HPLC法測定痔速寧片中蘆丁與沒食子酸的含量

徐奇超，崔慧芳

(浙江省寧波市藥品檢驗所，寧波　315048)

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HPLC法測定痔速寧片中蘆丁與沒食子酸的含量

徐奇超，崔慧芳

(浙江省寧波市藥品檢驗所，寧波315048)

摘要：目的建立HPLC法測定痔速寧片中蘆丁與沒食子酸含量的方法。方法采用Thermo Acclaim TM 120 C18色譜柱(150 mm×4.6 mm，5 μm);流動相為甲醇-0.4 mL·L-1磷酸溶液，梯度洗脫；流速為1.0 mL·min-1；檢測波長為257和273 nm；進樣量5 μL；柱溫35 ℃。結果蘆丁與沒食子酸的線性范圍分別為10.54～105.4 μg·mL-1(r=0.999 9，n=6)和51.075～510.75 μg·mL-1(r=0.999 9，n=6)；提取回收率分別為99.2%(RSD=0.7%，n=6)和99.4%(RSD=0.9%，n=6)。結論該方法簡便、可靠、準確，可用于該制劑的質量控制。

關鍵詞：痔速寧片；蘆丁；沒食子酸；HPLC

痔速寧片處方由白蘞、槐花、五倍子、黑豆、豬膽膏組成，能解毒消炎、止血止痛、消腫通便、收縮痔核，用于內痔、外痔、混合痔、肛裂等的治療。其質量標準是衛生部藥品標準，標準中無含量測定項[1]。目前有多篇關于采用高效液相色譜法測定蘆丁、沒食子酸含量[2-5]的報道，但未見采用高效液相色譜法同時測定蘆丁與沒食子酸的報道。為了更好地控制痔速寧片的質量，筆者建立了高效液相色譜法同時測定痔速寧片中槐花與五倍子的有效成分蘆丁與沒食子酸含量的方法。

1儀器與試藥

1.1儀器高效液相色譜(LC-20AT四元泵，SPD-M20A二極管陣列檢測器，LC Solution 操作系統，日本島津)；超聲儀(SB25-12DTN，寧波新芝生物科技股份有限公司)；電子天平(CPA225D，德國Sartorius公司)；超純水儀(法國Millipore公司)。

1.2試藥甲醇(色譜純，美國TEDIA天地試劑公司)；水為純化水，其他試劑均為分析純；痔速寧片(批號20140601，20140509，20140614，深圳市國盛源藥業有限公司)；蘆丁對照品(100080-200607)，沒食子酸對照品(110831-200302)，均購自中國食品藥品檢定研究院。……