中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對措施

李在林

（成都市第七人民醫(yī)院藥劑科，四川610041）

中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對措施

李在林

（成都市第七人民醫(yī)院藥劑科，四川610041）

目的探討中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對措施。方法選擇2013年5月至2014年1月在該院給予中藥治療的200例患者作為研究對象，其中發(fā)生不良反應(yīng)95例，分析其臨床用藥情況，并評價用藥安全性。結(jié)果95例患者造成不良反應(yīng)的因素：未進(jìn)行辨證論治占30.5%（29/95），藥物用法及用量錯誤占26.3%（25/95），中藥炮制不當(dāng)占17.9%（17/95），中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)占15.8%（15/95），其他原因占9.5%（9/95），不同性別、同一因素的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論應(yīng)加強中藥應(yīng)用過程中的辨證、炮制、煎煮、配伍等的利用度，保證用藥安全。

中草藥；藥物利用；合理用藥；安全性；應(yīng)對措施

中藥臨床合理用藥是指給予患者中藥治療過程中加強用藥的合理性及科學(xué)性，保證用藥的高效、安全及適當(dāng)[1]。因中藥在應(yīng)用過程中不良反應(yīng)較為輕微，易被臨床忽視，因此，用藥的臨床安全性評價至關(guān)重要，本研究探討了中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對措施，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2013年5月至2014年1月在本院進(jìn)行中藥治療的200例患者作為研究對象，其中發(fā)生不良反應(yīng)95例。95例患者中男45例（47.4%），年齡20～65歲，平均（58.5±4.7）歲；女50例（52.6%），年齡19～66歲，平均（57.5±4.4）歲。男、女性患者年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 研究方法記錄95例患者的藥物配置方法、使用的藥物配方、療效及藥物不良反應(yīng)情況，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的臨床癥狀并記錄其發(fā)生原因。

1.2.2 觀察指標(biāo)觀察中藥用藥不良反應(yīng)發(fā)生的原因，分析中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)、藥物用法用量錯誤、未進(jìn)行辨證論治、中藥炮制不當(dāng)及其他原因?qū)е碌牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

95例患者造成不良反應(yīng)的因素為未進(jìn)行辨證論治、藥物用法及用量錯誤、中藥炮制不當(dāng)、中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)?shù)龋煌詣e、同一因素的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 不同性別用藥不良反應(yīng)發(fā)生原因比較[n（%）]

3 討論

中藥的合理用藥具有重要的臨床意義，其是指應(yīng)用中醫(yī)理論及其綜合知識，指導(dǎo)臨床安全、經(jīng)濟、有效地使用藥物，達(dá)到充分發(fā)揮藥物療效、治療疾病及其保健的目的，確保藥物在臨床應(yīng)用中的及時、安全、有效，在中醫(yī)辨證論治基礎(chǔ)上進(jìn)行組方，減少藥物對人體的不良反應(yīng)，從而達(dá)到臨床治療疾病的目的[2-3]。在臨床應(yīng)用過程中，中藥治療存在一定的危險性，如臨床醫(yī)生用藥不合理，藥物本身的炮制加工、來源、給藥途徑、配伍，患者對藥物的不依從性及中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)?shù)染蓪?dǎo)致藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，本研究選擇2013年5月至2014年1月在本院進(jìn)行中藥治療的200例患者作為研究對象，探討中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對措施，總結(jié)中藥應(yīng)用中發(fā)生不良反應(yīng)的因素，結(jié)果顯示，未進(jìn)行辨證論治的不良反應(yīng)發(fā)生率最高，占30.5%（29/95），藥物用法及用量錯誤的不良反應(yīng)發(fā)生率為26.3%（25/95），中藥炮制不當(dāng)?shù)牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率為17.9%（17/95），中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)?shù)牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率為15.8%（15/95），其他原因的不良反應(yīng)發(fā)生率為9.5%（9/95），不同性別、同一因素的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。由此可見，未進(jìn)行辨證論治是服用中藥發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因，其次為藥物用法及用量錯誤、中藥炮制不當(dāng)、中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)及其他原因，因此，加強臨床中藥應(yīng)用的合理性及監(jiān)護(hù)是降低不良反應(yīng)發(fā)生率的主要方法[4-5]。

應(yīng)對措施：（1）藥學(xué)監(jiān)護(hù)。藥學(xué)監(jiān)護(hù)可為消除或減輕患者癥狀、治愈疾病、延緩或阻止病情發(fā)生及發(fā)展提供可靠依據(jù)，并可以發(fā)現(xiàn)并解決用藥安全問題，保證用藥安全。（2）辨證施治。即根據(jù)患者臨床癥狀、體征及病情進(jìn)展情況決定藥物的使用，這是中藥應(yīng)用過程中較為重要的一點，應(yīng)引起足夠的重視。臨床醫(yī)生要在病情準(zhǔn)確判斷的基礎(chǔ)上，綜合患者身體情況、病程等選擇適宜的藥物，嚴(yán)格掌握藥物適應(yīng)證及禁忌證，最終決定藥物構(gòu)成，切忌錯誤給藥及隨意給藥，確保臨床用藥安全[6]。（3）用藥劑量嚴(yán)格規(guī)范。不同年齡、性別、病種及病期均對患者的用藥劑量產(chǎn)生影響，同樣的藥物在不同個體的應(yīng)用亦存在差異，因此，臨床醫(yī)生要有豐富的用藥經(jīng)驗。要綜合了解、掌握疾病的類型、藥物功效、個體差異、氣候變化等多方面的因素，過敏體質(zhì)者因?qū)λ幬锞哂休^強的敏感性，用藥時極易發(fā)生不良反應(yīng)；另外，一部分常用藥物，如杏仁、馬錢子等短期使用臨床不良反應(yīng)發(fā)生率低，因此，臨床醫(yī)生在使用過程中容易忽視其長期作用對人體的影響，若用藥監(jiān)管力度不足，很容易出現(xiàn)該類錯誤用藥問題，導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至引發(fā)生命危險。因此，為了患者的健康及安全，監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格控制中藥用藥劑量及方法，用藥時應(yīng)根據(jù)患者性別、年齡、體質(zhì)等情況綜合考慮，制定合理的給藥劑量及途徑，私自加大藥物劑量或盲目服藥均會產(chǎn)生嚴(yán)重的安全問題[7-8]。（4）中西藥合理配伍。中西藥聯(lián)合應(yīng)用治療疾病的用藥方式已逐漸廣泛，是目前臨床用藥的發(fā)展趨勢，很多文獻(xiàn)報道，中西藥聯(lián)合應(yīng)用治療疾病療效顯著，但聯(lián)合用藥也帶來了一些安全問題，中西藥聯(lián)合應(yīng)用的最佳情況是兩種藥物各自發(fā)揮作用，互不干擾或產(chǎn)生輔助治療的效果，提高療效，若應(yīng)用不當(dāng)會產(chǎn)生藥效沖突、藥物沉淀等，產(chǎn)生不利于人體吸收的毒性物質(zhì)或絡(luò)合物，降低原有療效，甚至發(fā)生危險，危害患者生命，因此，中西藥聯(lián)合應(yīng)用過程中切忌盲目聯(lián)用，在確保安全的基礎(chǔ)上積極、有效聯(lián)合用藥，提高療效。（5）炮制方法規(guī)范化。中藥在臨床應(yīng)用過程中需經(jīng)過系統(tǒng)且嚴(yán)格的加工炮制，降低藥物本身毒性，才能使用，因此，中藥炮制方法與藥物質(zhì)量關(guān)系密切，加強對中藥炮制的監(jiān)督可取得更高的安全性。藥物溫度的控制及煎煮時間可在一定程度上影響藥物毒性，因此，在藥物炮制過程中根據(jù)藥物特征進(jìn)行規(guī)范化炮制，嚴(yán)格控制炮制環(huán)境，避免藥效喪失或毒性加重。炮制過程中出現(xiàn)問題應(yīng)立即停用，及時處理。只有保證炮制規(guī)范化，才能確保中藥臨床用藥安全并保證藥物療效[9]。（6）科學(xué)的煎煮方法。應(yīng)加強對臨床藥師中藥煎煮的監(jiān)督力度，降低藥源性疾病發(fā)生率，規(guī)范煎煮方法，且科學(xué)、合理的協(xié)調(diào)飲食與藥物之間的相互作用，以達(dá)到預(yù)期效果。

除上述中藥臨床用藥常見的安全問題外，一些其他因素亦可導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，如患者聽信偏方、更改藥物劑量、擅自服用藥物等均可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，該類情況多見于慢性疾病的患者，患者久病成醫(yī)的想法使其擅自進(jìn)行藥物配伍或過分相信偏方、不規(guī)范服藥等均可產(chǎn)生嚴(yán)重的用藥安全問題，輕者危害患者健康，重者危及患者生命，因此，患者的主觀因素造成的中藥規(guī)范用藥的一系列問題，解決起來相對困難[10]。

綜上所述，中藥使用的安全性問題主要是由于未進(jìn)行辨證論治、藥物用法及用量錯誤而引發(fā)，而中藥炮制問題及中西藥聯(lián)合應(yīng)用不當(dāng)也導(dǎo)致了不良反應(yīng)的發(fā)生，因此，臨床用藥監(jiān)督的重心應(yīng)放在這幾個方面，用藥要遵循安全、適當(dāng)、有效、經(jīng)濟的原則，根據(jù)患者實際病情選擇適當(dāng)藥物，監(jiān)管部門應(yīng)加強對中藥的辨證、炮制、煎熬、配伍等方面的監(jiān)督，并加強對藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測，嚴(yán)格控制中藥在劑量、療程、品種及聯(lián)合應(yīng)用等各環(huán)節(jié)的合理應(yīng)用。但患者自身的問題亦不能忽視，醫(yī)生也應(yīng)叮囑患者注意用藥安全性問題，做好患者用藥安全教育工作，提高患者自我保健意識，從各個方面提高中藥臨床應(yīng)用的安全性。

[1]張林平.中藥常見不良反應(yīng)以及合理用藥的安全性探討[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013，11（19）：110.

[2]賴金華，周學(xué)琴，劉玉琴.342例藥物不良反應(yīng)/事件報告分析及其預(yù)防措施的探討[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（16）：163-165.

[3]馮燕嫻，張士勇，程軍，等.中藥注射劑臨床應(yīng)用干預(yù)前后對照分析[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2011，23（9）：815-816.

[4]沈艷，沈陽，王中東.中藥注射劑不良反應(yīng)分析及防治對策[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2011，8（29）：98-100.

[5]齊學(xué)碩，陳丕俞，張弘，等.淺談中藥安全性及合理應(yīng)用[J].黑龍江醫(yī)藥，2012，25（5）：719-720.

[6]胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應(yīng)對方法分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（30）：160-161.

[7]林茵，廖日房，伍俊妍.用藥安全性報告回顧性分析及對策[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2012，8（5）：221-223.

[8]盧紹江.中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對措施[J].現(xiàn)代診斷與治療，2011，22（4）：213-214.

[9]于棟偉，顧琴華，盧恒清，等.中藥注射劑臨床安全使用的管理規(guī)范[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2012，31（7）：962-965.

[10]袁志輝.中藥所致不良反應(yīng)特征及合理用藥辦法[J].求醫(yī)問藥：下半月刊，2012，10（11）：426-427.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.04.045

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：1009-5519（2015）04-0592-02

2014-10-21）

李在林（1956-），男，四川會理人，副主任中藥師，主要從事中藥臨床藥學(xué)方面的研究；E-mail：dodo625@126.com。