鹽酸嗎啡片和硫酸嗎啡緩釋片治療癌痛成本—效果分析

朱 婷，劉晶煜

（蘭州大學第二醫院寧養院，甘肅 蘭州 730030）

鹽酸嗎啡片和硫酸嗎啡緩釋片治療癌痛成本—效果分析

朱 婷，劉晶煜

（蘭州大學第二醫院寧養院，甘肅 蘭州 730030）

目的 從治療經濟學角度對鹽酸嗎啡片、硫酸嗎啡緩釋片治療重度癌痛的效果進行評價。方法 對162例重度癌痛患者進行隨機分組，53例采用鹽酸嗎啡片（A組）治療，109例采用硫酸嗎啡緩釋片治療（B組），觀察兩組療效、藥物經濟學成本及不良反應。結果 A組有效率為56.60%，B組有效率為84.40%，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05）；兩組成本—效果比分別為247.30、252.60，差異無顯著性，但兩組常見不良反應發生率差異有顯著性。結論 從療效及不良反應發生率方面綜合分析，硫酸嗎啡緩釋片為優選方案，值得臨床借鑒。

鹽酸嗎啡片；硫酸嗎啡緩釋片；癌痛；成本—效果分析

中、晚期癌癥患者的癌痛多為原發或轉移腫瘤病灶迅速生長、壓迫、侵犯內臟包膜，侵蝕或牽拉神經組織，抑或骨質破壞所致，一般以藥物治療為主。世界衛生組織（WHO）推薦癌痛治療的第三階梯藥物為強阿片類藥物，可分為即釋劑型和緩釋劑型，鹽酸嗎啡片為即釋劑型［1］，硫酸嗎啡緩釋片為緩釋劑型。現對這兩種藥物的鎮痛效果和藥物經濟學評價進行分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1臨床資料

于2010年12月至2011年8月在蘭州大學第二醫院寧養院抽取符合條件的162例重度癌痛患者，男性102例，女性60例，平均年齡（58.26±22.54）歲。其中肺癌疼痛患者38例，胃癌疼痛患者35例，肝癌疼痛患者27例，胰腺癌疼痛患者19例，直腸癌疼痛患者23例，膽囊癌疼痛患者11例，腎癌疼痛患者9例。以上病例均符合癌癥病理診斷及影像學診斷，經過臨床確診，視覺模擬評分（VAS）為7～9分。將患者隨機分為兩組，鹽酸嗎啡組（A組）53例，硫酸嗎啡緩釋片組（B組）109例，兩組性別、年齡、治療前疼痛程度、癌癥病種差異均無顯著性，具有可比性。

1.2 治療方法

A組口服鹽酸嗎啡片（沈陽第一制藥有限公司生產）20 mg，每4小時一次。B組口服硫酸嗎啡緩釋片（北京萌蒂制藥有限公司生產）30 mg，每12小時一次。療程均為12天。

1.3 療效判斷

參照目前癌痛判斷標準［2］，將服藥24 h后VAS評分作為療效判定標準，分完全緩解和部分緩解計算有效率。完全緩解：服藥24 h后VAS評分1～3分；部分緩解：服藥24 h后VAS評分4～6分；未緩解：服藥24 h后VAS評分7～9分。

1.4 成本計算

藥物經濟學成本是指實施某一藥物治療方案所投入的直接成本和間接成本。由于本治療間接成本（主要是取藥的誤工費、交通費）計算比較困難，為避免數據偏差而忽略不計。本治療方案只計算直接成本，即藥品費用（按2011年6月藥品價格計算）。

1.5 成本—效果分析

成本—效果分析的目的在于平衡各治療方案的成本和效果，在成本與效果之間找到一個數值點。成本—效果比（C/E）則把二者有機聯系起來，用一個貨幣單位所產生的效果來表示［3］。藥物經濟學研究中，當不同藥物治療方案效果之間的差異有顯著性，即P<0.05時，應比較不同方案的成本—效果比，并進行增量成本—效果分析，增量成本—效果比（ΔC/ΔE）以最低成本的方案為參照，即當增加一例患者需增加成本與費用，該比值越小，則方案的實施意義越大。

1.6 不良反應分析

對兩組常見不良反應，如便秘、惡心嘔吐、嗜睡、眩暈、皮膚過敏、呼吸抑制及排尿困難進行統計，并計算發生率。

1.7 統計學方法

采用SPSS 11.0軟件進行分析，有效率以百分比表示，各組之間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有顯著性。

2 結果

2.1 兩組治療前后VAS評分比較（見表1）

表1 兩組治療前后VAS評分比較［n（%）］

A組治療后9例患者VAS評分降為1～3分；21例患者VAS評分降為4～6分，23例患者VAS評分未下降。B組治療后59例患者VAS評分降為1～3分，34例患者VAS評分降為4～6分，16例患者VAS評分未下降。

2.2 兩組療效比較

A組有效率為56.60%，B組有效率為85.32%，差異有顯著性（P<0.05，見表2）。

表2 兩組療效比較［n（%）］

2.3 兩組成本比較

按2011年6月藥品價格計算成本，A組藥品總藥費為139.92元，B組為215.52元（見表3）。

表3 兩組藥品費用比較

2.4 成本—效果分析（見表4）

表4 兩組成本—效果分析

2.5 不良反應

兩組不良反應發生率差異有顯著性（P<0.05），B組不良反應發生率小于A組（見表5）。

表5 兩組不良反應發生率比較［n（%）］

3 討論

疼痛是中、晚期癌癥患者最常見且難以忍受的癥狀之一，為有效緩解癌痛，世界衛生組織提出“癌癥三階梯止痛原則”［4］。嗎啡是治療中、重度癌痛第三階梯的首選藥物，為阿片受體激動劑，其作用部位主要在神經中樞，通過與體內阿片受體結合產生中樞鎮痛作用。嗎啡作為第三階梯中、重度疼痛治療的金標準，分為即釋劑型和緩釋劑型，緩釋劑型是將藥物分為數份然后采取特殊方法使每一份藥物按照不同時間釋放的一種劑型，與即釋劑型相比較，克服了每天需要服用多次、血液內藥物濃度起伏較大、副作用較多的缺點，具有用藥次數少、藥效好、治療作用持久、毒副作用低的特點［5］。

本研究結果顯示，AB兩組治療有效率有顯著性差異，硫酸嗎啡緩釋片治療晚期癌癥重度疼痛效果明顯好于鹽酸嗎啡片，且不良反應發生率較低。雖然B組總費用高于A組，但兩組成本—效果比無顯著性差異。衡量一個好的治療方案不僅要求療效好、成本低，還要求不良反應發生率低，由于鹽酸嗎啡片半衰期短且有多次峰谷效應，不能長期用于癌痛治療，只能用于嗎啡緩釋片應用之前的滴定和對爆發痛的處理［6］。從療效、成本—效果比、不良反應發生率方面綜合分析，硫酸嗎啡緩釋片為優選方案，值得臨床借鑒。

［1］徐建國.疼痛藥物治療學［M］.北京：人民衛生出版社，2007.

［2］譚冠先，鄭寶森，羅健.癌痛治療手冊［M］.鄭州：鄭州大學出版社，2003.

［3］何志高，張玲，周東.藥物經濟學國外研究現狀及國內運用中存在的問題［J］.中國藥房，2001，12（12）：708.

［4］王宏羽.癌癥疼痛緩解及姑息性治療［M］.北京：人民衛生出版社，2003.

［5］陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學［M］.16版.北京：人民衛生出版社，2007.

［6］李小梅，陳小燕.腫瘤患者最佳止痛藥物及方法［M］.北京：人民衛生出版社，2010.

F407.7

A

1671-1246（2015）13-0120-03