達比加群酯對于老年非瓣膜性心房纖顫患者的有效性及安全性分析

王愛荷

達比加群酯對于老年非瓣膜性心房纖顫患者的有效性及安全性分析

王愛荷

目的探討達比加群酯對于老年非瓣膜性心房纖顫患者的安全性及有效性。方法96例非瓣膜性心房纖顫患者,隨機分為觀察組和對照組,各48例。觀察組口服達比加群酯抗凝治療,對照組華法林抗凝治療。1年后觀察兩組臨床療效。結果服藥1年后,觀察組出現腦卒中7例,占14.6%,栓塞或血栓3例,占6.3%,死亡1例,占2.1%,出血2例,占4.2%,并發癥發生率為27.1%(13/48);對照組出現腦卒中14例,占29.2%,栓塞或血栓7例,占14.6%,死亡4例,占8.3%,出血3例,占6.3%,并發癥發生率為58.3%(28/48)。觀察組并發癥發生率明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。結論達比加群酯與調整劑量的華法林對比,在預防心房纖顫患者腦卒中、血栓或栓塞及出血安全性有效,可在臨床推廣用。

達比加群酯；非瓣膜性心房纖顫；老年；有效性；安全性

非瓣膜性心房纖顫是心內科臨床上比較常見的心律失常之一,非瓣膜性心房纖顫風險高,并發癥多,能使患者出現卒中、血栓栓塞等嚴重并發癥,直接導致患者死亡。研究表明［1］,對心房纖顫患者進行抗凝治療,能使心房纖顫患者卒中危險降低64%,死亡率降低26%,所以抗凝治療是心房纖顫治療的核心。心房纖顫發病率隨年齡增長而增加,其主要發生在心血管疾病患者,隨著人口老齡化,心血管疾病的增加,心房纖顫發生率呈上升趨勢［2-4］。對心房纖顫患者進行抗凝治療可有效降低卒中及栓塞的發生,降低死亡率。傳統抗凝藥物華法林用于心房纖顫患者的抗凝治療,存在治療窗窄,起效、失效時間長,需要定時及頻繁測量凝血時間,患者出血幾率增大而且血中藥物濃度受多種藥物,食物影響,導致患者治療依從性差。新型抗凝藥物達比加群酯是一種口服使用的凝血酶抑制劑。用藥后1 h起效,2～3 h達血漿峰濃度,半衰期12～17 h,無需特殊監測用藥,恒定劑量給藥就可發揮穩定強效的抗凝作用藥物,受到國內外權威心房纖顫治療專家推薦,有望取代華法林。本院對達比加群酯對非瓣膜性心房纖顫老年患者抗凝作用安全性及有效性進行研究,現將研究情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年4月～2014年7月收治的老年非瓣膜性心房纖顫患者96例,納入標準：①年齡>60歲；②符合世界衛生組織對非瓣膜性心房纖顫的診斷標準；③無瓣膜性心臟病或行人工瓣膜置換術；④無其他嚴重疾病；⑤肌酐清除率>30ml/min,無嚴重肝腎功不全；⑥6個月內無卒中發生；⑦無對華法林及達比加群酯過敏史。將患者隨機分為觀察組和對照組,各48例。觀察組中男29例,女19例,年齡60～82歲,平均年齡(72.3±5.3)歲；對照組男27例,女21例,年齡60～84歲,平均年齡(71.9±5.5)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 觀察組給予達比加群酯110mg口服,2次/d,服用時整吞膠囊,不能咀嚼、掰開或壓碎,如漏服應當天補服。對照組給予調整劑量的華法林治療,即初始劑量2.5mg/d,第3～5天復查國際標準化比值,根據國際標準化比值逐漸調整劑量,每次調整劑量1/4片,每次調整劑量后3～5 d復查凝血酶原時間,直到國際標準化比值穩定在2.0～3.0,國際標準化比值達標后,根據國際標準化比值調整華法林劑量,之后長期予以維持量口服。兩組患者均服用藥物治療1年。

1.3 觀察指標 1年后觀察兩組的腦卒中(包括出血性和缺血性)、栓塞或血栓形成、心血管致死亡以及出血(顱內出血和胃腸道出血)例數。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

服藥1年后,觀察組出現腦卒中7例,占14.6%,栓塞或血栓3例,占6.3%,死亡1例,占2.1%,出血2例,占4.2%,并發癥發生率為27.1%(13/48);對照組出現腦卒中14例,占29.2%,栓塞或血栓7例,占14.6%,死亡4例,占8.3%,出血3例,占6.3%,并發癥發生率為58.3%(28/48)。觀察組并發癥發生率明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

心房纖顫是循環內科最常見疾病,發病率高,60歲以上老人是此病的高發人群,對患者生活質量影響較大。心房纖顫的患者極易發生腦卒中,心房纖顫患者血栓形成的危險是正常人的5～7倍,最好的預防措施就是給予患者抗凝治療。第一代抗凝藥物華法林藥效較好,但應用過程中較繁瑣,需監測凝血西酶原時間,監測國際標準化比值,以及時調整劑量,以防止劑量過大患者出血及劑量偏小治療無效,所以應用過程較繁瑣［5-7］。60歲以上老人因行動不便,不愿反復抽血或其他原因,常導致不能堅持,造成治療中斷。第二代抗凝藥達比加群酯是高選擇性的直接凝血酶原抑制劑,它可以競爭性結合凝血酶與纖維蛋白的結合位點,防止纖維蛋白原轉化為纖維蛋白,從而阻斷凝血機制的瀑布網絡的最后步驟,防止血栓的形成。達比加群酯不良反應較小,抗凝效果顯著,臨床應用具有較高的穩定性和可預測性。它不用頻繁監測血液及調整劑量,操作簡便,患者依從性高。本研究中,服藥1年后,觀察組出現腦卒中7例,占14.6%,栓塞或血栓3例,占6.3%,死亡1例,占2.1%,出血2例,占4.2%,并發癥發生率為27.1%(13/48);對照組出現腦卒中14例,占29.2%,栓塞或血栓7例,占14.6%,死亡4例,占8.3%,出血3例,占6.3%,并發癥發生率為58.3%(28/48)。觀察組并發癥發生率明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。

綜上所述,達比加群酯與第一代抗凝藥華法林對比,在預防心房纖顫患者出現腦卒中、血栓及栓塞及出血方面,具有優越性及更好的有效性和安全性,值得臨床推廣使用。

［1］張薇,姚璐,朱立章,等.高齡老年非瓣膜性心房纖顫患者達比加群酯抗凝療效與安全性評價.中國循證心血管醫學雜志,2014(4):419-421.

［2］劉敏.達比加群酯與華法林在非瓣膜性房顫抗凝治療療效與安全性的觀察.山西醫科大學,2014.

［3］呂巖紅.達比加群酯預防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的有效性和安全性研究.山東大學,2015.

［4］王勇,王賢恩.達比加群酯聯合阿托伐他汀鈣片治療非瓣膜性心房纖顫.中西醫結合心腦血管病雜志,2016,14(1):64-66.

［5］陳奕.達比加群酯對于非瓣膜性房顫患者抗凝的有效性和安全性分析.中國現代醫生,2014,52(19):133-134.

［6］張薇,王曉兵,武云濤,等.達比加群酯應用于不同肌酐清除率高齡非瓣膜性心房纖顫患者療效觀察.中國循證心血管醫學雜志,2015(3):328-330.

［7］左晉,高原,花焱,等.達比加群酯抗凝治療非瓣膜性房顫90例療效及安全性評價.中國藥業,2015(7):42-43.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.20.105

2016-09-13］

113004 遼寧省撫順市第三醫院心內科