馬來酸依那普利片與硝苯地平緩釋片治療 高血壓的成本-效果分析

鐘仲鴻 關 昊

馬來酸依那普利片與硝苯地平緩釋片治療 高血壓的成本-效果分析

鐘仲鴻 關 昊

目的 探討馬來酸依那普利片與硝苯地平緩釋片兩種不同藥物治療高血壓的成本-效果。方法 選取2013年3月至2014年1月我院高血壓患者105例，將其按隨機數字表法分為A組和B組。A組患者給予馬來酸依那普利片治療，B組患者則給予硝苯地平緩釋片治療。兩組患者均接受6周治療，治療結束后，對比兩組患者的治療總有效率、不良反應率，并運用藥物經濟學基本原理分析兩種藥物的成本-效果比。結果 A組患者治療總有效率為96.2%（50/52），B組為94.3%（50/53），兩組患者總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。A組患者治療不良反應發生率為7.7%（4/52），B組為9.4%（3/53），兩組不良反應率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。A組成本-效果比（C/E）為112.8，明顯低于B組的303.5（P＜0.05）。假設兩種高血壓藥物治療總成本降低10%，A組成本-效果比為101.5，明顯低于B組的273.1（P＜0.05）。結論 在高血壓治療中，馬來酸依那普利片和硝苯地平緩釋片治療效果、不良反應類似，但馬來酸依那普利片更具有成本-效果優勢。

馬來酸依那普利片；硝苯地平緩釋片；高血壓；成本-效果

近年來，我國高血壓相關的并發癥居高不下，相關研究表明，心腦血管疾病的高發與高血壓有密切聯系，因此控制高血壓是防治心腦血管疾病的關鍵[1]。為進一步研究如何有效控制高血壓，幫助患者選用經濟、實用、安全的藥物進行治療，我院選取2013年3月至2014年1月收治的高血壓患者105例，運用藥物經濟學原理進行成本-效果分析，對馬來酸依那普利片與硝苯地平緩釋片兩種不同藥物在高血壓患者中的治療效果進行評價。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年3月至2014年1月我院收治的高血壓患者105例，并采用隨機數字表法分為A組52例和B組53例，均符合高血壓1～3級的診斷標準[2]。A組患者中，男25例，女27例，年齡35～75歲，平均（52±10）歲；B組患者中，男27例，女26例，年齡36～76歲，平均（53±10）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 A組患者給予馬來酸依那普利片（山東綠因藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20051002，規格：5 m×36片/盒）治療，口服，1片/次，1次/d；B組患者給予硝苯地平緩釋片（揚子江藥業集團，批準文號：國藥準字H32026198，10 mg×32片/盒）治療，口服，1片/次，1次/d。兩組患者治療總療程均為 6周。治療期間囑咐患者忌辛辣、煙酒以及生冷食物，并進行適當的運動鍛煉。

1.3 觀察指標及療效評定 ①臨床療效分為顯效、有效和無效3個等級，依據《心血管系統藥物臨床研究指導原則》進行療效評價，其中顯效為舒張壓下降超過10 mmHg（1 mmHg= 0.133 kPa）并降至正常舒張壓范圍，或者未降至舒張壓正常范圍，但已經降低超過 20 mmHg；有效為舒張壓下降低于10 mmHg，但已降至正常舒張壓范圍內，或者下降幅度在10～19 mmHg；無效為未達到顯效、有效的標準[3]，總有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%；②統計并記錄兩組患者的治療不良反應發生率；③成本-效果比（C/E）=治療總成本（C）/治療總有效率（E）。

1.4 成本計算 馬來酸依那普利片的價格為每片2.583元，硝苯地平緩釋片的價格為每片6.814元，由于兩組患者的醫生診金、掛號費、專家費等基本相同，所以在治療成本中僅考慮藥物本身的價格。A組患者的治療藥物總成本（C）為2.583元/d ×6周×7 d=108.5元，B組患者的治療藥物總成本為6.814元/d×6周×7 d=286.2元。

1.5 統計學分析 應用SPSS 18.0統計軟件進行數據處理，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較 A組患者治療總有效率為96.2%，與B組總有效率（94.3%）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 不良反應發生率比較 A組患者不良反應率為7.7%，與B組不良反應發生率（9.4%）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者不良反應發生率比較

2.3 成本-效果分析 A組患者的C/E為112.8，明顯地低于B組的303.5，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療方案C/E分析

2.4 敏感性分析 本研究成本的變化主要是藥品價格的因素，假設其他因素不變，而兩種藥物總成本降低10%，對其敏感性進行分析，結果顯示，A組患者的C/E為101.5，明顯低于B組的273.1，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療方案敏感性分析

3 討論

隨著藥物經濟學這一新概念的成熟和發展，醫生開始逐漸關注藥物療效、不良反應、醫療費用等的關系，以讓患者獲得更佳治療效果，并維持低治療成本，從而提高對醫務工作者的信賴，減輕患者經濟負擔，提高其生活質量。

本研究顯示，A、B組兩組患者分別給予馬來酸依那普利片、硝苯地平緩釋片治療，結果顯示A組和B組患者的治療總有效率、不良反應發生率差異均無統計學意義，表明兩種藥物均能有效治療高血壓，獲得相似的療效。兩種藥物治療的原理在于[4-5]：①馬來酸依那普利片可有效降低醛固酮、血管緊張素的生成量，明顯增加前列腺素、緩激酞的含量，并有效降低血管內兒茶酚胺濃度，進而達到擴張血管、緩慢心率的目的；②硝苯地平緩釋片能有效擴張外周小動脈和降低外周阻力，減輕心臟負擔，進而達到降低血壓的目的。然而進一步通過藥物經濟學原理分析結果顯示，A組患者C/E明顯低于B組；進行敏感性分析，假設降低兩種藥物總成本降低10%后，A組患者的C/E仍然明顯低于B組，提示馬來酸依那普利片具有更好的成本-效果比，治療成本維持在低水平狀態下，仍然能夠獲得較好的治療 效果，符合藥物經濟學原則，因此在選擇高血壓藥物進行治療時，應針對具體情況進行合理選擇。

綜上所述，在高血壓治療中，馬來酸依那普利片和硝苯地平緩釋片治療效果、不良反應發生率相似，但馬來酸依那普利片更具有成本-效果優勢。

[1]考驗,藍翔.氨氯地平片聯合馬來酸依那普利片緩釋片治療輕中度高血壓臨床療效觀察[J].現代實用醫學,2013,25(7):761-762.

[2]潘宏華,楊建平,阮步青,等.苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控釋片在老年高血壓患者中的療效比較[J].中國臨床藥理學雜志, 2013,29(2):89-90,97.

[3]李穎,徐茜,劉鯤,等.硝苯地平控釋片和依那普利聯合治療高血壓病的療效觀察及健康教育[J].護士進修雜志,2013,28(8): 767-768.

[4]鄒仁民,劉國樹,徐福山,等.硝苯地平緩釋片、馬來酸依那普利片和富馬酸比索洛爾片對Ⅰ級高血壓患者24 h血壓的影響[J].中國藥物應用與監測,2014(3):131-133,179.

[5]周朝霞,王順達,武冬,等.厄貝沙坦與硝苯地平控釋片降低血壓晨峰的作用對比[J].實用醫學雜志,2014,(13):2151-2153.

Cost Enalapril Maleate Tablets and Nifedipine Treatment of Hypertension-effect

Zhong Zhonghong Guan Hao

Objective To investigate the enalapril maleate tablets and nifedipine are two different drugs in the treatment of hypertension in cost-effectiveness.Methods 105 patients with hypertension were randomly divided into group A and B group.A group was given enalapril maleate Tablets treatment,while B group were given nifedipine delayde-release tablets.The cost and effect of of two groups was compared.Results A group of patients,the total effective rate was 96.2%(50/52) in group B was 94.3%(50/53),the two groups total effective rate,the difference was not statistically significant(P＞0.05).A group of patients of adverse reactions was 7.7%(4/52) in group B was 9.4%(3/53),adverse reaction rate between the two groups,the difference was not statistically significant(P＞0.05).A composition of this-effectiveness ratio(C/E)112.8,significantly lower than the 303.5 group B(P＜0.05).Suppose two hypertensive medications reduce the total cost of 10%,A composition of this-effectiveness ratio was 101.5, significantly lower than the 273.1 group B(P＜0.05).Conclusion The therapeutic effect and adverse reactions of two drugs are similar,but enalapril maleate tablets have the cost-effectiveness advantage.

Enalapril Maleate Tablets;Nifedipine Delayde-release Tablets;Hypertension;Cost-effectiveness

R956

A

1673-5846(2015)05-0015-03

廣東省河源市中醫院，廣東河源 517000