舒血寧注射液治療突發性耳聾效果的Meta分析

吳巖，王蓉，原永芳

(上海交通大學醫學院附屬第三人民醫院，上海201999)

突發性耳聾的發病機制至今尚未完全明確。目前臨床治療突發性耳聾的方法有多種，但治療效果卻不甚理想。舒血寧注射液為銀杏葉經提取制成的滅菌水溶液，主要用于治療缺血性心腦血管疾病。近年有文獻報道，舒血寧注射液治療突發性耳聾效果較好。本文采用Meta分析法對舒血寧注射液治療突發性耳聾的療效和安全性進行評價，為其臨床應用提供依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索策略 以突發性耳聾、舒血寧為檢索詞，通過計算機檢索維普數據庫、中國知網全文數據庫、萬方數據庫2000～2015年公開發表的、內容為舒血寧注射液治療突發性耳聾的文獻。

1.2 文獻納入及剔除標準 納入標準:①研究對象:符合中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會制定的突發性聾診斷標準［1］。②干預措施:對照組采用常規治療，治療組在常規治療基礎上加用舒血寧注射液;或者對照組采用對照藥物，治療組采用舒血寧注射液。③結局指標:臨床有效率。療效標準:痊愈:4 kHz以下各頻率聽閾恢復正常，達到健耳水平;顯效:聽力頻率提高30 dB以上;有效:聽力提高15～30 dB;無效:聽力改善低于15 dB。有效率=(痊愈例數 +顯效例數 +有效例數)/總例數 ×100%。④隨機對照試驗。剔除綜述、病例報告、自身對照或無對照試驗文獻。

1.3 納入文獻質量評價方法 按照 Jadad評分法［2］對納入文獻進行評分，評分項目包括隨機試驗、采用計算機產生的隨機數字或類似方法、雙盲試驗、采用完全一致的安慰劑片或類似方法、描述了撤除或退出的數目和理由。以上每點1分，總分≥3分為高質量文獻，否則為低質量文獻。由兩位研究人員獨立進行評分。

1.4 文獻資料提取 資料提取由兩位研究人員分別進行，然后再匯總。提取內容:①文獻發表年份、第一作者;②對照組和治療組例數、干預措施;③患者基本情況;④結局指標。

1.5 統計學方法 采用Review Manager5.1統計軟件。療效分析統計量為相對危險度(RR)，記錄95%可信區間(CI)，檢驗各研究間的異質性，并繪制森林圖。當異質性檢驗結果提示各研究間無異質性時，采用固定效應模型;反之則采用隨機效應模型。采用倒漏斗圖分析文獻潛在的發表偏倚。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 納入文獻的基本情況 檢索到的文獻經篩選和評分后，共納入 10 篇符合標準的文獻［3～12］。Jadad評分10篇文獻均為1分，表明納入文獻質量不高。納入文獻的基本情況見表1。

2.2 Meta分析結果

2.2.1 總有效率 異質性檢驗顯示，10篇文獻均無異質性(I2=0，P＞0.05)，故采用固定效應模型。Meta分析顯示，治療組總有效率為85.54%，對照組為 71.14%，兩組比較差異有統計學意義(OR= 2.54，95%CI:1.77～3.64，P ＜0.01)。見圖 1。

表1 納入文獻基本情況

圖1 兩組治療效果的Meta分析

2.2.2 發表偏倚 臨床總有效率的倒漏斗圖顯示，所有點左右不對稱分布，說明納入文獻存在發表偏倚的可能性較大。見圖2。

圖2 臨床總有效率的倒漏斗圖

2.2.3 不良反應 納入的10篇文獻中，有6篇文獻未描述是否出現不良反應，4篇文獻未發生不良反應，故無法對舒血寧注射液治療突發性耳聾的安全性進行評價。

3 討論

舒血寧注射液的主要成分為銀杏葉提取物，具有擴張血管、改善微循環的作用，臨床主要用于治療冠心病、心絞痛等。然而，銀杏葉提取物的藥理作用極為廣泛，在抗炎、抗過敏、保護心腦血管等方面均有作用。近年有文獻報道，舒血寧注射液治療突發性耳聾效果較好。為此，我們進行了本研究。

本研究共納入符合標準的文獻10篇，均無異質性。Meta分析顯示，治療組總有效率高于對照組，提示舒血寧注射液對突發性耳聾的療效較好，值得臨床借鑒。10篇文獻中有6篇未描述是否出現不良反應，4篇未發生不良反應。故無法對舒血寧注射液的安全性進行評價。

納入的10篇文獻，按照Jadad評分標準，均為1分，文獻總體質量不高。雖然10篇文獻均描述為隨機對照試驗，但均未說明采用何種隨機方法，無法判斷其隨機方法是否正確。所納入文獻均未采用盲法，因此可能存在主觀因素的影響。此外，大部分文獻均為陽性結果，原因可能是舒血寧注射液治療突發性耳聾的療效較好，也可能是陰性結果未能發表，造成了發表偏倚。因此，要獲得更加客觀、準確的研究結果，還需要研究人員更加嚴謹地設計實驗，如采用正確的隨機分組方法，盡量采用盲法。此外，也應鼓勵陰性結果的發表，避免發表偏倚，更加全面地評價藥物療效。

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