國產(chǎn)伊馬替尼（格尼可）治療慢性粒細胞白血病療效分析

摘要：目的 國產(chǎn)伊馬替尼（格尼可）與進口伊馬替尼（格列衛(wèi)）治療慢性粒細胞白血病的臨床療效對比。方法 選取60例慢性粒細胞白血病患者隨機分為兩組（各30例），一組為格尼可組，一組為格列衛(wèi)組。結(jié)果 格尼可組患者臨床治療總有效率和格列衛(wèi)組患者相比差異無顯著性（P>0.05）；兩組患者不良反應發(fā)生率相比差異無顯著性（P>0.05）；格尼可組患者4年總生存率和疾病無進展均同格列衛(wèi)組患者之間具有一定差異性（P<0.05）。結(jié)論 格尼可同格列衛(wèi)對慢性粒細胞白血病效果相當，但格尼可費用顯著低于格列衛(wèi)，使更多家庭經(jīng)濟條件有限的慢性粒細胞白血病患者得到較好治療。

關(guān)鍵詞：國產(chǎn)伊馬替尼（格尼可）；慢性粒細胞白血病；臨床效果

經(jīng)過多年臨床觀察及研究，進口伊馬替尼（格列衛(wèi)）治療慢性粒細胞白血病療效確切，但價格昂貴，許多患者因經(jīng)濟壓力過大而放棄治療，或單純口服羥基脲控制白細胞數(shù)量治療，而不能清除Ph陽性細胞，從而不能顯著延長患者生存期。目前隨著國產(chǎn)伊馬替尼問世，通過研究其療效，使更多家庭經(jīng)濟條件有限的慢性粒細胞白血病患者亦能得到較好治療。為進一步了解國產(chǎn)伊馬替尼（格尼可）治療慢性粒細胞白血病療效進行研究分析，如下：

1資料與方法

1.1一般資料 選取我院在2014年9月～2015年12月收治的60例慢性粒細胞白血病患者，其中，格尼可組30例，男18例，女12例；年齡25～74歲（49.68±5.67）歲；病程2個月～5年（2.57±1.67）年；23例慢性期，5例加速期，2例急病期；格列衛(wèi)組30例，男17例，女13例；年齡26～75歲（50.04±6.35）歲；病程3個月～5年（2.61±1.81）年；22例慢性期，5例加速期，3例急病期。兩組患者基本資料相比差異無顯著性（P>0.05）。

1.2納入標準 年齡為25～75歲；經(jīng)血液學、細胞學、分子學已確診為慢性粒細胞白血病（慢性期）BCR/ABL融合基因陽性初治患者；簽署知情同意書。

1.3方法

1.3.1格列衛(wèi)組 患者口服1次/d格列衛(wèi)（Novartis Pharma Stein AG、H20100238），400mg/d。每周復查血常規(guī)，每3個月進行骨髓象及細胞遺傳學檢查，根據(jù)血象和骨髓象調(diào)整劑量。

1.3.2格尼可組 患者口服1次/d格列衛(wèi)（正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、國藥準字H20133198），400mg/d。每周復查血常規(guī)，每3個月進行骨髓象及細胞遺傳學檢查，根據(jù)血象和骨髓象調(diào)整劑量。

1.4觀察指標[1] 觀察不同組別患者臨床治療總有效率、不良反應發(fā)生率、4年總生存率和疾病無進展，其中，疾病無進展生存期為患者接受治療到疾病進入加速期或急變期時間。

1.5判定標準[2] 完全緩解：患者外周血白細胞低于10×109/L，血紅蛋白高于100g/L，骨髓和白細胞分類均正常，血小板正常；部分緩解：外周血象、臨床表現(xiàn)和骨髓象中任意1項或是2項沒有達到完全緩解標準；未緩解：沒有達到上述標準。

1.6統(tǒng)計學處理 通過SPSS18.0統(tǒng)計學軟件處理60例患者臨床資料，用\"x±s\"表示正態(tài)計量資料，為t檢驗。用例數(shù)（n）表示計數(shù)資料，為χ2檢驗；P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床治療總有效率相比 格尼可組患者臨床治療總有效率和格列衛(wèi)組患者相比差異無顯著性（P>0.05），見表1。

2.2兩組患者不良反應發(fā)生率相比 兩組患者不良反應發(fā)生率相比差異無顯著性（P>0.05），見表2。

2.3兩組患者4年總生存率和疾病無進展相比 格尼可組患者4年總生存率和疾病無進展均同格列衛(wèi)組患者之間具有一定差異性（P<0.05），見表3。

3討論

慢性粒細胞白血病是一種起源于造血干細胞的血液系統(tǒng)惡性疾病，細胞遺傳學特征是具有Ph染色體，即t（9；22）（q34；q11），其分子水平上形成bcr-abl融合基因。既往慢性粒細胞白血病患者多以干擾素聯(lián)合羥基脲控制白血病細胞數(shù)量，只能達到血液學緩解，而新的靶向治療藥物甲磺酸伊馬替尼是一種高度特異的酪氨酸激酶抑制劑，能抑制P210bcr-abl與P190bcr-abl酪氨酸激酶、干細胞生長因子受體和血小板衍化生長因子受體，是針對Ph染色體陽性（Ph+）白血病致病基因產(chǎn)物的分子靶向藥物，使患者達到遺傳學或生物學緩解[3]。國產(chǎn)伊馬替尼（格尼可）與進口伊馬替尼（格列衛(wèi)）相比，其優(yōu)勢在于對不能吞咽膠囊的患者（包括兒童），可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋果汁中，建議懷孕期和哺乳期婦女打開膠囊后，避免藥物與皮膚或眼睛接觸，或者吸入，而進口伊馬替尼（格列衛(wèi)）不可拆開口服。同時，國產(chǎn)伊馬替尼（格尼可）1個月為2980元，1年總藥費為2980×12=35760元，進口伊馬替尼（格列衛(wèi)）1個月為24000元，1年總藥費為24000×12=288000元，是國產(chǎn)藥物售價的8倍，同進口伊馬替尼（格列衛(wèi)）相比顯著減輕，因此國產(chǎn)伊馬替尼（格尼可）可提高患者治療依從性，緩解患者臨床癥狀，改善患者生活質(zhì)量[4]。

綜上所述，國產(chǎn)伊馬替尼（格尼可）治療慢性粒細胞白血病療效，在更低經(jīng)濟付出，減輕患者經(jīng)濟壓力的情況下，取得和進口伊馬替尼（格列衛(wèi)）相同療效，使患者盡可能長時間處于慢性粒細胞白血病慢性期，盡可能延長慢性粒細胞白血病患者生存期。

參考文獻：

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編輯/孫杰