42 例藥品不良反應報告分析

程遠麗

（勐海縣人民醫院 藥劑科，云南 勐海 666200）

資料與方法 我院2013 年1 月-2013 年12 月上報的院內藥品不良反應病例共42 例。2012 年26 例；2013 年比2012 年共增加16 例，對上報的每一例報告中患者的性別、年齡、藥物品種、劑型、給藥途徑、臨床表現及轉歸情況等進行統計分析。

結 果 一、一 般 資 料 男 性28 例，占66.66%；女性14例，占33.33%；其中最小年齡12月，最大年齡76 歲；其中14 歲的9 例，占21.42%；15 ～40 歲的5 例，占11.90%；41 ～60 歲的18 例，占42.85%；>60 歲的10 例，占23.80%。

二、藥物劑型與給藥途徑 42 例ADR 報表中粉針劑30 例，水針劑12 例，靜脈滴注42 例，無肌肉注射和口服制劑。

三、引起ADR 的藥物分類及構成比：42 例ADR 涉及懷疑藥物30 種，其中抗菌藥物7 個品種23 例，占總例數的54.76%；抗菌藥物中β-內酰胺類藥物致不良反應17 例，占抗菌藥物的73.91%；喹諾酮類2 例，占4.76%；紅霉素1 例，占4.34%；中藥制劑8 例，占總例數的19.04；其他藥品15 例，占35.71%。

4.藥品不良反應的分類及臨床表現：（1）42例藥品不良反應中，嚴重不良反應4 例，其中一例為血塞通凍干粉針、小牛血清去蛋白注射液所致，臨床表現為胸悶、氣促、呼吸困難、意識不清，經處理和搶救無效死亡。另外幾例為胸悶、惡心、嘔吐、呼吸困難等，包括藥物細辛腦注射液、頭孢噻肟鈉粉針、雷尼替丁注射液，預后均較好。（2）藥物性皮疹33 例：較多見為蕁麻疹藥疹，表現為局部或全身大小不等的風團或散狀性藥疹，大部分伴有皮膚瘙癢；（3）消化系統3 例：表現為惡心、嘔吐、腹脹腹痛等；（4）神經系統損害2 例，表現為寒戰、發熱、頭暈頭痛、煩躁不安等；

5.不良反應評價：（1）肯定12例，很可能14例，可能15 例，待評價1 例。藥物不良反應效果評價中，評價“肯定”的標準是“再次用藥不良反應會再次發生”，而臨床一旦懷疑為藥品不良反應，會立即停藥，不會在同一患者身上使用懷疑藥品，所以，很可能及可能的結果較多；（2）藥品不良反應報告人員的情況：主治醫師2 人，主管藥師1 人，住院醫師3 人，主管護師3 人、護師5 人，從上報人統計結果看，醫師、護士、藥劑師、藥劑士應加強藥品不良反應收集、整理、上報工作。

討 論 42 例藥品不良反應患者中男性多于女性，在年齡分布上，41-60 歲的最多，占42.85%，報告來源主要為內一科、內二科、骨外科、普外科和急診科。注射劑靜脈滴注給藥不良反應比率最大，當今國際上倡導“能口服給藥治療的就不注射給藥，能肌注給藥的就不靜脈給藥”，提示我院臨床醫師用藥時，應充分考慮患者情況，權衡利弊，慎重選擇靜脈給藥。

其中≤14 歲的9 例，占21.42%，且嚴重不良反應2 例，占全院嚴重不良反應比率50%，提示我院兒科醫師用藥時，應充分考慮患兒體質，權衡利弊，密切觀察患兒情況，確保患兒用藥安全性。

從發生ADR 的藥物類別看，抗菌藥物引起的ADR 居首位，主要表現為神經系統損傷、心血管癥狀、皮膚損害等，占54.76%，其中β-內酰胺類藥物致不良反應17 例，占抗菌藥物的73.91%；喹諾酮類2 例，占4.76%；β-內酰胺類藥物是我院使用最為廣泛的抗菌藥物，涉及各個科室，其次為喹諾酮類，均存在不合理使用現象。另外，中成藥注射劑所致ADR8 例，占總例數的19.04%，因為中成藥注射劑有效成份復雜，分子量大，生產及提純工藝不完善等，導致所含雜質成為過敏源，建議醫師在使用中藥注射劑時，嚴格按照藥品說明書規定的用法用量，掌握適應癥，選擇適宜的給藥途徑，能口服盡量避免靜脈給藥。