華盛頓大學健康科學轉化研究院:精準的頂層設計帶來有效的整合功能

張 宏，董瑞華

·轉化醫學·

華盛頓大學健康科學轉化研究院:精準的頂層設計帶來有效的整合功能

張 宏，董瑞華

華盛頓大學健康科學轉化研究院是獲得美國國立衛生研究院-臨床與轉化科學基金項目(National Institutes of Health-Clinical and Translational Science Award，NIH-CTSA)最先資助的12家轉化醫學研究機構之一，也是唯一協同美國5個行政州健康科學與轉化醫學的研究院。華盛頓大學健康科學轉化研究院將轉化科學的宏觀理念定位于健康科學，將轉化研究的實踐定位于精準醫學。華盛頓大學健康科學轉化研究院的頂層設計與規劃參照了著名的波音公司線性流程方案，而轉化研究院的最終目標則是為推動并且服務于美國高科技、最為密集、少數民族最集中的5個行政州，即華盛頓州、懷俄明州、阿拉斯加州、蒙大拿州和愛達荷州的健康科學與轉化醫學研究的實踐。

華盛頓大學；健康科學；精準醫學；轉化研究院

華盛頓大學健康科學轉化研究院(University of Washington Institute of Translational Health Sciences，UW-ITHS)是由華盛頓大學等6家生命科學研究院組成的聯合體，同時包括了來自150多個科研機構或中心的67位全職人員和幾十位轉化醫學專業領域的咨詢專家[1]。UW-ITHS是獲得美國國立衛生研究院-臨床與轉化科學基金項目(National Institutes of Health-Clinical and Translational Science Award，NIH-CTSA)資助成立的62家臨床與轉化醫學研究機構中唯一協同并且整合華盛頓州、懷俄明州、阿拉斯加州、蒙大拿州和愛達荷州5個行政州的轉化醫學研究機構，共同開展和促進健康科學的轉化研究，該模式也被稱之為WWAMI項目(由5個行政州名的第1個字母組成)[2]。作為NIH-CTSA聯盟成員之一，UW-ITHS的特點不僅體現了社區參與臨床與轉化醫學研究活動的多民族性、不同地域文化與城鄉發展狀況，而且也是在不同的公共衛生與健康服務狀況下開展合作的。此外，UW-ITHS另一個突出特點是其協作資源具有直接開發醫療產品和實施臨床試驗的轉化研究能力。UW-ITHS還應用各種先進的生物與基礎研究技術方法，包括基因組學、蛋白組學以及大數據實踐等，促進跨州區域的健康科學研究項目的合作。針對提高公共衛生服務質量與指導和支持健康科學研究的關鍵工作，UW-ITHS已經開始著眼于拓展大數據信息收集、資源共享和精準醫療實踐，以及創新性轉化研究方法的應用。

作者意在通過對UW-ITHS的實地考察與交流，并參考有關文獻，歸納出UW-ITHS實踐經驗，進一步理解UW-ITHS精準的頂層設計所帶來的有效的整合功能。

1 UW-ITHS現狀

1.1 管理架構及資金來源 UW-ITHS作為牽頭機構，協同了5個行政州健康科學領域以及華盛頓大學的6家生命科學研究院所，其管理架構是依據并符合合作伙伴的共同目標，為合作各方提供技術服務和科研資金支持。經過6～7年的相互溝通與合作，UW-ITHS整合各個方面的目標聚焦于將科學發現與成果加速轉化為促進疾病治療和提高社區健康服務質量的高效實踐。在UW-ITHS協作的5個行政州區域內，包括了6 000多名科研人員，同時開展著200多項不同的健康科學與轉化研究項目。因此，UW-ITHS提供的轉化研究服務與協作包括:為轉化研究課題提供基金支持；組建各種形式的研究團隊；開發轉化研究輔助工具和驗證優化方案以利于加速成果轉化，鼓勵并支持參與基礎的轉化研究合作。例如:UW-ITHS為研究人員的成果轉化而撰寫商業計劃書(business plan)來吸引民間投資；為申請美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration，FDA)臨床試驗與應用準入提供專業咨詢服務；為研究團隊聘請交叉學科領域的專家來完善創新產品/成果的轉化進程。UW-ITHS將自身所提供的轉化研究綜合服務歸納為:①提供臨床試驗設施和專業人員服務；②開展教育與培訓活動以提高研究人員專業技術和完善知識結構；③開發轉化研究輔助工具，并優化試驗方案和數據信息管理；④協調各種跨學科專業資源與合作關系(表1)。

表1 UW-ITHS提供的轉化研究綜合技術服務內容

UW-ITHS之所以能夠承擔并推動5個行政州健康科學的轉化研究實踐與合作，是依靠其雄厚而且源源不斷的資金支持。與NIH科研基金支持單一模式不同之處，UW-ITHS除了獲得NIH-CTSA項目基金支持(用于承擔UW-ITHS工作人員和機構運營)以及華盛頓大學及其各個合作院所提供的共同資金(用于支付各個機構之間的協作和課題整合)，UW-ITHS還提供轉化研究技術的有償服務，包括用于聘請各種專家資源、促進大學院所與企業、社區的合作。這些合理化的成本核算運行模式構成了UW-ITHS在管理多機構協同合作中，多研究課題領域和基金資源共享的最佳機制和實踐。

1.2 既定目標和實施方案 鑒于5個行政州地域廣闊和全面的健康科學轉化研究范疇，UW-ITHS利用了1年多時間(2012年4月—2013年7月)重組并且整合優化了其既定目標。具體的工作流程包括:①邀請所有合作/協作方負責人及其工作人員參與并且制定既定目標的細化過程；②解析目前各個機構/中心或不同區域既定目標中的交叉性、重復性以及過度復雜化的內容；③通過與其他NIH-CTSA轉化醫學研究中心/院所和具有豐富經驗的科研團隊開展交流活動，相互學習最佳實踐經驗；④確定UW-ITHS近期以及中遠期可實現的整體性目標。

在確定共同目標過程中，UW-ITHS不僅參照其他轉化醫學研究院的最佳實踐經驗，例如范德堡大學臨床與轉化醫學研究院和加州大學舊金山分校；同時，也跨越生物和醫學學科領域與高科技及信息化管理機構等合作，例如Google、微軟公司、波音公司以及比爾·蓋茨基金會等。在形成既定目標的過程中，UW-ITHS強調了項目科學管理的重要性，形成了以提供優質服務為協作核心的共識，建立了創新研究和共享經驗的交流渠道。UW-ITHS還通過解析并且理解合作伙伴彼此所存在的客觀障礙、面臨的共同挑戰以及可以改善和提高的內容等，進一步確認各個部門、科研機構和行政區域的重點健康科學轉化研究項目的實施。

在群策群力制定預期目標后，UW-ITHS即可在共同的使命與愿景下確定其具體實施方案，包括如何發揮優勢及特長、如何通過彼此協作而進一步拓展優勢、如何通過提供培訓和教育活動來保障專業人力資源而組建不同的轉化醫學團隊等。在實現既定目標過程中所面對的現實環境，UW-ITHS保持著清醒的意識并且發展和優先轉化成果；確保轉化效率；利用信息化管理模式和輔助研究工具來加強協作和科學管理，關注投入與產出的回報比率。

1.3 協同合作與專業咨詢 在推進健康科學轉化研究過程中，UW-ITHS將協同合作與提供專業咨詢服務落實到具體方案實施的每一步驟中去，例如組織各種協同工作小組制訂初級計劃、共同協商和探討創新合作過程中各自優勢互補(表2)。在發揮共同優勢和面對共同挑戰過程中，利用交叉學科領域專家提供的專業咨詢與交流，而不是“閉門造車”式的思考解決問題或過于理想化處理合作關系。所以，UW-ITHS未來的5年計劃細分為更具體的愿景和使命，即為:①創新；②責任感；③協作；④高效率；⑤有價值。

表2 UW-ITHS協同合作與專業優勢互補

2 UW-ITHS 2.0

2.1 關于ITHS 2.0 在NIH-CTSA進入CTSA 2.0階段后[3]，ITHS也及時地調研并規劃了ITHS 2.0，其實際意義包括2個層面:①回顧和總結過去7年來所走過的路，是如何完成健康科學轉化研究項目的；②如何更好地規劃和精準地設計ITHS未來，以期帶來更有成效的整合功能和成果產出。因此，ITHS 2.0具體內容包括了:①以促進健康科學領域的轉化項目為目標；②強調成果轉化的意義和影響力；③突出創新性研究；④加強團隊協作精神；⑤以環境為基礎，響應各種社區的需求；⑥轉化研究項目應當有可評估的指標；⑦明確和清晰轉化研究的目的意義；⑧做到轉化研究實踐與效果的一致性。在確定ITHS 2.0的同時，ITHS新的模式和架構也隨之得到完善和提高。

2.2 不斷完善管理模式 在總結歸納經驗的基礎上，ITHS 2.0將現有研究項目資源和協作資源重新整合分類。目的是:①提高轉化研究項目的效率及其資源利用率；②完善教育和培訓機制，培養更多的轉化研究專業人員；③在5個行政州區域內建立起各個科研機構、協作團體相互支持和參與實踐的理念，并提供開展相互合作的工具和輔助設施；④建立更多、更廣泛的區域性協作項目，強化團隊科學精神，以提高合作效率。

2.3 策略與計劃實施過程 2013年，ITHS再次獲得了NIH-CTSA支持。因此，ITHS 2.0計劃得以全面展開和實施。首先，ITHS的核心領導層將繼續統領5個行政州的健康科學領域中轉化研究的創新項目策劃與設計，然后進一步確定優先實施方案及協調相關內外合作資源，包括華盛頓大學、華盛頓州立大學、懷俄明大學、阿拉斯加大學、蒙大拿大學、蒙大拿州立大學、愛達荷大學、愛達荷州立大學以及著名的佛萊德哈欽森癌癥研究中心、貝納羅亞研究院等幾十家健康科學與轉化醫學研究機構。在這些研究機構與科研院所中，協作計劃的實施過程體現了信息化基礎設施建設及信息資源共享的優勢；教育與培訓資源共享；臨床試驗病房設施共享；以社區為基礎的轉化研究合作資源共享。這既是以項目合作和實施過程相互評估的效果，也是對各種不同能力或技術專業的需求；特別是那些項目管理和基礎研究專業技術人才，社區和特殊群體資源，以及以評估產出為主的轉化醫學研究項目的實施過程。

2.4 解決合作中的瓶頸問題 ITHS在解決健康科學轉化研究過程中的瓶頸問題，采取了分階段、分層次和分輕重緩急的務實方案。首先，ITHS確定哪些是目前解決問題的最佳方案，哪些是預期最理想方案，以及如何達到最佳理想方案所需要的各種條件等。這樣的解決瓶頸問題的思考方式使ITHS領導機構在面對瓶頸問題時不急不躁，有條不紊地處理和協作解決。在解析不同層次的瓶頸問題時，考慮各種轉化研究的輔助工具、前沿技術和數據信息資源，最大化地利用信息化和數據挖掘技術與方法。因此，ITHS建立了整合所有協作伙伴之間的資源共享機制以克服低效的常規合作過程，避免重復性研究項目和無意義的信息資源收集。通過建立不同項目的統一和績效評估機制來測評轉化研究項目的產出效果和學術影響力。在整個ITHS轉化醫學項目實踐中樹立起共同的使命和愿景，并將最好的研究和協作資源應用于實現這些目標和愿景。

3 經驗總結

3.1 嚴謹規劃與設計 在我們理解和認知ITHS成功經驗過程中，體會最深刻的應當是ITHS的嚴謹規劃與科學設計。而這一切頂層設計活動又是來源于企業合作伙伴包括波音公司、亞馬遜公司和微軟公司等交叉領域的共同參與，共同制訂健康科學研究而達成的。在完成這一核心步驟過程中，ITHS不惜花費1年時間與各個合作方、各個科研機構和社區等開展交流與溝通，這種通過科學家協助科學家、管理人員咨詢管理人員的交流，讓轉化醫學研究項目更關注社區群體的獲益。

3.2 不斷地完善與提高 在ITHS進入2.0發展階段中，ITHS共確定了200多項健康科學領域的轉化研究項目，涉及到了各個合作的行政州區域。在這其中還明確優先確定了11項具有影響力的轉化研究項目，以及5項能夠完善ITHS自身科學管理機制的研究項目。由此可見，ITHS不僅管理轉化研究項目，運作基金項目支持，而且也在不斷地總結和歸納自身的轉化醫學科學管理學，完善和提高管理理念與實踐。

3.3 團隊合作精神 在ITHS協同5個行政州以及來自各個健康科學與轉化研究機構和院所超過幾千名的科學家、研究人員、管理人員及社區代表等，無處不體現了團隊合作精神。從確認ITHS整體項目的使命和愿景，到選擇轉化項目的優先次序，再到資助轉化研究項目等，依靠團隊合作精神已經成為了突破傳統科研合作模式與瓶頸的最佳方案。除此之外，團隊合作精神還為轉化醫學研究中解決復雜性問題，實現精確診療技術和最佳方案提供了技術保障，因為團隊合作擁有常規課題合作小組或科研機構所無法擁有的交叉科學知識結構和信息資源庫，團隊合作也突破了傳統科研文化而營造了共享信息和技術的最佳機會。最后，團隊合作精神也集中體現在健康科學、轉化研究的教育與知識共享實踐中，以及成果和貢獻的客觀評估機制中(圖1)。

圖1 轉化醫學研究中的團隊精神

總之，通過考察和調研華盛頓大學健康科學轉化研究院的管理模式和運行管理機制，對于理解和借鑒ITHS的成功經驗，完成我國在以醫院為核心的轉化醫學中心的頂層設計和建設實踐是難得的機會和借鑒。

[1]ITHS.About Institute of Translational Health Sciences[EB/ OL].(2014-01-06)[2014-10-05].https://www.iths.org/.

[2]UW Medicine.WWAMI program history and philosophy [EB/OL].(2014-01-07)[2014-10-08].http://www.uwmedicine.org/education/wwami/.

[3]Leshner AI，Terry SF，Schultz AM，et al.The CTSA program at NIH:opportunities for advancing clinical and translational research[M].Washington，DC:The National Academies Press，2013.

University of Washington Institute of Translational Health Sciences:the top-level design of precise to bring effective integration work

ZHANG Hong，DONG Ruihua
(The Affiliated Hospital，Academy of Military Medical Sciences，Beijing 100071，China)

University of Washington Institute of Translational Health Sciences(UW-ITHS) was among the first group of the National Institutes of Health-Clinical and Translational Science Award(NIH-CTSA)sponsored institutions.UW-ITHS is the only CTSA institution which has been covered the health science translational research activities within the five states，including the States of Washington，Alaska，Idaho，Wyoming and Montana.ITHS′s mission is to promote health sciences including the entirely range of life science and health care，as well as the basic and clinical researches at the both academic health centers and community-based environments.UW-ITHS′s mission is to provide the precision medicine based on its unique characterizations in advancing informatics technologies，omic technologies and industrial design super-model(Boeing model).

University of Washington；Health sciences；Precision medicine；Translational science institution

R197

A

2095-3097(2015)01-0004-04

10.3969/j.issn.2095-3097.2015.01.002

2014-12-10 本文編輯:徐海琴)

100071北京，軍事醫學科學院附屬醫院(張 宏，董瑞華)