阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應比較

王家滿　韓　瓊

阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應比較

王家滿韓瓊

目的探討阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應。方法對收集的235例阿莫西林與146例阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應報告進行回顧性分析，前者納入單用組，后者納入復方組，比較兩組患者一般資料、不良反應發生類型以及不良反應發生時間。結果兩組患者性別、年齡分布、應用、體質量等臨床資料比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；單用組患者皮膚及附件、全身系統、呼吸系統、肝膽系統以及其他不良反應發生率明顯高于復方組，單用組患者的胃腸反應、循環系統、中樞神經系統不良反應發生率明顯低于復方組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；單用組患者3 d后不良反應發生率為13.6%，明顯高于復方組的1.4%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論阿莫西林-克拉維酸鉀相較于阿莫西林，不良反應發生時間較早、癥狀輕，不良反應集中在皮膚及附件、胃腸道、全身，但可增加循環系統、中樞神經系統不良反應發生風險，針對伴有以上系統合并癥的患者，需謹慎應用。

阿莫西林；阿莫西林-克拉維酸鉀；不良反應；合理用藥

阿莫西林是一種應用歷史悠久的廣譜抗菌藥物，殺菌作用強，溶解吸收度高，是許多基層醫院抗菌用藥之首選。克拉維酸鉀具有較強的廣譜β-內酰胺酶抑制作用，二者聯用擴大了適應證。但應注意的是阿莫西林-克拉維酸鉀其毒理性尚不明確，不良反應特征也發生了相應的變化，部分醫院使用阿莫西林-克拉維酸鉀仍存在諸多顧慮[1]。醫學界關于阿莫西林-克拉維酸鉀的研究多集中在臨床療效與配比上，對不良反應關注較少，為提高合理用藥水平，降低不良反應發生率，本研究對收集所得 381例不良反應報告進行分析，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2011年1月至2013年12月我市藥品不良反應監測中心監測所得數據，其中阿莫西林不良反應報告235例，納入單用組；阿莫西林-克拉維酸鉀146例，納入復方組。

1.2納入標準統一的不良反應監測報告格式；資料完整，內容詳盡。

1.3研究方法對不良反應報告中關于阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀病例進行回顧性分析，比較兩組患者一般資料、不良反應發生類型以及不良反應發生時間。

1.4統計學分析本研究數據均采用SPSS 18.0統計軟件進行處理，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1患者一般資料比較兩組患者性別、年齡分布、應用、體質量方面臨床資料比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），見表1。

2.2不良反應類型比較兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；單用組患者皮膚及附件、全身系統、呼吸系統、肝膽系統以及其他不良反應發生率明顯高于復方組，單用組患者的胃腸反應、循環系統、中樞神經系統不良反應發生率明顯低于復方組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表1　兩組患者性別、年齡、應用方向、體質量比較(±s)

表1　兩組患者性別、年齡、應用方向、體質量比較(±s)

組別 　　例數 　　男 　　女 　 　　＜12 　12～18 　19～55 　　≥56 　　治療 　　預防 　　體質量(kg)性別(例) 　　年齡(歲) 　　應用(n)單用組 　235 　120 　115 　 　23 　30 　129 　53 　51 　184 　58±14復方組 　146 　66 　80 　 　14 　19 　75 　38 　37 　109 　57±14

表2　兩組患者不良反應類型比較[n(%)]

2.3不良反應發生時間單用組患者3 d后不良反應發生率為13.6%，明顯高于復方組的1.4%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組患者不良反應發生時間比較[n(%)]

3　討論

阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀是治療與預防感染的臨床常用藥物。從兩種藥物所致不良反應的患者基本資料來看，阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應發生風險比較，差異無統計學意義。兩種藥物藥代動力學研究較多，但多集中在阿莫西林-克拉維酸鉀配比方面，其作用機制、集中部位研究較少，兩種藥物毒理尚不明確[2]。

本研究中，單用組不良反應病程重，與阿莫西林自身殺菌的局限性、起效時間長、不良反應發生時間晚有關。阿莫西林不耐青霉素酶，多需聯合其他藥物共同治療，不良反應發生時間從30 min～25 d不等，若發生不良反應難以判斷是否為阿莫西林所引發。

兩種藥物不良反應類型均集中在全身、皮膚及附件、胃腸反應，但阿莫西林不良反應更重，具體表現更復雜、胃腸反應發生率稍低。阿莫西林不良反應可累及多個系統，罕見不良反應亦被頻頻報道[3-4]。阿莫西林-克拉維酸鉀胃腸反應發生率較高，與克拉維酸鉀胃腸吸收率稍低有關，其循環系統不良反應、中樞神經系統不良反應比例稍高，可能與克拉維酸鉀毒理性有關，也可能與臨床合理用藥水平有關，然而阿莫西林在臨床中的應用十分廣泛，醫師用藥顧忌較少[5]。

綜上所述，阿莫西林-克拉維酸鉀相較于阿莫西林，不良反應發生時間較早、癥狀輕，不良反應集中在皮膚及附件、胃腸道、全身，但可增加循環系統不良反應、中樞神經系統不良反應發生風險，針對伴有以上系統合并癥的患者，應用須謹慎。

[1] 鄢清元,徐俐瑜,雷招寶,等.阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀致不良反應差異分析[J].臨床合理用藥雜志,2009,2(10):49-52.

[2] 劉皈陽,于鋒英,陳超,等.阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應的對比研究[J].藥物不良反應雜志,2010,12(6):397-398.

[3] 黃敏文,袁耀佐,錢文,等.UPLC-UV法同時測定阿莫西林-克拉維酸鉀片中阿莫西林和克拉維酸的含量及其在國產片劑溶出曲線測定中的應用[J].藥物分析雜志,2013,33(12):2171-2173.

[4] 鐘玫.572例阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應報告分析[J].實用醫院臨床雜志,2013,10(6):153-154.

[5] 賈東崗,趙婉珍,雷招寶.阿莫西林-克拉維酸鉀的肝毒性反應[J].藥物不良反應雜志,2010,12(1):85-87.

Comparative Study on Adverse Reaction of Amoxicillin and Amoxicillin Clavulanate Potassium

Wang JiamanHan Qiong

ObjectiveTo adverse reaction of amoxicillin and amoxicillin clavulanate potassium.Methods235 cases with poor to collect 146 cases of amoxicillin and amoxicillin clavulanate potassium reaction reports were retrospectively analyzed,the former into the single group,the latter into compound group,compared two groups of patients with general information,adverse reaction and the type of adverse reaction time.ResultsComparison of the clinical data of two groups in sex,age distribution,application direction,body quality,no significant difference(P＞0.05); single group of patients with skin and accessories,general system,respiratory system,hepatobiliary system and other adverse reaction rate was significantly higher than that of compound group,with the single group of patients with gastrointestinal reaction,circulation system and central nervous system adverse reaction incidence was significantly lower than the compound group,the difference was statistically significant(P＜0.05);single group of patients after 3 D, the incidence rate of adverse reaction was 13.6%,significantly higher than the group of compound 1.4%,the difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionAmoxicillin and clavulanate potassium compared with amoxicillin, adverse reaction time is earlier,lighter adverse reaction symptoms,concentrated in the skin and appendages, gastrointestinal tract,systemic,but can increase the circulation system,the adverse reaction of central nervous system adverse reactions occurred in patients with more risk,system complications,should be used with caution.

Amoxicillin;Amoxicillin and clavulanate potassium;Adverse reaction;Rational use of drug

R969.3

A

1673-5846(2015)02-0052-02

湖北省秭歸縣人民醫院，湖北宜昌443600