趙依雯 王霖
消乳散結(jié)膠囊致罕見(jiàn)不良反應(yīng)一例
趙依雯 王霖
消乳散結(jié)膠囊;罕見(jiàn);不良反應(yīng)
患者,女,58歲,體質(zhì)量55 kg,有腦出血后遺癥,既往有青霉素過(guò)敏史,于2015-10-14因乳腺疼痛來(lái)解放軍第313醫(yī)院門(mén)診就診,經(jīng)門(mén)診醫(yī)生診斷為“乳腺增生”。予消乳散結(jié)膠囊(0.4 g/粒,山東步長(zhǎng)神州藥業(yè),國(guó)藥準(zhǔn)字Z20055636,產(chǎn)品批號(hào)150708)1.2 g口服,3次/d。患者以前未曾服用過(guò)該藥,服藥期間未同時(shí)服用其他藥物。患者按醫(yī)囑自行服藥一周后出現(xiàn)鼻頭紅腫,頭面部熱漲、瘙癢,出現(xiàn)紅色斑丘疹、大小0.2~0.4 cm,繼而轉(zhuǎn)移至頸部四周,血壓升至165/100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),并伴有心悸癥狀。白天癥狀較輕,夜間加重。后患者停藥并趕往附近醫(yī)院就診,被診斷為藥物過(guò)敏,靜滴地塞米松,并外用丹皮酚軟膏。用藥2 d后心悸癥狀消失,血壓降至130/80 mmHg,皮膚丘疹逐步消退。患者于2015-10-27來(lái)醫(yī)院說(shuō)明該情況,并要求退藥。
乳腺增生病多見(jiàn)于30~50歲女性,是婦女常見(jiàn)病。孫玲等[1]對(duì)176例臨床應(yīng)用“山東神州制藥有限公司”生產(chǎn)的消乳散結(jié)膠囊的患者進(jìn)行了觀察分析,認(rèn)為長(zhǎng)期服用消乳散結(jié)膠囊無(wú)毒副作用,可有效預(yù)防乳腺癌的發(fā)生,值得臨床推廣應(yīng)用。因患者服藥期間未同時(shí)服用其他藥物,且自述服藥期間飲食較平時(shí)無(wú)異常,無(wú)其他過(guò)敏原接觸史,初步排除是其他藥物或因素致敏。經(jīng)文獻(xiàn)檢索,目前尚未發(fā)現(xiàn)消乳散結(jié)膠囊致不良反應(yīng)的公開(kāi)報(bào)道。消乳散結(jié)膠囊以中醫(yī)理論為指導(dǎo),全方由柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、玄參、昆布、瓜蔞、夏枯草、牡蠣、當(dāng)歸、貓爪草、黃芩、丹參、土貝母、山慈菇、全蝎、牡丹皮16味中藥組成,具有疏肝解郁、化痰散結(jié)、活血止痛的功效。對(duì)其主要成分進(jìn)行逐一查找文獻(xiàn),其中多種藥物成分可作為過(guò)敏原而引起機(jī)體過(guò)敏反應(yīng)。李曦等[2]研究發(fā)現(xiàn)蟲(chóng)類(lèi)藥物含有的蛋白質(zhì)在體內(nèi)會(huì)激發(fā)某些敏感抗體引起過(guò)敏;李昊媧等[3]研究得出丹參可引起出血、皮疹、室性心率失常等不良反應(yīng)的結(jié)論。丹參酮與酚性結(jié)晶體作為半抗原與血漿蛋白結(jié)合形成致敏原,與體內(nèi)致敏性抗體在細(xì)胞表面融合發(fā)生反應(yīng),引起釋放組胺、激肽、5-羥色胺、前列腺素等介質(zhì),使血管通透性增加,發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。不良反應(yīng)的發(fā)生與患者體質(zhì)密切相關(guān),不同體質(zhì)的人對(duì)藥物的反應(yīng)和敏感程度不同。針對(duì)不同體質(zhì)的患者,特別是過(guò)敏性體質(zhì)的患者,宜采取個(gè)體化治療方案[4]。
總體而言,消乳散結(jié)膠囊是安全、有效的中成藥,罕見(jiàn)不良反應(yīng)報(bào)道。但該病例提示,在用藥過(guò)程中仍需密切觀察,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥,并予對(duì)癥處理。
[1]孫玲,靳淑惠.消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生病176例臨床觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2012,7(12):195-196.
[2]李曦.王勁.大黃蟄蟲(chóng)膠囊不良反應(yīng)1例[J].西南國(guó)防醫(yī)藥,2011,21(7):790.
[3]李昊媧,農(nóng)一兵,林謙.注射用丹參不良反應(yīng)報(bào)告[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2011,17(24):240-242.
[4]王璞,王聿成.非處方中成藥不良反應(yīng)發(fā)生原因的分析[J].云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,36(2):47-49.
2016-04-05)
1005-619X(2016)07-0779-02
10.13517/j.cnki.ccm.2016.07.050
125105 沈陽(yáng)軍區(qū)興城療養(yǎng)院 (趙依雯);125000 解放軍第313醫(yī)院(王霖)
王霖