自動電位滴定法與手動滴定法測定藥品含量的比較

徐俊芝（上海現代哈森（商丘）藥業有限公司，河南 商丘 476000）

本次研究的主要目的是探討研究自動電位滴定法與手動滴定法測定藥品含量的比較，選取10種藥品，作為本次研究的對象，其中觀察組藥品的測量能保持更高的精準度，其具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取10種藥品為研究對象，本文選取藥品均在臨床上比較常用，具體有阿司匹林、煙酸片、苯甲酸鈉、維生素B6、鹽酸左旋咪唑、維C銀翹片、尼莫地平片、葡萄糖氯化鈉注射液、氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液。每種藥品設置兩種藥品測定方法，設經過自動電位滴定法測量的藥品為觀察組，經過手動滴定法測量的藥品為對照組，兩組藥品在測量容量上保持一致，無顯著性差異（P＞0.05）；具有可比性。

1.2 實驗方法

對照組藥品采取手動滴定法測定藥品含量比，觀察組藥品采取自動電位滴定法滴定法測定藥品含量比，測量標準嚴格執行《中國藥典》2000年版二部和《國家藥品監督管理局藥品標準》。

1.3 統計學方法

對上述兩組各項記錄數據進行分類和匯總處理，計數資料采取率（%）表示，組間率對比采取采用T檢驗和F檢驗；對比以P＜0.05為有顯著性差異和統計學意義。

2 結果

2.1 兩組藥品含量測定對照結果對比分析

兩組藥品含量測定對照結果對比分析,兩組間沒有明顯差異，無統計學意義，P＞0.05

2.2 兩組藥品精準度綜合比較

選取四種藥品進行精準度的測量，結果顯示觀察組測定后RSD值比對照組藥品低，具備更好的重現性，且測得藥品的精準度較高，詳細見下表1.

3 討論

在本次研究中，選取10種藥品，每種藥品設置兩種藥品測定方法，設經過自動電位滴定法測量的藥品為觀察組，經過手動滴定法測量的藥品為對照組，兩組藥品經過F檢驗和t檢驗比較差異，最后計算其中四種藥品的RSD值比較其精密度。結果發現，觀察組藥品和對照組藥品經過對比之后并沒有明顯的差異，但是觀察組四種藥品的精密度高于對照組。

利用自動電位滴定法測定藥品的含量，得出的結果同國家目前的藥品標準進行對比，并沒有明顯差異，自動電位滴定法測定藥品的精準度高于手動電位滴定法測定的結果。手動滴定產生的誤差原因主要有:體積誤讀、終點顏色判斷失誤、對錐形瓶搖動不均勻等[1]。一般情況下測定過程中根據指示劑終點顏色來判斷如何滴定。而在手動滴定的時候，操作者對相近顏色的指示劑判斷不當很容易造成錯誤的滴定操作。但是在應用自動電位滴定法測定藥品含量的時候就可以避免手動滴定上述缺陷，自動設備具有分辨率較高的加液器，以此可以來準確判斷終點指示劑，還可以實時跟蹤電極反應，通過一定的數字計算得到終點，最后該設備所配備的電磁攪拌臺能保證滴定反應成功完成[2]。

表1 兩組藥品精準度綜合比較

這種自動電位滴定儀本身所具備的電極多種多樣，對不同類型的滴定反應都能適應，主要應用在測定原料藥和制劑含量上，還有在滴定液的標化工作中也可以得到利用。另外這種電位滴定儀器具有不同的滴定模式，能滿足不同滴定反應的條件。加上不斷發展的新技術，比如說傳感器等，自動滴定儀的功能更加完善，可以完整操作其在線一體化過程，具體有:預處理、進樣、分析處理、打印報告等[3]，這一系列的內容都促使測定藥品工作的效率有很大程度的提升，對于相關實驗室的工作能進行有效的保證。

綜上所述，通過對比利用自動電位滴定法與手動滴定法測定藥品含量得出，自動電位滴定法值得在測定藥品含量時加大應用力度，將不斷代替手動滴定方式。

[1]卓靜,張新勇,葛雪松等.電位滴定法與手動滴定法測定富馬酸亞鐵膠囊含量的比較[J].中國藥師,2013,16(1):151,155.

[2]趙懷穎,溫宏利,夏月蓮等.無汞重鉻酸鉀-自動電位滴定法準確測定礦石中的全鐵含量[J].巖礦測試,2012,31(3):473-478.

[3]王衛鋼.運用Excel函數解決HPLC法測定藥品含量的計算問題[J].數理醫藥學雜志,2010,23(5):611-612.