C100干式生化分析儀在ALT初檢中的應用研究

C100干式生化分析儀在ALT初檢中的應用研究*

劉英杰，姜飛，馬艷紅，馬學超，金鳳梅，張玉華，白雪

(河北省承德市中心血站，河北承德067000)

摘要：目的：應用C100干式生化分析儀進行獻血者ALT(丙氨酸氨基轉移酶)項目的初檢，通過采取綜合控制措施，能夠有效降低ALT血液報廢率。方法:通過采取增加檢測用試紙條的質控抽檢、對設備的定期校驗、調整初檢控制值、增加質控頻次、強化人員培訓等綜合控制措施，對比采取控制措施前后ALT血液報廢率。結果:采取控制措施前后ALT血液報廢率分別為1．8%和0．8%，采取控制措施后ALT血液報廢率明顯下降。結論:使用C100干式生化分析儀進行獻血者ALT項目初檢，并對其使用過程采取綜合控制措施，可以有效降低ALT血液報廢率。

關鍵詞：C100干式生化分析儀；綜合控制措施；ALT；血液報廢率

文章編號：1006-6223(2015)12-2103-02

基金項目：*河北省承德市科學技術研究與發(fā)展計劃項目，(編號：20142087)

文獻標識碼：B

丙氨酸氨基轉移酶(ALT)是標準要求的血液檢測項目，由于ALT的非特異性及假陽性等原因，獻血者ALT檢測不合格是造成血站血液檢測不合格報廢的主要原因之一[1,2]。根據(jù)《血站技術操作規(guī)程》(2012版)要求，ALT采用2種方法(速率法、干化學法)進行2次檢測，分別在采血前和采血后進行[3]。我站使用C100干式生化分析儀進行獻血者獻血前ALT項目的初檢，使用日立7020全自動生化分析儀進行復檢,但兩種方法存在檢測差異，造成血液報廢率較高,因此有必要采取必要的控制手段，使不同檢測方法、設備之間的結果具有可比性[4]。我站通過對近2年使用C100干式生化分析儀的分析研究，認為產(chǎn)生差異原因不是單一因素，而是與人、機、料、法、環(huán)等因素均有關聯(lián)，因此，為防止浪費血液資源，必須采取綜合控制措施，縮小檢測差異，提高ALT初檢檢測精度，有效降低血液報廢率。

1材料與方法

1.1標本來源:通過血站計算機信息管理系統(tǒng)，自動統(tǒng)計2012年7月至2014年6月的無償獻血者血液采集信息。

1.2儀器與試劑:血液采集前使用艾康MissinC100干式生化分析儀，艾康專用ALT檢測試紙條進行初檢；血液采集后使用日立7020全自動生化分析儀，日本和光試劑盒進行復檢。

1.3方法:獻血前按照衛(wèi)生部頒布的《獻血者健康檢查要求》，對獻血者進行健康征詢和體格檢查，并在采血前進行ALT、HBsAg和Hb的快速血液篩查項目的檢測，征詢、體檢、檢測結果合格后才能采集血液。其中ALT的初檢采取干化學法在采血前進行，復檢采取速率法在采血后進行，統(tǒng)計分析ALT血液報廢率，出現(xiàn)增高趨勢，及時查找原因，即刻采取糾正預防措施，降低報廢率。通過2年的統(tǒng)計分析，總結出必須從人、機、料、法、環(huán)等方面采取綜合控制措施，才能使ALT血液報廢率相對穩(wěn)定并保持在較低水平。

1.4統(tǒng)計學分析：統(tǒng)計學方法使用SPSSl5.0軟件，對統(tǒng)計結果進行χ2檢驗，P<0.05或<0.01表示差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

對2012年7月至2014年6月血液采集人數(shù)及ALT血液報廢率進行統(tǒng)計，采取綜合控制措施后，ALT血液報廢率明顯降低(見表1)。

表1　2012年7月至2014年6月ALT血液報廢率

2012年7月至2013年6月與2013年7月至2014年6月ALT報廢人數(shù)比較，χ2=110.3，P=0.000<0.01，卡方檢驗有極顯著差異，具有統(tǒng)計學意義。

3討論

ALT檢測項目在采血前使用MissinC100干式生化分析儀進行ALT初檢，該方法具有操作簡便、微量、快速的特點，適合獻血前快速初檢，但因其受設備、耗材、操作方法等因素影響較多，導致篩查值與真值存在一定的誤差，測定的準確度和精密度低于全自動生化分析儀，因此我們通過使用和分析研究，針對影響因素采取綜合控制措施，最大限度減少檢測結果差異，使血液報費率顯著下降。

3.1在使用MissinC100干式生化分析過程中，由于使用環(huán)境條件欠佳，長途運輸顛簸等原因，會導致其性能不穩(wěn)定，出現(xiàn)設備故障，影響檢測結果。起初我們基本是出現(xiàn)故障后，再聯(lián)系廠家工程師進行維修和校驗，但因存在時間不及時問題，導致不能有效控制ALT血液報廢率。針對此情況，采取向廠家申請每半年對我站所有MissinC100干式生化分析設備進行定期校驗，并配有備用設備，這樣使在用設備性能基本保持穩(wěn)定，降低因設備故障導致的檢測結果偏差。

3.2根據(jù)《血站技術操作規(guī)程》對ALT快速篩查試劑盒的質量檢查要求，僅進行外觀、有效期、廠家檢驗報告及運輸溫度檢查，不需要進行檢測準確度的質控抽檢。但我們在使用過程中出現(xiàn)因某批次試紙條性能不穩(wěn)定情況，導致ALT血液報廢率異常增高，因此新批號的試紙條到貨后增加精密性抽檢，符合要求后在采血點先進行小批量試用，穩(wěn)定后該批試紙條再全面使用。

3.3根據(jù)實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計觀察，我站在執(zhí)行ALT初檢≤40U/L即可獻血時，血液報廢率偏高且通過追溯報廢血液在獻血前的初檢檢測值發(fā)現(xiàn)，在35~40U/L之間能占60%，因此，為了既保持采血前淘汰獻血者的合理比例，又能降低采血后血液報廢率，我們規(guī)定出ALT初檢淘汰限值：男性>37U/L；女性>35U/L，當次即不能獻血。工作人員在采血前嚴格控制淘汰限值，并向獻血者做好解釋工作，當次淘汰的獻血者做延緩獻血處理。因影響獻血者ALT增高因素較多，多數(shù)獻血者通過控制后方可以繼續(xù)獻血，此方法也是留住既往的獻血者并發(fā)展?jié)撛诘墨I血者的重要途徑[5]。通過規(guī)定合理的ALT初檢淘汰限值，使血液報廢率也有顯著降低。

3.4因外采工作環(huán)境存在不穩(wěn)定因素較多，在檢測工作前，做好室內質控至關重要。因此我們將1次/月的血清質控和光學質控頻次增至12次/月，通過增加質控頻次，保證檢測結果的準確性，有效控制采血前ALT不合格獻血者獻血。

3.5除以上影響因素外，崗位人員的操作技術也直接影響ALT初檢結果，因此加強新上崗人員的技術操作培訓，提高其檢測技術的熟練程度和對問題的處理能力，針對不同原因，及時采取相應的糾正預防措施，以減少ALT血液報廢率。

參考文獻:

[1]朱楷，梁中會.干化學快速檢測系統(tǒng)在無償獻血者ALT初篩中的應用[J].中國輸血雜志，2011,24(2):129~130.

[2]林莉,蔣玲,周寶麗,等.2006年至2009年銀川市無償獻血者ALT快速篩查效果分析[J].中國輸血雜志，2011,24(2):137~138.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.血站技術操作規(guī)程[M].2012.24.

[4]吳俊琪，徐瑞龍，杜忠明，等.VIT ROS-250干式生化分析儀測定結果的比對[J].檢驗醫(yī)學，2006，3(21)：285~287.

[5]張玉華.承德市2008年至2013年無償獻血現(xiàn)狀分析[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志，2014，13(4):320~323.

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