普拉克索治療帕金森病臨床療效和安全性研究

張妙華

廣東汕頭市潮陽(yáng)大峰醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 汕頭 515154

帕金森病是一種易發(fā)生于老年群體的疾病。左旋多巴是治療帕金森病的傳統(tǒng)藥物，隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng)，其療效會(huì)逐步降低［1］。近年來(lái)隨著制藥技術(shù)的發(fā)展，普拉克索在帕金森病的治療中得到一定的應(yīng)用［2］。從我院的臨床實(shí)踐來(lái)看，普拉克索療效較好，安全性高?，F(xiàn)將相關(guān)結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇我院2007-02—2013-08收治的帕金森病確診患者120例為研究對(duì)象，男83例，女37例；年齡41～88歲，平均（67．7±12．5）歲；病程24～140個(gè)月，平均（66．7±33．8）個(gè)月。按照患者自愿分為普拉克索組（觀察組）和溴隱亭組（對(duì)照組），每組60例。觀察 組男42例，女18例；年齡42～88歲，平均（67．6±13．1）歲；病程24～135個(gè)月，平均（66．2±30．7）個(gè)月。對(duì)照組男43例，女17例；年齡41～87歲，平均（67．9±13．4）歲；病程24～140個(gè)月，平均（66．7±31．2）個(gè)月。2組年齡、性別、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組使用溴隱亭治療，觀察組使用普拉克索治療，3次／d。治療周期為12周。觀察組第1周劑量為0．25mg／d，第2周提升到1mg／d，并視具體情況并逐步加量，最高用量為4．5mg／d。對(duì)照組第1周劑量為1．25mg／d，第2周后提升到5mg／d，并視具體情況逐步加量，最高用量為22．5mg／d。在加量期間，如患者癥狀改善趨向于穩(wěn)定，停止加量。

1．3 療效評(píng)價(jià) 療效評(píng)價(jià)從主要指標(biāo)、次要指標(biāo)和安全性指標(biāo)3個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。主要指標(biāo)采用帕金森病評(píng)定量表第Ⅲ部分運(yùn)動(dòng)檢查總評(píng)分相對(duì)基線變化，以及第Ⅱ部分日常生活活動(dòng)能力總評(píng)分相對(duì)基線變化。次要指標(biāo)采用帕金森病評(píng)定量表第Ⅰ部分和第Ⅳ部分總評(píng)分相對(duì)基線變化；量表Ⅱ～Ⅳ中任一部分總分相對(duì)基線變化≥30%患者比例；左旋多巴每日劑量相對(duì)基線變化；對(duì)合用左旋多巴出現(xiàn)“開(kāi)關(guān)現(xiàn)象”的患者，評(píng)價(jià)“開(kāi)”期時(shí)間、“關(guān)”期時(shí)間占覺(jué)醒時(shí)間百分?jǐn)?shù)和臨床療效整體評(píng)價(jià)。安全性評(píng)估從藥物不良反應(yīng)、生命體征監(jiān)測(cè)等方面進(jìn)行。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)使用SPSS 18．0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 2組療效比較 經(jīng)治療，2組“開(kāi)”、“關(guān)”時(shí)間、精神情緒得分、生活活動(dòng)得分、運(yùn)動(dòng)活動(dòng)得分、并發(fā)癥得分均較治療前明顯改善（P＜0．05），組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。治療12 周后評(píng)價(jià)整體療效，觀察組治療有效率為85．00%，顯著高于對(duì)照組的71．87%（P＜0．05）。見(jiàn)表1。

表1 2組療效比較 （±s）

表1 2組療效比較 （±s）

注：與基線比較，＊P＜0．05；與對(duì)照組比較，△P＜0．05

項(xiàng)目觀察組 對(duì)照組基線 第4周 第12周 基線 第4周 第12周“開(kāi)”時(shí)間（h／d） 9．42±1．38 10．93±1．85＊ 11．44±2．28＊ 9．47±1．36 11．02±1．94＊ 11．48±2．35＊“關(guān)”時(shí)間（h／d） 5．27±1．71 3．78±1．94＊ 3．24±1．85＊ 5．30±1．84 3．79±1．96＊ 3．26±1．94＊精神情緒（分） 1．62±1．74 1．16±1．58＊ 1．07±1．36＊ 1．63±1．67 1．18±1．46＊ 1．05±1．22＊生活活動(dòng)（分） 13．46±5．80 10．36±5．87＊ 9．43±2．58＊ 13．52±5．72 10．45±5．33＊ 9．50±2．64＊運(yùn)動(dòng)檢查（分） 34．17±13．15 26．41±12．05＊ 22．94±12．86＊ 34．28±14．26 26．71±11．43＊ 22．86±13．75＊并發(fā)癥（分） 0．22±0．13 0．11±0．08＊ 0．10±0．06＊ 0．23±0．13 0．12±0．08＊ 0．11±0．07＊左旋多巴（mg／d） 417．4±205．8 413．7±208．3 411．5±177．9 419．2±196．8 415．4±197．7 412．2±175．3有效率／% 51（85．00）△ 43（71．87）

2．2 2 組并發(fā)癥發(fā)生情況比較 觀察組頭暈發(fā)生率為25．00%，顯著低于對(duì)照組的31．67%（P＜0．05）。其他并發(fā)癥方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。見(jiàn)表2。

表2 2組并發(fā)癥發(fā)生情況比較 ［n（%）］

3 討論

自世界首例帕金森病報(bào)告以來(lái)，關(guān)于帕金森病的治療一直是臨床探索的重點(diǎn)問(wèn)題之一。左旋多巴是臨床治療帕金森病的主要藥物。但研究發(fā)現(xiàn)，隨著病情的發(fā)展，帕金森病患者對(duì)左旋多巴將會(huì)產(chǎn)生依賴，使用劑量會(huì)明顯增加，且會(huì)加大不良反應(yīng)的發(fā)生［3］。因此，探索其他的有效治療藥物，對(duì)于改善帕金森病患者的治療具有重要意義［4］。

普拉克索作為一種多巴胺受體激動(dòng)劑，可對(duì)多巴胺細(xì)胞起到較好的保護(hù)作用，防止細(xì)胞凋亡。此外，普拉克索還具有抑制醌基產(chǎn)生的作用，可以保護(hù)黑質(zhì)細(xì)胞，達(dá)到降低左旋多巴不良反應(yīng)的效果［5］。

本文結(jié)果顯示，觀察組治療有效率高于對(duì)照組，表明普拉克索在治療帕金森病方面具有較好療效。2組以頭暈、嗜睡、惡心、便秘等并發(fā)癥為主。但觀察組頭暈發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。

因此，普拉克索可進(jìn)一步提高帕金森病的有效率，且安全性較高，具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。

［1］楊媛媛，孟南希，湯穎，等．帕金森病并發(fā)強(qiáng)迫癥的研究進(jìn)展［J］．中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2013，16（4）：77-80．

［2］王魯寧，鄒永明，劉麗欣．普拉克索：帕金森病治療的新選擇［J］．中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2013，10（1）：1-4．

［3］司霞，陳月，李英，等．普拉克索添加治療帕金森病的療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］．中國(guó)藥房，2013，24（44）：4 163-4 167．

［4］龍武，楊期明，蔣柏菊，等．普拉克索治療帕金森病運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的臨床療效觀察［J］．國(guó)際神經(jīng)病學(xué)神經(jīng)外科雜志，2013，40（2）：118-122．

［5］鄧強(qiáng)，李映會(huì)，覃瑜．普拉克索聯(lián)合左旋多巴治療帕金森病的臨床觀察［J］．中國(guó)藥房，2013，24（4）：347-349．