磁微粒化學發光法在術前四項定量檢測中的應用價值

朱小燕，黎興盛，李智珍，陳秀榮

(1、宜春市婦幼保健院；2、宜春市職業技術學院，江西宜春336000)

磁微粒化學發光法在術前四項定量檢測中的應用價值

朱小燕1，黎興盛1，李智珍1，陳秀榮2

(1、宜春市婦幼保健院；2、宜春市職業技術學院，江西宜春336000)

目的了解術前四項檢查的臨床價值。方法用磁微粒化學發光法對6212例患者在術前進行乙肝表面抗原（HB-sAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）定量檢測，對其陽性的標本再用酶聯免疫吸附法（ELISA）進行定性檢測。結果6212例標本中，定量檢測陽性率分別為HBsAg8.24%（512/6212）、抗-HCV陽性0.097%（6/6212）、抗-TP陽性1.92%（119/6212），查出1例抗-HIV1/2陽性標本，經ELISA法檢測也為陽性，再送HIV確證實驗室確證為陽性。兩種方法HBsAg檢測陽性率差異有統計學意義（χ2＝345.8，P＜0.001）。抗H-CV和抗-TP檢測陽性率差異無統計學意義。結論術前四項定量檢測可發現低濃度的標本，降低漏診率，對加強醫護人員的自我保護和防范意識，減少職業暴露的風險和醫源性感染具有重要意義。

磁微粒化學發光法；術前四項；定量；應用價值

隨著診療技術的不斷規范，各家醫院對于手術前、輸血前、產前檢查開展了四種傳染性病原體的聯合檢測項目，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）的檢測，簡稱“術前四項”[1]。酶聯免疫吸附法（ELISA）是術前四項檢測的傳統方法，但該法對低濃度標本的檢測效果不佳，容易造成漏診與誤診等問題，而磁微粒化學發光法具有靈敏度高、準確率高、反應迅速、影響因素少等優點，在國內近年來得以迅速開展，給臨床診斷和流行病學篩查帶來了好處[2]。本研究就對我院近一年來6212例術前四項標本進行微粒子化學發光法進行了定量檢測，結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料6212例標本均來自我院2014年6月至2015年5月住院患者和產前檢查的孕婦。患者大部分為女性。

1.2 方法患者均抽取靜脈血3ml，常規分離血清后進行磁微粒化學發光法檢測，陽性標本均采用ELISA進行定性檢測，磁微粒化學發光法及ELISA法檢測均嚴格按儀器及試劑盒說明書要求進行操作。抗-HIV定量及定性檢測均為陽性的標本，按規定程序送我市疾病預防控制中心做確認試驗。

1.3 試劑和儀器磁微粒化學發光法采用鄭州安圖生物科技有限公司Autolumo A2000全自動化學發光測定儀，使用試劑為其配套試劑，鄭州安圖Auto Bio-4.0酶標儀和深圳邁瑞MW-12A洗板機。ELISA法試劑盒均購自上海科華生物工程股份有限公司，試劑均在有效期內使用。

1.4 統計學方法采用SPSS 12.0進行數據統計處理，計數資料以百分率表示，各組數據之間采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

6212例標本中，定量檢測陽性率分別為HB-sAg8.24%（512/6212）、抗-HCV陽性0.097%1（6/ 6212）、抗-TP陽性1.92%（119/6212），查出1例抗-HIV1/2陽性標本，經ELISA法檢測也為陽性，再送HIV確證實驗室確證為陽性。兩種方法HB-sAg檢測陽性率差異有統計學意義（χ2＝345.8，P＜0.001），抗H-CV和抗-TP檢測陽性率沒有統計學意義。詳細情況見表1。

表1 兩種方法檢測陽性率比較[n（%）]

3 討論

磁微粒化學發光法是化學發光免疫分析法與磁性微粒載體技術相結合的一種檢測方法，它利用磁微粒具有磁性應性，成本低、能耗少和無污染等特點，將待測物抗原（抗體）包被磁微粒，辣根過氧化物酶標志待測物抗原（抗體）制備酶結合物，通過免疫反應形成抗原-抗體-酶標志抗原（抗體）復合物，該復合物催化發光底物發出光子，發光強度與待測物抗體(抗原）的含量成正比。由于懸浮性磁微粒作為載體具有較高的比表面積，能夠更為充分地與樣品反應，加之外加磁場的靈活應用，較之酶標板載體具有更高的靈敏度、更快的檢測速度和更好的重復性等優點，目前已被廣泛應用于生物及醫學檢測等多個領域。

本資料顯示，HBsAg的陽性率為8.24%，低于梁華[3]等的報道，這可能與本次研究的大多為女性患者有關。能及早檢出HBsAg就能早期確診HBV感染，在病情觀察中大大縮短了“窗口期”的時間，而ELISA檢測在乙型肝炎早期檢測HBsAg呈陰性。對于一些低濃度的標本，尤其是處在陰陽臨界值的標本，ELISA法的重復性比較差，容易出現假陰性。而磁微粒化學發光法在乙型肝炎血清陽性檢出率和重復穩定性方面均顯著優于ELISA法，能準確的進行定性定量檢測，對于可疑的低值血清更具優勢[4，5]。

本資料顯示，丙型肝炎的檢出率只有0.097%，與李青梅[6]等報道的較為相近，但明顯低于我國人群丙肝抗體陽性率3.2%[7，8]，可能與患者來源和檢測方法有關，由于感染HCV后抗HCV出現較慢，一般在發病后2～6個月，甚至1年才轉陽，所以不論哪種方法檢測HCV抗體，都存在一定漏檢率。

近年來梅毒的發病率呈明顯上升趨勢[9]，2008年國家衛生部公布27種法定報告的甲、乙類傳染病中，梅毒發病率由原來的第7位上升至第5位。梅毒的診斷依賴病史、癥狀、體征，暗視野顯微鏡檢查和血清學檢查。梅毒感染者血清中可產生非特異性反應素抗體和梅毒螺旋體的特異性抗體，血清學檢測是實驗室診斷梅毒的重要依據之一。由于梅毒感染具有較長潛伏期，部分感染者可能并無癥狀，處于隱性感染狀態，具有較大危害性，體內雖感染有病原體但可以無臨床表現，健康者或其他各種疾病的病人輸入了由他們提供的血液或血液制品，就可以使受血者感染梅毒。

目前我國正處于HIV感染的快速增長期，已由高危人群轉向普通人群，而經血液傳播是HIV傳播的主要途徑之一。2009年頒發的《全國艾滋病檢測技術規范》推薦使用敏感性和特異性高的試劑用于篩查，如建議化學發光法作為HIV抗體篩查方法，有效降低經血液傳播HIV的風險[10]。

綜上所述，應用磁微粒化學發光法在手術前、輸血前及產前對患者進行術前四項的定量檢測，可及早發現“窗口期”患者，降低漏檢率，有利于病原體的早期檢出，對疾病早期治療提供依據，也有利于對醫務人員及時采取防護措施，避免醫源性感染，對于減少和預防醫療糾紛也有極其重要的意義。

[1]黃培勝．輸血前感染性指標檢測的意義[J]．國際檢驗醫學雜志，2009，30（7）：712.

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[3]梁華，于路妹，朱磊，等.輸血前四項檢測指標的結果分析[J].實驗與檢驗醫學，2012，30(1)：81-82.

[4]郭洪，張學英，郭麗娟.i2000化學發光分析儀檢測乙型肝炎病毒標志物的應用[J].中華醫院感染學雜志，2011，21(6)：1276-1278.

[5]劉榮靜，習浩林，列坤．乙型肝炎病毒表面抗原弱反應性標本的檢測及臨床意義[J].檢驗醫學與臨床，2010，5(3)：404-405．

[6]李青梅，胡兵，程海莉.26987例住院患者抗HCV、TP、HIV抗體檢查結果分析[J].實驗與檢驗醫學，2012，30(4)：399-400.

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[8]戴志澄，祁國明．中國病毒性肝炎血清學流行病調查[M]．北京：科學技術文獻出版社，1997：120.

[9]王強，辛焰.武漢市青山地區2002-2008年度術前四項檢查篩查情況分析[J].檢驗醫學與臨床，2010，28(1)：74-80．

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R446.62

A

1674-1129(2015)06-0767-03

10.3969/j.issn.1674-1129.2015.06.028

2015-07-20；

2015-09-15)