2012年～2013年127例藥物不良反應報告分析

摘要：目的 探討我院藥品不良反應（ADR）一般規律與發生因素和特征，從而為臨床合理用藥和安全用藥提供依據。方法 收集2012年～2013年127例藥物不良反應報告進行分析，根據藥品的給藥途徑、藥品類型、ADR程度、ADR所涉及器官和系統、臨床表現等做分析。結果 本次研究中共涉及127份藥物，其中抗菌藥物居首位，中成藥緊隨其后；因靜脈滴注而引發的ADR121例，占95.3%；DAR可發生于人體內的每個系統和器官，可表現為變態反應，皮膚損害最為嚴重，其次為神經系統受損。結論 應該針對DAR情況加強監測力度，并將ADR的相關知識進行宣傳普及，指導臨床進行合理用藥，盡量將DAR發生率降至最低。

關鍵詞：藥物不良反應；報告；分析

藥物不良反應是指在藥品合格，且正常用量用法情況下，患者出現和用藥無關的反應。隨著臨床用藥范圍不斷加大，導致用藥不合理性，以及藥物濫用情況日益增加，ADR發生率也開始逐年上升[1]。近年來，國家加大對ADR的重視力度，使ADR的監測工作開始逐漸開展，引起社會大眾的廣泛關注。本次研究將ADR和臨床表現進行收集，并進行報告分析，對其原因作深入分析，以此提高醫療水平，降低用藥不安全性，起到節約醫療費用的效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集我院2012年～2013年127例藥物不良反應報告進行分析。

1.2方法 了解患者的性別、年齡、給藥途徑和藥物過敏史，將臨床表現和藥物種類的相關資料進行統計，并對其發生原因進行分析。

2 結果

在本次的127例藥物不良反應報告中，治愈2例，好轉125例，死亡0例，后遺癥0例。對ADR累及系統和臨床表現，可參照《WHO藥品不良反應術語集》，經累及系統分類顯示，ADR累及中，最為常見的為附件和皮膚，其次為神經系統。ADR所涉及系統較多，且以皮膚系統中出現皮疹情況較為多見。

對2年內發生的ADR給藥途徑分布進行分析，其中以靜脈滴注為主，2年內共發生121例，發生率為95.3%，肌肉注射共發生3例，占2.4%，口服占7例，占5.5%，其他途徑2例，占1.6%。

對DAR發生的藥品種類和病例構成比進行分析，藥物中，引發ADR最多的為抗菌類藥物，其占63.0%，其次為中成藥。

3 討論

ADR的臨床表現為附件和皮膚損害最多，其主要表現為瘙癢和全身性、全身斑疹等，為變態反應，其發生原因為中藥注射劑和抗感染藥物中有極強抗原性，會對抗體產生刺激性，導致淋巴細胞過敏，隨后發生病理性免疫反應[2]。在臨床用藥中，醫護人員需要了解患者是否有藥物過敏史，并對患者臨床用藥后反應進行觀察，從而對藥物的種類與劑量慎重選擇。

因藥物的給藥途徑各有不同，導致ADR發生率也發生巨大的變化[3]。從本次研究結果中顯示，靜脈滴注后發生ADR機率最高，在127例患者中，有121例患者因靜脈滴注引發ADR，占95.3%，與國內相關文獻報道一致[4]。靜脈給藥在醫院的臨床用藥中，是導致用藥發生不安全因素的主要原因。產生藥物不安全因素，其要直接進入血管，未發生肝臟首過效應，導致藥物發生的不良反應和藥物作用相較于口服更為強烈。發生此類問題，和靜脈給藥中的藥物濃度、藥物配制、稀釋液PH值、藥液放置和溫度、滴注速度等密切相關。經用藥安全性角度而言，臨床醫生應該遵守\"能口服不注射，能肌注就不采取靜脈注射\"的用藥原則，在用藥過程中，需要充分對患者的體質與年齡、聯合用藥及用藥史進行考慮，并在行靜脈注射給藥之前，應該對患者用藥過敏史進行了解。在行靜脈給藥時，需要盡量減少聯合用藥情況，在藥物配置過程中，護士需要嚴格執行靜脈給藥配置的操作流程，減少因藥物配伍不當，導致藥物放置時間過長，且藥物濃度過高，或者靜脈滴速過高等情況，引發患者出現不良事件。

從研究結果中顯示，因抗菌藥引發的藥品不良反應最高，居于首位，其與抗生素用藥較大相關。抗生素的臨床使用中，廣泛存在聯合用藥、無指征用藥、用藥時間過長、用藥劑量過大等問題。頭孢菌素類藥物在臨床用藥中被廣泛使用，成為抗感染藥物的首選，發生頻率最高的為頭孢哌酮、頭孢呋辛，這些藥物和頭孢菌素藥物療效高、藥物抗菌作用強、毒性較低等作用相關，使其能夠在臨床上被廣泛應用。在臨床用藥中，應該提醒一聲合理使用抗生素，需要根據患者實際情況，并詢問患者過敏史，經用藥觀察后，再采取用藥方案。避免濫用抗生素，避免患者發生耐藥性，將不良反應發生率降低。中成藥是繼抗菌藥后，ADR發生率最高的藥物，發生原因可能和中成藥成分復雜相關[5]，在有效成分制備、提取過程中，難免殘有雜質，導致其穩定性受到影響，含有多種致敏原，在藥物配伍過程中，易引發藥液PH值改變，引發沉淀，藥物成分發生變化后，導致用藥后不良反應增加。ADR和雜質含量、患者個體差異相關，必須要提高檢測力度。

在臨床用藥中，必須要嚴格按照適應癥確定用藥劑量，對有藥物過敏史患者，應該謹慎用藥。行靜脈給藥時，應該注意液體溫度，選擇避光輸液。各科之間應該相互配合，完善ADR監督工作，降低ADR發生率。

參考文獻：

[1]周傳棣.抗青光眼藥物對眼表不良反應的評估與預防[J].復旦學報（醫學版），2012，39（1）：86-93.

[2]白榮.納米藥物的靶向作用及不良反應[J].中國組織工程研究與臨床康復，2010，14（8）：1463-1466.

[3]蔡先東.頭孢菌素類藥物聯合其他藥物所致不良反應分析[J].醫藥前沿 ，2013，（24）：121-121.

[4]唐欽春，梁如梅.頭孢菌素類藥物聯合其他藥物導致的不良反應分析[J].中國現代藥物應用，2013，7（19）：121-122.

[5]甘水根.抗癲（癎）藥物皮膚不良反應與HLA基因的關系進展[J].南昌大學學報（醫學版），2013，53（5）：91-93.

編輯/哈濤