劉琬椿 呂 梅 段小倩 張 浩*
MORA生物共振治療儀聯合藥物治療帶狀皰疹后遺神經痛效果研究*
劉琬椿①呂 梅①段小倩①張 浩①*
目的:探討MORA生物共振治療儀聯合普瑞巴林藥物治療帶狀皰疹后遺神經痛(PHN)的療效。方法:將94例PHN患者隨機分為治療組和對照組,每組47例。治療組在口服藥物基礎上聯合MORA生物共振治療儀治療;對照組采用口服普瑞巴林藥物治療。在治療前、治療后的1周、4周及8周,對患者進行視覺模擬評分(VAS)和睡眠評分,比較兩種治療方式的療效并觀察不良反應。結果:兩組治療后的1周、4周及8周各時間點的VAS和睡眠評分均較前下降,差異有統計學意義(t=8.703,t=0.964,t=1.818;P<0.01);治療組顯效率優于對照組,差異具有統計學意義(x2=3.899,P<0.05)。兩組均未觀察到明顯副反應。結論:MORA生物共振治療儀治療帶狀皰疹后遺神經痛安全有效,對其康復有促進作用。
帶狀皰疹后遺神經痛;藥物治療;生物共振治療
[First-author’s address] Department of Dermatology, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College, Nanchong 637000, China.
帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒感染導致的病毒性皮膚病,經過及時、正規的治療后可在2~4周痊愈,但有少數患者可發生帶狀皰疹后遺神經痛(postherpetic neuralgia,PHN),在原受累神經支配區域持續性燒灼樣、刀割樣及電擊樣疼痛,時間>4周,甚者持續數月至數年,嚴重影響患者的日常生活。
目前,關于PHN的時間判定尚無明確定論,通常認為帶狀皰疹皮損愈合后6周或12周仍有明顯神經疼痛的可診斷PHN。MORA生物共振治療儀建立在量子物理波理論和中醫針灸理論基礎上,已被用于濕疹、蕁麻疹及過敏性紫癜等多種疾病的檢測和治療。本研究采用MORA生物共振治療儀聯合普瑞巴林藥物治療,觀察MORA生物共振治療儀對PHN的療效及不良反應。
1.1 一般資料
選取2013年5月至2014年4月在川北醫學院附屬醫院皮膚科就診的94例PHN患者,病程>12周,病變位于軀干部位,其中男性49例,女性45例;年齡54~81歲。治療方案經醫院倫理委員會批準,患者均簽署知情同意書。按照隨機數字法將其隨機分為對照組和治療組,每組47例。對照組采用口服普瑞巴林藥物治療;治療組采用口服普瑞巴林聯合MORA生物共振治療儀治療。兩組患者治療前年齡、性別及病程等一般資料比較無統計學差異,具有可比性。
1.2 納入與排除標準
(1)納入標準:①帶狀皰疹皮損區痊愈后仍有劇烈、頑固性疼痛并>12周;②視覺模擬評分(visual analogue scale,VAS)>6分;③患者能理解VAS內容;④排除其他非帶狀皰疹性疼痛及神經系統進行性或神經變性疾病;⑤無凝血功能障礙;⑥無合并腫瘤、器官移植或應用免疫抑制劑治療患者;⑦無嚴重心臟、肺、肝臟、腎功能不全患者。
(2)排除標準:①病程<12周;②有其他免疫性疾病、感染性疾病及器官移植及腫瘤;③一月內使用過激素或其他免疫抑制劑;④嚴重心、肺、肝及腎功能不全或妊娠及哺乳期婦女。
1.3 治療方法
(1)兩組患者均口服普瑞巴林(德國Freiburg,輝瑞制藥公司),初始劑量為75 mg,口服2次/d,3 d后無頭暈等不良反應時增加劑量至150 mg/d。治療期間停用其他抗癲癇藥物及鎮痛鎮靜類相關用藥。
(2)治療組在藥物治療的基礎上加用MORA生物共振治療儀(德國德康公司)治療,隔日治療1次,每次治療均包括基礎治療(112程序)、淋巴排毒(107程序)、順勢藥物導入(58程序)、針對神經痛(137程序)、針對帶狀皰疹(148程序)、止痛(160程序)以及經絡調節(192/189程序)等治療。電極排放根據程序和病情而定。
1.4 療效評價與評價標準
(1)用VAS評估治療前、后疼痛程度。在紙上劃一條10 cm的橫線,一端為0,表示無痛;另一端為10,表示劇痛;中間部分表示不同的疼痛程度。由患者自行選定0~10間的數字以判定相應的疼痛程度。采用漢密爾頓抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)進行睡眠評分,并觀察患者有無嗜睡、眩暈、共濟失調及其他不良反應。記錄患者在治療前、治療后1周、4周及8周的VAS和睡眠評分。根據治療后疼痛程度變化評價治療效果。
(2)療效評價標準:①無效,與治療前比較VAS改善<25%;②有效,VAS改善在25%~75%;③顯效,VAS改善>75%。各組顯效及有效患者占完成試驗患者的比率為有效率。中途如有中斷治療、失訪、無法進行VAS及睡眠評分或其他原因導致不能客觀觀察患者退出本研究。
1.5 統計學方法
所有數據應用SPSS 13.0軟件包處理,計量資料以均值±標準差(x-±s)表示,同組不同時間點比較采用重復測量資料方差分析,組間比較采用t檢驗,計數資料采用x2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 疼痛治療情況
兩組患者在治療后1周、4周和8周時間點上VAS及睡眠評分均較各組治療前明顯下降,與對照組比較,治療組患者治療后1周VAS降低更明顯,差異有統計學意義(t=8.703,t=2.457;P<0.01),其余各時間點VAS及睡眠評分比較,差異無統計學意義(t=0.964,t=1.818,t=0.466,t=0.868;P>0.05),見表1、表2。

表1 兩組患者治療前、后各時間點VAS評分(x-±s)

表2 兩組患者治療前、后各時間點睡眠評分(x-±s)
2.2 臨床療效比較
治療8周后對照組顯效13例、有效27例、無效7例;治療組顯效20例、有效22例、無效5例。對照組與治療組有效率分別為85.1%和89.3%,差異無統計學意義(x2=0.382,P>0.05),但治療組顯效率為42.6%,明顯高于對照組(27.7%),差異有統計學意義(x2=3.899,P<0.05),見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較(例)
2.3 不良反應情況
兩組患者均有輕度頭暈、嗜睡表現。共有9例患者出現消化道癥狀,5例出現周圍性水腫,有3例不能耐受上述癥狀退出本研究。完成本研究的94例患者均按標準規程服藥并隨訪,上述不良反應均耐受或隨治療進行逐漸消失。
PHN作為神經病理性疼痛,其發生機制尚未完全闡明,多見于年老體弱患者、腫瘤患者、HIV感染患者或接受手術、免疫抑制治療等免疫低下人群[1-2]。PHN的治療是皮膚科棘手的問題,既往的藥物治療療效并不確切,起效也慢,導致患者疼痛難忍,常出現失眠、煩躁不安等精神癥狀,其中50%的患者存在睡眠障礙,嚴重影響患者的生活質量[3-4]。
生物共振的理論基礎是1929年獲諾貝爾獎的法國物理學家德布羅意(Louis V.de Broglie)建立的量子物質波理論,該理論認為宇宙中所有物質都擁有特定的物質波,人體在健康或病理狀況下擁有的不同物質波共振信號屬于生物共振信息,將這種信號表象轉換為電磁信號可用于疾病的檢測和治療,即生物共振治療。MORA生物共振治療儀的基本原理即是運用量子學理論,結合中國針灸理論,將物質波形成的生物共振信號轉化為電磁信號,重新輸入人體特定部位,通過人體內的共振系統將過敏印痕抹去,使變異波恢復為正常波形,從而使人體恢復正常[5-6]。因此,生物共振系統已被用于多種疾病的檢測和治療,并被證明是有效的[7-9]。而普瑞巴林作為一種新型γ-氨基丁酸受體激動劑,具有抗驚厥、止痛和抗焦慮作用[10]。國外多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照試驗表明,普瑞巴林能有效緩解帶狀皰疹后神經痛,改善睡眠障礙及情緒障礙,同時具有良好耐受性,而國內也有較多報道[11-16]。2004年由美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于治療帶狀皰疹后神經痛,2010年英國NICE指南推薦普瑞巴林為治療中樞、外周神經病理性疼痛均有效的一線藥物[17]。但也有臨床資料表明,單一的治療方法治療PHN療效不佳,如單獨應用普瑞巴林治療PHN仍存在起效慢、療程長及費用較高的缺點。
本研究采用MORA生物共振治療儀聯合普瑞巴林藥物治療PHN,與單純服用普瑞巴林的PHN患者比較,治療1周后VAS降低更明顯,同時睡眠評分下降,說明其起效時間更快,鎮痛作用更強,且能有效地改善患者的睡眠質量。在治療期間,患者的不良反應主要表現為輕度頭暈、嗜睡及乏力,多發生于治療早期,持續1~2周后上述癥狀可自行緩解,表明聯合治療方案增加療效的同時并未增加不良反應發生率。MORA生物共振治療儀可能通過調整經絡、促進循環、改善免疫狀態,起到治療神經痛的目的。在對PHN患者的疼痛起到治療效果的同時,通過對生物電磁信號場的調整,也起到改善患者心理狀況的作用。
綜上所述,MORA生物共振治療儀聯合服用普瑞巴林治療PHN效果較好,有效改善患者睡眠質量,提高患者生活質量,并可減少用藥量及不良反應。作為一種無創、有效的治療手段,和一種較新的治療帶狀皰疹后遺神經痛的方法,其遠期療效尚有待進一步觀察和進行相關的臨床研究。
[1]樊碧發.關注神經病理性疼痛的基礎與臨床[J].中國疼痛醫學雜志,2013,19(3):129.
[2]Daris JL,Smith RL.Painful peripheral diabetic neuropathy treated with venlafaxlne HCI extended release capsules[J].Diabetes Care,1999, 22(11):1909-1910.
[3]Thyregod HG,Rowbotham MC,Peters M,et al. Natural history of pain following herpes zoster[J]. Pain,2007,128(1/2):148-156.
[4]Irving G,Jensen M,Cramer M,et al.Efficacy and tolerability of gastric-retentive gabapentin for the treatment of postherpetic neuralgia[J].Clin J Pain,2009,25(3):185-192.
[5]Nienhaus J,Galle M.Placebo-controlled study of the effects of a standardized MORA bioresonance therapy on functional gastrointestinal complaints[J]. Forsch Komplementmed,2006,13(1):28-34.
[6]唐濤譯.量子物理學[M].南京:江蘇人民出版社, 2000:81.
[7]劉琬椿,鄭仁艷,呂梅,等.MORA生物共振聯合常規藥物治療過敏性紫癜療效觀察[J].川北醫學院學報, 2014,29(2):181-183.
[8]劉琬椿,張浩.MORA生物共振治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].華南國防醫學雜志,2013,27(3):194-195.
[9]陳濤,郭在培,張宇虹,等.MORA生物共振治療系統治療過敏性紫癜療效及抗氧化作用觀察[J].臨床皮膚科雜志,2010,39(5):283-285.
[10]王靜文,趙紅如.神經病理性疼痛治療進展[J].中國疼痛醫學雜志,2013,19(6):366-369.
[11]Dworkin RH,Corbin AE,Young JP Jr,et al. Pregabalin for the treatment of postherpetic neuralgia:a randomized,placebo-controlled trial[J]. Neurology,2003,60(8):1274-1283.
[12]王慧星,鄭寶森,史可梅,等.普瑞巴林治療帶狀皰疹后神經痛的效果:Meta分析[J].中華麻醉學雜志, 2011,31(9):1062-1064.
[13]熊東林,楊娟,羅裕輝,等.普瑞巴林治療帶狀皰疹后神經痛的臨床觀察[J].中國醫學工程,2011,19(7):62-64.
[14]Cappuzzo KA.Treatment of postherpetic neuralgia:focus on pregabalin[J].Clin Interv Aging, 2009,4:17-23.
[15]謝菡,陸麗娟.普瑞巴林治療神經病理性疼痛的研究進展[J].臨床麻醉學雜志,2012,28(1):93-95.
[16] Roth T,Seventer RV,Murphy TK.The effect of pregabalin on pain-related sleep interference in diabetic peripheral neuropathy or postherpetic neuralgia: a review of nine clinical trials[J].Curr Med Res Opin,2010,26(10):2411-2419.
[17]Attal N,Cruccu G,Baron R,et al.EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain:2010 revision[J].Eur J Neurol,2010,17(9):1113-1123.
Clinical efficacy of pregabalin combined with MORA bioresonance therapy in the treatment of postherpetic neuralgia
LIU Wan-chun, LV mei, DUAN Xiao-qian, et al
China Medical Equipment,2015,12(6):85-88.
Objective: To evaluate the effect of pregabalin combined with MORA bioresonance therapy on patients with postherpetic neuralgia (PHN). Methods: Ninety four patients were randomly divided into 2 groups: received oral pregabalin (group A); MORA bioresonance therapy combined with the same dose of pregabalin (group B). The visual analog scale (VSA) and the sleep quality score were evaluated before treatment and on 1, 4, 8 weeks after treatment. The curative effects were compared between the two groups and the adverse reactions were observed. Results: In each timepoints after treatment, the VAS scores and the sleep quality scores were obviously decreased than those before treatment in the two groups(t=8.703, t=0.964, t=1.818; P<0.01). The significantly effective rate in the group B was higher than that in the group A(x2=3.899, P<0.05). Conclusion: MORA bioresonance therapy has the promoting effect on the rehabilitation of PHN without any side effects.
Postherpetic neuralgia; Medication; Bioresonance therapy
劉琬椿,女,(1975- ),本科學歷,主管護師。川北醫學院附屬醫院皮膚科,從事生物共振儀疾病監測及治療工作。
1672-8270(2015)06-0085-04
R752.12
A
10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.06.025
2014-09-22
南充市科技局科研課題(13A0024)“MORA生物共振治療系統在過敏性紫癜中的作用”
①川北醫學院附屬醫院皮膚科 四川 南充 637000
*通訊作者:dr.zhanghao@126.com