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治療遺傳性血管水腫新藥—艾替班特的研究

2015-12-31 00:00:00張天英朱艷麗
醫學信息 2015年34期

摘要:目的 探討艾替班特在治療遺傳性血管水腫中的效果。方法 選取我院收治的遺傳性血管水腫患者78例,將其平均分為對照組和觀察組。對照組患者使用安慰劑進行治療,觀察組患者使用艾替班特進行治療,觀察癥狀緩解的時間,比較兩組患者治療的總有效率和不良反應發生的幾率。結果 經過治療后,觀察組患者癥狀緩解明顯低于對照組患者,P<0.05,具有顯著性差異和統計學意義。在治療總有效率情況方面,觀察組患者明顯高于對照組患者,P<0.05,具有顯著性差異和統計學意義。在不良反應情況方面,對照組患者10例發生不良反應情況,發生的幾率為25.64%;觀察組患者3例發生不良反應情況,發生的幾率為7.69%,P<0.05,具有顯著性差異和統計學意義。結論 艾替班特這種新型的藥物在治療遺傳性血管水腫中具有極強的應用效果,值得在臨床中推廣應用。

關鍵詞:艾替班特;遺傳性血管水腫;效果;安慰劑;癥狀緩解的時間

為了探討艾替班特在治療遺傳性血管水腫中的效果,我院特進行了一次研究,現將具體情況報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2012年12月~2014年12月我院收治的遺傳性血管水腫患者78例,按照治療方式的不同分為對照組和觀察組,每組患者39例。對照組患者男性24例,女性20例,年齡在27~63歲,平均年齡為(38.21±2.25)歲,體質量為50~69 kg,平均體質量(49.47±3.45)kg;觀察組患者男性24例,女性22例,年齡在22~64歲,平均年齡為(37.14±2.16)歲,體質量為47~60 kg,平均體質量(48.26±3.34)kg。患者均符合《內科學》關于慢性胃炎的相關標準,并且臨床均表現出腹脹、反酸、食欲減退、惡心、餐后飽脹等癥狀,

兩組患者在年齡、性別、病程等一般資料對比上均無顯著性差異,P>0.05,具有可比性[1]。

1.2方法[2] 對照組患者使用安慰劑進行治療,觀察組患者使用艾替班特進行治療。艾替班特使用的計量為30 mg,采用皮下注射的方式進行治療。

1.3觀察指標[3] 觀察兩組患者癥狀緩解的時間,比較兩組患者治療的總有效率和不良反應發生的幾率。

1.4統計學方法[4] 對上述患者各項記錄數據進行分類和匯總處理,采取統計學軟件SPSS 19.0對上述匯總數據進行分析和處理,計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05,具有顯著性差異和統計學意義。

2結果

在不良反應情況方面,對照組患者10例發生不良反應情況,發生的幾率為25.64%;觀察組患者3例發生不良反應情況,發生的幾率為7.69%,經統計學分析后發現;在癥狀緩解需要的時間方面,對照組患者為(21.36±3.69) h,觀察組患者為(10.32±2.15) h;在總有效率方面,對照組患者為74.36%,觀察組患者為92.31%。P<0.05,具有顯著性差異和統計學意義。

3討論

艾替班特英文名稱為icatibant,最先研發的機構是德國的Jerini公司,屬于緩激肽B2受體選擇性、競爭性拮抗劑的一種[5]。艾替班特批準上市的時間為2011年8月,上市的地點為美國FDA。據臨床研究表明,艾替班特為注射劑,主要應用于治療>18歲人群患有的遺傳性血管水腫情況[6]。

艾替班特主要是由400多個氨基酸組成的,主要的作用機制是對補體系統激肽系統和內源性凝血系統進行調節、活化,從而達到抑制纖溶的作用。此種藥物對特異性蛋白裂解酶也具有一定的調節作用[7]。

遺傳性血管水腫英譯為hereditary angioedema,簡稱為HAE,又被稱C1抑制物缺乏癥,主要表現為C1抑制物量的缺乏或功能缺陷。是一種常染色體顯性遺傳病。據相關研究顯示,此種疾病的發病幾率在1/10000~1/50000[8],臨床癥狀主要表現為反復發生的皮膚和粘膜下水腫。艾替班特在治療此種病癥具有良好的效果,從本次研究的結果來看,觀察組患者癥狀緩解情況明顯低于對照組患者;在治療總有效率情況方面,觀察組患者明顯高于對照組患者;在不良反應情況方面,觀察組患者發生的幾率明顯低于對照組患者。

綜上所述,艾替班特這種新型的藥物在治療遺傳性血管水腫中能夠縮短癥狀緩解的時間,降低不良反應情況發生的幾率,提高治療的總有效率,具有極強的臨床應用價值,值得在臨床中大力推廣應用。

參考文獻:

[1]趙興旺,趙臨襄.艾替班特[J].中國藥物化學雜志,2012,01:83.

[2]劉雪松,劉冰洋,王京晶,等.治療遺傳性血管水腫新藥艾替班特的藥理作用與臨床研究新進展[J].中國新藥雜志,2012,04:351-354.

[3]徐迎陽,支玉香.遺傳性血管性水腫治療[J].中華臨床免疫和變態反應雜志,2012,03:228-231.

[4]湯蕊,張宏譽.遺傳性血管性水腫的治療[J].中華臨床免疫和變態反應雜志,2012,04:313-317.

[5]饒志方.治療遺傳性血管性水腫新藥艾替班特概述[J].中國藥師,2014,06:1033-1034+1061.

[6]張光耀.遺傳性血管水腫的新藥上市[J].心血管病防治知識,2009,01:52.

[7]湯蕊.遺傳性血管性水腫臨床及分子生物學研究[D].北京協和醫學院,2010.

[8]張雪英,李文飛.遺傳性血管性水腫[J].中國麻風皮膚病雜志,2014,09:541-544.

編輯/肖慧

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