關于實驗室分析中質量控制圖應用及影響因素的探討

魯剛華

（陜西省咸陽市環境監測站 陜西咸陽 712000）

關于實驗室分析中質量控制圖應用及影響因素的探討

魯剛華

（陜西省咸陽市環境監測站 陜西咸陽 712000）

實驗室質量控制是為了保證分析結果的可靠性，質量控制圖是質量控制的一個重要手段。為了充分發揮質控圖的作用，在繪制質控圖時一定要注意其影響因素，保證質控圖的可靠性。

質量控制圖；應用；影響因素

1 質量控制圖在實驗室分析中的作用

實驗室內質量控制是分析結果質量保證的重要組成部分,其主要表現為實驗分析人員對分析質量進行自我控制及內部質控人員對其實施質量控制的過程。目的在于控制實驗誤差,使其達到容許的范圍,保證分析結果的精密度和準確度,確保分析結果準確有效,達到規定的質量要求。質量控制圖的應用是質量控制的一個重要手段。

質量控制圖是利用高等數學的方法,直接的描繪數據質量的變化情況,能及時分析數據的異常變化或變化趨勢,判斷數據是否處于受控狀態,從而采取必要的糾正措施加以糾正,確保數據處于受控狀態。實驗室分析總是受到各種因素的影響而發生可能的變異。即使不存在外界因素的干擾，數據分析也可能產生相應的隨機誤差。一旦實驗室分析數據在允許誤差范圍之外，我們就可以通過使用質量控制圖，利用數理統計分析原理，判斷該數據的是否可信。本文就以實驗室中經常使用的平均值控制圖為例，探討其應用及影響因素。

2 質量控制圖的應用

2.1 質量控制圖的繪制

首先，在日常測定工作中積累數據，對標準物質或質量控制樣品多次重復測定至少20次，每次測定的工作質量應達到規定的精密度和準確度。然后，對積累的數據進行統計處理，計算平均值、標準偏差S、±2S和±3S。最后，在坐標紙上，以測定序號為橫軸，測定值為縱軸，將中心線（CL）、上下輔助線（±S）、上下警告限（± 2S）、上下控制限（±3S）繪制在該坐標中,從而得到質量控制圖[1]，如圖1所示。

圖1 質量控制圖

2.2 利用質量控制圖對實驗室分析工作質量進行評價

質量控制圖可以直觀顯示實驗室分析工作的質量水平。當我們已經獲得可靠的質量控制圖后，在實驗室分析工作中，測定樣品的同時對該標準物質或質量控制樣品也進行2～3個平行測定，并將測定結果標在質量控制圖上的相應位置。根據該結果在質量控制圖中所呈現的狀況，對分析工作的質量進行評價。如果該點位于中心線（CL）附近，上、下警告限（±2S）之間的區域內，則測定過程處于控制狀態，分析結果可信；如果該點超出上、下警告限（±2S）區域，但仍在上、下控制限（±3S）之間的區域內，則說明分析質量開始變劣，分析過程可能存在“失控”傾向，應對分析過程進行初步檢查，并采取相應的校正措施；如果該點落在上、下控制限（±3S）之外，則說明測定過程失去控制，分析結果不可采用，應立即檢查分析過程，查找失控原因，并進行糾正，然后重新測定該批全部樣品。

3 質量控制圖應用過程的影響因素

質量控制圖的應用最終在于評價實驗室分析質量水平，預測或發現分析過程中可能發生或已經發生的失控狀態。而為了評價的可靠性，繪制可靠的質量控制圖顯得尤為重要。

繪制質量控制圖的影響因素主要有以下幾點：

3.1 收集數據的真實性

繪制質量控圖在于積累原始的實驗室分析數據，對于積累的分析數據進行一系列計算，以最簡單、直觀、明了的方式表現，便于深入分析質量狀況及預測問題。所以在收集數據過程中必須做到數據的真實、可信[2]。

在工作中，有的分析人員覺得自己已經熟練掌握某項分析方法，有時候會在一批樣品分析時，對其中一部分樣品根據經驗估計而得出結果。還有就是，當儀器設備不穩定時，同一個樣品可以測定幾個明顯不同的結果，有些分析人員不是在尋找儀器不穩定原因后，待儀器穩定時重新測定樣品，而是在幾個數據中任意選擇一個數據作為分析結果，或者是盲目的取幾個數據的平均值作為分析結果；另外，現在繪圖使用計算機，分析人員在將數據輸入電腦過程中也可能會出現輸錯現象。

以上做法不但不符合規范要求，而且這樣的數據用在質控圖的繪制中，會直接導致評價數據可靠性的質控圖區域發生變化。致使可能發生失控的情況被忽視，沒有得到有效預防；更嚴重者是不可信數據被正常采用，分析數據的可靠性不能得到保證。

3.2 數據的適用性

在繪制質控圖時，并不是收集夠了數據，按照計算結果繪制質控圖就可以了，還必須檢驗整批收集到的數據是否適用于繪制質控圖。

當繪制的質控圖中有超出控制限的點時，這些點不適用，必須剔除。重新進行樣品分析，補足數據收集量，對所有數據再進行統計計算，重新繪制質控圖，直至全部點落在控制限內為止[3]。

當繪制的質控圖中分布于上下輔助線之間的點數低于50%時，說明該批數據不適用，必須重新進行數據的收集，重新繪制質控圖。

當繪制的質控圖中存在連續7點位于中心線同一側時，說明該批數據不適用，并且分析工作不在受控狀態下，必須對分析工作認真檢查，將影響分析的原因消除后，重新收集數據，并繪制質控圖。

總之，在繪制質控圖時，必須注意收集數據的真實性及適用性，保證所繪制質控圖的可靠性，從而真正發揮質控圖檢驗分析數據可靠性的作用。

[1]李紅.分析測試中質量控制圖的繪制[J].廣東化工，2011，38（1）：13-16.

[2]李欣紅.質控圖在環境分析質量控制中的應用[J].廣州環境科學，2008，23（2）：24-25.

[3]夏春紅，李飛峽.質控圖在實驗室質量控制中的具體應用[J].黑龍江環境通報，2003，27（3）：72-74.

魯剛華(1978—)，女，漢族，陜西咸陽人，學士，工程師，主要從事環境監測工作。