安神湯加減治療肝郁氣滯型失眠的臨床療效觀察

彭玉琳 周江文?

安神湯加減治療肝郁氣滯型失眠的臨床療效觀察

彭玉琳 周江文?

目的 觀察安神湯加減辨證治療肝郁氣滯型失眠的臨床療效。方法 將68例肝郁氣滯型失眠患者，隨機分為兩組，各34例。觀察組口服安神湯，1劑/d，對照組口服艾司唑侖片，1～2mg/睡前。均治療4周，并隨訪以匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）總分評價療效。結果 治療后與治療前比較，兩組患者PSQI總分均有顯著改善（P＜0.05）；隨訪階段，兩組患者PSQI總分差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組在入睡時間、睡眠障礙與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組不良反應與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 安神湯加減辨證治療肝郁氣滯型失眠有較好的臨床療效，停藥后入睡較好，睡眠障礙及不良反應少。

肝郁氣滯證 安神湯 匹茲堡睡眠質量指數 失眠

睡眠是正常的生物現象，人的睡眠時間約占生命的1/3。失眠以入睡困難、易醒、早醒和醒后再入睡困難為主要表現，中醫稱之為 “目不瞑”、“不得臥”、“不寐”。失眠的治療以恢復正常睡眠為目的，治療方法不再局限于鎮靜催眠藥物，中藥、針灸等中醫學療法越來越受到關注。作者以肝郁氣滯型原發性失眠為疾病載體，安神湯與艾司唑侖分別為主要的干預措施，觀察臨床療效。報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2012年2月至2014年2月本院失眠患者68例。納入標準：符合《中國精神障礙分類與診斷標準》［1］第3 版失眠癥診斷標準，同時符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］不寐中肝郁氣滯的診斷標；匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）總分［3］＞7分。排除：繼發性失眠、或患有高血壓、糖尿病、癲癇、抑郁等疾病、或長期服用藥物者。并簽署知情同意書。根據隨機數字表法分為觀察組和對照組，觀察組34例，其中男15例，女19例；平均年齡（39.22±7.41）歲。平均病程（18.30±2.51）月；平均PSQI總分（13.46±2.72）分。對照組34例，男18例，女16例；平均年齡（40.04±2.76）歲。平均病程（19.85±1.68）月；平均PSQI總分（14.02±3.17）分。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均接受規范化的睡眠衛生指導［4］，由經過專門培訓的醫生完成，以糾正患者不良的睡眠習慣和睡眠認知，建立良好的睡眠衛生模式。觀察組予安神湯加減，組成：炒酸棗仁30g、夜交藤30g、合歡皮20g、制遠志10g、茯苓10g、陳皮6g、夏枯草10g、八月札10g。由煎藥機按要求煎汁，150 ml/袋。l袋/次，2次/d。西藥組口服艾司唑侖1～2mg/睡前。兩組均連續治療4周，8周后隨訪。

1.3 觀察方法與療效評價 兩組患者在治療前、治療結束后及隨訪結束時，采用PSQI評定睡眠情況。參照1993年《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］及臨床量表使用經驗擬定： 痊愈：PSQI總分＜7，睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間＞6h，睡眠深沉，醒后精神充沛。有效：減分率≥50%，睡眠時間增加，睡眠深度增加。無效：減分率＜50%，失眠癥狀無明顯改善或加重。減分率（%）=（基線總分-治療后總分）/基線總分×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0軟件。計量資料以（x±s）表示，正態分布采用t檢驗，非正態性計量資料采用χ2獨立樣本非參數檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組失眠患者臨床療效比較 見表1。

表1 兩組失眠患者臨床療效比較 ［n（%）］

2.2 兩組失眠患者PSQI總分比較 見表2。

表2 兩組失眠患者治療前、治療后及隨訪PSQI總分比較［分，（x±s）］

2.3 隨訪階段兩組失眠患者PSQI各睡眠因子比較 見表3。

表3 隨訪階段，兩組失眠患者PSQI各睡眠因子比較［分，（x±s）］

2.4 不良反應 觀察組出現4 例不同程度的頭昏、乏力，不良反應發生率為11.76%。對照組出現3例口干、頭昏，3例頭昏、乏力，不良反應發生率為17.65%。觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

中醫稱失眠為“不寐”，將其歸于陽盛陰衰，陰陽失交。安神湯重用酸棗仁以養肝血，陰血不虛則涵陽有望，為君藥；夜交藤養心安神，合歡皮悅心舒肝除煩，共為臣藥；遠志寧心安神，茯苓健脾安神為佐使，有寧心養血安神的功效。方以滋陰血，安心神為治法。肝性喜條達，體陰而用陽，肝主疏泄、主謀慮。肝性的柔潤與否，肝氣的疏泄與否，與失眠癥的引起有很大關系。多見于多愁善感、多疑善慮之肝郁之體，或所求不遂、情志所傷之人，治當疏肝［5］?！督饏T要略·臟腑經絡先后病脈證》記載：“見肝之病，知肝傳脾，當先實脾”，以陳皮理氣健脾，合茯苓固護脾氣；肝為將軍之官，主疏泄，肝郁氣滯易化火，故以八月札疏肝理氣，夏枯草清肝瀉火。

原發性失眠是臨床最為常見的睡眠障礙類型，成人的患病率約6%［6］。國內外專家提出，失眠首先針對病因治療，在病因不明的情況下，以認知行為治療及鎮靜催眠藥物對癥治療為主，鎮靜催眠藥物的使用當遵守“按需治療”和“小劑量間斷”使用的原則［7］。主要是鎮靜催眠藥物產生的依賴問題日趨嚴重［8］。有研究認為，苯二氮卓類催眠藥物的使用時間避免超過2～4周［9］。

本資料結果顯示，安神湯加減與艾司唑侖治療肝郁氣滯型原發性失眠的總有效率差異無統計學意義；隨訪階段觀察組PSQI總分優于對照組，安神湯治療肝郁氣滯型原發性失眠的優勢體現在，停藥后入睡較好，催眠障礙少，不良反應少。這可能與苯二氮卓類藥物引起的依賴問題存在一定關系，值得不斷探索。

1 戴曉陽,張進輔,程灶火.常用心理評估量表手冊.北京:人民軍醫出版,2010.

2 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則.第一輯.北京:中華人民共和國衛生部制定發布,1993:186～187.

3 中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD-3).第三版.濟南:山東科學技術出版社,2001.118～119.

4 Michael L. Perlis Carla Jungquist Michael T. Smith Donn Posner,張斌，主譯.失眠的認知行為治療逐次訪談指南.北京:人民衛生出版社,2012,2:14～15.

5 何賽萍.調節臟腑氣機治療失眠癥.浙江中醫雜志,2006,41(6): 346～347.

6 Ohayon MM. Prevalence of DSM-IV diagnostic criteria of insomnia: distinguishing insomnia related to mental disorders from sleep disorders. J Psychiatr Res,1997,31(3): 333～346.

7 失眠定義、診斷及藥物治療共識專家組.失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(草案).中華神經科雜志,2006,39(2):141～143.

8 賈杰.疑難疾病診療釋析與進展.北京:科學出版社,2006:37.

9 Anthierens S,Habraken H,Petrovic M,etal. The lesser evil? Initiating a benzodiazepine prescription in general practice: a qualitative study on GPs' perspectives.Scand J Prim Health Care,2007,25(4): 214～219.

浙江省衢州市科技局指導性項目（201384）

324002 浙江省衢州市中醫醫院

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