學如積薪 后來者居上

譚增

高級工程師、執業藥師、全國專利信息師資人才、全國百千萬知識產權人才工程百名高層次人才、武漢大學制藥工程碩士，具備技術與法律復合知識背景，從事醫藥企業研發與知識產權實務工作11年，在企業知識產權創造、運用、保護和管理，以及專利信息分析與利用等方面積累了豐富的實戰經驗，取得了一定的工作成績

現任人福醫藥集團股份公司知識產權中心主任的黃璐，已經在業內摸爬滾打了11個年頭。他擁有良好的醫藥專業技術背景，并不斷在醫藥知識產權領域刻苦鉆研深入學習。對于走上知識產權這條道路，他算是半路出家，但他通過后期的努力，把人福醫藥的知識產權創造、運用、保護和管理工作做的風生水起，自己的綜合能力也得到極大的提升。正可謂學如積薪，后來者居上。

2004年從武漢大學畢業后，黃璐順利地進入了遠大醫藥的藥物研究所從事化學藥物開發工作，源于對藥物研發工作需要，他開始接觸知識產權。而知識產權入門則起步于專利文獻閱讀，在前輩的引導下，他自學了專利法、實施細則以及審查指南等內容，并在2005年開始學著撰寫發明專利申請文件。最初，他對專利還只限于興趣愛好，他的本職工作仍然是藥品研發與注冊申報、藥品工藝改進等。一年多時間里，他在研發經驗一點點積累的同時，專利相關法律知識的學習也不曾停止。他通過書本逐步豐富自己的理論知識，在研發工作中逐步積累實務經驗，并積極參加省市舉辦的各種知識產權交流培訓班，逐漸形成了自己的知識產權學習體系，對專利撰寫及專利申請的全過程有了更深入的理解。2006年，他從一個基本沒有受過知識產權系統培訓的研發人員，成長為企業的兼職專利專員。自2009年5月主持的氯吡格雷研發項目完成向CFDA注冊申報后，他完成了從科研人員向知識產權工作者的正式轉變，成為遠大醫藥的一名專職專利管理人員，進行企業的知識產權管理體系與制度建設、專利申請、專利挖掘與布局、以及新產品開發立項中的侵權判定、專利解讀等相關工作。

雖然現在黃璐已經不在實驗室一線進行新藥研發工作，但是他每月都會去人福醫藥研究院的實驗室進行新專利挖掘，針對不同的項目，與各所長或項目經理進行深入的技術交流，了解技術人員開展項目的最新進展，以及時對創新研發成果進行專利保護。他告訴記者，他很感謝那些年所做的藥品研發工作，正是這些研發經歷，使得他現在的企業知識產權工作能夠順利開展，能熟練撰寫醫藥研發過程中的各種類型如化合物、衍生物、制備工藝、晶型、藥物制劑、組合物、用途、制藥裝置等專利，精通藥物的專利布局和專利組合策略、醫藥企業的知識產權戰略，熟悉項目開發、專利侵權判斷、許可談判等，同時可對集團內下屬企業及醫藥同行的專利保護提供有益的參考意見。在他看來，企業未來的核心競爭力就是知識產權，高質量的專利技術，與高水平的技術創新是密不可分的。企業知識產權工作不應只是簡單地對專利、商標等進行日常管理，更應該注重與一線技術人員的交流，以取長補短，對企業產品或方法進行新專利申請、專利挖掘、專利布局與專利組合，企業也可以從一線技術人員中發現、培養專利人才，更好地促進自身知識產權的發展。另外，黃璐根據他多年的從業經驗，分享了生物醫藥領域知識產權的特殊之處。

首先，生物醫藥領域具有非常鮮明的行業特色：制藥企業在進行創新藥物的開發、以及對現有藥品二次開發中，需要高額的投入；當前CFDA嚴格的藥品審評審批制度，使得醫藥領域的準入門檻高；新藥的研發成功率低，投資風險高；新產品的開發周期長，投資的回報不能立刻見效；而且由于藥品核心專利技術壟斷性強，對專利技術的依賴性高，使得醫藥行業的研發、產品更新難度增加。

其次，從專利數量來看，與傳統的通訊、電子、機械制造等能產生大批量專利的領域相比，生物醫藥領域的專利數量確實相對較少，但這也是由這個行業的特點決定的，因為醫藥專利更多依賴于實驗數據，其可推測性和可預測性遠遠低于其他學科。一個專利藥上市，如果原研制藥廠商能產生二十多項發明專利保護，已經非常可觀了。

再次，生物醫藥領域的專利申請，對專利質量的要求更高于其他行業，若獲得授權保護，其保護力度大、規避難度大、許可談判難，而且專利維持的時間長，產出收益高，專利藥品的核心專利基本上都維持了20年，有的甚至在美國申請專利期延長。

在生物醫藥領域，企業對醫藥知識產權的保護是貫穿于藥物研究與開發全過程中的。每一個重磅炸彈級新藥的推出，都代表著有一張嚴密的藥物專利保護網絡在默默守護創造者的智慧結晶，創新者通過不斷推陳出新、持續技術創新與專利布局，牢牢把握了市場主動權，專利藥品上市后都是通過藥品專利的獨占來實現市場盈利的。我國目前生物醫藥品種較少，大部分都不具有自主知識產權，長期以來以仿制國外藥品為主。黃璐建議我國生物醫藥企業必須高度重視國內外生物醫藥專利及相關法律法規的保護與研究利用、加強對專利信息的分析與利用。在進行科研立項或自主研發時，通過對現有專利信息的分析利用，及時了解所屬領域或具體產品的知識產權現狀，避免侵犯他人的在先權利，造成“無效”研發。技術人員在研制開發某一個新產品、或者進行某一個工藝改進過程中，專利人員應實時跟進該項目研發狀態，再依托專利人員的專業水平，適時進行該項目的專利申請、專利保護與布局。專利審查意見返回后，要反饋到技術人員那里，專利人員和技術人員共同來討論對答復意見的建議，以保證專利的授權質量。知識產權及專利儲備也是為公司的產品研發和國內外市場保駕護航的重要保障，如人福醫藥現在已有10多個創新藥物的20多項PCT國際專利申請及數十個海外已授權專利，下一步在進行國際化發展時，人福會根據創新藥物開發的進度，利用海外專利布局，去尋求更多的海外合作機會。

除本職工作外，黃璐還擔任一些社會職務， 先后入選武漢市知識產權專家庫（2011）、全國專利信息師資人才（2014）、全國知識產權高水平師資人才（2014）、全國百千萬知識產權人才工程百名高層次人才培養人選（2014）、湖北省知識產權人才庫專家（2015）、武漢市2015年度“黃鶴英才（科技）計劃”知識產權人才等人才計劃，是目前湖北省內工業企業中同時入選SIPO兩個國家級人才的唯一一人。2015年，他成為武漢大學的校外兼職碩導，有8個學時為研究生講授新藥研發與醫藥知識產權相關課程，涉及藥物開發全過程的知識產權保護與運用實踐、專利信息分析與利用等。這些工作對他個人的職業有著積極的影響。此外，他積極參加省內外各種知識產權學術會議與實務交流，參與武漢市企校專利對接項目、國外專利授權資助等專家評審工作，對集團內下屬企業的專利工作進行持續的幫扶和培訓指導，同時通過實踐工作中的幫、傳、提、帶，以培訓和授課等形式，給企業、給高校培養更多的復合型、應用型知識產權實務人才。

工作業績及獎項：

曾獲評武漢市國資委“十佳黨員技術創新明星”、武漢市硚口區“十佳科普志愿者”、主持研發的藥物獲藥品國藥準字號批文1個、獲武漢市科技進步三等獎1項、武漢市科技成果公告2項。作為職務發明人已獲授權中國發明專利21項、實用新型專利5項、美國發明1項。已發表知識產權相關論文6篇。

近年來，已為公司申請醫藥生物類中國發明專利160多項，PCT申請20項，已授權中國發明50余項，美國發明專利1項。遠大醫藥專利產品獲2010年度武漢市發明專利銅獎，近6年樣本醫院累積銷售額為1.5787億元。人福醫藥銅卡賓催化劑項目獲2015年度湖北省技術發明三等獎。在人福醫藥重點開展了抗腫瘤藥物新靶點、麻醉鎮痛藥、維吾爾藥等專利信息分析與利用工作，主持武漢市專利信息利用項目2項并圓滿結題，成功立項了10多個專利到期藥大品種，對公司自主開發的創新藥及時申請了專利保護與布局40多項。2014、2015年度人福醫藥的中國發明專利申請量與PCT申請量均位居湖北省生物醫藥企業首位。

2009年成功申報遠大醫藥成為“第四批全國企事業知識產權試點單位”，2013年人福醫藥獲評“武漢市知識產權優勢企業”，2014年人福醫藥成為“國家專利審查員工作站”以及“湖北省第一批知識產權示范建設企業”，2015年成為“國家知識產權優勢企業”。此外積極參與武漢市企校專利對接項目、國外專利授權資助等專家評審工作，并積極培養企業知識產權人才。