吳草治

藥劑科規范抗腫瘤藥物安全管理的必要性

吳草治

目的探討藥劑科規范抗腫瘤藥物安全管理的必要性，為安全合理的使用抗腫瘤藥物提供依據。方法以236例腫瘤患者作為對照組，采用傳統藥物安全管理模式；另取256例腫瘤患者為試驗組，采用規范抗腫瘤藥物安全管理模式。比較兩組患者的治療情況和不良反應發生率。結果對照組患者平均住院時間、用藥種類和治療費用均高于試驗組；對照組患者不良反應發生率為 50.4%，試驗組患者不良反應發生率為 35.5%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論對抗腫瘤藥物展開安全管理，可明顯縮短患者住院時間，降低治療費用，減少不良反應，提高療效，實現真正的安全合理用藥。

抗腫瘤藥物；藥劑科；安全管理；臨床用藥

隨著我國醫療改革的不斷深化，為提高臨床用藥的安全性，醫院藥劑科的管理模式逐步向以服務患者為中心，指導監督臨床合理安全用藥的方向轉變[1]。由于抗腫瘤藥物主要是細胞毒類藥物，不良反應較大，為提高疾病的治療效果和保證患者的生活質量，對抗腫瘤藥物進行安全管理很有必要。我科在對腫瘤患者介入藥劑科規范抗腫瘤藥物安全管理模式后的狀況展開調查，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料將2011年1月至12月來我院接受腫瘤治療的236例患者作為對照組，男127例，女109例，平均年齡（42±5）歲；將2012年1月至12月來我院接受治療的 256例腫瘤患者作為試驗組，男142例，女114例，平均年齡（41±5）歲。腫瘤類型主要包括肝癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、結腸癌等。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法對照組患者在傳統藥物管理模式下進行治療。試驗組患者采用藥劑科規范抗腫瘤藥物安全管理模式：①藥劑科人員要轉變觀念，提高對藥物安全管理的認識，端正工作態度[2]；②加強崗前培訓，定期考核，合格方可上崗[3]；③成立藥師專項工作組，負責審核醫生的處方和醫囑單；經常與醫生溝通藥物不良反應和治療效果，及時調整給藥方案；④與患者家屬詳細講解抗腫瘤藥物合理使用的基本知識以及可能發生的不良反應，減少家屬的恐慌情緒；幫助患者及家屬建立正確安全的用藥習慣；⑤建立患者信息檔案，詳實記錄患者情況和處方情況。

1.3觀察指標根據《抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》和抗腫瘤藥品使用說明書制訂抗腫瘤藥物使用調查分析表。對兩組患者的病例報告書進行統計分析，內容主要包括不良反應情況、住院時間、治療費用、用藥種類。

1.4統計學分析所有數據采用SPSS 10.0統計軟件進行處理，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1藥物治療情況比較經統計分析，對照組和試驗組患者在平均住院時間、治療費用、用藥種類方面比較，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者藥物治療情況比較(±s)

表1　兩組患者藥物治療情況比較(±s)

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別 　例數 住院時間(d) 治療費用(元) 用藥種類(種)對照組 　236 　25.7±4.6 　61 232±1611 　4.1±1.2試驗組 　256 　18.6±2.5*　43 772±920*　1.9±0.5*

2.2不良反應比較對照組患者不良反應發生率為 50.4%（119/236），試驗組患者不良反應發生率為35.5%（91/256）；兩組患者不良反應發生率比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2　兩組患者給藥后不良反應發生情況比較

3　討論

3.1抗腫瘤藥物安全管理的必要性調查發現，抗癌藥物的使用存在諸多問題。如藥物適應證和藥理機制尚未完全明確；此外，醫生對于藥物本身的了解有限，尤其是作用機制、藥物間的相互作用，在用藥過程中易出現偏差；醫生在用藥中還容易出現超說明書劑量用藥[4]，或用藥時間過長等問題。而在實施藥劑科規范抗腫瘤藥物安全管理后，則可以明顯提高治療效果，減少過量用藥和不良反應發生，并減少住院時間以及住院費用，充分說明了抗腫瘤藥物安全管理的必要性[5]。

3.2加強抗腫瘤藥物的安全管理

3.2.1加強學習與培訓制作抗腫瘤藥物說明書手冊，內容包括藥物名稱、溶媒、給藥途徑、配伍禁忌、常見不良反應以及常見緊急處理措施等，定期組織學習，夯實理論基礎。主動學習，掌握抗癌藥物前沿動態，研究新藥的適應證和作用機制。對抗癌藥物使用后的不良反應進行跟蹤調查、監測和評價。

3.2.2加強對醫生處方的審核注重對抗腫瘤藥物溶媒的審核。溶媒影響藥品成分和不良反應的變化。要加強對聯合用藥、給藥順序合理性的審核。合理的用藥順序可促進藥物的協同作用，事半功倍；反之則可能導致嚴重的不良反應。如順鉑和紫杉醇的聯用，需先給予紫杉醇，后使用順鉑，否則會產生嚴重的骨髓抑制。

3.2.3嚴格控制抗腫瘤藥物的調配要保證抗腫瘤藥物調配劑量的準確性，很多藥物的治療窗小，劑量較大的波動易導致不良反應或者治療效果的減弱；控制藥物的調配時間和儲存方式，尤其對于見光易分解、不穩定的藥物。注意藥物調配時的規范操作。

3.2.4加強對患者給藥過程的臨床監測對患者使用抗腫瘤藥物后，尤其是不良反應不明確的藥物，要展開臨床監測，對其治療狀況和不良反應情況要實時并準確記錄，必要時還可對血藥濃度進行檢測，并及時總結和反饋。

3.2.5增加藥師與醫生的溝通交流定期開展和臨床醫生的學術交流，將所了解到的最前沿抗腫瘤藥物信息和藥物的適應證進行分享；與臨床醫師多溝通處方的審核情況，以便及時糾正醫師的不良用藥習慣，找到最佳的用藥方案；及時與醫師反饋患者的體質、精神狀況、不良反應等，并給予可行的參考意見，以提高治療效果。

綜上所述，藥劑科規范抗腫瘤藥物的安全管理，在腫瘤患者的治療中起到了很重要的作用，可以明顯縮短患者的住院時間，降低治療費用，減少不良反應發生率，提高療效，真正以患者為中心，做到合理安全用藥。

[1] 李良橋,苗立成.新形勢下醫院藥劑科管理[J].解放軍醫院管理雜志,2008,15(6):576-577.

[2] 金德新.論藥劑科規范抗腫瘤藥物安全管理的必要性[J].貴陽中醫學院學報,2013,35(3):321-323.

[3] 廖華.藥師對靜脈用藥調配中心抗腫瘤藥物的質量管理[J].藥學服務與研究,2013,13(4):313-315.

[4] 田旭,郭秋實,孫麗蕊,等.抗腫瘤藥物超說明書用藥現狀分析[C].2013年中國臨床藥學學術年會暨第九屆臨床藥師論壇論文集,南昌:2013.

[5] 張艷華,寧華.抗腫瘤藥的配伍與用藥安全評價[J].中國醫院用藥評價與分析,2008,8(1):12-12.

The necessity of the Pharmacy Department Specification Antitumor Drug Safety Management

Wu Caozhi

ObjectiveTo investigate the antitumor drugs the necessity of safety management,provide the basis for safety and reasonable use of anti-tumor drugs.MethodsIn 236 cases of tumor patients as control group,using the traditional drug safety management mode;another 256 cases as experimental group,using normative antitumor drug safety management mode.Comparison of incidence of two groups of patients with treatment and adverse reaction. ResultsPatients in the control group the average hospitalization time,categories of drugs and treatment costs are higher than the experimental group;patients in the control group the incidence of adverse reaction was 50.4% in the test group, the incidence rate of adverse reaction was 35.5%,the difference has statistical significance(P＜0.05). ConclusionThe antitumor drugs on safety management,can significantly shorten the hospitalization time,reduce the cost of treatment,reduce adverse reactions,improve curative effect,achieve real safe and rational drug use.

Antineoplastic drugs;Pharmacy department;Safety management;Clinical medicine

R969.3

A

1673-5846(2015)02-0188-02

晉江市醫院，福建泉州362000

；吳草治（1976.2-），本科學歷，主管藥師。主要從事藥學工作。E-mail：171698678@qq.com