自擬健脾補(bǔ)腎溫陽利水中藥湯劑治療慢性腎炎蛋白尿的臨床療效

趙 堅(jiān)

自擬健脾補(bǔ)腎溫陽利水中藥湯劑治療慢性腎炎蛋白尿的臨床療效

趙 堅(jiān)

目的 探討自擬健脾補(bǔ)腎溫陽利水中藥湯劑治療慢性腎炎蛋白尿的臨床療效。方法 收集慢性腎炎蛋白尿 72例患者資料，將患者隨機(jī)分為對照組35例與觀察組37例。對照組患者采用黃葵膠囊治療，觀察組患者采用自擬中藥湯劑健脾補(bǔ)腎溫陽利水方治療。結(jié)果 經(jīng)治療后，對照組患者治療前后的中醫(yī)證候積分、血肌酐（Scr）、血清尿素氮（BUN）、血清清蛋白（ALB）、24 h尿蛋白定量及尿紅細(xì)胞水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者治療前后的中醫(yī)證候積分、Scr、BUN、ALB、24 h尿蛋白定量及尿紅細(xì)胞水平波動較大，且觀察組均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；同時(shí)治療過程中均無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 自擬中藥湯劑健脾補(bǔ)腎、溫陽利水方治療慢性腎炎蛋白尿的臨床療效明顯，且安全性高。

自擬中藥湯劑；健脾補(bǔ)腎；溫陽利水；慢性腎炎；蛋白尿；臨床療效

慢性腎炎是引起終末期腎衰竭的一種最為常見的發(fā)病原因，如何抑制或延緩慢性腎炎發(fā)展至慢性腎衰竭是目前臨床治療的一大難題[1]。蛋白尿是慢性腎炎的一種重要臨床表現(xiàn)，其既可導(dǎo)致腎小球硬化，還可直接引起腎小管受到損傷，因此，減少蛋白尿、保護(hù)腎臟是當(dāng)前亟待解決的一個(gè)重要課題[2]。目前，尚無一種藥物對慢性腎炎蛋白尿療效理想。本研究基于中醫(yī)治療，自擬中藥湯劑健脾補(bǔ)腎、溫陽利水方治療慢性腎炎蛋白尿，獲得較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2010年7月至2013年7月我院收治的72例慢性腎炎蛋白尿患者資料，按照臨床病癥、發(fā)病史及實(shí)驗(yàn)室檢查確診，均符合《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定》中關(guān)于慢性腎炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)及分型情況。隨機(jī)分為對照組35例與觀察組37例。對照組患者中，男19例，女16例；年齡19～69歲，平均（44±7）歲；病程1.5～12年，平均（4.6±1.0）年；重度11例（尿常規(guī)檢查蛋白尿持續(xù)+++～++++，血清肌酐≥133 μmol/L），中度14例（蛋白尿持續(xù)++～+++，腎功能處于正常水平），輕度10例（蛋白尿持續(xù)+～++，腎功能處于正常水平）。觀察組患者中，男21例，女16例；年齡21～68歲，平均（46±8）歲；病程2～11年，平均（5.1±1.0）年；重度13例，中度12例，輕度12例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)脾腎陽虛證 面浮肢腫，畏寒肢冷，腰膝酸軟，神疲乏力，脘悶納呆，睡眠欠佳，小便清長，大便溏稀，舌淡或胖，苔膩或存在齒痕，脈細(xì)弱或細(xì)滑。

1.2.2 腎病綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn) ①大量蛋白尿在3.5 g/ 24 h以上；②低蛋白血癥中血漿白蛋白在30 g/L以內(nèi)；③出現(xiàn)明顯水腫癥狀；④高脂血癥[3]。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18歲以上；②原發(fā)性慢性腎炎患者；③經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，且患者自愿簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重的肝臟損傷者；②血清肌酐在177 μmol/L以上的患者；③妊娠或哺乳期婦女；④并發(fā)其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病且無法堅(jiān)持治療的患者；⑤不能自愿簽署知情同意書者[4]。

1.4 治療方法 對照組患者采用黃葵膠囊（吉林敖東制藥有限公司生產(chǎn)，批號：10052617），口服，5粒/次，3次/d。常規(guī)治療中，若伴隨高血壓等癥狀，需要對癥治療時(shí)，均不使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，從而避免其對尿蛋白的影響。觀察組患者采用自擬中藥湯劑健脾補(bǔ)腎、溫陽利水方進(jìn)行治療，組方為：黃芪、益母草、車前子各25 g，白術(shù)、山茱萸、淫羊藿、豬苓各15 g，桂枝、蟬蛻及地龍各20 g，用水煎，取汁300 ml，1劑/d，分早、中、晚各100 ml。1個(gè)療程為1個(gè)月，兩組患者均治療3個(gè)療程。

1.5 相關(guān)指標(biāo)檢測 采集患者新鮮晨尿，用免疫散射比濁法檢測24 h尿蛋白定量水平；采用自動生化分析儀測定血清清蛋白（ALB）、血肌酐（Scr）、血清尿素氮（BUN）；采用尿沉渣分析法測定尿紅細(xì)胞。上述指標(biāo)均嚴(yán)格按照試劑盒上的說明書進(jìn)行操作。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、Scr、BUN、ALB、24 h尿蛋白定量及尿紅細(xì)胞水平變化情況，并比較兩組患者的臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對臨床療效進(jìn)行評價(jià)。臨床控制：24 h尿蛋白定量水平正常或尿蛋白完全轉(zhuǎn)陰，臨床癥狀或體征消失；顯效：24 h尿蛋白定量減少程度超過40%或尿蛋白減少“++”，臨床癥狀或體征有明顯好轉(zhuǎn)，尿沉渣計(jì)數(shù)減少程度超過 40%或尿紅細(xì)胞數(shù)減少“++”；有效：24 h尿蛋白定量減少低于40%或尿蛋白減少“++”，臨床癥狀或體征稍微有所改善；無效：病情無改善，甚至有加重趨勢，臨床指標(biāo)均未有明顯改善[5]。總有效率（%）=（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8 中醫(yī)證候積分方法 以癥狀（神疲乏力、面浮肢腫、腰膝酸軟及納差腹脹）的表現(xiàn)程度和患者的感受來評分，癥狀明顯且持續(xù)存在，患者自己主動訴說評3分；癥狀較輕，持續(xù)存在，經(jīng)醫(yī)生詢問說出評2分；癥狀不明顯，時(shí)有時(shí)無記1分。癥狀越明顯，記分越高[6]。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 本研究數(shù)據(jù)均采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2比較；計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 經(jīng)治療后，觀察組患者總有效率為 94.6%，明顯高于對照組的 68.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療前的中醫(yī)證候積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，觀察組患者的中醫(yī)證候積分明顯優(yōu)于對照組，且觀察組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

注：與對照組治療后比較，*P＜0.05；與同組治療前比較，#P＜0.05

組別 例數(shù) 神疲乏力 面浮肢腫 腰膝酸軟 納差腹脹 總積分對照組 35治療前 1.9±0.7 2.0±0.8 1.9±0.7 1.6±0.6 7.0±0.7治療后 1.6±0.4 1.7±0.7 1.7±0.3 1.4±0.3 6.4±0.9觀察組 37治療前 1.9±0.8 2.0±0.8 1.9±0.7 1.6±0.6 6.9±0.8治療后 1.0±0.4*# 1.0±0.3*#0.8±0.3*#0.7±0.2*#4.0±0.8*#

2.3 生化指標(biāo)比較 對照組患者治療前后的Scr、BUN、ALB、24 h尿蛋白定量及尿紅細(xì)胞比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P＞0.05）；觀察組治療前后的Scr、BUN、ALB、24 h尿蛋白定量及尿紅細(xì)胞水平波動較大，且觀察組患者治療后均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P＜0.05），見表3。

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者治療過程中均無不良反應(yīng)發(fā)生。

表3 兩組患者治療前后生化指標(biāo)比較(±s)

注：與對照組治療后比較，*P＜0.05；與同組治療前比較，#P＜0.05

組別 例數(shù) 尿紅細(xì)胞(個(gè)/HP) Scr (μmol/L) BUN (mmol/L) ALB (g/L) 24 h尿蛋白定量(g/24 h)對照組 35治療前 25.0±8.9 97±10 6.0±1.1 19±4 2.37±0.59治療后 22.2±7.1 89±9 5.6±1.1 21±5 1.87±0.23觀察組 37治療前 25.0±9.1 96±11 6.0±1.3 20±4 2.40±0.43治療后 11.6±2.3*#72±6*#4.0±0.8*#37±7*# 0.77±0.22*#

3 討論

慢性腎小球腎炎是臨床常見病，隨著病情的緩慢進(jìn)展，可出現(xiàn)不同程度的腎衰退，若不及時(shí)治療，可發(fā)展成為慢性腎衰竭的一組腎小球疾病。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性腎炎是一種發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜的自身免疫性疾病，經(jīng)相關(guān)臨床研究證實(shí)[7]，該疾病主要是在免疫反應(yīng)異常而導(dǎo)致的腎小球內(nèi)免疫沉積物基礎(chǔ)上由多種因素而促成，主要以水腫、蛋白尿、高血壓、血尿及腎功能不全等臨床表現(xiàn)，尤其是蛋白尿長時(shí)間內(nèi)無法消退[8]。蛋白尿是慢性腎炎的一種重要臨床表現(xiàn)，導(dǎo)致腎小球硬化的同時(shí)，可直接引起腎小管受到一定的損傷，因此，減少蛋白尿、保護(hù)腎臟是當(dāng)前亟待解決的一個(gè)重要課題。

慢性腎炎患者臨床蛋白尿，中醫(yī)辨證多為脾腎氣虛及夾濕等。蛋白尿與中醫(yī)理論的“精氣”“精微”等概念相接近，中醫(yī)理論強(qiáng)調(diào)，蛋白質(zhì)作為維持生命活動的結(jié)構(gòu)物質(zhì)在人體中宜藏不宣泄。臨床醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為，脾腎陽氣虛損，邪氣乘虛而入，臟腑經(jīng)脈埋藏濕熱及瘀血，脾腎虛弱，臟腑功能虛損，是該疾病的主要發(fā)病機(jī)制[9]。蛋白尿的主要病機(jī)是脾虛不能升清，谷氣下流；脾失固澀，精微下注；腎虛則氣化無權(quán)，封藏失司，腎氣不固，精微下泄，故脾腎陽氣虛損為，而肺氣閉郁，肅降不利，則脾不能布散精微，使清陽不升，濁陰不降。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性腎炎疾病發(fā)展的共同病理關(guān)鍵在于本虛標(biāo)實(shí)，慢性腎炎發(fā)生的內(nèi)在基礎(chǔ)是脾腎兩虛，而慢性腎炎及中醫(yī)各證型整個(gè)病程中的共同病理產(chǎn)物是濕濁瘀血。本研究采用自擬中藥湯劑健脾補(bǔ)腎及溫陽利水方對慢性腎炎蛋白尿進(jìn)行治療，方中黃芪具有益氣固表、利尿生肌，增強(qiáng)體質(zhì)功效；白術(shù)健脾益氣燥濕；益母草活血而利水，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為其可使血管擴(kuò)張而使血壓下降；車前子性味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經(jīng)，功能利水通淋、滲濕止瀉；淫羊藿溫補(bǔ)腎陽；豬苓具有利水滲濕之功效；桂枝性味辛溫，有通經(jīng)散寒、溫陽化氣之功；山茱萸甘酸收澀，補(bǔ)腎而澀精；蟬蛻、地龍為蟲藥，能疏散風(fēng)熱、通經(jīng)絡(luò)、化痰止痙，現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為其有降低尿蛋白作用[10]。諸藥合用，具有健脾補(bǔ)腎及溫陽利水之效。本研究首先對兩組患者治療前后慢性腎炎中醫(yī)證候評分進(jìn)行分析，結(jié)果顯示觀察組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化程度明顯優(yōu)于對照組，說明自擬中藥湯劑健脾補(bǔ)腎、溫陽利水方可有效改善慢性腎炎蛋白尿患者的中醫(yī)證候。

Scr與BUN是人體肌肉代謝的產(chǎn)物。在肌肉中，肌酸主要通過不可逆的非酶脫水反應(yīng)形成肌酐，再釋放到血液中，隨尿排泄。肌酐是小分子物質(zhì)，可通過腎小球?yàn)V過，在腎小管內(nèi)很少被吸收，每日體內(nèi)產(chǎn)生的肌酐，幾乎全部會隨尿排出，一般不受尿量影響，臨床檢測血肌酐是常用的了解腎功能的主要方法之一。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療前后Scr及BUN變化水平明顯大于對照組，說明觀察組患者的腎功能恢復(fù)較為明顯。

給予患者自擬健脾補(bǔ)腎、溫陽利水中藥湯劑進(jìn)行治療，可有效扼制腎炎的發(fā)生及腎小球系膜細(xì)胞和基質(zhì)的增生，阻斷膠原纖維形成，改善腎小球的結(jié)構(gòu)和功能，防止清蛋白漏出，抑制蛋白尿和腎小球硬化，從而起到保護(hù)腎功能的作用。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者經(jīng)治療后，ALB水平較治療前明顯升高，24 h尿蛋白定量水平較治療前明顯降低。說明自擬中藥湯劑健脾補(bǔ)腎、溫陽利水方可有效改善蛋白含量。

綜上所述，自擬健脾補(bǔ)腎、溫陽利水中藥湯劑治療慢性腎炎蛋白尿的臨床療效明顯，且安全性高。

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[6] 1996年第十二屆全國中醫(yī)腎病學(xué)術(shù)研討會(無錫會議)專題討論稿.

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Self Clinical efficacy Spleen and Kidney yang water Decoction Treatment of Chronic Glomerulonephritis

Zhao Jian

Objective To investigate the self-made Decoction spleen and kidney,the clinical efficacy of chronic glomerulonephritis yang and Water Treatment.Methods We selected 72 cases of patients with chronic nephritis proteinuria,35 cases were randomly divided into control group and observation group of 37 cases.The control group was treated with Huangkui capsule treatment,the observation group were treated by traditional Chinese medicine of invigorating the spleen and kidney,warming yang to promote diuresis treatment.Results After treatment,compared with control groups before and after treatment of TCM syndrome integral,Scr,BUN,ALB,24 h urine protein and urine red blood cell levels,the difference was not statistically significant(P＞0.05);observation group before and after treatment in patients with TCM syndrome integral,Scr,BUN,ALB,24 h urine protein and urine red blood cell levels fluctuated,and the observation group were significantly better than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05); at the same time in the course of treatment had no adverse reaction.Conclusion Self-made Decoction spleen and kidney,yang and Water Treatment clinically significant effect of chronic glomerulonephritis,and safe.

Self-made Decoction;Chronic nephritis proteinuria;Spleen and kidney;Chronic nephritis;Proteinuria; Clinical efficacy

R692.3

A

1673-5846(2015)03-0045-03

遼寧本溪市中醫(yī)院腎病科，遼寧本溪 117000