注射用頭孢拉定在25 ℃時的穩定性研究

佘定平，何　英 ，陳欽榜，唐輝英

(1.深圳市第二人民醫院藥學部，深圳　518035；2.深圳市兒童醫院，深圳　518035)

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注射用頭孢拉定在25 ℃時的穩定性研究

佘定平1，何英1，陳欽榜1，唐輝英2

(1.深圳市第二人民醫院藥學部，深圳518035；2.深圳市兒童醫院，深圳518035)

摘要：目的考察注射用頭孢拉定在25 ℃時的穩定性，為其貯存條件的選擇提供依據。方法選擇3個廠家3個批號的注射用頭孢拉定樣品在25 ℃下貯存3個月，依據《中國藥典》2010年版二部注射用頭孢拉定項下規定，考察其性狀、溶液澄清度和顏色、水分、pH值、有關物質和含量的變化情況。結果注射用頭孢拉定在25 ℃下貯存3個月，性狀、水分、pH值、有關物質和含量均符合《中國藥典》2010年版的規定；其中，一個廠家一個批次的樣品溶液顏色在放置2個月后，顏色超過規定的黃綠色8號標準比色液。結論不同廠家生產的注射用頭孢拉定其穩定性不同，大部分廠家的藥品可在25 ℃下貯存3個月。

關鍵詞：頭孢拉定；溫度；穩定性

日常生活中，抗生素在臨床上失效導致治療失敗的案例屢見不鮮，造成抗生素失效的因素很多，除生產過程中的因素外，貯存、運輸、配制過程中的影響也

不容忽視，如溫度、濕度和配制后放置的時間等對抗生素的穩定性都可能帶來影響[1]。在很多說明書中未明確地規定貯存的時間，如《中國藥典》2010年版二部中頭孢拉定要求遮光、密閉、在陰涼干燥處保存。陰涼處系指不超過20 ℃，但在炎熱夏季將陰涼庫的溫度控制在20 ℃以下比較困難[2]。根據醫院內藥庫的設備，基……