影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素及防范對(duì)策

杜麗偉

（沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)中心醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110101）

影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素及防范對(duì)策

杜麗偉

（沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)中心醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110101）

目的探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及相關(guān)防范對(duì)策。方法收集我院免疫檢驗(yàn)科近1年進(jìn)行的酶聯(lián)免疫檢測(cè)結(jié)果，分析影響檢驗(yàn)質(zhì)量的多項(xiàng)因素，對(duì)采用Logistic模型，對(duì)多項(xiàng)因素進(jìn)行歸分析。結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室溫濕度、試劑反應(yīng)平衡時(shí)長(zhǎng)、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗(yàn)人員素質(zhì)、洗液更換周期等均是影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的主要因素。結(jié)論臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量會(huì)受到多種因素的影響，檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)程，保證標(biāo)本、標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量，控制好環(huán)境溫濕度及反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)等，以確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

免疫檢驗(yàn)；影響因素；防范對(duì)策

在臨床免疫檢驗(yàn)工作中，不論是操作流程還是試劑、儀器，都應(yīng)當(dāng)是一個(gè)完整、封閉的系統(tǒng)，才能保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性[1]。為明確臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素，本研究對(duì)我院免疫檢驗(yàn)的酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了回顧性分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：收集我院免疫檢驗(yàn)科在2013年4月至2014年4月進(jìn)行的酶聯(lián)免疫檢測(cè)的相關(guān)資料，共包括19950份樣本，涉及24個(gè)傳染標(biāo)志物項(xiàng)目檢驗(yàn)，如HBcAb、HBeAb、HBsAb、HBsAg等乙型肝炎標(biāo)志物，HCV-Ab、HAV-Ab、HDV-Ab、HIV-Ab、HEV-Ab、激素標(biāo)志物等。所收集的資料內(nèi)容包括免疫檢測(cè)結(jié)果和影響檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)因素指標(biāo)。

1.2 方法

1.2.1 免疫檢驗(yàn)質(zhì)量影響因素研究方法：使用自行設(shè)計(jì)的免疫檢驗(yàn)質(zhì)量調(diào)查表，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的各環(huán)節(jié)情況進(jìn)行調(diào)查、分析，具體內(nèi)容包括：免疫檢驗(yàn)科工作人員的相關(guān)情況、儀器設(shè)備情況、實(shí)驗(yàn)室操作情況、試劑存儲(chǔ)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的采集及預(yù)處理、檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)評(píng)合格率及質(zhì)控流程以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度情況。

1.2.2 免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法：為降低臨床檢驗(yàn)結(jié)果的誤差，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性，我院在免疫檢驗(yàn)工作中采取了如下控制方法：①標(biāo)本的采集與存儲(chǔ)。檢驗(yàn)科工作人員在采集血液標(biāo)本時(shí)，必須牢固樹立質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格遵守采血操作規(guī)程，控制好采血時(shí)間、采血姿勢(shì)、止血帶應(yīng)用時(shí)間。對(duì)于應(yīng)用過(guò)激素藥物的患者，采血時(shí)要注意避開藥物峰值時(shí)間。②校正、核定實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備。在檢測(cè)前，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器，如酶標(biāo)儀、離心機(jī)、孵育箱、水浴箱等進(jìn)行核定、校正，同時(shí)還要定期檢查稀釋棒、移液器、96孔板等設(shè)備，確保所有儀器、設(shè)備處于良好的備用狀態(tài)。③合理選用試劑。檢測(cè)前，檢驗(yàn)員要認(rèn)真核對(duì)試劑的有效時(shí)間、存儲(chǔ)條件，盡量避免頻繁更換不同廠家的試劑，以免因試劑特性差異而產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)誤差。對(duì)于醫(yī)院自制的試劑，使用前必須進(jìn)行鑒定，鑒定合格的試劑才能用于檢驗(yàn)。檢驗(yàn)過(guò)程中，要嚴(yán)格按照試劑盒操作說(shuō)明進(jìn)行操作，同時(shí)要排除已知污染源，避免檢測(cè)中的標(biāo)本污染。④檢測(cè)后的質(zhì)量控制。在檢測(cè)完成后，檢驗(yàn)員應(yīng)認(rèn)真復(fù)查檢驗(yàn)結(jié)果。對(duì)于存在疑問(wèn)的檢測(cè)項(xiàng)目，還要馬上到科室進(jìn)行核對(duì)。出檢測(cè)報(bào)告后，要對(duì)檢測(cè)結(jié)果、樣本做好記錄并保存，方便以后查詢。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本次研究數(shù)據(jù)均應(yīng)用軟件SPSS19.0進(jìn)行處理，相關(guān)資料比較采用t檢驗(yàn)，應(yīng)用Logistic模型對(duì)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的因素做多元線性回歸分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的多因素回歸分析結(jié)果，見(jiàn)表1。從表1可知，標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室溫濕度、試劑反應(yīng)平衡時(shí)長(zhǎng)、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗(yàn)人員素質(zhì)、洗液更換周期等均是影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的主要因素。

線性方程：Y=0.596+0.034X1+0.004X2+0.003X3+0.038X4+0.031X 5+0.015X6。

表1 影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的多因素回歸分析結(jié)果

3 討 論

在實(shí)踐工作中，不難發(fā)現(xiàn)有效期的標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量發(fā)生一定變化是普遍存在的現(xiàn)象，若使用這些質(zhì)量有變的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，無(wú)異于對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行異化，從而降低檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性[2]。檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員素質(zhì)的高低也同樣會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成深遠(yuǎn)影響，其也將直接關(guān)系到檢驗(yàn)科檢驗(yàn)工作的整體工作水平[3]。在同樣的實(shí)驗(yàn)環(huán)境及實(shí)驗(yàn)條件下，不同的檢驗(yàn)人員檢出的結(jié)果都會(huì)一定的差異，這表明檢驗(yàn)人員的職業(yè)素養(yǎng)是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵，檢驗(yàn)科需要不斷強(qiáng)化檢驗(yàn)員的質(zhì)量意識(shí)，多開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，以增強(qiáng)檢驗(yàn)員的業(yè)務(wù)能力。

目前已有研究證實(shí)[4]，實(shí)驗(yàn)室溫度會(huì)對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生較大影響。此外，標(biāo)本質(zhì)量對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果的重大影響也毋容置疑，所以在采集、保存血液標(biāo)本時(shí)，要避免反復(fù)凍融、溶血、帶入細(xì)菌等，以保證標(biāo)本質(zhì)量。本次研究結(jié)果顯示，臨床免疫檢驗(yàn)的影響因素主要有標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室溫濕度、試劑反應(yīng)平衡時(shí)長(zhǎng)、標(biāo)本質(zhì)量、檢驗(yàn)人員素質(zhì)、洗液更換周期。

總之，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量會(huì)受到多種因素的影響，檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)程，保證標(biāo)本、標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量，控制好環(huán)境溫濕度及反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)等，以確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

[1]周正群.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素研究[J].健康之路, 2013(7):423.

[2]金輝,余苗苗,蔣國(guó)英等.論免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析與研究[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)(下旬刊),2012,22(7):1769-1770.

[3]唐潔.對(duì)臨床免疲檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果的分析[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)(下旬刊),2012,22(9):3542-3543.

[4]帥奉飛.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2013,11(22):786-787.

R446.6

B

1671-8194（2015）01-0137-01