代HIV酶免檢測試劑是采用雙抗原夾心法檢測抗-HIV，被廣泛用于血液篩查，但是據統計第三代HIV檢測試劑仍具有一定的漏檢率，且耗費時間較長，其檢測結果的準確性還有待提高［3］。第四代HIV檢測試劑是在第三代試劑的基礎上進行的改進，這種試劑省去p24抗體檢測而增加了p24抗原檢測，而并不影響HIV抗體的檢測，大量研究表明檢測過程中并沒有出現第四代試劑檢測為陰性而在第三代試劑中檢測為陽性的情況出現，所以并沒有在p24抗原血癥和血清抗體陽性轉之間引入診斷的第二個窗口期，使得檢測時間縮短了4～5 d。本研究旨在探討第三代HIV檢測試劑和第四代HIV檢測試劑對于HIV病毒血液樣本檢測結果的準確性。

本文研究發現，第三代HIV試劑對于樣本檢測出陽性的有23例性心力衰竭患者進行治療的過程中，采用左卡尼汀靜脈滴注治療具有良好的治療效果，且不良反應少，安全性較高，臨床中可推廣使用。

參考文獻

［1］ 陳哲明，鄭衛星，羅助榮等.左卡尼汀治療慢性心力衰竭的療效觀察［J］.中國生化藥物雜志，2010，31（4）:272-274.

［2］ 陳朝婷，陳祥華，胡萍等.左卡尼汀治療老年慢性心力衰竭的療效和安全性［J］.中國心血管病研究雜志，2012，5（9）:649-651.

［3］ 王曉輝.左卡尼汀治療冠心病心力衰竭臨床觀察［J］.中外醫療，2012，31（8）:90.

［4］ 董梅蓉.左卡尼汀注射液治療慢性心力衰竭的合理用藥研究［D］.合肥:安徽醫科大學，2013.

［5］ 劉雪玲，謝瑞華，閆新等.卡維地洛并左卡尼汀治療慢性心力衰竭100例觀察［J］.濟寧醫學院學報，2007，30（1）:59.

［6］ 丁勇，楊秀玲.左卡尼汀聯合輔酶 Q10治療重癥慢性心力衰竭的臨床療效及安全性評價［J］.中國臨床藥理學雜志，2015，38（20）: 1993-1995.

中圖分類號：R512.91；R446

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）04-0154-02