藥用輔料四氟乙烷理化檢測(cè)試驗(yàn)方法概述

馬鵬飛，高　翔，楊　欣，李　霞，劉海靜

(陜西省食品藥品檢驗(yàn)所，西安　710065)

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藥用輔料四氟乙烷理化檢測(cè)試驗(yàn)方法概述

馬鵬飛，高翔，楊欣，李霞，劉海靜

(陜西省食品藥品檢驗(yàn)所，西安710065)

摘要：目的分析概述藥用輔料四氟乙烷(HFC-134a)理化檢測(cè)中的試驗(yàn)方法，為建立復(fù)核用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供方法依據(jù)。方法對(duì)藥用輔料四氟乙烷(HFC-134a)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中理化檢測(cè)的試驗(yàn)方法進(jìn)行整理和分析，參考國(guó)家已有的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及中國(guó)藥典的規(guī)定，概述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中理化檢測(cè)的試驗(yàn)方法。結(jié)果本文提供的四氟乙烷理化檢測(cè)中的試驗(yàn)方法確信可行，能復(fù)核檢測(cè)藥用輔料四氟乙烷。結(jié)論采用藥用輔料四氟乙烷理化檢測(cè)中的試驗(yàn)方法，能有效檢測(cè)該氣體并確定產(chǎn)品質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：四氟乙烷；藥用輔料；試驗(yàn)方法

氟利昂(CFCs)無(wú)毒、不易燃，具有合適的沸點(diǎn)、密度以及可接受的氣味等優(yōu)點(diǎn)，曾經(jīng)作為藥用輔料氣體拋射劑被廣泛使用；但氟利昂對(duì)大氣層中的臭氧層有嚴(yán)重的破壞作用，而且也是產(chǎn)生溫室效應(yīng)的重要物質(zhì)之一。1985 年聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署協(xié)調(diào)各國(guó)制定了《保護(hù)臭氧層的維也納公約》,1989 年《關(guān)于消耗臭氧基金項(xiàng)目：中國(guó)藥用非吸入氣霧劑CFC淘汰行業(yè)計(jì)劃——藥用輔料HFC-134a質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立(編號(hào)：F/Ⅲ/S/10/299)層物質(zhì)的蒙特利爾議定書》正式生效。中國(guó)于1989 年加入保護(hù)臭氧層的維也納公約, 于1991年加入蒙特利爾議定書。按照蒙特利爾議定書的規(guī)定, 發(fā)達(dá)國(guó)家1995 年底停止生產(chǎn)氟利昂, 發(fā)展中國(guó)家2010年停止生產(chǎn)氟利昂，我國(guó)政府1993年批準(zhǔn)了消耗臭氧層物質(zhì)逐步淘汰方案，并確定2010年完全淘汰氟利昂等消耗臭氧層物質(zhì)[1]。……