Roche cobas 6000生化免疫一體機在急診留觀感染患者檢測中的應用

郭 盼 董 彬 王海龍 高 宇 尚曉泓*

[文章編號] 1672-8270(2015)09-0089-03 [中圖分類號] R392.6 [文獻標識碼] A

Roche cobas 6000生化免疫一體機在急診留觀感染患者檢測中的應用

郭 盼①董 彬①王海龍①高 宇①尚曉泓①*

[文章編號] 1672-8270(2015)09-0089-03 [中圖分類號] R392.6 [文獻標識碼] A

目的：探討血清降鈣素原(PCT)、C反應蛋白(CRP)及白細胞(WBC)在急診留觀感染患者中的鑒別診斷價值和聯合診斷的意義。方法：選取急診科留觀收治的65例患者，將其分為感染組(44例)和非感染組(21例)，同期選取40例健康體檢者為對照組。采用Roche cobas 6000生化免疫一體機檢測三組的PCT、CRP及WBC水平。結果：①PCT水平檢測結果，感染組明顯高于非感染組和健康對照組，差異有統計學意義(F=6.73，P＜0.01)；感染組、非感染組之間CRP、WBC水平無差異，但均明顯高于對照組，差異有統計學意義(F=7.77，F=5.49；P＜0.05)；②PCT、CRP和WBC對感染組診斷的靈敏度分別為93.18%，75.01%和43.18%，PCT與CRP聯合診斷感染組的靈敏度可達97.73%。結論：PCT指標在判斷急診留觀患者感染時優于CRP和WBC指標，PCT與CRP聯合檢測時可以提高診斷急診留觀患者感染的靈敏度。

生化免疫一體機；血清降鈣素原；C反應蛋白；白細胞；感染患者；聯合診斷

[First-author’s address] Department of Clinical Laboratory, Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing, 100091, China.

急診科是挽救生命的重要部門。急診留觀患者感染的早期通常會因不易發現其具有特征性的臨床表現，從而較難對其做出正確的診斷，導致抗感染治療延后并影響到患者的預后。因此，尋找快速有效的診斷方法對感染性疾病進行鑒別在臨床上具有重要意義。Roche Cobas 6000全自動電化學發光免疫分析儀是羅氏公司采用先進的模塊設計理論、基于智能化流程管理軟件的多模塊組合及最新研制的大型血清工作站系統，其cobas 6000系列包括e601/c501/ISE三個模塊。該儀器支持多種樣本類型，多種標本杯類型，具備自動復查、自動質量控制、凝塊探測和液面感應功能，并具有標本吸樣量精確等特點。本研究通過將降鈣素原(procalcitonin，PCT)、C反應蛋白(C-reactive protein，CRP)和白細胞(white blood cell，WBC)水平在感染性疾病中的應用比較，評價PCT、CRP和WBC水平在感染性疾病中的診斷價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年10月至2015 年3月西苑醫院急診科留觀感染患者65例和40名同期在醫院進行健康體檢者，將其分為感染組、非感染組和對照組。感染組44 例，其中男性22例，女性22例；年齡50～77歲，平均年齡63歲。非感染組21例，其中男性9例，女性12例；年齡56～76歲，平均年齡62歲。對照組40名，其中男性20名，女性20名；年齡50～65歲，平均年齡為58歲。三組資料在性別和年齡方面無差異，具有可比性。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準：①PCT＞0.046 ng/ml為陽性，CRP＞10 mg/dl為陽性，WBC＞10×109/L為陽性；②自愿簽署知情同意書；③可承受前臂靜脈采血；④年齡＞18歲；⑤性別不限。

(2)排除標準：①嚴重心腦血管疾病；②嚴重精神疾病或其他情況導致不能簽署知情同意及不能合作者；③采血部位受損傷，可能污染血樣者；④采血部位水腫者。

1.3 檢測儀器

PCT、CRP測定采用電化學發光法，使用Roche cobas 6000檢測。WBC計數通過Sysmex XE-2100全自動血細胞分析儀完成。所有試劑均采用原裝配套試劑。

1.4 檢測方法及指標

三組均空腹靜脈采血，進行PCT、CRP濃度水平和WBC計數測定。①PCT檢測使用電化學發光法，參考區間為0～0.046 ng/ml；②CRP檢測使用免疫比濁法，參考區間為0～10 mg/dl；③WBC檢測使用電阻抗法，參考區間為(4.0～10.0)×109/L。

PCT、CRP和WBC為臨床區分感染非感染的常見指標，采用三者的靈敏度作為感染組、非感染組的效能評價指標。

1.5 統計學方法

所有數據均使用SPSS 17.0軟件包進行統計學分析，對正態分布計量資料，以均數±標準差(x-±s)描述其集中趨勢和離散程度，計量資料組間比較采用方差分析，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 PCT、CRP及WBC檢測

三組血清PCT、CRP及WBC的檢測結果顯示，感染組的PCT值高于非感染組和對照組，差異有統計學意義(F=6.73，P＜0.01)；感染組和非感染組的CRP和WBC值高于對照組，差異有統計學意義(F=7.77，F=5.49；P＜0.05)，見表1。

2.2 感染組、非感染組PCT、CRP和WBC及效能評價

感染組和非感染組PCT、CRP及WBC診斷效能評價結果表明，PCT靈敏度最高，依次為CRP和 WBC。PCT、CRP及WBC的3項聯合診斷靈敏度感染組高于非感染組。

(1)感染組PCT靈敏度為93.18%(41/44)，CRP靈敏度為75%(33/44)，WBC靈敏度為43.18%(19/44)；PCT和CRP聯合診斷靈敏度為97.73%(43/44)，與PCT、CRP和WBC聯合診斷靈敏度相同，CRP和WBC聯合診斷靈敏度為77.27%(34/44)。

(2)非感染組PCT靈敏度為90.48%(19/21)，CRP靈敏度為71.43%(15/21)，WBC靈敏度為28.57%(6/21)；PCT和CRP聯合診斷靈敏度為90.48%(19/21)，與PCT、CRP和WBC聯合診斷靈敏度相同，CRP和WBC聯合診斷靈敏度為76.19%(16/21)，見表2。

3 討論

PCT為人類降鈣素前體，主要由甲狀腺合成，一般情況下PCT在人體中含量較低，但當機體發生炎癥反應時，6 h后即可大量產生PCT，且在12 h后達到峰值[1-2]。PCT作為一種新型的細菌性疾病感染指標，具有較高的敏感性和特異性，在實際應用中逐漸被認為是感染的重要觀察指標[3-4]。CRP為急性時相蛋白，是一種主要由肝臟合成的蛋白質，在機體發生炎癥反應時，12 h后方可檢出，當機體發生創傷、病毒感染及細菌感染等時，均可導致CRP升高，故是目前廣泛使用的一種炎癥指標[5]。WBC總數檢測是最早應用于感染檢測的指標，目前仍然是臨床診斷感染的常規指標，但由于患者個體差異、檢測項目本身的敏感度和特異度差異等多種因素的影響，不足以很好地診斷出早期感染[6]。

表2 感染組和非感染組PCT、CRP及WBC診斷效能評價(%)

本研究結果表明，感染組的PCT值明顯高于非感染組和對照組，表明PCT在判斷急診留觀患者感染時優于CRP和WBC指標。汪麗兒等[7]的研究表明，血清PCT在判斷重癥患者感染中明顯優于傳統的炎癥指標，與本實驗結果一致。感染組和非感染組的CRP和WBC值高于對照組，表明CRP和WBC水平在感染和非感染的情況下均可以升高，與PCT相比特異性差。何華等[6]研究表明，外科術后感染組和非感染組的CRP和WBC水平均高于對照組，與本實驗所得結果一致，因CRP和WBC水平在手術、急性排斥反應等情況時均可升高。

本研究結果表明，用PCT、CRP及WBC診斷感染與非感染時，靈敏度最高的是PCT，其次是CRP，最后是WBC。有研究表明，在下呼吸道感染中PCT的特異度要比CRP高[8-9]。劉宇等[10]研究表明，在肺部感染性疾病中CRP陽性率明顯高于PCT陽性率，與本研究結果不一致，因PCT在病毒及非典型病原體感染病例中濃度不高。當將PCT和CRP聯合診斷感染與CRP和WBC聯合診斷感染做比較時顯示，PCT與CRP聯合診斷感染的靈敏度優于CRP與WBC聯合，且PCT與CRP聯合診斷的靈敏度與PCT、CRP及WBC的3項聯合診斷的靈敏度相同。戴佩佩等[11]研究認為，同時測定血清CRP和PCT水平有助于提高細菌感染性疾病早期判斷的特異性，與本研究結果一致。

本研究結果顯示，PCT指標在判斷急診留觀患者感染時優于CRP和WBC指標，PCT和CRP聯合檢測時可以提高診斷急診留觀患者感染的靈敏度，對感染疾病早期診斷具有臨床意義。因此，在臨床中應采用二者聯合檢測，以提高檢查效率。

綜上所述，采用Roche cobas CE生化免疫一體機能夠快速、準確檢測PCT和CRP，減少急診感染患者的等待時間，同時提供及時準確的檢測報告，為感染患者的診斷和鑒別診斷發揮有效作用。

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Application of the combined determination of procalcitonin and C-reactive protein by Roche cobas 6000 biochemical immune detector in patients infected in emergency observation/ GUO Pan, DONG Bin, WANG Hai-long, et al// China Medical Equipment,2015,12(9)∶89-91.

Objective∶ To evaluate the clinical significance of the combined determination of procalcitonin(PCT),high-sensitivity C-reactive protein(CRP), white blood cell(WBC) in emergency observation of infection in the differential diagnosis of patients and the diagnosis of joint. Methods∶ Sixty-five cases (Infection group and non-infection group) with infected in emergency observation selected from October 2014 to March 2015,Then select the healthy persons at the same period as the control group(40 cases),to detect PCT, CRP and WBC levels. Results∶ (1)PCT infection levels were significantly higher than uninfected and healthy group, and the difference was statistically significant(F=6.73, P＜0.01). CRP, WBC levels had no significant difference (F=7.77, F=5.49; P＞0.05) between Infection group and non-infection group. (2) PCT, CRP and WBC sensitivity for the diagnosis of infection was 93.18%(41/44), 75.01%(33/44) and 43.18%(19/44), PCT infection and CRP combined sensitivity of up to 97.73% (43/44). Conclusion∶ In the diagnosis of Emergency observation infection, sensitivity and specificity of PCT were better than CRP and WBC, PCT and CRP test can improve the diagnosis when combined with emergency observation infected with sensitivity.

Biochemical immune detector; Procalcitonin; C-reactive protein; White blood cell; Infected patients; Joint diagnosis

郭盼,女,(1972- ),本科學歷，主管技師。中國中醫科學院西苑醫院檢驗科，從事臨床醫學檢驗工作。

2015-03-04

①中國中醫科學院西苑醫院檢驗科 北京 100091

*通訊作者：shangxh2056@sina.com

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.09.028