益參合劑的制備和治療原發性痛經的臨床研究

石玲婷 黃運福 李巧華

（興寧市婦幼保健院藥劑科，廣東 梅州 514500）

益參合劑的制備和治療原發性痛經的臨床研究

石玲婷 黃運福 李巧華

（興寧市婦幼保健院藥劑科，廣東 梅州 514500）

目的分析益參合劑的制備與用于痛經的臨床療效。方法選擇我院2011年1月至2012年12月收治入院的原發性痛經患者200例作為分析對象，隨機分為治療組和對照組各100例，治療組應用益參合劑，對照組應用田七痛經膠囊。應用痛經癥狀積分法觀察益參合劑治療原發性痛經的療效。結果治療組治療痛經的效果明顯優于對照組（P＜0.05）；治療組治療前、后痛經積分比較，具有極顯著性差異（P＜0.01）；對照組治療前、后痛經積分比較，具有顯著性差異（P＜0.05）；治療組治療后痛經積分明顯低于對照組，治療后兩組比較具有顯著性差異（P＜0.05）。結論益參合劑的制備方法簡單，具有生新血，調經血，緩急、止痛的功效，是治療原發性痛經的有效中藥復方，可在臨床大力推廣。

益參合劑；制備；痛經

我院針對婦女月經不調，痛經及產后瘀血腹痛。根據中醫理論，采用中草藥經科學方法提取制備而成：益參合劑。批準文號：粵藥制字Z20070049。經臨床應用20多年來取得滿意的療效。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本文資料根據我院2011年1月至2012年12月收治入院的原發性痛經患者200例，并全部經過相關婦科檢查排除了明顯的盆腔器官病變。將所有患者隨機分為：①治療組100例，患者年齡15～28歲，平均年齡為20.1歲；病程1～10年，平均為4.0年。②對照組100例，患者年齡14～27歲，平均年齡為19.8歲；病程1～11年，平均為4.1年。兩組患者的年齡和病程經統計學處理無明顯差異（P＞0.05），具有統計學意義，說明這兩組病例具有可比性。見表1。

1.2 益參合劑的制備

1.2.1 處方：益母草30 g、熟地16 g、赤芍12 g、黨參12 g、當歸12 g、雞血藤12 g、川芎8 g。

1.2.2 制法：把益母草、當歸、雞血藤、熟地、黨參、赤芍、川芎處理干凈。把益母草、雞血藤置一煎器中，加冷水過藥面5 cm，浸泡30 min，加熱至沸，保持微沸浸出2 h，濾取煎液；藥渣再加水過藥面2 cm，加熱至沸，保持微沸浸出1 h，濾取煎液；藥渣再加水過藥面2 cm，加熱至沸，保持微沸浸出1 h，濾取煎液。合并3次的煎液，濾過，濾液為A液。把當歸、熟地、黨參、赤芍、川芎置一煎器中，加冷水過藥面5 cm，浸泡30 min，加熱至沸，保持微沸浸出2 h，濾取煎液；藥渣再加水過藥面2 cm，加熱至沸，保持微沸浸出1 h，濾取煎液；藥渣再加水過藥面2 cm，加熱至沸，保持微沸浸出1 h，濾取煎液。合并3次的煎液，濾過，濾液為B液。將A、B液合并，靜置24 h，取澄清液濃縮至200 mL，最后加入防腐劑（苯甲酸鈉和羥苯乙酯）溶解煮沸即得。待冷灌裝。

表1 兩組患者一般資料比較情況

1.2.3 性狀：本品為棕黑色液體，味辛甘微苦。

1.2.4 鑒別：取本品50 mL，水浴揮至近干，加20 mL乙醇加熱溶解，濾過，濾液加0.3 g活性炭，混勻，加熱，濾過，濾液揮干，殘渣加1 mL乙醇溶解，作供試液。另取芍藥甘對照適量，加乙醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2010年版一部附錄VI B）試驗，吸取上述兩種溶液各10 μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（28∶3∶10∶0.2）為展開劑，展開，取出晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

1.2.5 檢查：相對密度應不低于1.04（《中國藥典》2010年版一部附錄VIIA比重瓶（2）法檢查）；pH值應為3.5～5.5按（《中國藥典》2010年版一部附錄VIIG檢查）；其他應符合合劑項下有關的各項規定（按《中國藥典》2010年版一部附錄IJ檢查）

1.3 治療方法：治療組給予益參合劑口服，每次服50 mL，每天服2次，溫開水送服，3～5 d為1個療程；對照組服田七痛經膠囊，每次2粒，每天服3次，療程同上。

1.4 診斷標準：參照《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》[1]。①治愈：患者痛經的癥狀及其他并發癥消失，停止治療3個月以上痛經仍未復發。②好轉：患者痛經的癥狀及其他并發癥緩解或基本消失，但停止治療后3個月內痛經復發。③無效：患者痛經的癥狀未減輕。

1.6 統計學方法：采用SPSS17.0軟件包進行統計學處理，治療前后自身對照及組間對照，計量數據以（）表示，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P＜0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效：治療組治療痛經的效果明顯優于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療后臨床療效比較

2.2 痛經積分比較：治療組治療前、后痛經積分比較，具有極顯著性差異（P＜0.01）；對照組治療前、后痛經積分比較，具有顯著性差異（P＜0.05）；治療組治療后痛經積分明顯低于對照組，治療后兩組比較具有顯著性差異（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后痛經積分比較

3 討 論

痛經是青春期婦女的常見病、多發病[2]。痛經以其較高的發病率正日益引起人們的關注。現代醫學對其病因尚未完全闡明，治療上尚無滿意的療法[3-4]。中醫治療本病臨床有顯著療效，應用中醫藥治療本病日益引起醫學界的關注。現代中醫認為，其病因有情志所傷、起居不慎或六淫為害、臟腑功能失調等,其發病機制主要是經期或經期前后受到致病因素的干擾，體質因素的影響，氣血運行不暢，胞宮經血流通受阻，導致沖任瘀阻或寒凝經脈，不通則痛，或沖任、胞宮失于濡養，不榮則痛[5-8]。總之寒凝血瘀是痛經的主要病機[9-10]，治療以溫經散寒，化瘀止痛為大法[11]。另有醫家認為本病實多虛少，常為氣滯、血瘀，寒凝相挾為病，互為因果[12]。

益參合劑由益母草、熟地、赤芍、黨參、當歸、雞血藤、川芎等中藥組成。益母草內服可使血管擴張而使血壓下降，并有頡抗腎上腺素的作用，可治動脈硬化性和神經性的高血壓，又能增加子宮運動的頻度，為產后促進子宮收縮藥，并對長期子宮出血而引起衰弱者有效，故可用于治療痛經。熟地黃能通過對全身性的調節作用，改善陰虛癥狀。赤芍清熱涼血，散瘀止痛。黨參對神經系統有興奮作用，能增強機體抵抗力。當歸具有調節子宮平滑肌收縮，解除痙攣而達到調經止痛功效。雞血藤去瘀血，生新血，溫經活絡。川芎活血行氣，祛風止痛。本研究采用益參合劑治療痛經，結果顯示治療組治療痛經的效果明顯優于對照組（P＜0.05）；治療組治療前、后痛經積分比較，具有極顯著性差異（P＜0.01）；對照組治療前、后痛經積分比較，具有顯著性差異（P＜0.05）；治療組治療后痛經積分明顯低于對照組，治療后兩組比較具有顯著性差異（P＜0.01）。提示益參合劑是治療原發性痛經的有效藥物。

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Clinical Study of Yishen Mixture Preparation and Treatment of Primary Dysmenorrheal

SHI Ling-ting, HUANG Yun-fu, LI Qiao-hua
(Department of Pharmacy, Maternal and Child Care Hospital of Xingning, Meizhou 514500, China)

ObjectiveTo analyze the clinical curative effect of preparation and for dysmenorrhea Yishen mixture.MethodsIn our hospital in January 2010 to December 2012 in admitted to the hospital in patients with primary dysmenorrhea in 200 cases as the analysis object, randomly divided into treatment group and control group with 100 cases in each group, the treatment group used Yishen decoction, the control group used Tianqi Tongjing capsule. Observation of curative effect of dysmenorrhea dysmenorrhea symptom integral method using the mixture in the treatment of primary dysmenorrhea.ResultsThe treatment group treatment of dysmenorrhea effect was better than the control group(P＜0.05); the treatment group before and after treatment, dysmenorrhea score, there was a significant difference(P＜0.01); the comparison group before and after treatment, dysmenorrhea integral control, with significant difference(P＜0.05); dysmenorrhea integral treatment was significantly lower than that of the control group, the two groups after treatment compared with significant difference(P＜0.05).ConclusionYishen mixture has the advantages of simple preparation method, is an effective drug for the treatment of primary dysmenorrhea.

Yishen mixture; Preparation; Dysmenorrhea

R271.11+3

B

1671-8194（2015）04-0015-02