中醫藥信息標準化研究進展

董燕 于彤 朱玲 張竹綠 李海燕

摘要：中醫藥信息標準在中醫信息化中發揮著基礎性和關鍵性的作用。近年來，中醫藥信息標準化取得了一系列突破性成果。本文介紹了國內在中醫藥術語標準化和中醫藥數據標準化等方面的主要工作進展，以及國際標準化組織和世界衛生組織等國際組織在中醫藥信息標準化方面的工作動態。分析了中醫藥信息標準化建設存在的問題及解決辦法：亟需建設中醫藥信息標準體系的基本框架，培養中醫藥信息國際標準研制的專業隊伍，深入探討中醫藥信息標準化領域的理論和方法。

關鍵詞：中醫藥信息學；信息標準；中醫藥術語標準；中醫藥數據標準；綜述

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.01.033

中圖分類號：R2-05 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）01-0124-06

Research on the Status of Standardization of TCM Information DONG Yan， YU Tong， ZHU Ling， ZHANG Zhu-lv， LI Hai-yan （Institute of Information on Traditional Chinese Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China）

Abstract：Standards of TCM information plays a fundamental and critical role in TCM informatization. In recent years， the standardization of TCM information has made a series of tremendous progress. This article introduced the major work progress of TCM terminological standardization and TCM data standardization in China， and status of TCM information standardization in International Organization for Standardization and World Health Organization. The existing problems in the construction of standardization of TCM information were discussed and suggestions were proposed to solve problems： to build the basic framework of standard system of TCM information； to cultivate professionals for the researches on the international standards of TCM information； to further explore the theories and methods about standardization of TCM information.

Key words：TCM informatics； information standard； TCM terminological standardization； TCM data standardization； review

中醫藥信息標準在中醫藥標準體系中處于基礎性地位，在中醫信息化中發揮關鍵性作用。中醫藥信息標準規定了信息采集、傳輸、交換和利用時所采用的統一的規則、概念、名詞、術語、代碼和技術[1]。中醫藥信息領域的標準化以中醫醫療領域信息標準及其與西醫信息標準的關系為研究重點，同時對中醫藥管理信息、中藥信息、中醫文獻信息以及中醫科學研究有關的信息系統可采標準進行研究，旨在使中醫藥信息和數據達到兼容和一致，減少信息和數據的重復和冗余，促進各個獨立信息系統間的“互操作”。目前，國內中醫藥信息標準化工作的重點是術語標準和數據資源標準的研制，在中醫藥學主題詞表、中醫臨床標準術語集、中醫藥學語言系統等領域取得了一系列突破性成果。另外，隨著中醫藥廣泛地走向世界，其巨大的醫療價值和市場潛力日益顯現，中醫藥標準化的國際呼聲和需求亦日益高漲[2]。為此，我國中醫界積極參與國際標準化組織（ISO）和世界衛生組織（WHO）的標準化工作，力爭逐步實現中國中醫藥信息標準的國際化，為中醫藥信息和知識資源的國際化奠定基礎。筆者現就國內在中醫藥術語標準化和中醫藥數據標準化等方面的主要工作進展，以及ISO和WHO等國際組織在中醫藥信息標準化方面的工作動態作一介紹。

1 我國中醫藥信息標準化工作進展

1.1 中醫藥術語標準化工作

術語是專業領域中概念的語言指稱（GB/T 10112—1999《術語工作：原則與方法》）。中醫藥術語標準是中醫藥信息化建設的基礎，只有在統一概念和術語的基礎上，才能實現信息的規范化表達和有效傳播，進而實現信息的深度共享和綜合利用。為此，我國中醫界研制了一系列術語標準，包括全國科學技術名詞審定委員會2005出版《中醫藥學名詞》、世界中醫藥學會聯合會2007年出版《中醫基本名詞術語中英對照國際標準》，以及發布的國家標準（GB/T 20348—2006《中醫基礎理論術語》、GB/T 16751.1—1997《中醫臨床診療術語·疾病部分》、GB/T 16751.2—1997《中醫臨床診療術語·證候部分》、GB/T 16751.3—1997《中醫臨床診療術語·治法部分》、GB/T 12346—2006《腧穴名稱與定位》、GB/T 13734—2008《耳穴名稱與定位》）。

近年來，術語規范研究主要集中在中藥類術語[3-5]、中醫證候類術語[6]、癥狀體征類術語[7-8]等方面。“十一五”課題“中醫疾病分類代碼等基礎標準示范研究”（2006BAI21B03）術語規范化研究包括：《針灸學通用術語》《中醫臨床診療術語·癥狀部分》《中藥學術語》《中醫內科學術語》《方劑名詞術語》《中醫診法術語》《臟腑病機基本術語標準》《中醫外科學基本術語》等[9]。另外，該領域還出現了分類代碼標準、主題詞表和結構化術語集等信息資源，它們一般也可歸入術語標準的范疇，下面分別進行介紹。

1.1.1 分類代碼標準 分類代碼標準通過賦予代碼方式規定了一系列類別或范疇，用于對領域對象進行合理分類，從而優化領域信息組織、檢索和交換。這方面有國家標準GB/T 15657—1995《中醫病證分類與代碼》、國家軍隊標準GJB 791.22—1990《全軍后勤物資分類與代碼·中藥類》、衛生行業標準WS/T 118—1999《全國主要產品分類與代碼第1部分：可運輸產品（中藥部分）》。并開展了《中醫內科信息分類與代碼》《中醫針灸信息分類與代碼》《中醫骨傷推拿信息分類與代碼》等標準的研究工作[10]。近幾年發布了5個中藥編碼相關的標準，其中2項地方標準由上海市質量技術監督局發布：DB31/T 703—2013《小包裝中藥飲片包裝劑量規格與色標》、DB31/T 826—2014《中藥飲片包裝編碼與條碼表示》。3項國家標準2015年新發布，實施時間均為2015年12月1日：GB/T 31773—2015《中藥方劑編碼規則及編碼》、GB/T 31774—2015《中藥編碼規則及編碼》、GB/T 31775—2015《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》。

1.1.2 主題詞表 主題詞表，又稱敘詞表、檢索表或詞庫，是一些規范化、有組織、體現主題內容、已定義的名詞術語集合體。作為文獻與情報檢索中用以標引主題的一種檢索工具。在醫學領域，由美國國立醫學圖書館編制的《醫學主題詞表》（MeSH）已被國際廣泛采用[11]。《中文醫學主題詞表》（CMeSH）[12]是中國醫學科學院醫學信息研究所出版的MeSH中文版，用于中文醫學文獻的標引、編目和檢索。但MeSH與中醫相關的詞條只有“氣”“陰陽”“經絡”等幾條，被歸入“傳統醫學”之下的“中國傳統醫學”，這顯然不能滿足中醫文獻標引的需求。

中國中醫科學院中醫藥信息研究所（IITCM）編輯出版了《中國中醫藥學主題詞表》[13]及與之配套的標引手冊，以與MeSH兼容為原則，成為全球范圍內醫學界進行中醫藥文獻標引的依據。該詞表于1987年正式出版，1996年出第2版，2008年出第3版，2015年12月網絡版發布。該詞表具有編制技術先進、詞表體系結構科學、詞語標準規范、收詞完備、一表多用、實用性強、與國際權威醫學詞表MeSH兼容等特點，在促進中醫藥學詞語標準化和中醫藥學數據庫建設的標準化上發揮著巨大的作用[14]。網絡版《中國中醫藥學主題詞表》基于詞表編制原則，根據詞頻統計和數據庫檢索結果，確定需要新增、刪除、修改主題詞[15-17]，目前收錄主題詞8437條，入口詞13 966條。

此外，1987年出版的《中醫藥主題詞表》[18]更多考慮了中醫學科特點，與MeSH有較大距離，有研究者認為使用該詞表在一定程度上增加國際交流困難[19]。

1.1.3 結構化術語集 在信息科學領域，本體是一種特殊類型的術語集，具有結構化的特點，且更加適合于在計算機系統中使用。近年來，本體技術以其強大的知識表達和推理能力在醫學領域中得到了廣泛應用。如“統一醫學語言系統（Unified Medical Language System，UMLS）”是由美國國立醫學圖書館（NLM）開發的一套醫學語言系統，它實現了一系列知識組織系統的整合與傳播，覆蓋范圍相當廣泛[20]。

從2002年開始，IITCM借鑒UMLS的成功經驗，以本體論方法為指導，研制了“中醫藥學語言系統（TCMLS）”，對中醫藥學的名詞術語進行了系統梳理，構建了中醫藥概念術語的層次結構和復雜語義網絡[21]。TCMLS已收錄約12萬個概念、30萬個術語及127萬條語義關系[22]，并建立了基于中醫藥學語言系統文獻檢索平臺[23]。在應用上，于氏等[24]采用“簡單知識組織系統（SKOS）”技術規范，將中醫藥學語言系統轉換為可在萬維網上發布的SKOS本體，為各種語義網應用程序提供概念、術語和知識服務。

“中醫臨床術語系統”是一個專門面向中醫臨床的大型術語系統，已收錄11萬多條概念詞、27萬多個術語，內容覆蓋中醫物質、臨床所見、病證、操作、治則治法和中藥等中醫臨床知識各個領域[25]。該系統有望成為中醫臨床信息化建設的基礎，在中醫臨床實踐、理論研究和新藥發現中發揮重要作用。為促進系統完善，目前研究圍繞在改進系統措施、系統頂層概念分類框架等問題上[26-27]。

“中醫古籍語言系統”[28]在“中醫藥學語言系統”基礎上構建，將古籍術語分11類：陰陽、五行、藏象、疾病、診斷、治療、本草、方劑針灸、醫療器具、攝生和相關知識，大體上可以包含古籍中涉及的概念知識點。使用和調整“中醫藥學語言系統”中77語義類型，增加2個語義類型“癥狀或體征”“療法”[29]。目前收錄概念3843個、關系術語26149個。

“傳統針灸知識體系語義網絡”[30]對針灸知識進行梳理，將針灸知識本體分為8個大類：刺灸、形體官竅、治療、病候、經絡、臟腑氣血津液、腧穴、針灸用具。目前收錄概念術語939條、語義關系16個。這些系統驗證了本體技術在中醫藥領域的適用性，為新的技術路徑在中醫藥術語規范化領域的應用進行了有益探索。

1.2 中醫藥數據標準化工作

中醫藥行業數據庫建設起源于20世紀80年代，已建設了近百個規模不同的中醫藥數據庫，初步實現了中醫藥信息數字化[31]。然而，這些數據資源在數據結構、數據編碼和數據語義等方面仍存在著巨大差異，不利于數據在組織之間的共享。為加強數據建設的頂層設計，實現中醫藥數據資源的有效整合，迫切需要構建中醫藥數據標準體系，實現中醫藥數據資源的標準化。數據標準化是按照預定規程對共享數據實施規范化管理的過程，其相關標準包括數據集分類與編碼標準、元數據標準和數據元標準等[32]。

1.2.1 數據集分類與編碼標準 數據集分類與編碼標準，規定了對特定領域中的數據集進行分類和編碼時要遵循的原則與方法，對數據集的分類管理及數據分類導航具有重要意義[33]。陳氏[34]研制了中醫藥科學數據集分類與編碼標準，采用面分類法將中醫藥數據集分為中醫藥事業、中醫、中藥、針灸及古籍5大類，并在每個“面”下，應用線分類法分成若干層級的類目，形成了一個有層次的、逐級展開的分類體系。該標準能支持中醫藥科學數據集的制作、管理、查找和共享等目的。范氏等[35]以相關標準和分類方法作為參考依據，提出了一套中醫藥數據資源的分類標準，編寫了《中醫藥學數據資源手冊》（第1稿）。該分類方案基本涵蓋了所有中醫藥數據資源，為中醫藥數據資源的調查與規劃，以及數據集的組織、整合、匯交、發布和目錄查詢，提供了系統、規范、實用的分類和編目辦法。

1.2.2 元數據標準 元數據（metadata）是“定義和描述其他數據的數據”（GB/T 18391.1—2009《信息技術 元數據注冊系統（MDR）第1部分：框架》）。元數據以數據集作為描述對象，描述數據集的外部信息。元數據標準為各種形態的數據資源提供規范和統一的描述方法，在數據資源的管理與利用中發揮著日益重要的作用。目前，在國際上應用最廣、影響最大的元數據標準被稱為都柏林核心元數據元素集（DC）[36]，它定義了一組最為核心的術語，通用性強，可用于描述各種資源。我國2010年修改采用ISO標準等資料，發布了中國國家標準GB/T 25100—2010《信息與文獻都柏林核心元數據元素集》。林氏等研制《中醫數據集元數據規范》，它是在DC、科技部《科學數據共享元數據》及《醫藥衛生科學數據共享元數據標準》基礎上制定的一套元數據標準，能基本覆蓋中醫學數據集的共性元數據[32]。谷氏[37]對中醫古籍數據標準化開展研究時，進行了中醫古籍元數據研究。

1.2.3 數據元標準 數據元（data element）是用一組屬性描述其定義、標識、表示和允許值的數據單元（GB/T 18391.1—2009）。數據元標準為數據交換提供了在“數據”層面上統一且可共同遵守的數據交換規范[33]。我國在完成健康檔案和電子病歷基本框架與數據標準研制的基礎上，通過提取公用數據元，初步形成了衛生信息數據字典。2009年12月25日啟用“國家衛生數據字典與元數據管理系統（試用）”（www.chiss.org.cn）。2012年，衛生部通知發布的《電子病歷基本數據集（征求意見稿）》中包括了“中藥處方子集”“中醫住院病案首頁子集”等面向中醫的數據元子集，適用于指導和規范中醫電子病歷基本信息采集、存儲、共享及信息系統的開發。中醫專家已開始借鑒相關行業的數據元標準，遵循WS/T 303—2009《衛生信息數據元標準化規則》、WS 363—2011《衛生信息數據元目錄》等衛生行業標準，研究中醫藥數據元的提取規則與分類方法，從各種中醫藥數據庫、住院病案中提取數據元，從而構建面向中醫藥領域的數據元目錄[32，38]。

2 國際中醫藥信息標準化工作進展

目前，中醫藥在世界各地迅速普及，為提升中醫藥在國際市場上的競爭力，促進中醫藥知識資源在國際間的傳播和共享，需要進一步加強中醫藥國際標準的研制工作。近年來，我國中醫界積極參與ISO和WHO的工作，取得了一系列突破性成果。

2.1 國際標準化組織的相關工作

ISO是世界上最大的國際標準研制機構，已發布19 000多項國際標準，覆蓋各個技術和制造領域，大大促進了經濟和技術的發展。

在我國中醫界倡議下，ISO于2009年成立了面向中醫藥領域技術委員會（TC），暫定名為“Traditional Chinese Medicine”，縮寫為“ISO/TC 249 TCM”，秘書處設在中國[39]。ISO/TC 249工作范圍是研究制定與貿易相關的中醫藥技術、信息、術語、服務、專用產品設備等相關標準[40]。ISO/TC 249成立工作組WG5“Informatics of TCM”，開展中醫藥信息學領域標準研發工作。中國中醫科學院中醫藥信息研究所于2011年向ISO/TC 249提交了“中醫臨床術語系統分類結構”國際標準項目提案[41]，2013年7月啟動立項投票并獲通過，2014年10月通過委員會草案（CD）投票，目前在詢問階段標準號與名稱為“ISO/DIS19465：Traditional Chinese Medicine-Categories of TCM Clinical Terminological System”，該標準是表示一個基于中醫臨床術語的核心分類框架，可幫助構建穩固的邏輯化的中醫臨床術語系統。

ISO健康信息學技術委員會（TC 215），旨在研制健康信息領域及健康信息與通訊技術領域的標準。ISO/TC 215于2009年4月正式設立了傳統醫學任務組（TMTF），其主要工作任務是：①確定傳統醫學（TM）的標準需求；②提出新的傳統醫學工作提案；③審閱新的工作提案以判斷哪部分內容可以融入傳統醫學的需求[41]。我國2008年成為ISO/TC 215正式成員（P成員國）后，向其提交了一系列標準項目提案。2014和2015年正式發布3項技術規范：①ISO/TS 19738：2014 Health informatics-semantic network framework of traditional Chinese language system（中醫藥語言系統語義網絡框架），該技術規范為中醫藥學術語信息系統和本體創建提供了語義標準；②ISO/TS 17948：2014 Health informatics-Traditional Chinese medicine literature metadata（中醫藥文獻元數據），該技術規范為中醫藥學文獻資源提供了一套通用的描述元素；③ISO/TS 16277-1：2015 Health Informatics - Profiling Framework and Classification for Traditional Medicine informatics standards development - Part 1 Traditional Chinese，Japanese and Korean medicine（健康信息學-傳統醫學信息標準開發的描述框架和分類方法-第1部分），該技術規范提出一套傳統信息標準體系的三維描述框架，實現信息標準開發與管理的頂層設計。

2.2 世界衛生組織的相關工作

近年來，WHO對傳統醫學標準化工作高度關注，加大了相關國際合作的支持力度，并成立了西太區辦事處，專門開展了有關傳統醫學標準化的多項工作，包括術語標準、針灸穴位標準，以及循證傳統醫學臨床指南等[40]。自2005年由WHO西太區辦事處倡導首次傳統醫學信息標準化非正式咨詢會議，以中國、日本、韓國等為主要代表的多國研究人員及其政府對此項工作相當重視，并積極行動，推動了有關傳統醫學信息標準化工作的國際合作[42]。

WHO于2010年宣布啟動“傳統醫學國際分類（ICTM）”這一項目，旨在實現傳統醫學術語和分類體系的規范化，為診斷和治療等活動提供一個用語規范的傳統醫學知識庫[43]。中、日、韓等國專家參與了ICTM項目。ICTM將首先考慮中醫藥領域的標準化問題，這有利于中醫藥學在全球范圍內的推廣和整合。另外，WHO擬在《國際疾病分類（ICD）》的新版本ICD-11中加入中醫藥等傳統醫學的相關內容，中國于2010年提出了ICD-11傳統醫學部分的推薦方案，強調了將中醫藥學納入ICD-11的內容結構和技術框架[44]。正在修訂的ICD-11中加入中醫藥等傳統醫學的相關內容，目前已進入草案審核階段。這些工作都將為傳統醫學的發展和其國際空間的拓展創造良好條件。

3 存在的問題和建議

綜上所述，中醫藥信息標準化工作在21世紀初取得了快速發展，初步建立了中醫藥名詞術語的標準體系，在WHO和ISO等國際標準化組織的工作中取得了一系列突破。然而，在中醫藥領域，信息標準的研制仍滯后于信息化建設。許多方面仍缺乏公認的標準，影響和阻礙了組織間的相互協作和資源整合。信息標準化已成為制約整個信息化工作開展的關鍵瓶頸。各類標準化工作的進展也不平衡，如術語標準化工作開展較早且已取得突破，但中醫藥數據標準不多，信息系統和儀器方面的標準化工作則基本上是個空白。“數據孤島”現象已成為困擾中醫藥信息化事業發展的老大難問題，其中一個重要原因是缺乏一套行之有效的數據標準。數據標準化領域雖已開展了一些研究工作，出臺了一些標準草案，但大都不夠成熟，尚處于研制中。因此，今后有必要加強中醫藥數據標準的研制、發布和推廣等工作，規范數據庫建設行為，推進數據資源的共享和利用。

與西醫及其他領域相比，目前中醫藥領域的信息標準化工作仍相對滯后。如截止到2015年10月27日，ISO/TC 215已正式出版150個國際健康信息標準，其中其中只有3項針對傳統醫學的信息標準。我國中醫界在國際標準化方面起步較晚，在國際標準化組織中參與的工作相對較少。但出于中醫藥國際推廣的需要，我國在傳統醫學國際標準化工作方面應與時俱進。為此，需要組建一支中醫藥信息國際標準研制的專業隊伍，積極參與國際標準化組織的活動，深入理解國際標準制定的規則，推進中醫藥信息國際標準的研制工作。

目前，中醫藥信息標準化工作仍缺乏一個頂層設計，各標準化組織之間缺乏協調，這將導致標準之間缺乏兼容性，難以配合使用。中醫團體需要對中醫藥信息標準化工作做一番統籌規劃，建立標準體系框架，并在行業內達成共識。可通過“自上而下”管理驅動的方法建立信息標準體系框架，以及“自下而上”業務驅動的方法建立中醫臨床信息概念模型；基于中醫臨床特征信息元素的值域，分析中醫臨床信息標準的需求，從而構建中醫臨床信息標準體系表[45]。在標準體系框架的基礎上，各組織可加強交流，進行合理分工，明確各自的目標，以達成信息標準化工作的協調發展。

4 小結

目前，我國中醫界近年來在信息標準化領域盡管取得了一系列突破性進展，但該領域尚未形成科學、完整的信息標準體系，信息標準化工作還有很長的路要走。因此，今后要深入研究中醫藥信息標準化領域的理論和方法，加強中醫藥術語、數據和信息系統等方面的標準研制工作，逐步完善中醫藥信息標準體系，并實現中醫藥信息標準的國際化，從而推動中醫藥信息化事業的全面、協調、可持續發展。

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（收稿日期：2014-12-21）

（修回日期：2015-12-05；編輯：梅智勝）