四季抗病毒合劑制備中連翹酯苷A和連翹酯苷B轉(zhuǎn)移率的研究

肖會敏，劉　洋，何　悅，張　俏，趙　榮，王四旺*

(1.第四軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院藥物研究所，西安　710032；2.陜西中醫(yī)藥大學(xué)，咸陽　712000；3.陜西中藥研究所，咸陽　712000；4.陜西海天制藥有限公司，咸陽　712000)

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四季抗病毒合劑制備中連翹酯苷A和連翹酯苷B轉(zhuǎn)移率的研究

肖會敏1，劉洋2，何悅1，張俏3，趙榮4，王四旺1*

(1.第四軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院藥物研究所，西安710032；2.陜西中醫(yī)藥大學(xué)，咸陽712000；3.陜西中藥研究所，咸陽712000；4.陜西海天制藥有限公司，咸陽712000)

摘要：目的建立連翹與四季抗病毒合劑中連翹酯苷A和連翹酯苷B的含量測定方法，闡明其在連翹藥材至四季抗病毒合劑制劑間的轉(zhuǎn)移率。方法采用超快速液相色譜(UFLC)法，選取3批連翹藥材，每批對應(yīng)5批制劑。結(jié)果① 3批連翹藥材中連翹酯苷A的含量分別為12.57，20.26和18.64 mg·g-1，3批連翹藥材中連翹酯苷B的含量依次分別為2.22，3.76和3.07 mg·g-1；② 每批連翹藥材對應(yīng)5批制劑中連翹酯苷A的平均含量分別為1 129.40，1 828.30和1 666.30 μg·mL-1，每批連翹藥材對應(yīng)5批制劑中連翹酯苷B的平均含量依次分別為224.80，382.60和315.70 μg·mL-1；③ 15批制劑中連翹酯苷A和連翹酯苷B的轉(zhuǎn)移率分別為74.86%和84.95%，RSD分別為0.88%和1.43%。結(jié)論該含量測定方法具有簡便、穩(wěn)定、可靠、準確等優(yōu)點，可作為連翹與四季抗病毒合劑中連翹酯苷A和連翹酯苷B的定量方法；連翹酯苷A和連翹酯苷B的轉(zhuǎn)移率高，表明制劑制備工藝有利于2種有效成分的溶出，為保證制劑療效提供了理論依據(jù)。

關(guān)鍵詞：四季抗病毒合劑；連翹酯苷A；連翹酯苷B；快速液相色譜

四季抗病毒合劑系國家CFDA批準[批準文號：WS-11454(ZD-1454)-2002-2012Z]生產(chǎn)的標準制劑，由連翹、魚腥草、菊花、桔梗、桑葉、荊芥等十一味中藥組成，其適應(yīng)證主要為小兒呼吸系統(tǒng)感染、手足口病[1-3]等，對小兒呼吸道病毒性感染效果顯著[4-10]。……