應用6 Sigma模式提高手供一體化器械管理質量的探討

唐 穎楊柳蓉周亞瓊

（1 重慶三峽中心醫院，重慶 404000；2 重慶三峽中心醫院兒童分院，重慶 404000）

應用6 Sigma模式提高手供一體化器械管理質量的探討

唐 穎1楊柳蓉2周亞瓊1

（1 重慶三峽中心醫院，重慶 404000；2 重慶三峽中心醫院兒童分院，重慶 404000）

目的探討6 Sigma管理模式對手術器械實施管理質量的影響。方法組建器械管理6 Sigma管理小組，對手供一體化器械管理中存在的質量問題進行測量和分析，確立關鍵因素，提出改進意見，持續改進器械管理質量，比較兩組器械的損耗率（羅列納入研究指標）的變化。結果器械管理6 Sigma小組器械的損耗率，遺失率明顯減低（P＜0.05）；器械清洗滅菌質量、無菌物品全程追溯率和醫患滿意度提高（P＜0.05）。結論可提高手供一體6 Sigma模式化器械管理質量。

6 Sigma；手供一體；器械管理；質量

《醫院消毒供應中心管理規范》要求醫院內所有復用器械的清洗、消毒在消毒供應中心完成，保證手術器械及其他侵入性診療器械的消毒滅菌質量符合有關技術標準，保障醫療安全。我院中心手術室年開展手術量8000余臺，年器械應用約3萬余件次。于2012年8月起開始實施手供一體化器械管理，自2013年2月，應用6 Sigma管理法對器械管理質量進行持續改進。現將方法介紹如下。

1 方 法

隨機選取采用6 Sigma管理法前、后交供應室清洗滅菌的器械各1000件進行質量監測，兩組器械的種類、使用人員、清洗保養人員經統計學顯示，均無明顯差異。應用DMAIC模式，評估手術器械管理存在的問題，分析影響器械管理質量的因素，對清洗質量、包裝質量、器械消耗率、遺失率、銳器傷發生率、醫護滿意度、滅菌物品追溯等指標測定評分，提出改進措施，優化管理流程。達到持續提高手供一體化器械管理質量的目的。

1.1 定義（Define）：成立6 Sigma器械管理小組，采用訪談法進行調查，訪談對象包括手術室護士20名，供應室護士5名，外科醫師10名，輔助人員5名。訪談主要圍繞器械一體化管理的流程、器械清洗質量、器械保養方法、器械應用滿意度等問題。制定質量改進計劃，確定目標為通過6 Sigma管理法持續改進手術器械管理質量。

1.2 測量（Measure）：評估手供一體化器械管理實施過程中存在的問題，測算器械數量、清洗包裝質量合格率、無菌物品合格率、醫護滿意度等，明確器械管理質量低下的關鍵環節和關鍵因素。

1.3 分析（Analyze）：手供一體化器械管理質量低下的關鍵環節和關鍵因素：①器械管理培訓不到位，手術室護士使用器械后未嚴格按器械包分類存放，供應室護士對手術器械的種類和應用方法不熟悉，導致器械包裝混亂，包裝方法錯誤，影響手術使用。②急診手術物品的追溯掃描工作，因為護士準備器械時對患者信息未知，導致執行率低，追溯鏈斷裂。③手術器械更新或出現器械缺失時，雙方未及時溝通，責任不明確。④器械在籃筐內活動空間大，清洗、轉運過程中的震蕩易導致精密器械維護保養不當，銳利器械易損壞。螺絲帽等細微物件因包裝時疏于檢查而遺失，器械不能正常使用[1]。⑤無手供專用的污物電梯，器械需集中轉運，交接時間長，殘留污染物干凅后不利于清洗。感染手術器械與其他器械混放，有再次污染的潛在隱患。

1.4 改進（Improve）

1.4.1 強化培訓，供應室護士到手術室學習，了解手術器械應用方法和包裝要求。手術室的高年資護師到消毒供應中心現場指導，如器械的拆裝、銳利精密器械的裝載方法等。手術護士用完器械后，以單個器械包為單位存放交接。每個器械包內放置包內物品明細表和器械身份條碼卡，建立手術器械圖譜，將器械圖譜錄入供應室滅菌物品追溯系統中，供應室在接收、清洗、包裝時可對照包內名片核查，并通過掃描身份卡查看包內物評的實物圖片，降低錯裝率。

1.4.2 將手術排班系統與滅菌物品追溯系統對接，手術室護士取用器械時可在無菌間直接查閱急診患者信息并作好物品追溯掃描工作。術中添加的手術器械追溯工作得以落實，同時簡化了手供雙方對于滅菌物品的追溯鏈質量控制工作。

1.4.3 建立器械交接溝通登記制度。對需更換或缺損的物品在器械交接單上注明。器械送供應室清洗，半小時內發現的器械缺失由手術護士負責，交接半小時后發現的問題由供應室負責。

1.4.4 根據手術器械的大小、多少選擇合適的包裝容器。銳利器械加保護套，精密器械使用器械固定架做固定，處理器械各環節注意輕拿輕放，防止清洗、轉運過程中的碰撞造成器械損壞。螺絲帽、鉆頭等細小物件用專用儲物袋獨立包裝，避免遺失，便于清點。

1.4.5 優化交接流程，手術室安排專職護工負責污染器械的回收和預洗工作。每日晨6：30、中午13：00、下午18：00回收器械三次，手術量大時增加污械回收頻次，夜間器械需較長時間暫存手術室時，在器械上噴灑器械保濕劑。采用感染器械專用轉運箱，外貼醒目標識，使用后的感染手術器械，在手術室用含氯消毒劑預處理后，立即送供應室清洗。

1.5 控制（Control）：建立并完善了手供一體化器械管理的規章制度，優化了器械交接與管理流程。設立器械質量控制專員，對器械的清洗、保養、滅菌、應用進行環節質量檢查，分析問題并制定改進措施，記錄實施情況。手供雙方加強溝通合作，確保手術器械管理質量持續改進。

2 結 果

與改進前比較，改進后器械損耗率，器械遺失率降低（P＜0.05）；清洗質量合格率、包裝質量合格率、滅菌物品合格率增加（P＜0.05），見表1。

表1 改進前后器械消耗率、器械遺失率、清洗質量合格率、包裝質量合格率、滅菌物品合格率的比較（n=1000，）

表1 改進前后器械消耗率、器械遺失率、清洗質量合格率、包裝質量合格率、滅菌物品合格率的比較（n=1000，）

注：與改進前組比較，aP＜0.05

滅菌物品合格率改進前 X1 X2 X3 X4 X5改進后 Ya1 Ya2 Ya3 Ya4 Ya5組別 器械損耗率 器械遺失率 清洗質量合格率包裝質量合格率

與改進前比較，改進后滅菌器械追溯率、銳器傷發生率降低（P＜0.05）；醫師滿意度（%）、護士滿意度（%）增加（P＜0.05），見表2。

表2 改進前后滅菌器械追溯率、銳器傷發生率、醫師滿意度和護士滿意度的比較（n=1000，）

表2 改進前后滅菌器械追溯率、銳器傷發生率、醫師滿意度和護士滿意度的比較（n=1000，）

注：與改進前組比較，aP＜0.05

組別 滅菌器械追溯率 銳器傷發生率(%)醫師滿意度(%)護士滿意度(%)改進后 X1 X2 X3 X4改進前 Ya1 Ya2 Ya3 Ya4

3 討 論

6 Sigma質量管理體系作為一種行知有效的質量管理方法，已逐步在醫院管理中應用和推廣，如應用6 Sigma管理法提高手術室工作效率[2]、6 Sigma用于輸血流程重組的效果研究[3]等。通過DMAIC使流程不斷優化，使手供一體化器械管理質量持續提高。

3.1 6 Sigma管理法使器械管理專業化：連續的評估和持續改進，使手術器械的回收、清洗、包裝、滅菌、使用流程更加科學合理，減少了器械損耗，降低了器械二次污染概率，器械清洗滅菌質量顯著提高。滅菌物品條碼追溯系統逆行追蹤器械管理各個環節，確保滅菌包質量，減少患者醫院感染率的發生。

3.2 6 Sigma管理法降低了銳器傷的發生率，提高了醫護滿意度：專業的清洗和維護，使消毒供應中心工作人員銳器傷的發生率明顯降低，與其分工細、專業程度高、機械化程度高有關[4]。手術醫師對器械的管理質量持續提高，一體化器械管理減少了手術室護士的非護理工作，將手術護士的時間還給了患者，手術室工作效率和質量得以提高，護患滿意度高。

[1]宋晨華.手術室與供應室一體化運作過程中的問題與對策[J].護士進修雜志,2009,24(8):706-707.

[2]高薇,董馨,李娟,等.基于六西格瑪管理法提高三級綜合醫院手術室工作效率的探討[J].護理管理雜志,2013,13(9):665-667.

[3]田繼書,唐勇,陳瓊,等.6 Sigma管理法用于輸血流程重組的效果研究[J].護理學雜志,2012,27(10):16-18.

[4]徐宇紅,戴小明,李小娜,等.6 Sigma管理模式在手術室與消毒供應中心一體化手術器械管理中的應用[J].中華護理雜志,2010,45(10): 927-929.

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C

1671-8194（2015）08-0277-02