FDA叫停減肥藥物Zafgen的臨床試驗
2016-01-13 01:49:53
健康之家 2016年1期
Zafgen公司表示，由于在后期試驗階段，一直服用其藥物的一名22歲的患者死亡，美國食品和藥物監督管理局已經暫時停止該公司研發治療肥胖癥的藥物。這次事件涉及的藥物為Beloranib，通過注射給藥，死亡的患者正在參與后期藥物試驗，測試其用于治療一種導致肥胖的罕見遺傳疾病——普拉德威利綜合征。普拉德威利綜合征是導致有生命危險的肥胖癥最常見的遺傳原因。患有這種疾病的患者有難以忍受的饑餓感，致使他們飲食過量，從而體重過度增加。此次試驗涉及108名患者，受試者被隨機給予1.8mg、2.4mg的藥物Beloranib或安慰劑，連續服用六個月的劑量。分析人士稱，Beloranib的這項試驗從去年10月開始，該藥物已經通過了由專家進行的所有安全測試。endprint
